Что значит использовать инвитро вакцину

Обследование перед вакцинацией против COVID-19

Азотистый метаболит, конечный продукт превращения креатинфосфата, участвующего в энергетическом обмене мышечной и других тканей. Синтез креатинина осуще.

Пигмент крови, продукт распада гемоглобина, миоглобина и цитохромов. Жёлтый гемохромный пигмент, образуется в результате распада гемоглобина, миоглобина и ци.

Синонимы: Иммуноглобулины класса М к антигенам вируса SARS-CoV-2; Качественный анализ на антитела класса М (IgМ) к SARS-CoV-2; АТ к SARS-CoV-2, IgМ. SARS.

Новый коронавирус SARS-CoV-2 относится к РНК-содержащим вирусам семейства Coronaviridae, линии Beta-CoV B. Основным источником инфекции является больной чело.

Комплексное обследование перед вакцинацией проводится для предотвращения дополнительной нагрузки на организм после введения препарата, а также с целью определения целесообразности проведения иммунизации на момент обращения.

Синонимы: Обследование перед прививкой от коронавируса; Обследование перед иммунизацией против COVID-19.
COVID-19 testing before routine vaccination; Testing before receipt of a COVID-19 vaccine; Pre-vaccination blood test.

Диагностический комплекс предназначен для выявления возможных нарушений со стороны организма, при которых вакцина должна применяться с осторожностью, или которые могут являться противопоказанием к вакцинации от COVID-19.
Исследование целесообразно пройти всем желающим правильно подготовиться к вакцинации от коронавирусной инфекции, даже при хорошем самочувствии. Потому что изменение определяемых показателей нередко может происходить задолго до появления первых признаков заболеваний. Одно из рекомендуемых всем базовых исследований — клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и определением СОЭ (скорости оседания эритроцитов). Он даст информацию о качественном и количественном составе крови, о наличии в организме инфекции, поможет определить природу ее возбудителя, выявить аллергическую реакцию, указать на воспалительные процессы и на хронические аутоиммунные заболевания.
Кроме того, перед вакцинацией стоит проверить фильтрационную функцию почек с помощью анализа на уровень креатинина.
Определение общего билирубина в крови помогут выявить ряд скрытых патологий печени. Можно использовать определение уровня иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке крови.

При положительном эпидемиологическом анамнезе (контакт с инфекционными больными в течение последних 14 дней), а также при наличии симптомов острой респираторной инфекции в предшествующие осмотру две недели рекомендуется провести исследование биоматериала из носо- и ротоглотки методом ПЦР на наличие РНК коронавируса SARS-CoV-2.

Что следует учесть при проведении обследования перед вакцинацией против COVID-19
При положительном результате ПЦР-теста и/или теста на наличие иммуноглобулинов классов М и G к вирусу SARS-CoV-2, а также переболевшим COVID-19 в течение последних шести месяцев вакцинация не рекомендована.
Решение об иммунизации принимается совместно с врачом-терапевтом на предвакцинальном приеме. Важно уточнить у пациента анамнез, провести осмотр и измерение температуры тела, оценить наличие заболеваний (острых и хронических) и риск поствакцинальных осложнений.

Интерпретация результатов

Трактовка результатов обследования перед вакцинацией против COVID-19

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т. д.

Интерпретация результатов – см. соответствующие тесты.

Правила подготовки к обследованию перед вакцинацией против COVID-19

Источник

Вакцина КовиВак

Вакцина «КовиВак» защищает от инфекций:

Похожие вакцины (аналоги КовиВак):

Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная

Торговое наименование

КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл)

* получен путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero
** является величиной расчетной

Не содержит антибиотиков и консервантов.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero, инактивированного бета-пропиолактоном.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX:

Фармакологические свойства

Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.

Показания к применению

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых в возрасте 18-60 лет.

Противопоказания

С осторожностью

При хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях нейроэндокринной системы, тяжёлых заболеваниях системы кроветворения, заболеваниях ЦНС (эпилепсии, инсультах и др.), сердечно-сосудистой системы (ИБС, миокардитах, эндокардитах, перикардитах), бронхолегочной системы (бронхиальной астме, ХОБЛ, фиброзирующих альвеолитах и др.), желудочно-кишечного тракта (при синдроме мальабсорбции и т.п), иммунной системы (при аутоиммунных и аллергических заболеваниях). Лечащий врач должен оценивать соотношение польза-риск вакцинации в каждом конкретном случае.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Способ применения и дозы

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча) двукратно с интервалом 2 недели в дозе 0,5 мл.

Строго запрещено внутривенное введение препарата.

Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается.

Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.

Отсутствуют доступные данные по взаимозаменяемости вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) с другими вакцинами для профилактики COVID-19 для завершения курса вакцинации. Лица, получившие одну дозу вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), должны получить вторую дозу этой же вакцины для завершения курса вакцинации.

Побочное действие

В клинических исследованиях вакцины КовиВак и других инактивированных вакцин для профилактики коронавирусной инфекции наиболее частыми были местные реакции: боль (менее 15% от числа вакцинаций) и уплотнение в месте инъекции (до 1%), и общие реакции: головная боль (до 2 % вакцинируемых) и кратковременная гипертермия (до 1 %). Чаще выявлялись реакции легкой степени тяжести. Тяжелых местных и системных реакций на вакцинацию не было.

Побочные реакции могут появиться в 1-3 сутки после инъекции. Продолжительность реакций обычно не превышает 3-х суток. Не исключено также развитие аллергических реакций, синкопальных состояний (реакция на процедуру введения препарата) и увеличение лимфоузлов. Не исключено присоединение острых (например, ОРВИ и т.п.) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации. Литературные данные о выявленных нежелательных реакциях при применении инактивированных вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции свидетельствуют о хорошем профиле безопасности.

Указанные ниже побочные эффекты по данным клинического исследования приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто ( Общие реакции и реакции в месте введения:
Очень часто: боль в месте инъекции;
Часто: уплотнение в месте инъекции;
Нечасто: повышение температуры тела.

Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен. Применение лекарственного препарата допускается квалифицированным медицинским персоналом в условиях лечебно-профилактических учреждений, риск передозировки крайне низок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ввиду отсутствия данных исследований совместимости, вакцину КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) нельзя смешивать с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

Инактивированные вакцины не противопоказаны пациентам с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием. Клинические данные применения лекарственного препарата у данной категории пациентов отсутствуют.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

Места, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии на случай возникновения анафилаксии или другой тяжелой реакции гиперчувствительности после введения вакцины в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке.

С целью выявления противопоказаний в день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является опрос, общий осмотр и измерение температуры тела; в случае если температура тела превышает 37 °С, вакцинацию не проводят.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

По 1 дозе (0,5 мл) вакцины в ампуле объемом 1 мл, из стекла 1-ro гидролитического класса.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным, при необходимости, в пачке из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С включительно. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С включительно. Замораживание не допускается.

Срок годности

6 месяцев
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя:

ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия
108819, город Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1.

Просьба, сведения о рекламации на качество препарата направлять в адрес ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (e-mail: sue_polio@chumakovs.su), о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений (ПППИ) направлять в службу фармаконадзора ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (е-mail: pv@chumakovs.su) и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (в базу АИС Росздравнадзор extemal.roszdravnadzor.ru или e-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru).

Узнать наличие вакцины КовиВак и записаться на прививку можно по телефонам центра:

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Источник

А ты «готов» к вакцинации: анализы перед прививкой от COVID-19

Наверное, многие помнят, что «путь» в прививочный кабинет в детстве всегда пролегал через педиатра. Врач проводил осмотр, что-то выслушивал фонендоскопом, вглядывался в «бумаги» с анализами и только потом выписывал направление. И с возрастом ситуация не изменилась.

Базовые параметры «готовности»

Для тех, кто считает себя относительно здоровым и не имеет наследственных предрасположенностей к заболеваниям сосудов и тромбозу, перед прививкой достаточно проверить:

Скрытое воспаление, не получившее отражение в общем анализе, покажет повышение С-реактивного белка.

Анализ мочи «высветит» мочевые инфекции (если таковые имеются), даже если последние протекают незаметно, а также нарушений фильтрационной способности почек (белок, эритроциты в моче).

А базовая биохимия позволит исключить поражение печени, почек, а также риск или степень железодефицита (являющегося фактором ослабления иммунитета) и диабета, даже скрытое течение которого «больно бьет» по сосудам и общему здоровью.

А, помимо прочего, можно посмотреть наличие антител к коронавирусу, данные об исходном уровне антител понадобятся для оценки поствакцинной реакции иммунитета.

Для тех, кто в группе риска

На сегодняшний день людям с хроническими заболеваниями разрешено проводить вакцинацию от COVID-19. Но только в случае ремиссии, подтвержденной данными лабораторных и инструментальных исследований (УЗИ, ЭКГ, КТ и прочие).

А особую группу риска представляют люди, имеющие нарушения свертывания крови или факторы риска их развития. Так, скрининговая коагулограмма (проверка свертывания) и анализ на гомоцистеин показаны не только тем, кто уже имеет соответствующие нарушения, но и в случае отягощенной наследственности по тромбозам или наличии факторов риска по его развитию (прием противозачаточных препаратов, избыток эстрогенов, ожирение, нарушение метаболизма фолатов, курение и прочие).

Тем, у кого «в роду» были инфаркты и инсульты также рекомендуется проверить липидный баланс (для исключения имеющегося атеросклероза) и уровень С-реактивного белка ультрачувствительного, позволяющего выявить риск изменений в сосудах на самой ранней, доклинической стадии.

Выявление отклонений по «сосудистым» анализам требует консультации с лечащим врачом на предмет подбора подходящей вакцины и составления тактики «поствакцинного» наблюдения.

Ну а если отклонения имеют критический характер – рассматривается вопрос о получении медотвода от прививки.

Источник

Медотвод от вакцинации против COVID-19: отвечаем на часто задаваемые вопросы

В последнее время мы получаем много вопросов, касающихся медотвода от вакцинации против COVID-19. Для удобства наших пациентов мы собрали наиболее распространенные обращения и сопроводили их подробными ответами.

Что такое медицинский отвод от вакцинации?

Медотвод от вакцинации – это официальное заключение врача о невозможности провести вакцинацию в текущий момент времени.

При каких условиях врач ставит медотвод от вакцинации?

На каких основаниях могут дать медотвод от вакцинации против коронавирусной инфекции?

Медотвод дается пациенту, если у него имеется:

Можно ли получить медотвод без уточнения причины?

Медицинский центр «XXI век» не выдает справки о медотводе без наличия подтверждающих причину документов. Решение о медотводе от вакцинации может принять только врач на осмотре, непосредственно перед введением вакцины. Если у вас есть противопоказания, то нужно предоставить подтверждающие документы.

Как получить медотвод, если я наблюдаюсь у врача Медицинского центра «XXI век» по поводу хронического заболевания или оперативного лечения?

Вам необходимо записаться на консультацию к терапевту, в рамках которой ваш случай будет рассмотрен индивидуально. Решение о медотводе и его сроках примет специальная Иммунологическая комиссия. Сроки проведения комиссии – 2 рабочих дня. На прием необходимо принести всю документацию по вашему заболеванию.

Как получить медотвод, если я наблюдаюсь у врача другого медицинского учреждения по поводу хронического заболевания или оперативного лечения?

В этом случае вам необходимо обратиться к своему лечащему врачу в то медицинское учреждение, где вы наблюдаетесь.

Как получить медотвод в период лактации (кормления ребенка грудью)?

Для получения медотвода необходимо предоставить по месту требования справку от врача-педиатра о том, что ребенок находится на грудном вскармливании. За такой справкой необходимо обратиться в поликлинику по месту жительства.

Если ребенок находится под наблюдением врача-педиатра Медицинского центра «XXI век» по абонементному договору с прикрепленным врачом, медотвод выдается наблюдающим педиатром на срок 30 дней при каждом плановом осмотре до достижения ребенком возраста 12 месяцев.

Как получить медотвод при наличии результатов анализов, подтверждающих аллергию на компоненты вакцины?

Вы можете записаться на консультацию к терапевту Медицинского центра «XXI век». Ваш случай будет рассмотрен индивидуально, решение о медотводе и его сроках примет специальная комиссия. Сроки проведения комиссии – 2 рабочих дня. На прием необходимо принести всю документацию по вашему заболеванию.

Как получить медотвод при наличии положительных результатов анализов на антитела (IgG) к COVID-19?

Наличие антител IgG в любом титре не является противопоказанием к вакцинации или поводом для медотвода.

Может ли врач Медицинского центра «XXI век» составить план обследования перед проведением вакцинации?

На сегодняшний день не существует утвержденного списка обследований, которые необходимо пройти перед вакцинацией. Но при наличии каких-либо жалоб вы можете записаться на консультацию к терапевту.

Можно ли получить медотвод/справку о перенесенной в последние 6 месяцев коронавирусной инфекции, если я наблюдался в Медицинском центре «XXI век»?

Да, мы можем выдать такую справку. Стоимость подготовки справки — 750 руб. Запрос на ее изготовление можно оставить на нашем сайте через форму Обратная связь или в любом отделении центра у администратора. Справка будет готова в течение 5 рабочих дней, с вами свяжутся по готовности.

Можно ли получить медотвод/справку о перенесенной в последние 6 месяцев коронавирусной инфекции, если я наблюдался в другом лечебном учреждении?

В этом случае за такой справкой необходимо обратиться в то лечебное учреждение, где проводилось лечение.

Какие анализы документально подтверждают факт перенесенного COVID-19?

ПЦР-исследование на COVID-19 (мазок), тест на антиген к COVID-19 (мазок) или анализ на антитела класса M (IgM) к COVID-19 (кровь).

Источник

Иммунный ответ на вакцинацию от коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19), IgG

Оценка иммунного ответа при профилактической вакцинации комбинированной векторной вакциной для профилактики новой коронавирусной инфекции (COV1D-19).

Лабораторное исследование «Антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG (кач), в т. ч. поствакцинальные (anti-SARS-CoV-2 S (spike) protein antibodies, IgG, qual., including post-vaccination)» позволяет провести оценку напряженности поствакцинального протективного иммунитета методом иммуноферментного анализа антител класса G (IgG) с использованием тест-системы, специфичной к наличию S-белка или RBD домену S-белка вируса SARS-СоV-2.

Оценка иммунного ответа на вакцинацию, по рекомендациям органов управления здравоохранением Российской федерации, должна проводиться не ранее, чем на 42 день после 1-го этапа вакцинации.

Чем тестирование ответа на вакцинацию отличается от диагностики заболевания?

При оценке напряженности поствакцинального иммунитета определяют антитела класса G к рецептор-связывающему домену (анти-RBD антитела).

Исследование проводится методом иммуноферментного анализа (ИФА).

В отличие от данного исследования, при диагностике заболевания определяют иммуноглобулины класса G к другому (нуклеокапсидному) белку коронавируса SARS-CoV-2 и иммуноглобулины класса М к антигенам вируса SARS-CoV-2.

Как подготовиться к исследованию?

Специальная подготовка не требуется. Желательно исключить прием пищи за 4 ч до взятия крови.

Как интерпретировать результаты?

Универсальным показателем качественных ИФА-тестов считается коэффициент позитивности (КП). Он характеризует степень концентрации антител в исследуемой пробе:

«Отрицательно» КП +7 (495) 775 75 66.

Подключите доступ к сервису Личный кабинет в регистратуре клиники и отслеживайте результаты диагностических исследований онлайн.

Источник