Триакутан крем для чего применяется
Триакутан
Триакутан
Триакутан — комбинированный препарат, применяемый в дерматологии. Производитель — ОАО «Киевмедпрепарат».
Лекарственная форма
На Триакутан цена зависит от его вида. Препарат выпускается в форме мази и крема для наружного применения (в алюминиевых тубах по 15 г, по 1 тубе в картонных упаковках вместе с вкладышем-инструкцией).
Препарат содержит три активных компонента. Их количество в 1 г мази и крема составляет:
Триакутан купить можно по рецепту врача. В аптеке 911 по выгодным ценам продаются медикаменты, товары для здоровья, средства по уходу за кожей лица и тела.
Фармакологическое действие
Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоэкссудативное, противозудное, антипролиферативное, антиаллергическое и сосудосуживающее действие.
Гентамицин — антибактериальный препарат, эффективный при местном лечении бактериальных поражений кожи. Высокой чувствительностью к гентамицину обладают стафилококки, протей, нейссерии, моракселла, синегнойная палочка, гемофильная палочка, серрации и ряд других патогенных микроорганизмов.
Показания к применению
Триакутан крем и мазь используют для лечения чувствительных к ГКС кожных заболеваний при наличии грибковой и/или бактериальной инфекции, в том числе при подозрении на таковую.
Противопоказания
Лекарство запрещено пациентам с гиперчувствительностью к его компонентам, производным имидазола, другим аминогликозидным антибиотикам.
Противопоказан Триакутан при туберкулезе кожи, распространенном вульгарном псориазе, розацеа, периоральном дерматите и ветряной оспе. Если у больного есть кожные реакции после иммунизации или проявления сифилиса, лекарство также не назначают.
Нельзя использовать комбинированный медикамент лицам с варикозной болезнью.
Не разрешается наносить препарат на слизистые и участки возле глаз, а также поражения, локализованные на коже головы и ногтях.
Из-за отсутствия опыта применения мазь и крем Триакутан не используют в педиатрии.
Во время беременности лекарство рекомендуется назначать только при наличии абсолютных показаний, при этом наносить средство разрешается в небольших дозах на маленькие участки кожи в течение короткого периода времени. При лактации лечиться Триакутаном разрешается, за исключением случаев поражения кожи молочной железы.
Особенности использования
Триакутан мазь и крем необходимо тонким слоем наносить на пораженные поверхности, захватывая прилегающие здоровые участки кожи. Частота применения — 2 раза в сутки с равными интервалами.
Продолжительность терапии определяет врач с учетом показания и степени тяжести заболевания. Курс не должен превышать 4 недели. Если улучшение не наблюдается, следует провести более тщательное обследование, в том числе микробиологическое исследование.
Побочные эффекты
Триакутан переносится преимущественно хорошо, в редких случаях возникают реакции повышенной чувствительности, зуд, раздражение, пигментация и сухость кожи.
Не исключается развитие эритемы, гипертрихоза, фолликулита, угревой сыпи, мацерации и атрофии кожи, телеангиэктазий.
При передозировке, применении Триакутана под окклюзионную повязку, на больших по площади участках тела и/или в течение длительного времени возможно развитие скрытого сахарного диабета (без явных клинических признаков) и остеопороза, угнетение гипофизарно-адреналовой системы, чреватое появлением вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов синдрома Иценко — Кушинга (гиперкортицизма).
Преимущества Триакутана
Триакутан — трехкомпонентный препарат, оказывающий более выраженное действие по сравнению с монокомпонентными топическими кортикостероидами. Его эффективность изучалась в сравнительных исследованиях. Согласно результатам, уже в первые трое суток у пациентов уменьшилась выраженность эритемы и отека, снизилась интенсивность образования папул. На пятый день лечения в 13 раз по сравнению с исходным показателем, наблюдавшимся до начала применения препарата, уменьшился индекс SCORAD, оценивающий степень тяжести дерматита. В конце курса терапии нормализовались показатели микробиоценоза кожи.
Специалисты считают применение Триакутана при экземе и различных дерматозах патогенетически обоснованным, безопасным и эффективным. Благодаря содержанию трех активных компонентов лекарство обеспечивает быстрый клинический эффект.
Триакутан ® (Triacutan)
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
Вещество | Количество |
---|---|
Бетаметазона дипропионат | 0,64 мг/г |
Гентамицина сульфат | 1 мг/г |
Клотримазол | 10 мг/г |
Цены в аптеках
Вещество | Количество |
---|---|
Бетаметазона дипропионат | 0,64 мг/г |
Гентамицина сульфат | 1 мг/г |
Клотримазол | 10 мг/г |
Фармакологические свойства
фармакокинетика. Препарат сочетает в себе противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальную активность гентамицина сульфата и противогрибковое действие клотримазола.
Бетаметазона дипропионат является мощным (класс III) ГКС с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов с бактерицидным действием. Механизм действия заключается в угнетении синтеза белков микроорганизмов, чувствительных к антибиотику. Гентамицин активен в отношении многих аэробных грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий. In vitro к гентамицину в концентрации 1–8 мкг/мл в подавляющем большинстве чувствительны штаммы Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, индолположительные и индолотрицательные штаммы Proteus, Pseudomonas (в том числе большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и Serratia. Различные виды и штаммы одного и того же вида могут демонстрировать существенные различия по чувствительности in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo. Гентамицин неэффективен по отношению к большинству анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин только минимально эффективен против стрептококков.
Резистентность к гентамицину может развиваться у грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Клотримазол — синтетический противогрибковый препарат группы производных имидазола. Спектр чувствительности к клотримазолу включает в себя ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных. Клотримазол обеспечивает эффективное действие по отношению к дерматофитам, дрожжевым и плесневым грибам. Во время исследований in vitro продемонстрирована эффективность клотримазола против Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (в том числе Candida albicans). Известно, что противогрибковое действие клотримазола обусловлено угнетением синтеза эргостерина. Эргостерин является важным компонентом клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики препарата не проводили.
Бетаметазон. При нормальных условиях только часть бетаметазона, применяемого местно, является системно доступной. Степень его проникновения зависит от места нанесения, состояния кожи, галеновой формы препарата, возраста пациента и способа применения.
Гентамицин. Гентамицин после местного применения на неповрежденной коже не всасывается, но после нанесения на поврежденную или воспаленную кожу и при применении окклюзионных повязок на небольших поверхностях кожи гентамицин может подвергаться системной абсорбции.
Показания Триакутан
лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидам, при наличии бактериальных и/или грибковых инфекций (или при подозрении на них), вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
Применение Триакутан
взрослым Триакутан следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок неповрежденной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции больного на лечение, а также клинических и микробиологических показателей.
В случае грибкового заболевания «стопы атлета» может потребоваться более длительный курс лечения (2–4 нед).
Противопоказания
препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или любому другому компоненту препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производным имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол). А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, кожных язвах, угрях, распространенном бляшечном псориазе, вирусных кожных инфекциях (например простой герпес, опоясывающий лишай), варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.
Препарат не показан для применения под окклюзионные повязки.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.
Не использовать для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
Побочные эффекты
Со стороны кожи. Редко: раздражение кожи, ощущение жжения, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменение цвета кожи.
При применении на большие участки кожи, под окклюзионной повязкой и/или в течение длительного времени могут возникать локальные изменения на коже. При применении на большие участки кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение функции надпочечников, обморок, артериальная гипотензия, одышка, дискомфорт/боль, недомогание).
Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций вследствие снижения местной резистентности к инфекции.
Возможны локализованные нарушения со стороны кожи, например атрофия кожи (чаще при применении на лице), телеангиэктазия, экссудация, появление волдырей, отек, крапивница, мацерация кожи, потница, гипохромия, стрии, очаговое шелушение кожи, покалывание кожи, пластинчатое шелушение кожи, уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, фолликулярная сыпь, эритема, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угреподобные высыпания, вызванные стероидами, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз и изменение цвета кожи (включая гипопигментацию).
Неизвестно, обратимы ли изменения цвета кожи.
Нечасто: контактная сенсибилизация к гентамицину.
У некоторых пациентов отмечалась фотосенсибилизация; однако этот эффект не воспроизводится при повторном применении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.
Со стороны эндокринной системы: угнетение синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком. Любые побочные явления, которые наблюдаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию функции коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Со стороны обмена веществ: появление латентного сахарного диабета.
Со стороны органа слуха, внутреннего уха/со стороны почек: при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичность/нефротоксичность при применении крема/мази Триакутан на большие участки кожи или поврежденную кожу.
Со стороны опорно-двигательной системы: остеопороз, задержка роста (у детей).
Цетостеариловый эфир, входящий в состав лекарственного средства, может привести к возникновению местных ограниченных кожных реакций (например контактного дерматита).
Особые указания
крем особенно подходит для применения в лечении расстройств в экссудативной стадии.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения кремом/мазью применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при нанесении препарата на обширные участки кожи, особенно при длительном применении или нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, отмечаемые после системного применения действующих веществ.
При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ототоксичность/нефротоксичность).
В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции терапию препаратом следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат слабого действия. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного кортикостероида.
Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.
Непрерывное лечение более 2–3 нед не рекомендуется.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и среднего действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 нед.
В целом, в зоне вокруг глаз (глаукома) следует использовать только низкодозированные кортикостероиды.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата.
Пациента следует проинструктировать: применять препарат только для индивидуального лечения и не передавать другим лицам.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. В экспериментальных исследованиях установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные о его применении у беременных.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении у беременных. Были сообщения о случаях полной необратимой двусторонней врожденной глухоты у детей, чьи матери получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицина у беременных. Недостаточно данных относительно применения клотримазола у беременных.
Исследования на животных не продемонстрировали риска воздействия препарата на плод.
Препарат Триакутан следует применять в период беременности только в случае абсолютной необходимости. Препарат Триакутан не следует применять в высоких дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени, а также под окклюзионные повязки.
Кормление грудью. Неизвестно, могут ли гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды выявляют в грудном молоке, поэтому в ходе лечения Триакутаном следует прекратить кормление грудью.
Не следует наносить препарат Триакутан на молочные железы женщинам, кормящим грудью.
Не следует применять препарат в I триместр беременности. Назначение препарата возможно только на более поздних сроках беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Дети. Не рекомендуется применять у детей, поскольку отсутствует опыт применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучалось.
Взаимодействия
при нанесении крема/мази на кожу половых органов и вокруг анального отверстия наличие мягкого парафина (вспомогательное вещество в составе препарата) может уменьшить прочность латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании. Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.
Передозировка
при длительном или избыточном применении местных ГКС возможно подавление гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и возникновением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.
Нельзя исключать, что однократная передозировка гентамицина приводит к появлению симптомов передозировки.
Чрезмерное и длительное местное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической интоксикации рекомендуют постепенную отмену ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом и назначают необходимую противогрибковую и антибактериальную терапию.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Триакутан
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 г крема содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионата в пересчете на 100 % вещество 0,64 мг; гентамицина сульфата в пересчете на безводный гентамицин 1,0 мг; клотримазола в пересчете на 100 % вещество 10 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2,0 мг, пропиленгликоль, динатрия эдетат (трилон Б), масло минеральное, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, макрогола 20 цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата, додекагидрат (динатрия фосфата додекагидрат), вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат совмещает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковой активностью клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, который является составной частью клеточной мембраны грибков. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулазопозитивные, коагулазонегативные и некоторые штаммы, которые продуцируют пеницилиназу).
Показания к применению
— дерматозы, поддающиеся лечению глюкокортикостероидами, при подозрении на осложнения или осложненные вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами;
— поверхностные грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибками (микозы стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай и другие грибковые поражения гладкой кожи);
— острые воспалительные и хронические заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной и грибковой инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями.
Способ применения и дозы
Триакутан следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Триакутан следует применять регулярно. Длительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации поражения и эффективности терапии. Иногда, если клинический эффект не наблюдается на протяжении 3–4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.
Побочные действия
Побочные реакции при лечении Триакутаном наблюдаются редко.
-ощущение жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация);
Следующие побочные реакции также могут быть вызваны местным применением бетаметазона (особенно под окклюзионными повязками), клотримазолом и гентамицином:
— раздражение кожи, сухость кожи;
— акне, периоральный дерматит;
— аллергический контактный дерматит;
— развитие вторичной резистентной флоры;
— появление волдырей, шелушение;
— локальный отек, гиперемия;
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим противогрибковым средствам, производным имидазола;
— кожные проявления сифилиса;
— кожные реакции после вакцинации;
— распространенный бляшковый псоріаз;
— варикозное расширение вен;
— бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии
С осторожностью: беременность I триместр.
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол может снижать эффект других местных противогрибковых препаратов, в частности, таких полиэновых антибиотиков как нистатин и натамицин. Антимикотическое действие клотримазола угнетается высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (ее прониловым эфиром).
Особые указания
Триакутан не применяют как офтальмологическое средство.
Долговременное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Триакутаном терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные явления, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок, особенно при долговременном применении или наличии трещин кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, так как в этих случаях повышается риск возникновения нежелательных явлений, которые встречаются при его системном применении. Следует придерживаться необходимых предупредительных мероприятий в таких случаях. При долговременном применении препарата его отмену следует проводить постепенно. Не рекомендуется долгосрочное применение гентамицина.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Применение местных глюкокортикостероидов в период беременности оправдано лишь в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Применение в педиатрии.
Препарат не рекомендуется для лечения детей в связи с недостаточностью клинических данных по безопасности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Однократное превышение дозы гентамицина не приводило к появлению симптомов передозирования. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов. При долговременном или избыточном применении местных глюкокортикостероидов возможно подавление гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой на протяжении 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки. Не ожидается появление симптомов передозировки при одноразовом передозировании гентамицина.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсичного действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов, рекомендуют прекратить лечение Триакутаном и назначают необходимую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;