Трихопол или метрогил что лучше
Метронидазол таблетки Белмед : инструкция по применению
Описание
Таблетки белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.
Состав
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: метронидазол – 250,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, картофельный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.
Фармакологическое действие
Синтетический антибактериальный и антипротозойный препарат группы 5-нитроимидазола. Препарат оказывает антибактериальное, противопротозойное действие. Подавляет развитие простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), высокоэффективен против облигатных анаэробных бактерий Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). Не оказывает прямого действия на аэробы и факультативные анаэробы. При смешанных аэробно-анаэробных инфекциях метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против патогенных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Показания к применению
Во избежание развития резистентности микроорганизмов метронидазол должен применяться только для лечения инфекций, вызванных метронидазол-чувствительными штаммами (по данным микробиологического исследования материала или эпидемиологическим данным).
Трихомониаз с клиническими симптомами. Метронидазол показан для лечения трихомониаза с клиническими симптомами у женщин и мужчин, если наличие трихомонад было подтверждено соответствующими лабораторными исследованиями (исследование мазка и/или культуры).
Асимптомный трихомониаз. Метронидазол показан для лечения женщин с асимптомным трихомониазом (эндоцервицит, цервицит или эрозии шейки матки). Поскольку существуют доказательства того, что наличие трихомонад может помешать точной оценке цитологических мазков, дополнительные мазки должны быть выполнены после эрадикации паразита.
Лечение супруга без клинических проявлений. Инфекция Т. vaginalis является венерическим заболеванием. Таким образом, сексуальные партнеры без симптомов заболевания должны быть пролечены одновременно в целях предотвращения повторного заражения от партнера, даже если возбудитель не выделен. Решение о том, следует ли лечить партнера-мужчину без клинических проявлений, у которого трихомонады не обнаружены, или в случае, если анализ не был проведен, является индивидуальным. Принимая это решение, следует отметить, что есть доказательства того, что женщина может инфицироваться повторно, если ее супруг не был пролечен. Кроме того, поскольку существуют значительные трудности в выделении возбудителя у пациента без клинических проявлений, не следует полагаться на отрицательный результат исследования мазков и культуры. В любом случае, в случае повторного инфицирования супруги должны быть пролечены метронидазолом одновременно.
Амебиаз. Метронидазол показан для лечения острого кишечного амебиаза (амебной дизентерии) и абсцесса печени, вызванного амебами. При лечении метронидазолом абсцесса печени, вызванного амебами, не исключена необходимость аспирации или дренирования гноя.
Анаэробные бактериальные инфекции. Метронидазол показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями. Необходимые хирургические процедуры должны быть выполнены в сочетании с терапией метронидазолом. В случае смешанной аэробной и анаэробной инфекции, соответствующие противомикробные средства должны быть использованы в дополнение к метронидазолу. При лечении тяжелых анаэробных инфекций метронидазол обычно назначают вначале. Интраабдоминальные инфекции, включающие перитонит, внутрибрюшной абсцесс и абсцесс печени, вызываются Bacteroides, включая группу В. fragilis (В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus niger и Peptostreptococcus.
Инфекции кожи и кожных структур, вызванные Bacteroides (включая группу В. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus и Fusobacterium.
Гинекологические инфекции, включая эндометрит, эндомиометрит, трубно-яичниковый абсцесс и инфекции после гинекологических операций, вызванные Bacteroides (включая группу В. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger и Peptostreptococcus.
Бактериальная септицемия, вызванная Bacteroides (включая группу В. fragilis) и Clostridium.
Инфекции костей и суставов, вызванные видами Bacteroides (включая группу В. fragilis) в качестве дополнительной терапии.
Инфекции центральной нервной системы, включая менингит и абсцесс мозга, вызванные Bacteroides (включая группу В. fragilis).
Инфекции нижних дыхательных путей, включая воспаление легких, эмпиему и абсцесс легкого, вызванные Bacteroides (включая группу В. fragilis).
Эндокардит, вызванный Bacteroides (включая группу В. fragilis).
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Трихомониаз у женщин и мужчин. Курс лечения выбирают индивидуально.
Однодневный курс лечения – 2 грамма (8 таблеток) в виде разовой дозы или раздельно на два приема по 1 грамму (4 таблетки) 2 раза в день. Однодневное лечение показано в тех случаях, когда существует предположение, что пациент не может точно соблюдать схему лечения.
Семидневный курс лечения – по 250 мг (1 таблетка) три раза в день в течение 7 дней. Частота излечения может быть более высока после семидневного курса лечения. Беременным женщинам прием метронидазола в течение первого триместра беременности противопоказан. Проведение беременным однодневного курса терапии противопоказано, так как он приводит к высокой концентрации метронидазола в плазме крови и средство может проникать в организм плода.
При повторных курсах лечения метронидазолом рекомендуется сделать перерыв в 4-6 недель. До и после указанных курсов необходимо выполнить анализ крови на общее количество лейкоцитов и лейкоцитарную формулу.
Амебиаз. Взрослые: при кишечном амебиазе по 750 мг внутрь три раза в день в течение 5-10 дней;
при абсцессе печени по 500 мг или 750 мг три раза в день от 5 до 10 дней.
Дети: суточная доза 35-50 мг/кг, разделенная на три приема внутрь в течение 10 дней.
Для лечения тяжелых анаэробных бактериальных инфекций. Метронидазол назначается на начальном этапе. Обычная доза для взрослых 7,5 мг/кг каждые шесть часов внутрь (около 500 мг для пациента с весом 70 кг). Максимальная суточная доза 4 г. Продолжительность терапии от 7 до 10 дней (лечение инфекций костей и суставов, нижних дыхательных путей и эндокарда может быть более длительным).
У пожилых пациентов фармакодинамика метронидазола может быть изменена, для подбора дозы необходим мониторинг содержания метронидазола в сыворотке крови. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени возможна кумуляция метронидазола, и его дозы должны быть уменьшены.
Рекомендуется тщательный мониторинг уровня метронидазола в плазме и признаков токсичности.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Противопоказания
Гиперчувствительность, лейкопения (в т. ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т. ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, судороги.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет, выводится из организма при гемодиализе. Перитонеальный диализ неэффективен.
Меры предосторожности
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапные «приливы» крови к лицу). Пациенты должны воздерживаться от приема алкоголя, по крайней мере, в течение 48 ч после прекращения терапии метронидазолом.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Во время лечения метронидазолом могут появиться симптомы кандидозной инфекции.
Из-за недостаточных данных относительно риска мутагенности у человека решение о назначении длительного применения метронидазола должно быть тщательно взвешено. Следует с осторожностью применять у пациентов с порфирией.
Рекомендуется проводить регулярный клинический и лабораторный контроль, если лечение продолжается более 10 дней. При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе, поскольку применение метронидазола в высоких дозах может провоцировать судороги у таких лиц.
При длительном лечении следует учитывать риск развития периферической нейропатии. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
У лиц с нарушениями функции почек не изменяется период полуэлиминации метронидазола и не требуется коррекции режима его применения, несмотря на то, что метаболиты метронидазола могут задерживаться в организме у таких пациентов. При гемодиализе метронидазол полностью удаляется за 8 часов, поэтому после процедуры диализа следует незамедлительно принять очередную дозу метронидазола. Не требуется изменять режим дозирования метронидазола у пациентов, которые находятся на периодическом или постоянном перитонеальном диализе.
У пациентов с печеночной недостаточностью и энцефалопатией назначение метронидазола может приводить к усугублению симптомов энцефалопатии в связи с нарушением метаболизма, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении метронидазола данной категории пациентов.
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Метронидазол может повлиять на определение таких биохимических показателей, как аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды, глюкоза.
Метронидазол окрашивает мочу в темный цвет.
Применение во время беременности и в период лактации
Во время I триместра беременности метронидазол противопоказан. Во II и III триместрах беременности лекарственное средство следует применять с осторожностью, в случае крайней необходимости, при должной оценке пользы терапии для матери и потенциального риска для плода. Метронидазол проникает в грудное молоко. При назначении лекарственного средства кормящим матерям грудное вскармливание необходимо прекратить.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Возможно развитие головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций или судорог, связанных с приемом этого лекарственного средства, что нарушает операторскую активность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина (требуется коррекция дозы антикоагулянтов). Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением – не менее 2 нед). При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации (следует прекратить прием препаратов лития или снизить дозу). Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола. Одновременное употребление алкоголя и метронидазола вызывает дисульфирамоподобные реакции (схваткоподобные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи).
Метронидазол уменьшает клиренс 5-фторурацила, их совместное применение может привести к повышению токсичности 5-фторурацила.
Пациенты, получающие циклоспорин вместе с метронидазолом, подвергаются риску повышения уровня циклоспорина в сыворотке. Если необходимо совместное применение, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина в сыворотке.
Прием метронидазола может увеличивать уровень бусульфана в плазме и способствовать увеличению токсичности бусульфана.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Трихопол или метрогил что лучше
Государственный научный центр дерматовенерологии, Москва
Опыт применения 5-нитроимидазолов в терапии больных с бактериальным вагинозом
Журнал: Российский вестник акушера-гинеколога. 2015;15(2): 92-97
Рахматулина М. Р. Опыт применения 5-нитроимидазолов в терапии больных с бактериальным вагинозом. Российский вестник акушера-гинеколога. 2015;15(2):92-97.
Rakhmatulina M R. Experience with 5-nitroimidazoles in the therapy of bacterial vaginosis. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2015;15(2):92-97.
https://doi.org/10.17116/rosakush201515292-97
Государственный научный центр дерматовенерологии, Москва
Цель исследования — изучение эффективности применения препарата Тиберал (орнидазол) по сравнению с таковой препарата Трихопол (метронидазол) в лечении больных с бактериальным вагинозом. Материал и методы. В исследование были включены 60 женщин с бактериальным вагинозом, которые были разделены на две группы: 30 пациенток, которым назначалась терапия препаратом Тиберал (орнидазол) и 30 пациенток, которым назначалась терапия препаратом Трихопол (метронидазол). Комплекс лабораторных исследований включал: стандартное клинико-лабораторное обследование, микроскопическое и бактериологическое исследование содержимого влагалища для идентификации условно-патогенных и непатогенных микроорганизмов; исследование методом полимеразной цепной реакции для идентификации инфекций, передаваемых половым путем, Ureaplasma spp., M. hominis, A. vaginae, G. vaginalis. Результаты. Клиническая эффективность при лечении бактериального вагиноза и нормализация лабораторных показателей при применении тиберала была достигнута у 96,7% пациенток, а при применении трихопола — у 86,7%. Побочные лекарственные явления, а также наличие симптомов кандидозного вульвовагинита после лечения были зарегистрированы только у пациенток, получавших метронидазол. Заключение. Клинико-лабораторная эффективность лечения больных с бактериальным вагинозом препаратом Тиберал (орнидазол) превышает таковую при применении препарата Трихопол (метронидазол), а высокий профиль безопасности и переносимости тиберала дает возможность рекомендовать его применение у больных с бактериальным вагинозом.
Государственный научный центр дерматовенерологии, Москва
Согласно современным представлениям, бактериальный вагиноз является инфекционным невоспалительным синдромом полимикробной этиологии, связанным с дисбиозом вагинального биотопа и характеризующимся количественным увеличением облигатно- и факультативно-анаэробных условно-патогенных микроорганизмов и снижением или полным исчезновением лактобацилл, особенно продуцирующих перекись. Этиологический спектр бактериального вагиноза представлен микроаэрофильными, облигатно-анаэробными грамположительными и грамотрицательными бактериями (Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus spp, Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Bacteroides spp. и др.). Как правило, при лабораторных исследованиях удается идентифицировать ассоциации различных микроорганизмов, которые взаимодействуют по принципу симбиоза [1].
По данным эпидемиологических исследований [2], бактериальному вагинозу принадлежит одно из первых мест по распространенности среди инфекционных заболеваний влагалища, а частота его выявления варьирует от 12 до 80% и зависит от контингента обследованных женщин.
Клинически бактериальный вагиноз проявляется наличием гомогенных выделений из половых путей, часто с неприятным запахом, что значительно снижает качество жизни больных. Также к симптомам заболевания относятся следующие: дискомфорт в области наружных половых органов, болезненность во время половых контактов (диспареуния), реже — зуд и/или жжение в области половых органов.
Бактериальный вагиноз выявляют преимущественно у женщин репродуктивного возраста. Заболевание не представляет непосредственной опасности для жизни женщины, однако является фактором риска развития осложнений беременности: cамопроизвольных абортов, внутриамниотической инфекции, преждевременного излития околоплодных вод, преждевременных родов. Также бактериальный вагиноз может потенцировать развитие постоперационных инфекционных осложнений, воспалительных заболеваний органов малого таза, перитонита, абсцессов органов малого таза при введении внутриматочных контрацептивов. Длительное течение заболевания является одним из факторов риска развития неоплазий шейки матки, а также повышает восприимчивость к инфекциям, передаваемым половым путем (ИППП), особенно, к ВИЧ-инфекции и генитальному герпесу [3, 4].
Согласно современным отечественным и зарубежным рекомендациям, в терапии бактериального вагиноза применяются препараты группы 5-нитроимидазолов (5-НИМЗ) и клиндамицин [5, 6]. Производные 5-НИМЗ представляют собой лекарственные средства с бактерицидным типом действия и избирательной активностью в отношении инфекционных агентов. Мишенью действия 5-НИМЗ в микробной клетке являются ДНК, РНК и клеточные белки. Из всех представителей группы 5-НИМЗ в настоящее время широко применяются метронидазол, орнидазол и тинидазол.
Метронидазол является наиболее часто используемым в терапии инфекционных заболеваний препаратом группы 5-НИМЗ. Однако в последние годы появились исследования, демонстрирующие снижение чувствительности этиологических агентов урогенитального трихомониаза и бактериального вагиноза к метронидазолу, что не позволяет достичь желаемой эффективности терапии. Также известны и многочисленные побочные явления при применении данного препарата, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Несмотря на возможную кросс-резистентность инфекционных агентов к нитроимидазолам, наиболее эффективно решить проблему их устойчивости к метронидазолу можно путем применения других препаратов данной группы, например, орнидазола. При этом необходимо учитывать, что эффективность терапии во многом зависит от качества назначаемого лекарственного препарата. Одной из важнейших характеристик, которая определяет идентичность фармацевтически эквивалентных препаратов по основным фармакокинетическим параметрам in vivo, является биоэквивалентность. При этом лекарственные средства являются эквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного вещества. Большинство оригинальных препаратов (в отличие от генериков) производятся в соответствии со стандартами GMP и проходят, помимо фармакокинетического исследования в различных условиях, расширенные клинические исследования вплоть до IV фазы.
Тиберал является оригинальным качественным препаратом орнидазола, который подтвердил высокий профиль эффективности и безопасности применения в многочисленных исследованиях, посвященных терапии больных с бактериальным вагинозом [7—9]. Тиберал так же, как и другие препараты группы 5-НИМЗ, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных анаэробных бактерий и простейших. Однако при разработке препарата изначально были учтены уже известные недостатки метронидазола, что позволило усовершенствовать его фармакологические свойства. Так, после приема тиберала в крови намного дольше поддерживается эффективная концентрация, что связано с периодом полувыведения препарата, который составляет 13—14 ч (у метронидазола — 8,5 ч), а максимальная концентрация тиберала в крови наблюдается уже через 3 ч после его перорального приема, при этом с белками плазмы связывается менее 15% препарата (метронидазол — более 20%).
Цель исследования — изучение эффективности, безопасности и переносимости применения тиберала (орнидазол) в таблетках при лечении больных с бактериальным вагинозом по сравнению с эффективностью терапии трихополом (метронидазол) в той же форме.
Материал и методы
В исследование были включены 60 пациенток в возрасте от 18 до 42 лет (средний возраст — 20,6 года) с диагнозом бактериальный вагиноз, установленный в соответствии с критериями Amsel (наличие гомогенных — сливкообразных вагинальных выделений с характерным «рыбным» запахом, обнаружение «ключевых клеток» при микроскопическом исследовании, значение рН вагинального содержимого >4,5, положительный результат аминотеста). У всех пациенток были исключены инфекции, передаваемые половым путем, кандидозное поражение вульвы и вагины и наличие условно-патогенных микроорганизмов — Ureaplasma spp., M. hominis.
Комплекс лабораторных исследований включал: микроскопическое исследование биологического материала из уретры, боковых и заднего сводов влагалища, цервикального канала; бактериологическое исследование для идентификации условно-патогенных и непатогенных (Lactobacillus spp.) микроорганизмов; исследование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для идентификации N. gonorrhoeae, T. vaginalis, Ch. trachomatis, M. genitalium, Ureaplasma spp., M. hominis, A. vaginae, G. vaginalis; серологическое исследование на сифилис и ВИЧ.
После проведения клинических и лабораторных исследований все пациентки были разделены на две группы согласно назначаемой терапии:
1-я группа — 30 пациенток, которым назначалась терапия Тибералом (орнидазол) перорально в таблетках по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней; 2-я группа — 30 пациенток, которым назначалась терапия Трихополом (метронидазол) перорально в таблетках по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Сравнительная оценка эффективности применения назначаемых препаратов проводилась через 14 дней после окончания терапии согласно следующим параметрам: наличию/отсутствию субъективных симптомов заболевания (жалоб пациента), наличию/отсутствию объективных симптомов заболевания, наличию/отсутствию лабораторных признаков заболевания, оценке эффективности терапии пациенткой, оценке эффективности терапии врачом.
Интенсивность субъективных и объективных симптомов оценивалась по 4-уровневой шкале: 0 — отсутствие, 1 — слабая, 2 — умеренная, 3 — сильная.
В качестве параметров безопасности учитывались нежелательные лекарственные явления, результаты физикального исследования и показатели жизненных функций.
Результаты
Основными субъективными проявлениями бактериального вагиноза у обследованных женщин являлись патологические выделения сливкообразного гомогенного характера из половых путей, которые наблюдали у 30 (100,0%) пациенток 1-й группы и у 29 (96,7%) пациенток 2-й группы. Также пациентки 1-й и 2-й групп предъявляли жалобы на неприятный «рыбный» запах выделений из половых путей — 28 (93,3%) и 27 (90,0%) соответственно, дискомфорт в области половых органов — 16 (53,3%) и 14 (46,7%) пациенток соответственно и болезненность при половых контактах — 10 (33,3%) и 11 (36,7%) пациенток соответственно.
У всех обследованных пациенток при микроскопическом исследовании вагинального содержимого были выявлены «ключевые клетки». Положительный результат аминотеста определялся у 29 (96,7%) пациенток 1-й группы и у 30 (100%) — 2-й группы. Также у большинства пациенток было выявлено повышенное значение рН вагинального содержимого — более 4,5. Обе группы являлись сопоставимыми по клиническим признакам бактериального вагиноза (рис. 1).
Рис. 1. Результаты клинического обследования пациенток до назначения терапии (р>0,05).
Средний показатель выраженности патологических выделений по оценке пациенток 1-й группы составил 2,4, по оценке пациенток 2-й группы — 2,2; неприятного запаха выделений из половых путей — 1,7 и 1,7; дискомфорта в области половых органов — 1,2 и 0,8; болезненности при половых контактах – 0,6 и 0,6 соответственно. По результатам объективного обследования средний показатель выраженности патологических выделений у пациенток 1-й группы составил 2,3, у пациенток 2-й группы — 2,2.
При анализе качественного состава вагинальной микрофлоры были получены следующие результаты: A. vaginae был идентифицирован у 12 (40,0%) пациенток 1-й группы и 16 (53,3%) 2-й группы, G. vaginalis — у 28 (93,3%) и 29 (96,7%) пациенток соответственно. Также выявлялись и другие микроорганизмы, ассоциированные с бактериальным вагинозом, — Mobiluncus, Leptotrix (рис. 2).
Рис. 2. Результаты лабораторных исследований пациенток до назначения терапии.
По данным бактериологического исследования, у большинства обследованных пациенток (у 83,3% больных 1-й группы и 80,0% — 2-й группы) представители семейства Lactobacillaceae не определялись, у 3 (10%) и у 3 (10%) пациенток обследуемых групп соответственно количество лактобацилл находилось на уровне 10 2 —10 3 КОЕ/мл, а у 2 (6,7%) и 3 (10%) пациенток соответственно — на уровне 10 4 —10 5 КОЕ/мл (рис. 3).
Рис. 3. Результаты оценки лактобациллярной составляющей вагинальной микрофлоры до назначения терапии у пациенток обследованных групп.
После установления соответствия клинических и лабораторных данных у обследованных больных критериям включения в исследование всем пациенткам была назначена терапия по схемам, приведенным в разделе «Материал и методы».
Через 14 дней после окончания терапии была проведена оценка субъективных и объективных клинических показателей, а также выполнены лабораторные исследования.
Согласно результатам опроса пациенток, было установлено, что 1 (3,3%) пациентка 1-й группы и 5 (16,6%) пациенток 2-й группы предъявляли жалобы на выделения из половых путей. Также 1 (3,3%) пациентка 1-й группы и 4 (13,3%) пациентки 2-й группы жаловалсь на неприятный «рыбный» запах патологических выделений. Дискомфорт в области половых органов беспокоил 4 (13,3%) пациенток 2-й группы, болезненность при половых контактах отмечала 1 (3,3%) пациентка 2-й группы.
При оценке характера вагинальных выделений были получены следующие данные: у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 4 (13,3%) 2-й группы вагинальные выделения имели сливкообразный характер и неприятный «рыбный» запах, характерный для бактериального вагиноза; у 1 (3,3%) пациентки 2-й группы вагинальные выделения были творожистыми и сопровождались гиперемией и отечностью слизистой оболочки влагалища. Положительный результат аминотеста определялся у 4 (13,3%) пациенток 2-й группы, значение рН вагинального содержимого более 4,5 — у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 3 (13,3%) 2-й группы. При микроскопическом исследовании вагинального содержимого у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 4 (13,3%) 2-й группы были выявлены «ключевые» клетки, что также подтверждало диагноз бактериального вагиноза у обследованных женщин (рис. 4).
Рис. 4. Результаты клинического обследования пациенток после проведенной терапии (p
Показатель выраженности патологических выделений по оценке пациентки 1-й группы составил 2,0, по оценке пациенток 2-й группы — 2,2; неприятного запаха выделений из половых путей — 1,0 и 1,6 соответственно; дискомфорта в области половых органов — 0 и 1,6 соответственно; болезненности при половых контактах — 0 и 1,0 соответственно. По результатам объективного обследования показатель выраженности патологических выделений у пациентки 1-й группы составил 2,0, у пациенток 2-й группы — 2,2.
При качественной оценке вагинальной микрофлоры было установлено, что A. vaginae и Mobiluncus были идентифицированы в вагинальном содержимом только у пациенток 2-й группы у 3 (10,0%) и 2 (6,7%) обследованных соответственно. G. vaginalis выявлялись у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 2 (6,7%) пациенток 2-й группы (рис. 5).
Рис. 5. Результаты бактериоскопического исследования вагинального содержимого у пациенток обследованных групп после проведенной терапии (p
При оценке лактобациллярной составляющей вагинальной микрофлоры после проведенной терапии было установлено, что нормализация показателей (количество лактобацилл на уровне 10 5 —10 7 КОЕ/мл) была достигнута у 21 (70,0%) пациентки 1-й группы и у 14 (46,7%) пациенток 2-й группы. Обращало на себя внимание, что у 10 (33,3%) пациенток 2-й группы представители семейства Lactobacillaceae не определялись, в 1-й группе этот показатель был равен 10% (рис. 6).
Рис. 6. Результаты оценки лактобациллярной составляющей вагинальной микрофлоры у пациенток обследованных групп после проведенной терапии (p
Достоверной разницы в удобстве применения препаратов установлено не было. Однако при анализе нежелательных лекарственных явлений было выявлено, что у 6 (20,0%) пациенток 2-й группы на фоне терапии метронидазолом отмечались побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, металлический привкус во рту, боли в эпигастральной области, диарея). У 1 (3,3%) пациентки 1-й группы на фоне лечения был зарегистрирован дискомфорт в эпигастральной области, самопроизвольно разрешившийся после завершения терапии.
При мониторинге показателей жизненных функций клинически значимых отклонений не было выявлено ни у одной из обследованных пациенток.
Обсуждение
Согласно полученным данным, клинические признаки бактериального вагиноза после проведенного лечения достоверно чаще регистрировались у пациенток 2-й группы по сравнению с таковыми у пациенток 1-й группы: у 4 (13,3%) и у 1 (3,3%) пациентки соответственно. У 1 (3,3%) пациентки 2-й группы, кроме того, были выявлены клинические признаки кандидозного вульвовагинита.
Нормализация показателей лактобациллярной микрофлоры была установлена у 83,3% пациенток 1-й группы, что достоверно превышало эти показатели у пациенток 2-й группы (56,7%). При этом отсутствие представителей семейства Lactobacillus при лабораторных исследованиях наблюдалось у 10 (33,3%) пациенток, проводивших лечение Трихополом (метронидазол), и только у 3 (10,0%) пациенток, проводивших лечение Тибералом (орнидазол). Однако полученные результаты могут быть следствием выборки пациентов и диктуют необходимость проведения дальнейших исследований по изучению влияния препаратов на лактобациллярную микрофлору влагалища.
На фоне проведенной терапии удалось достичь снижения интенсивности среднего показателя выраженности патологических выделений (по оценке пациенток) на 16,7% у больных 1-й группы при отсутствии динамики у больных 2-й группы, неприятного «рыбного» запаха выделений из половых путей — на 41,2 и 5,9% соответственно, дискомфорта в области половых путей — на 100% у больных 1-й группы при повышении показателя на 62,5% у больных 2-й группы, выраженности болезненности при половых контактах — на 100% у больных 1-й группы при повышении показателя на 40% у больных 2-й группы, выраженности патологических выделений по оценке врача — на 13,0% у больных 1-й группы при отсутствии динамики у больных 2-й группы (рис. 7 и 8).
Рис. 7. Динамика уровня выраженности симптомов заболевания у пациенток 1-й группы до лечения и после него.
Рис. 8. Динамика уровня выраженности симптомов заболевания у пациенток 2-й группы до лечения и после него.
При оценке общей эффективности терапии пациенткой были получены следующие результаты: о «выраженном улучшении» свидетельствовали 29 (96,7%) пациенток 1-й группы и 20 (66,7%) пациенток 2-й группы, о «незначительном улучшении» — 1 (3,3%) и 5 (16,7%) пациенток соответственно, о «состоянии без перемен» — 3 (10,0%) пациентки 2-й группы, об «ухудшении» — 2 (6,7%) пациентки 2-й группы.
При оценке общей эффективности терапии врачом клиническое выздоровление было зарегистрировано у 29 (96,7%) пациенток 1-й группы и 20 (66,7%) пациенток 2-й группы, значительное улучшение — у 2 (6,7%) пациенток 2-й группы, улучшение — у 3 (10%) пациенток 2-й группы, состояние без изменений — у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 2 (6,7%) пациенток 2-й группы, ухудшение — у 3 (10,0%) пациенток 2-й группы.
Выводы
1. Клинико-лабораторная эффективность терапии больных с бактериальным вагинозом препаратом Тиберал (орнидазол) составляет 96,7% и превышает таковую при применении препарата Трихопол (метронидазол) — 86,7%.
2. Высокий профиль безопасности и переносимости препарата Тиберал дает возможность рекомендовать его при лечении больных с бактериальным вагинозом.