сколько дней можно капать глюкозу с аскорбинкой внутривенно
Аскорбиновая кислота (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл
Состав
1 л препарата содержит
Описание
Прозрачная слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витаминное средство. Аскорбиновая кислота в чистом виде
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота – витаминное средство, которое не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессах, углеводного обмена, свёртываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Активирует протеолитические ферменты, участвует накоплению в печени гликогена. За счёт активации дыхательных ферментов в печени усиливает её детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает секреторную функцию поджелудочной и щитовидной желез. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— кровотечения (легочные, маточные, вызванные лучевой болезнью),
— различные интоксикации и инфекционные заболевания
— алкогольный и инфекционный делирии
— при передозировке антикоагулянтов,
— переломы костей и вялозаживающие раны
Применяют в лечебных целях во всех клинических ситуациях, связанных с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяют по назначению врача. Аскорбиновую кислоту назначают внутримышечно и внутривенно.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.
Побочные действия
— раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
— угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
— гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек.
— тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофиль-ный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— склонность к тромбозам
— почечно-каменная болезнь, почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
С осторожностью следует применять при гипероксалурии, почечной недостаточности, гемохроматозе, талассемии, полицитемии, лейкемии, серповидноклеточной анемии, злокачественных новообразованиях
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериального давления. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы).
Передозировка
При приёме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затруднённое мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкоз-6-фосфатдегидрогеназы.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл. Ампулы по 2 мл.
По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Аскорбиновая кислота 100 мг с глюкозой
Инструкция
Торговое название
Аскорбиновая кислота 100 мг с глюкозой
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: аскорбиновая кислота 100 мг, глюкозы моногидрат 877 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью белого цвета, с риской и фаской, допускается легкая мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота быстро всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Уже через 30 мин после приёма содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно увеличивается, начинается захват её тканями, при этом она сначала превращается в дегидроаскорбиновую кислоту, которая обладает способностью проникать через клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливаться в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях находится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трёх формах – аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислот и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределение между органами неравномерное: её много в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше – в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Аскорбиновая кислота частично метаболизируется и выделяется до 90 % почками в форме оксалата, частично – в свободной форме.
Глюкоза легко всасывается, основными путями метаболизма является гликолиз и аэробное окисление до углекислого газа и воды, вследствие чего образуются АТФ и другие макроэргические соединения.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота, в состав которой входит диенольная группа, обладает восстановительными свойствами. С этим связано её участие в окислительно-восстановительных процессах, регуляции обмена углеводов, процессе свёртывания крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров. Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С.
Глюкоза принимает участие в углеводном и энергетическом обменах, улучшает детоксикационный потенциал организма, оптимизируя таким образом ряд его функций.
Аскорбиновая кислота (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, Дальхимфарм ОАО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
Состав
Аскорбиновая кислота – 50 г
Натрий двууглекислый (натрия гидрокарбонат) – 23,85 г
Натрия сульфит безводный (натрия сульфит) – 2,0 г
Вода для инъекций – до 1 л.
Описание
Прозрачная слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код АТХ A 11 GA 01
Фармакологические свойства
Связь с белками плазмы крови – 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10 – 20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз.
Аскорбиновая кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; накапливается в основном в органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в тканях надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в виде соединений. Выводится из организма с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Выводится почками, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
Употребление алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.
Аскорбиновая кислота (витамин С) – водорастворимый витамин, который способствует оптимальному протеканию тканевого обмена. Принимает активное участие в окислительно-восстановительных реакциях, образовывая с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса протона водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает стабильность клеточных мембран. Принимает участие в синтезе основного вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом, предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека не синтезируется. При недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты с продуктами питания развивается кровоточивость десен, слизистых оболочек. Принимает участие в обмене глюкозы, катаболизме холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях содержание аскорбиновой кислоты в организме и в ткани надпочечников в частности существенно снижается, что подтверждает участие аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна оказывать антианемическое воздействие за счет влияния на обмен железа. Восстанавливает тривалентное железо в двувалентное, которое транспортируется с током крови.
Показания к применению
— лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).
Способ применения и дозы
Аскорбиновую кислоту применяют по назначению врача.
Назначают внутривенно струйно или капельно и внутримышечно.
Внутривенно струйно вводят на протяжении 1-3 минут.
Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в 50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель за минуту.
Внутримышечно вводят глубоко в мышцу.
Дозы устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести заболевания.
Взрослым при гиповитаминозе С и геморрагическом диатезе обычно назначают 50-150 мг в сутки. При цинге и кровотечениях суточную дозу повышают до 300-500 мг. Максимальная разовая доза 200 мг, суточная – 1 г.
Детям в возрасте до 12 лет назначают внутривенно в суточной дозе 5-7 мг/кг массы тела в виде 5 % раствора (0,5-2 мл).
Обычно для детей суточные дозы составляют:
в возрасте до 6 месяцев – 30 мг,
6-12 месяцев – 35 мг,
Максимальная суточная доза – 100 мг.
Особые группы больных. Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (больные, находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-500 мг.
Побочные действия
Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносима, однако возможно развитие следующих побочных явлений.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном использовании в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразования, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Неврологические расстройства: головная боль, ощущение усталости, при длительном применении в высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы, головокружение, бессонница.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, спазмы желудка, боль в желудке.
Расстройства со стороны мочеиспускательной системы: гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах – повреждения гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней с оксалата кальция.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд.
Нарушения обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз С, при длительном применении в высоких дозах – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.
Сосудистые расстройства: снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей; при длительном использовании в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Общие расстройства: при внутривенном введении возможно ощущение жжения.
Беременность: при внутривенном введении в высоких дозах – угроза прерывания беременности.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, аллергические реакции.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата
— склонность к тромбозам, тромбофлебит
— мочекаменная болезнь (в т. ч. гипероксалурия)
— прогрессирующие злокачественные заболевания
Лекарственные взаимодействия
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск кристалурии), этинилэстрадиола, бензилпеницилина и тетрациклинов, снижает уровень пероральных контрацептивов в крови. Увеличивает выведение препаратов, которые имеют щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия повышается риск образования мочевых конкрементов.
Повышает экскрецию железа у пациентов, которые принимают дефероксамин.
Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность антибиотиков. Повышает обезвреживание и общий клиренс этилового спирта.
Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие производных фенотиазина.
При одновременном использовании с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При использовании в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном употреблении алкоголя может развиваться дисульфирамоподобная реакция.
Аскорбиновая кислота обладает высоким окислительно-восстановительным потенциалом, вследствие чего может изменять химический состав других препаратов. Поэтому при рассмотрении возможности применения с другими лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.
Препарат несовместим с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов, в частности меди. Раствор для инъекций аскорбиновой кислоты несовместим с аминофиллином, блеомицина сульфатом, эритромицин лактобионатом, нафциллином натрия, нитрофурантоином натрия, конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия и диэтаноламином сульфафуразола. Нерегулярная несовместимость, в зависимости от рН или концентрации растворов, наблюдалась с хлорамфеникола натрия сукцинатом.
Несовместим с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов, меди, эуфиллин, сульфат блеомицин, эритромицин, лактобионат, нафциллин натрия, нитрофурантоин натрия, бикорбанат натрия, сульфафуразол, диэтаноламин, хлорамфеникол, натрия сукцинат.
Особые указания
При применении в больших дозах необходим контроль функции почек, артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата).
Терапию в больших дозах нельзя проводить больным со склонностью к рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения риска кристалурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости (1,5-2 л в день).
Употребление больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также снижение результатов при исследованиях концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови билирубина, активности «печеночных» трансаминаз.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Больным, которые находятся на диете с низким содержанием натрия, не следует назначать высокие дозы препарата.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, которые быстро пролиферируют и интенсивно метастазируют, может усилить протекание процесса. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, препарат следует назначать не ранее чем через 1-3 дня (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии.
Беременность и период лактации
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в II-III триместрах беременности – примерно 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и потом у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции «отмены». Поэтому в период беременности не следует назначать препарат в повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у новорожденного. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Теоретически существует угроза для ребенка при употреблении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата следует прекратить кормление грудью.
Применение препарата детям см. в разделе «Способ применения и дозы».
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендованных дозах не оказывает воздействия на способность управлять автотранспортом или работать с другими техническими механизмами.
Передозировка
Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и образованию оксалатных конкрементов. Дозы свыше 600 мг в сутки проявляют диуретический эффект. При внутривенном введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности.
Характерно развитие артериальной гипертензии, гипергликемии, глюкозурии, тромбоэмболических осложнений, нефролитиаза.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, т ел/факс (4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, т ел/факс (4212) 53-91-86.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37
Наименование, адрес и контактные данные организации, находящейся на территории Республики Казахстан и принимающей претензии по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
Глюкоза (5%, Инфузия)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%, 200 мл, 400 мл
Состав
100 мл раствора содержат
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Глюкоза.
Фармакологические свойства
Раствор глюкозы 5 % изотоничен относительно плазмы крови и при его внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее потере является источником питательного материала, а также способствует выведению токсинов из организма. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Показания к применению
Глюкоза 5% применяется для лечения углеводного и жидкостного истощения.
Глюкоза 5% также применяется для растворения и разведения совместимых парентеральных лекарственных препаратов.
Способ применения и дозы
Взрослые, пожилые люди и дети:
Концентрация и доза раствора глюкозы для внутривенного введения определяется несколькими факторами, включая возраст, вес и клиническое состояние пациента. Может потребоваться тщательный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.
Рекомендуемые терапевтические дозы:
— для взрослых: от 500 мл до 3000 мл в сутки
— для детей, включая новорожденных:
— масса тела 0-10 кг: 100 мл/кг в сутки.
— масса тела 10-20 кг: 1000 мл + дополнительно 50 мл/кг массы тела свыше 10 кг в сутки.
— масса тела >20 кг: 1500 мл + дополнительно 20 мл/кг массы тела свыше 20 кг в сутки.
Скорость инфузии зависит от клинического состояния пациента.
Во избежание гипергликемии скорость инфузии не должна превышать способности пациента к утилизации глюкозы. Поэтому максимальная доза варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых до 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и массы тела.
Рекомендуемая доза при использовании 5% раствора глюкозы для разведения других парентеральных препаратов составляет от 50 до 250 мл на одну дозу лекарственного средства. При использовании 5% раствора глюкозы для разведения другого препарата, доза и скорость введения полученного раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата.
Скорость и объем инфузии зависит от возраста, веса, клинического, метаболического состояния пациента и сопутствующей терапии и должны определяться врачом-консультантом, имеющим опыт внутривенной инфузионной терапии у детей.
Раствор предназначен для внутривенного введения (периферическая или центральная вена).
При использовании 5% раствора глюкозы для разведения и введения других препаратов путем внутривенной инфузии, цель назначения дополнительного лекарственного средства будет определять соответствующий объем для введения.
5% раствор глюкозы является изотоническим.
Меры предосторожности перед введением лекарственного средства
Средства для парентерального введения необходимо визуально осматривать перед введением на наличие посторонних частиц и изменение окраски, когда это позволяет раствор и упаковка. Препарат можно использовать только в том случае, если раствор чистый, без видимых частиц, и его упаковка не повреждена. Использовать сразу после подключения к инфузионной системе.
Раствор следует вводить стерильным инструментом с соблюдением правил асептики. Инфузионная система должна быть предварительно заполнена раствором, для предотвращения попадания воздуха в сосудистое русло.
Добавки электролитов могут использоваться в соответствии с клиническими потребностями пациента. Добавки могут быть введены до или во время инфузии через место инъекции. При использовании добавок необходимо проверить конечную осмолярность раствора. Введение гиперосмолярных растворов может вызвать раздражение вен и флебит. Аккуратное и тщательное асептическое смешивание любых добавок обязательно. Растворы с добавками, следует использовать немедленно и не хранить.
Информацию о риске воздушной эмболии см. в разделе «Особые указания».
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: анафилаксия*, гиперчувствительность*.
Со стороны обмена веществ и питания: электролитный дисбаланс, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипергликемия, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Сосудистые нарушения: венозный тромбоз, флебит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: полиурия.
Общие расстройства и расстройства в месте введения: озноб*, гипертермия*, инфекция в месте инфузии, раздражение в месте инфузии (например, эритема), экстравазация, локальная реакция, локальная боль.
*Потенциальное проявление у пациентов с аллергией на кукурузу и кукурузные продукты.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гипергликемия, сахарный диабет
— послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
— отек мозга, отек легких
— острая левожелудочковая недостаточность
— лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Как гликемические эффекты глюкозы 5%, так и ее влияние на водно-электролитный баланс следует учитывать при использовании глюкозы 5% у пациентов, получающих другие препараты, влияющие на уровень глюкозы в крови или водно-электролитный баланс.
Одновременное введение катехоламинов и стероидов замедляет усвоение глюкозы.
Исследования взаимодействия не проводились.
Как и для других парентеральных растворов, перед добавлением другого лекарственного средства должна быть проверена совместимость препаратов.
Врач обязан оценить совместимость добавляемого препарата с 5% раствором глюкозы, проверяя возможное изменение цвета, выпадение осадка, образование нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарства.
Перед добавлением лекарственного средства следует убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде при pH раствора глюкозы 5%.
После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.
Известные несовместимые препараты не должны использоваться.
Особые указания
Дилюция и влияние на электролиты крови
В зависимости от объема и скорости инфузии и в зависимости от исходного клинического состояния пациента и способности усваивать глюкозу внутривенное введение глюкозы может вызвать:
• гиперосмолярность, осмотический диурез и обезвоживание;
— гипергидратацию или гиперволемию и, например, застойные явления, включая застойные явления в лёгких и отек.
Вышеуказанные эффекты являются результатом не только введения жидкости, не содержащей электролитов, но и результатом введения глюкозы.
Может потребоваться клиническая оценка и периодические лабораторные исследования для контроля водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса при длительной парентеральной терапии или в тех случаях, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.
Особая осторожность требуется в отношении пациентов с повышенным риском водно-электролитного дисбаланса, состояние которых может ухудшиться при водной перегрузке, гипергликемии или которым необходимо введение инсулина.
Быстрое введение раствора глюкозы может вызвать значительную гипергликемию и гиперосмолярный синдром. При возникновении гипергликемии следует скорректировать скорость инфузии и/или ввести инсулин. При необходимости обеспечить парентеральные добавки калия.
Внутривенное введение 5% глюкозы следует назначать с осторожностью:
— пациентам с нарушением толерантности к глюкозе (например, при сахарном диабете, почечной недостаточности или при наличии сепсиса, травмы или шока);
— при сильном истощении (риск развития синдрома восстановления питания);
— при дефиците тиамина, например, у пациентов с хроническим алкоголизмом (риск тяжелого лактатацидоза из-за нарушения окислительного метаболизма пирувата);
— пациентам с ишемическим инсультом или тяжелой черепно-мозговой травмой. Необходимо избегать инфузии в течение первых 24 часов после травмы головы. Необходим контроль уровня глюкозы в крови, так как ранняя гипергликемия ассоциируется с плохим исходом у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой;
Влияние на секрецию инсулина
Длительное внутривенное введение глюкозы и связанная с этим гипергликемия может привести к снижению скорости стимулируемой глюкозой секреции инсулина.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции связанные с растворами глюкозы. Поэтому растворы, содержащие глюкозу, следует использовать с осторожностью, если это вообще необходимо, у пациентов с известной аллергией на кукурузу или кукурузные продукты.
Инфузия должна быть немедленно прекращена, если появляются какие-либо признаки или симптомы реакции гиперчувствительности. Соответствующие лечебные контрмеры должны быть выполнены в соответствии с клиническими показаниями.
Синдром восстановления питания
Начало кормления сильно истощенных пациентов может привести к синдрому восстановления питания, который характеризуется перемещением калия, фосфора и магния во внутриклеточное пространство на фоне активации анаболизма у пациента. Также может развиться дефицит тиамина и задержка жидкости. Предотвратить эти осложнения могут тщательный мониторинг и медленное увеличение количества вводимых питательных веществ, избегая при этом чрезмерного питания.
Скорость и объем инфузии зависят от возраста, веса, клинического, метаболического состояния пациента и сопутствующей терапии и должны быть определены лечащим врачом, имеющим опыт педиатрической инфузионной терапии.
Для предотвращения потенциально фатальной чрезмерной инфузии внутривенных жидкостей новорожденному, особое внимание должно быть уделено методу введения.
При использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его выключением должны быть закрыты все зажимы на системе для внутривенного введения. Это необходимо независимо от наличия в системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.
Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения следует регулярно контролировать.
Проблемы, связанные с детской гликемией
Новорожденные, особенно рожденные недоношенными и с низким весом при рождении, подвергаются повышенному риску развития гипо- или гипергликемии и, следовательно, нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения растворами глюкозы для внутривенного введения, для обеспечения адекватного контроля гликемии, для предотвращения потенциальных долгосрочных побочных эффектов. Гипогликемия у новорожденного может вызывать длительные судороги, кому и повреждение головного мозга. Гипергликемия связана с внутрижелудочковым кровоизлиянием, поздней бактериальной и грибковой инфекцией, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, длительным пребыванием в стационаре и смертью.
Проблемы, связанные с детской гипонатриемией
Дети (включая новорожденных и детей старшего возраста) подвергаются повышенному риску развития гипоосмотической гипонатриемии, а также развития гипонатриемической энцефалопатии.
Уровни электролитов крови у детей должны тщательно контролироваться.
Быстрая коррекция гипоосмотической гипонатриемии потенциально опасна (риск серьезных неврологических осложнений).
Дозировка, скорость и длительность приема должны быть определены врачом, имеющим опыт детской внутривенной инфузионной терапии.
При выборе типа инфузионного раствора и объема/скорости инфузии для гериатрических пациентов следует учитывать, что эти пациенты, как правило, чаще страдают сердечными, почечными, печеночными и другими заболеваниями или получают сопутствующую лекарственную терапию.
5% глюкозу (водный, не содержащий электролитов раствор) не следует вводить одновременно, а также до или после введения крови через одно и то же инфузионное оборудование, поскольку может произойти гемолиз и псевдоагглютинация.
Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Риск воздушной эмболии
Не соединять контейнеры последовательно. Такое использование может привести к воздушной эмболии из-за того, что остаточный воздух забирается из первичного контейнера до завершения введения жидкости из вторичного контейнера.
Подача внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере удален не полностью.
Использование системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной эмболии. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами использовать не следует.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Раствор глюкозы можно использовать во время беременности. Однако, следует соблюдать осторожность при использовании раствора глюкозы во время родов. Использование глюкозы во время родов может привести к выработке инсулина у плода и связано с риском развития гипергликемии плода и метаболического ацидоза, а также последующей гипогликемии новорожденного.
Нет адекватных данных об использовании раствора глюкозы в период лактации. Однако никакого влияния на лактацию не ожидается. Глюкоза 5% может быть использована во время кормления грудью.
При разведении других лекарственных средств свойства и влияние добавляемого вещества на беременность и кормления грудью рассматривается отдельно.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами .
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Передозировка
Длительное применение или быстрое введение больших объемов глюкозы 5% может вызвать гиперосмолярность и гипонатриемию, дегидратацию, гипергликемию, глюкозурию, осмотический диурез (вследствие гипергликемии), водную интоксикацию и отеки. Тяжелая гипергликемия и гипонатриемия могут быть фатальны.
В случае подозрения на передозировку лечение глюкозой 5% должно быть немедленно прекращено. Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее, с соответствующим мониторингом.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл, 400 мл раствора в бутылки стеклянные (с узким и широким горлом без градуировки), герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.
На бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (с градуировкой).
По 20 бутылок (вместимостью 200 мл и 250 мл) или по 12 бутылок (вместимостью 450 мл) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в полиэтиленовую термоусадочную пленку или по 2 упаковки в ящики, или по 40 бутылок (вместимостью 200 мл и 250 мл) и по 24 бутылки (вместимостью 450 мл) в ящики с картонными перегородками из картона гофрированного. Допускается изменение количества бутылок в групповой упаковке по договоренности с потребителем.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
Частное акционерное общество «Инфузия»
Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора,
ул. Немировское шоссе, д. 84А,
Держатель регистрационного удостоверения
Частное акционерное общество «Инфузия», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Медрегис Алматы»
Казахстан, г. Алматы, пр. Достык, д. 33, кв. 48