сколько дней держится температура после превенара

Температура после прививки

До сих пор не утихают баталии между сторонниками и противниками вакцинации, и один из основных аргументов последних – высокая температура у ребенка после прививки. Но так ли уж оправданы опасения молодых мам – попробуем разобраться.

Любая вакцинация по своей сути – это «заражение» человека инфекцией в очень легкой форме, чтобы организм сам начал с ней бороться и вырабатывать защитные антитела. Естественно, что любая болезнь имеет определенные симптомы, свидетельствующие о том, что организм начал активно сопротивляться вторжению вируса: повышенная температура – одно из основных таких проявлений. Смело можно утверждать, что гипертермия – совершенно нормальное явление и беспокоиться не о чем: обычно она держится недолго и не температура не бывает слишком высокой. Надо только точно знать, сколько должно продлиться такое состояние, в какой форме протекает реакция на прививку, и что делать, если последствия выходят за рекомендованные рамки: в этой статье мы попробуем ответить на вопросы, которые чаще всего задают родители по поводу повышения температуры после прививок.

Сколько держится температура после прививки

Как правило, организм реагирует на ввод вакцины в тот же день, в том числе и повышением температуры, однако бывают и паузы до двух дней. Характер реакции зависит от очень многих факторов, и в первую очередь от особенностей самого организма, и от введенной вакцины, конечно. Врачи обычно выделяют три формы: легкую, среднюю и тяжелую с температурами соответственно до 37.5, 38.5 и выше 39 градусов. Еще раз подчеркнем: всё это очень индивидуально и давать какие-то общие оценки и рекомендации смысла не имеет. В идеальном случае ваш педиатр должен предупредить, если у ребенка есть риск гипертермии после каких-то вакцин. Кстати, бывает, хотя и редко, когда температура после вакцины вообще не повышается, и это тоже нормально – так реагирует конкретный организм.

Какие вакцины могут вызвать гипертермию

Многолетние наблюдения за популярными вакцинами позволили оценить последствия прививок, в том числе степень и длительность повышения температуры. В этом разделе статьи мы ответим на вопросы, которые чаще всего задают на эту тему в поисковых системах.

Это «тяжелая» комбинированная вакцина, и гипертермию в ней вызывают бактерии коклюша. Вероятность заметного повышения температуры очень высокая – до 90%, норма – около 38.5 градусов. Но и спадает температура довольно быстро – на 2-3 день. Значительно меньше риск гипертермии при использовании аналога – французской вакцины Пентаксим: в неё используется принципиально иная вакцина против коклюша, которая дает меньшие осложнения и не столь значительное повышение температуры.

Ставится вскоре после рождения и не приводит к заметному повышению температуры – обычно в пределах 37.5 градусов. Как и для большинства других вакцин, приходит в норму на третий день.

Гепатит В

Также, как и БЦЖ, прививка против гепатита ставится новорожденным, и реакция примерно такая же, с небольшим повышением температуры.

Корь краснуха паротит

Живые вакцины против этих болезней обычно не вызывает сколь-либо серьезных осложнений, температура, если и повышается, то совсем немного.

Полиомиелит

Как правило, прививка переносится легко, температура не превышает 37.5 градусов.

Манту

Манту – это не прививка, а диагностический тест на туберкулез, но многие все равно интересуются, может ли повыситься температура после манту. О общем случае такого быть не должно, поэтому при признаках гипертермии надо обратиться к врачу.

Пневмококк

Это сравнительно новая вакцина, поэтому надежной статистики по её последствиям еще не накопили. На данный момент считается, что температура после пневмококковой прививки не должна превышать 38 градусов и держаться дольше двух дней. Хотя случаи гипертермии также наблюдались.

Грипп

Гипертермия после прививки от гриппа – нормальная реакция, так как вакцины содержат живые микроорганизмы, и их появление в теле человека вызывает те же симптомы, что и при самой болезни. Как и после большинства других прививок, температура должна нормализоваться на 3-й день.

Превенар

Симптоматика после ввода вакцины Превенар такая же, как для любых других пневмококковых вакцин, то есть температура сравнительно редко бывает высокой и спадает на третий день.

Инфанрикс гекса

Это аналог отечественной АКДС, только включает вакцины от большего числа болезней. И как и при АКДС, часто наблюдается высокая температура из входящей в состав вакцины компоненты против коклюша. Гипертермия обычно длится три дня.

Менактра

Данная прививка против менингококка переносится довольно легко, её можно считать мало реактивной. Случаи гипертермии редки, хотя, конечно, бывают; температура приходит в норму на 3-й день.

Ротатек

Прививка от ротовирусных инфекций, как правило, переносится легко, гипертермия наблюдается редко.

Наблюдение после вакцинации

Если говорить именно о риске гипертермии, то после прививки надо измерять температуру каждый 4-6 часов. Если температура заметно повышается, проверяйте чаще и начинайте её сбивать. Обращаем внимание, что гипертермия может вернуться даже после стабилизации температуры, поэтому проверяйте её в течение недели после вакцинации.

Нет единого мнения по поводу того, надо ли сбивать температуру после прививки, но обычно руководствуются теми же принципами, что при обычном вирусном заболевании: до 38 градусов вмешиваться не стоит, а выше – давать жаропонижающие. Впрочем, это всё очень индивидуально, и бывают ситуации, когда надо реагировать даже на невысокую температуру, например, при заметном общем ухудшении состояния или при склонности к судорогам и неврологических болезнях.

Как облегчить состояние

Поствакцинальные реакции – это ведь не только повышенная температура, поэтому для начала создайте спокойную обстановку, не заставляйте детей постоянно лежать в кровати – они этого не любят, не нагружайте какими-нибудь делами, воздержитесь от прогулок. Из общих рекомендаций – регулярно проветривать комнату, давать больше жидкости и не заставлять есть насильно, так как после прививки аппетит снижается. Особо стоит отметить запрет на аспирин – у него слишком много побочных эффектов.

Что касается методов снижения температуры, то они такие же, как при любых вирусных болезнях: дать Парацетамол или Нурофен, обтирать влажной салфеткой – у каждого свои любимые способы, мы не будем здесь их описывать.

Особенности гипертермии у грудничков

Одна из особенность грудных детей – у них нормальная температура примерно 37.3 градуса, а её повышение после прививок наблюдается реже. Важно также знать, что гипертермия у грудничков развивается гораздо стремительнее, поэтому меры надо принимать уже при небольшом повышении температуры до 37.5 градусов.

Когда пора обратить к врачу

Поводы для беспокойства:

Хотим еще раз напомнить, что кратковременная высокая температура после прививки является нормой, и не стоит сразу вызывать врача: наберитесь терпения и помогите вашему ребенку легче перенести этот непростой период.

Можно ли продолжать иммунизацию

Гипертермия после прививки сама по себе не может служить достаточным основанием для отказа от других вакцин. Слишком много фактором могут повлиять на вакцинацию, и другие вакцины могут переноситься гораздо легче. Что делать дальше, должен решать лечащий врач, у которого на руках более полная информация о состоянии организма.

Источник

Вакцина «ПРЕВЕНАР»

«ПРЕВЕНАР» — прививка от пневмококковой инфекции

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная

Производитель: Вайет Холдингз Корпорейшн, США.

Защищает от заболеваний: невмококковая инфекция.

Применяется: у детей в возрасте до 2 лет. Ревакцинация в 4, 6 и 12-15 месяцев

Включена в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Превенар»

Показания для вакцинации «Превенар»

Совместимость с другими вакцинами

«Превенар» сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. «Превенар» можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы — без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

При одновременной вакцинации «Превенар» и другими вакцинами, инъекции делаются в разные участки тела.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Безопасность применения вакцины «Превенар» во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Превенар» ребенку для вакцинации

Вакцинация «Превенар» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:

Возможные побочные эффекты

У детей 6 недель до 17 лет наиболее распространенными побочными эффектами являются раздражение, покраснение или отек в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита, снижение или увеличение сна и лихорадка.

Серьезными, но очень реднкими побочными эффектами у младенцев и малышей являются воспаление легких, бронхиолит и гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9% от всех вакцинируемых). Временная пауза дыхания после вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно.

Высокая безопасность вакцинации подтверждена 230 миллионным опытом введений «Превенара» в течение последних 10 лет. Вакцина зарегистрирована в 88 странах и включена в национальные прививочные календари 30 стран.

Приходите на прививки в «ЧудоДети». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Источник

Повышение температуры тела после прививки Превенар: сколько держится, чем и как сбивать

Ни для кого не секрет, что многие заболевания инфекционной природы не обходятся без серьезных осложнений. Чтобы обезопасить детский организм от неблагоприятных последствий, специалисты рекомендуют проводить вакцинацию детей, иммунная система которых еще не успела окрепнуть.

Подобные прививки не гарантируют полное ограждение от болезни, но значительно снижают степень тяжести их течения. Одним из таких препаратов является Превенар 13.

Несмотря на положительный результат, который дает лекарственное средство, многие родители сомневаются в применении такого медикамента, поскольку он может спровоцировать достаточно серьезные негативные реакции, например, повышение температуры.

Однако, прежде чем принимать решение об отказе от вакцины, необходимо разобраться, что это за препарат, почему возникает температура после прививки Превенар, насколько это может быть опасным для организма и есть ли способы облегчения состояния.

Что собой представляет вакцина

Превенар – это лекарство нового поколения, применяемое для борьбы со стрептококковыми инфекциями, способными спровоцировать осложнения в результате развития различных патологических процессов.

Сыворотка позволяет вырабатывать организму ребенка иммунные клетки от пневмококка, которые могут привести к пневмонии. Заболеванию подвержены не только маленькие пациенты, но и взрослые люди.

Препарат выпускается в форме пневмококкового, адсорбированного, полисахаридного вакцинного раствора. Фирма-производитель – Пфайзер. Именно за счет своего специфического состава медикаментозное средство минимизирует прогрессирование вируса.

После вакцины в организме у ребенка начинают вырабатываться антитела к болезнетворным бактериям, что позволяет максимально защитить его от поражения вирусом и развития процесса воспаления.

Эффективность препарата достаточно высокая. Вакцинация не является обязательной и применяется только по согласию родителей малыша.

Превенар вводят внутримышечно.

Прививка показана в следующих случаях:

Вакцину вводят ребенку в возрасте от двух месяцев до 5 лет.

Среди основных противопоказаний к прививанию выделяют:

Ввиду индивидуальности каждого детского организма реакция на Превенар может быть в виде следующих побочных эффектов:

Нельзя использовать препарат самостоятельно. Его может назначить только лечащий врач по медицинским показаниям. После проведения вакцинации ребенок еще какое-то время должен обязательно находиться под присмотром специалиста, что позволит проследить за реакцией организма на сыворотку.

Может ли быть температура после вакцины

Понять заранее, какой будет реакция детского организма на прививку, не представляется возможным.

На это будут влиять такие факторы, как:

После того как сделали прививку, естественная реакция в виде повышения температуры тела проявляется уже после нескольких часов.

Физиологическую реакцию можно подразделить на 3 степени тяжести:

В некоторых случаях отмечается отсутствие температурной реакции на инъекцию Превенар. Это объясняется индивидуальными особенностями детского организма, что никак не влияет на качество защиты от пневмококка.

Как именно Превенар провоцирует поднятие температуры

Основная задача вакцинации препаратом – выработать в организме иммунную защиту к инфекционным возбудителям.

После того как патогенные бактерии после введения проникают внутрь, происходит агрессия и борьба, направленная на уничтожение вируса. Ребенок как бы начинает заболевать, но болезнь протекает облегчено, что позволяет получить стойкую иммунную реакцию к болезнетворным возбудителям.

В то время, когда образуются специфические иммунные тела, в кровь начинают поступать вещества (цитокины, простагландины и прочие), способствующие уменьшению теплоотдачи. Именно так происходит формирование иммунитета и устранение инфекционных процессов.

Что является нормой

Организм может проявлять ответную реакцию на вакцину совершенно по-разному. Однако не каждая из них является ненормальной и может спровоцировать опасность.

К примеру, если после введения Превенара у грудничка через несколько часов произошло повышение температуры, то это считается вполне нормальной реакцией.

Данное состояние объясняется естественным реагированием иммунитета на вводимое средство, в составе которого содержится несколько безвредных возбудителей болезней или их элементов.

Необходимо следить за тем, чтобы произошла правильная реакция детского организма, что немаловажно для формирования иммунной системы и последствий, которые могут возникнуть в дальнейшем после прививки.

Согласно многочисленным наблюдениям, у детей температура держится не более одного дня, после этого нормализуется. При таком процессе специалисты не рекомендуют предпринимать каких-либо действий для ее снижения.

Важно только обеспечить малышу комфортные условия, не допускающие перегрева и чрезмерного потоотделения, что может спровоцировать ухудшение самочувствия и развитие осложнений.

Ненормальная реакция

Ответ на вакцину считается патологической в том случае, когда высокая температура не приходит в норму на протяжении нескольких дней, даже после приема антипиретиков.

Кроме этого, наблюдается:

Такие реакции указывают на неправильное действие Превенара, что подразумевает обращение к квалифицированному специалисту.

Опасность может представлять и процесс воспаления в месте инъекции.

Как сбить температуру и можно ли это делать

Если при показателе до 38 градусов Цельсия не наблюдается гипертермической вакцинальной реакции, то сбивать температуру не рекомендуется. Когда ртутный столбик достигает отметки более 37,5 Цельсия, то маленьким пациентам до года дают антипиретики.

Когда самочувствие ухудшается, детям постарше разрешены жаропонижающие препараты.

Физические методы нормализация температуры

Чтобы увеличить эффективность медикаментов, нужно придерживаться следующих правил:

Только соблюдение перечисленных рекомендаций поможет облегчить состояние маленького пациента.

Медикаментозные средства

В зависимости от того, насколько поднялась температура, будет зависеть и тактика использования антипиретиков:

Перед тем как использовать сироп-антипиретик, рекомендуется тщательно изучить прилагаемую инструкцию, что позволит предотвратить передозировку.

Что запрещено

Если тактика понижения температуры выбрана неправильно, это может повлечь за собой еще более серьезные последствия.

Категорически противопоказано:

Также врачи не советуют давать пищу, когда в этом нет необходимости.

Заключение

В целом прививка Превенар в большинстве случаев ребенком переносится хорошо, о чем свидетельствуют наблюдения врачей.

Чтобы сохранить здоровье малышу и обеспечить формирование стойкой иммунной защиты, важно знать, как правильно провести предварительную подготовку и соблюдать все предписания лечащего врача.

У каждого ребенка организм разный, и какова будет его реакция, предугадать заранее сложно. Делать вакцинацию или нет, каждый родитель вправе решать сам.

Источник

Превенар 13 : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины бактериальные. Вакцины пневмококковые. Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.

Показания к применению

Превенар 13 ® является пневмококковой вакциной, которая применяется:

· у детей в возрасте от 6 недель до 17 лет для защиты от таких заболеваний, как пневмококковые менингиты (воспаление вокруг головного мозга), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в кровотоке), пневмония (воспаление легких), а также инфекции среднего уха

· у взрослых в возрасте 18 лет и старше для профилактики таких заболеваний, как пневмония (инфекция легких), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в кровотоке) и менингит (воспаление вокруг головного мозга), вызванных 13 типами бактерий Streptococcus pneumoniae.

Вакцина действует, помогая организму вырабатывать собственные антитела, которые защищают вас или вашего ребенка от этих заболеваний.

Противопоказания

Превенар 13 ® не следует применять:

· если у вас или вашего ребенка имеется аллергия (гиперчувствительность) к действующим веществам или каким-либо другим ингредиентам этого препарата, а также к каким-либо другим вакцинам, которые содержат дифтерийный анатоксин;

· если у вас или вашего ребенка развилась тяжелая инфекция с высокой температурой (более 38 °C). Если это относится к вам или вашему ребенку, тогда вакцинация будет отложена, пока вы или ваш ребенок не выздоровеете. Незначительная инфекция, например простуда, не будет составлять проблемы. Тем не менее, обсудите это сначала со своим лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.

Необходимые меры предосторожности при применении

Обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре перед вакцинацией, если у вас или вашего ребенка:

· имеются проблемы со свертывающей системой крови или легко образуются синяки

· ослабленная иммунная система (например, по причине ВИЧ-инфекции) – вы/она/он может(-е) не получить всех преимуществ от применения Превенара 13 ®

· возникали судороги, поскольку перед введением Превенара 13 ® может понадобиться принять лекарственные препараты для снижения температуры; в случае если ваш ребенок перестает реагировать на внешние раздражители или у него возникают судороги (конвульсии) после вакцинации, немедленно обратитесь к врачу.

Если ваш ребенок родился недоношенным (на 28-й неделе беременности или ранее), сообщите об этом перед вакцинацией своему врачу или медицинской сестре, поскольку в течение 2–3 дней после вакцинации у ребенка могут возникать длинные паузы между дыхательными движениями.

Как и любая вакцина, Превенар 13 ® обеспечивает защиту не всех пациентов, прошедших вакцинацию.

Превенар 13 ® будет обеспечивать защиту у детей только против инфекций среднего уха, вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae, против которых разработана эта вакцина. Препарат не будет обеспечивать защиту от других возбудителей инфекционных заболеваний, которые могут вызывать инфекции уха.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему врачу, фармацевту или медицинской сестре, если вы или ваш ребенок получает, получал или может получать какие-либо другие лекарственные препараты, или недавно получил какую-либо другую вакцину.

Специальные предупреждения

Превенар 13 ® содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. практически «не содержит натрия».

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, перед получением этого лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Превенар 13 ® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Однако, некоторые из эффектов, упомянутых в разделе «Описание нежелательных реакций», могут оказывать временное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Врач или медицинская сестра произведет инъекцию рекомендуемой дозы (0,5 мл) вакцины в мышцу вашей руки или в мышцу руки или ноги вашего ребенка.

Младенцы в возрасте от 6 недель до 6 месяцев

Как правило, ваш ребенок должен получить начальный курс из трех инъекций вакцины с последующим введением бустерной дозы.

· Первая инъекция может быть выполнена в возрасте шести недель.

· Каждая инъекция будет выполняться с промежутком, по меньшей мере, в один месяц.

· Четвертая инъекция (ревакцинирующая доза, бустерная) будет выполнена в возрасте между 11 и 15 месяцами.

· Вам сообщат, когда вашему ребенку будет необходимо получить следующую инъекцию.

Массовая иммунизация: 2 дозы с интервалом не менее 8 недель между введениями (начиная со второго месяца жизни); третья доза однократно в 11-15 месяцев.

В соответствии с официальными рекомендациями в вашей стране лечащий врач может использовать альтернативную схему вакцинации. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре.

Ваш ребенок получит начальный курс из трех инъекций. Первая инъекция может осуществляться уже в возрасте шести недель с промежутком не менее одного месяца между инъекциями. В возрасте между 12 и 15 месяцами ваш ребенок получит четвертую инъекцию (бустер).

Невакцинированные младенцы, дети и подростки в возрасте старше 7 месяцев

Младенцы в возрасте от 7 до 11 месяцев должны получать две инъекции. Каждая инъекция будет выполняться с промежутком как минимум в один месяц. Третья инъекция будет выполнена на втором году жизни.

Дети в возрасте от 12 до 23 месяцев должны получать две инъекции. Каждая инъекция будет выполняться с промежутком как минимум в два месяца.

Дети в возрасте от 2 до 17 лет должны получать одну инъекцию.

Младенцы, дети и подростки, ранее вакцинированные Превенар ®

Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет должны получать одну инъекцию.

Важно придерживаться инструкций лечащего врача, фармацевта или медицинской сестры таким образом, чтобы ваш ребенок прошел полный курс инъекций.

Если вы забыли прийти в назначенное время, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.

Взрослые должны получать одну инъекцию.

Сообщите своему врачу, фармацевту или медицинской сестре, если вы получали ранее инъекцию пневмококковой вакцины.

Особые группы пациентов

Пациенты, которым была выполнена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, могут получать три инъекции препарата, причем первая инъекция осуществляется через 3-6 месяцев после трансплантации, и интервал между дозами составляет, по крайней мере, 1 месяц. Выполнение четвертой инъекции (бустерной) рекомендуется осуществлять через 6 месяцев после третьей инъекции.

Нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Как и все вакцины, Превенар 13 ® может вызывать побочные эффекты, хотя не у каждого пациента.

У младенцев и детей (в возрасте от 6 недель до 5 лет) регистрировались следующие побочные эффекты применения Превенар 13 ® :

Очень часто (встречаются примерно у более 10% пациентов)

· повышенная температура; раздражительность; боль, болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины; сонливость; беспокойный сон

· покраснение, уплотнение, припухлость в месте введения вакцины диаметром 2,5–7,0 см (после бустерной дозы и у детей старшего возраста (в возрасте от 2 до 5 лет))

Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов)

· повышенная температура, превышающая 39 °C; болезненность в месте введения вакцины, мешающая движению, покраснение, уплотнение, припухлость в месте введения вакцины диаметром от 2,5 см до 7,0 см (после начального курса инъекций)

Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов)

· судорожные припадки (или конвульсии), включая вызванные высокой температурой

· аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу)

· покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины диаметром более 7 см, плаксивость

Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов)

· коллапс или состояние, подобное шоковому (гипотонический-гипореактивный эпизод)

· аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая припухлость лица и/или губ, затруднение дыхания

У детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) регистрировались следующие побочные эффекты применения Превенар13 ® :

Очень часто (встречаются примерно у более 10% пациентов)

· раздражительность, боль, болезненность, покраснение или уплотнение в месте введения вакцины, сонливость, беспокойный сон, болезненность в месте введения вакцины, мешающая движениям

Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов)

· сыпь, аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу)

У детей и подростков с ВИЧ-инфекцией или серповидноклеточной анемией, а также у детей и подростков, перенесших трансплантацию кроветворных стволовых клеток, наблюдались схожие побочные эффекты, однако головные боли, рвота, диарея, повышенная температура, повышенная утомляемость, боли в суставах и мышцах регистрировались очень часто.

Наблюдались следующие дополнительные побочные эффекты в ходе пострегистрационного применения Превенар 13 ® :

· тяжелая аллергическая реакция, включая шок (сердечно-сосудистый коллапс); ангионевротический отек (отек губ, лица или горла)

· аллергическая сыпь (крапивница), покраснение и раздражение кожи (дерматит), а также зуд кожи в месте введения вакцины; гиперемия

· увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия) около места введения вакцины, например, в подмышках или в паху

· сыпь в виде зудящих пятен красного цвета (многоформная эритема)

· У тяжело недоношенных детей (родившихся на 28-й неделе беременности или ранее) в течение 2–3 дней после вакцинации могут возникать более длинные, чем в норме паузы между дыхательными движениями

У взрослых пациентов регистрировались следующие побочные эффекты применения Превенара 13 ® :

Очень часто (встречаются примерно у более 10% пациентов)

· снижение аппетита, головные боли, диарея, рвота (для пациентов в возрасте от 18 до 49 лет)

· озноб; повышенная утомляемость; сыпь; боль, покраснение, припухлость, уплотнение или болезненность в месте введения вакцины, мешающие движению руки (сильная боль или болезненность в месте введения вакцины у пациентов в возрасте 18–39 лет и сильное ограничение движений руки у пациентов в возрасте от 18 до 39 лет)

· ухудшение или возникновение новой боли в суставах, ухудшение или возникновение новой боли в мышцах

Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов)

· рвота (у пациентов в возрасте 50 лет и старше); повышенная температура (у пациентов в возрасте от 18 до 29 лет)

Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов)

· аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая припухлость лица и/или губ, затруднение дыхания

· увеличенные лимфатические узлы или железы (лимфаденопатия) около места введения вакцины, например в подмышках

У взрослых с ВИЧ-инфекцией наблюдались аналогичные побочные эффекты, однако повышение температуры и рвота регистрировались очень часто, а тошнота — часто.

У взрослых пациентов, которым была выполнена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, наблюдались аналогичные побочные эффекты, однако повышение температуры и рвота регистрировались очень часто.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Состав

Один шприц (0.5 мл) содержит

активные вещества: пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM₁₉₇)

вспомогательные вещества: алюминия фосфат (эквивалентно Al +3 ), натрия хлорид, кислота янтарная, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гомогенная суспензия белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл в одноразовый шприц вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла (типа I), снабженный адаптером из прозрачного поликарбоната и бутилкаучуковым колпачком для наконечника-конуса шприца, поршнем (с бутилкаучуковым уплотнителем) с ограничителем хода поршня из полипропилена, в комплекте с инъекционной иглой из нержавеющей стали в индивидуальном чехле, которые помещают в индивидуальную пластиковую упаковку и запечатывают полиэтиленовой пленкой.

По 1 пластиковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Для лечебно-профилактических учреждений: по 2 пластиковых упаковки по 5 шприцев одноразовых в каждой, в комплекте с 2 ячейковыми упаковками по 5 игл в каждой, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Допускается однократное хранение при комнатной температуре (не выше 25 ºС) в течение 4 дней. По окончании этого периода препарат следует либо немедленно использовать, либо вернуть в холодильник.

Профиль стабильности Превенар 13®

Проведенные исследования стабильности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ13) продемонстрировали, что Превенар 13 ® совместим со всеми контактными поверхностями емкости шприца, контейнера и упаковки и при рекомендуемых долгосрочных условиях хранения при температуре от 2 °С до 8 °С качественные свойства вакцины в течение всего срока хранения полностью соответствуют установленным критериям, независимо от положения (вертикального, горизонтального, перевернутого), в котором находятся шприцы. Также данные исследований подтверждают, что свойства Превенар 13 ® соответствуют критериям сохранности качества при хранении шприцев до 3 месяцев при температуре (25±2) °С.

В целом данные исследования стабильности показывают, что ПКВ13 остается стабильной и сохраняет качественные свойства при тепловом цикле трех периодов по 2-4 дня хранения каждый при температуре от 2 °С до 8 °С и 25 °С, после которого следует долгосрочное хранение при температуре от 2 °С до 8 °С; тепловом цикле трех периодов по 2-4 дня хранения каждый при температуре –5 °С и 25 °С с последующим долгосрочным хранением при температуре от 2 °С до 8 °С; хранении при температуре 25 °С в течение 1 месяца с последующим долгосрочным хранением при температуре от 2 °С до 8 °С, а также при тепловом стрессе при температуре 40 °С в течение 7 дней. При увеличении срока воздействия температуры 40 °С более 7 дней отмечено уменьшение уровня серотипа 19А. ПКВ13 соответствует критериям фотостабильности Международной Конференции по Гармонизации (МКГ).

Результаты исследования в тепловом цикле до температуры 25 °С и исследования хранения при температуре 25 °С в течение 1 месяца с после-дующим хранением в обоих случаях при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 48 месяцев, подтверждают, что Превенар 13 ® сохраняет стабильность и качественные характеристики при множественных временных колебаниях температуры во время инспекции, маркировки, упаковки и отгрузки шприцев при температуре 25 °С в течение 30 дней.

Таким образом, Превенар 13 ® сохраняет стабильность и качественные характеристики при множественных временных колебаниях температуры во время инспекции, маркировки, упаковки, отгрузки и транспортировки шприцев при температуре 25 °С в течение 30 дней.

Храните препарат в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Для специальных лечебных учреждений

Сведения о производителе

Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс,

Грейндж Касл Бизнес Парк, Клондалкин

Дублин 22, Ирландия

Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В.,

Тел: + 323 890 92 11

Держатель регистрационного удостоверения

Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США

235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10017-5755 США

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

Филиал компании Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, Медеуский район, проспект Нурсултана Назарбаева, д. 100/4

Источник

• ← с днем рождения подруге гифки мерцающие с пожеланиями
• с днем рождения подруге в прозе прикольные с сарказмом →