Урдокса урсосан или урсофальк что лучше

О «различиях» дженериков урсодезоксихолевой кислоты на отечественном рынке

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

В статье рассматриваются вопросы различных видов эквивалентности дженерических препаратов, а также доказательства терапевтической эффективности оригинального и дженерического продуктов. Авторы сопоставляют несколько существующих в настоящее время определений понятия «терапевтическая эквивалентность». В статье перечислены признаки качественного дженерика.
Одним из препаратов, который демонстрирует достойное качество дженерических форм, является урсодезоксихолевая кислота (УДХК). Эта желчная кислота содержится в больших количествах в медвежьей желчи и в небольших количествах в желчи человека. Авторы описывают производство и рынок УДХК, касаются вопросов ее фармакокинетики и фармакодинамики, приводят результаты исследований эффективности и безопасности применения УДХК у пациентов с билиарным сладжем. Изучаемые препараты УДХК при проведении инфракрасной спектрографии и высокоэффективной жидкостной хроматографии продемонстрировали очень высокую степень сходства — более 99%. Полученные данные говорят о практически идентичной фармацевтической эквивалентности всех препаратов, описываемых в настоящей статье. Если эти препараты продемонстрировали полную фармацевтическую эквивалентность, то это предполагает их фармакокинетическую и терапевтическую эквивалентность. Проводится подробный анализ излагаемых результатов исследования с участием интерниста, правоведа и специалиста по фармацевтической химии.

Ключевые слова: дженерики, фармацевтическая эквивалентность, фармакокинетическая эквивалентность, терапевтическая эквивалентность, урсодезоксихолевая кислота.

About the «differences» of ursodeoxycholic acid generics in the domestic market

E. Yu. Plotnikova, A.S. Sukhikh, T. Yu. Gracheva, K.A. Krasnov

Kemerovo State Medical University

The article deals with the issues of different equivalence types of generic drugs and with the evidence of the original and generic product therapeutic effectiveness as well. The authors compared several currently existing definitions of «therapeutic equivalence». This article lists the qualitative generic features.
Ursodeoxycholic acid (UDCA) is one of the drugs that demonstrate adequate quality in generic forms. This bile acid is found in bear bile in large amounts, as well as in human bile in small amounts. UDCA production and market, drug substance pharmacokinetics and pharmacodynamics issues, the study results on the UDCA effectiveness and safety in patients with biliary sludge are described by the authors. The studied UDCA preparations showed a very high similarity of more than 99% during infrared spectrography and high-performance liquid chromatography. The data obtained indicated almost identical pharmaceutical equivalence of all the drugs described in this article. These drugs have demonstrated full pharmaceutical equivalence, thus, this implies their pharmacokinetic and therapeutic equivalence. A detailed analysis of the study results was carried out with the participation of an internist, a lawyer and a specialist in pharmaceutical chemistry.

Keywords: generics, pharmaceutical equivalence, pharmacokinetic equivalence, therapeutic equivalence, ursodesoxycholic acid.
For citation: Plotnikova E.Yu., Sukhikh A.S., Gracheva T.Yu., Krasnov K.A. About the «differences» of ursodeoxycholic acid generics in the domestic market. RMJ. 2019;1(I):21–25.

В статье рассматриваются вопросы различных видов эквивалентности дженерических препаратов урсодезоксихолевой кислоты, а также доказательства терапевтической эффективности оригинального и дженерического продуктов.

Введение

Урсодезоксихолевая кислота

Производство урсодезоксихолевой кислоты

Фармакокинетика и фармакодинамика урсодезоксихолевой кислоты

Рынок урсодезоксихолевой кислоты

Исследования эффективности, безопасности и биоэквивалентности препаратов урсодезоксихолевой кислоты

Заключение

Только для зарегистрированных пользователей

Источник

Сравнительный клинико-экономический анализ применения препаратов урсодезоксихолевой кислоты у пациентов с желчнокаменной болезнью I стадии

Проведен сравнительный клинико-экономический анализ применения препаратов урсодезоксихолевой кислоты при желчнокаменной болезни (ЖКБ) I стадии. Рекомендована к применению стратегия терапии ЖКБ I стадии препаратом урсодезоксихолевой кислоты, обеспечивающая

The comparative clinical and economic analysis of the application of ursodeoxycholic acid drugs in patients with gallstone disease I stage was carried out. We have recommended the strategy of the therapy, providing prevention of the development of gallstone disease II and III stages.

Сегодня желчнокаменная болезнь (ЖКБ) занимает второе место по распространенности после язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Истинную заболеваемость ЖКБ охарактеризовать трудно из-за латентного течения заболевания у 70–80% пациентов. В экономически развитых странах частота ЖКБ составляет 10–30% населения [1, 2]. Распространенность заболевания зависит от пола и возраста. Женщины страдают в два раза чаще, чем мужчины [3]. В возрасте старше 40 лет ЖКБ страдает каждая пятая женщина и каждый десятый мужчина. В возрасте до 50 лет заболеваемость ЖКБ составляет 7–11%, в группе лиц 50–69 лет — 11–23%, а среди лиц старше 70 лет — 33–50% [4].

Важной задачей является лекарственная профилактика прогрессирования ЖКБ на начальной стадии, когда формируется билиарный сладж. Распространенность билиарного сладжа в общей популяции составляет 1,7–4%, у лиц с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — 7,5% [5].

Как известно, препараты урсодезоксихолевой кислоты (УДХК, гидрофильный стереоизомер хенодезоксихолевой кислоты) применяются для лечения хронической холестатической болезни печени, включающей ЖКБ на стадии билиарного сладжа. Фармакодинамика препаратов связана с реализацией следующих эффектов УДХК: литолического, холеретического, иммуномодулирующего, гипохолестеринемического, антиапоптотического, антифибротического и цитопротективного эффектов [6].

Именно препараты УДХК могут рассматриваться сегодня в качестве эффективных средств лечения ЖКБ I стадии и профилактики ее прогрессирования. Однако препараты УДХК, представленные на фармацевтическом рынке России, отличаются по параметрам фармацевтической эквивалентности, биоэквивалентности, терапевтической эквивалентности, безопасности, затратной эффективности. Согласно данным различных исследований, проведенных с использованием одинаковых доз препаратов УДХК разных производителей, часто у больных существенно отличалась концентрация УДХК в пузырной желчи, что особенно важно при лечении билиарной патологии, где концентрация УДХК в пузырной желчи играет ключевую роль: чем она выше, тем скорее можно ожидать эффекта терапии [6, 7].

Рост расходов на медицинскую помощь пациентам с ЖКБ при ограниченных возможностях финансирования определяет необходимость искать пути рационализации медицинских расходов при условии сохранения качества медицинской помощи и ее профилактической направленности. Данную задачу можно решить на основе экономической оценки эффективности медицинских технологий, применяющихся для лечения ЖКБ, одним из инструментов которой является клинико-экономический анализ [8]. До сих пор отсутствует объективная сравнительная оценка препаратов УДХК по показателям клинико-экономического анализа, которая позволяет принимать решение о включении препаратов УДХК в стандарты и протоколы ведения пациентов с ЖКБ.

Целью работы явилось проведение сравнительного клиникоэкономического анализа применения препаратов УДХК (Урсофальк®, капсулы, 250 мг, 100 капсул, Dr. Falk Pharma GmbH, Германия; Урсосан®, капсулы, 250 мг, 100 капсул, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чехия) при ЖКБ I стадии (стадия билиарного сладжа).

Методы исследования

Клинико-экономический анализ проводился в соответствии с требованиями отраслевого стандарта «Клинико-экономические исследования», применяемого в РФ, и Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 ноября 2004 г. № 261 «Стандарт медицинской помощи больным желчнокаменной болезнью» [9, 10].

В исследование включено 80 пациентов (32 мужчины, 48 женщин) с диагнозом «Желчнокаменная болезнь, I стадия» (согласно классификации Научного общества гастроэнтерологов России, 2002). Средний возраст пациентов составил 34,2 ± 5,5 лет, средний рост — 171,4 ± 9,5 см, средний вес — 75,7 ± 6,8 кг.

Критерии включения в исследование: амбулаторные пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 40 лет с ЖКБ I стадии; отсутствие патологии почек, сердечно-сосудистой системы; добровольное информированное согласие.

Критерии исключения из исследования: ЖКБ II, III стадии; сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, отказ пациента от участия в исследовании; желудочно-кишечные кровотечения (кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), не обусловленные варикозным расширением вен пищевода; кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода; кровотечения из тонкой и толстой кишки); беременные или кормящие грудью женщины; повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов препарата; активный туберкулез; наличие у пациента психического заболевания, не позволяющего проводить оценку эффективности терапии; алкоголизм и наркомания в настоящее время либо в анамнезе; пациенты, страдающие злокачественным новообразованием любой локализации, о которых было известно на момент включения в исследование; участие пациента в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев; параллельное участие пациента в другом аналогичном исследовании; пациент может быть исключен из исследования по административным причинам.

Проводилось компьютерное формирование рандомизированного списка пациентов, включенных в исследование, и определялась схема лечения для следующих групп: I группа (40 человек) — пациенты с билиарным сладжем, получавшие по 750 мг УДХК в сутки (3 капсулы Урсофальк®), перорально 1 раз в день, в 20.00, запивая небольшим количеством жидкости, 6 месяцев; II группа (40 человек), пациенты с билиарным сладжем, получавшие по 750 мг УДХК в сутки (3 капсулы Урсосан®), перорально 1 раз в день, в 20.00, запивая достаточным количеством жидкости, 6 месяцев. В случае невысокой эффективности стартовой дозы УДХК выполнялось титрование дозы до 1000 мг УДХК в сутки в каждой группе пациентов. Длительность исследования — 6 месяцев.

Клинико-анамнестическая характеристика пациентов предполагала оценку жалоб и анамнеза заболевания, визуального исследования, пальпации и перкуссии, показателей общего и биохимического анализов крови (общий билирубин и его фракции, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтранспептидаза), ультразвуковых признаков билиарного сладжа (эхонеоднородная взвесь, сгустки, замазкообразная желчь, микрохолелитиаз), ультразвукового исследования (УЗИ) печени, длительности заболевания к моменту исследования, длительности приема стандартной терапии и препаратов УДХК, наличия сопутствующих заболеваний ЖКТ, заболеваний других органов и систем, сопутствующей терапии.

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов УДХК включала динамику показателей качества жизни (КЖ) по специализированному опроснику «Gallstone Impact Checklist» (GIC) [11], общего и биохимического анализов крови, УЗИ печени и желчного пузыря с характеристикой пузырной желчи (SonoAce R3, Medison Samsung, Южная Корея). Мониторинг безопасности терапии предполагал оценку частоты, характера, выраженности, длительности нежелательных лекарственных реакций (НЛР) и их связь с приемом препаратов (шкалы FDA, Наранжо) [12, 13]. Оценивалась суммарная величина взвешенного коэффициента НЛР (К_нлр).

Определение затрат на ведение больных предполагало оценку прямых затрат на лечение ЖКБ I стадии, включавших затраты на терапию препаратами Урсофальк® и Урсосан® в течение 6 месяцев, стандартную 10-дневную терапию дротаверина гидрохлоридом ежемесячно (стоимость одной упаковки — 15 руб.) и амбулаторное обслуживание (прием врача — 252,85 руб., УЗИ-мониторинг состояния пузырной желчи и печени — 400 руб., общий анализ крови — 120 руб., биохимический анализ крови, 6 показателей — 300 руб.) 1 раз в месяц, затраты на дополнительную диагностику и лечение в случае неэффективной терапии. Косвенные медицинские затраты пациентов были одинаковы. В качестве критерия эффективности была взята действенность, которая оценивалась по проценту снижения признаков литогенности желчи по данным УЗИ: эхооднородная взвесь, эхонеоднородная взвесь, сгустки, замазкообразная желчь, микрохолелитиаз; поддержание показателей общего и биохимического анализов крови на уровне референсных значений. Для определения затрат на медицинские услуги использовались тарифы на поликлинические медицинские услуги ТФОМС РО на 2014 год для пациентов с ЖКБ [14]. Для оценки затрат на лекарства использованы данные о ценах на лекарства Реестра лекарственных средств РФ. Выполнен анализ минимизации затрат при использовании препаратов УДХК (Урсофальк®, Dr. Falk Pharma GmbH, Германия; Урсосан®, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.) у пациентов исследуемых групп. Важным в оценке стоимости полного курса лечения препаратами УДХК ЖКБ I стадии и анализе эффективности затрат на лечение является определение процента больных для достижения целевой дозы, которая соответствует высокому уровню эффективности и безопасности (минимальное количество НЛР) терапии.

Расчеты соотношения затраты/эффективность для каждого из вариантов лечения ЖКБ I стадии проводились по формуле: Кэ = C/Эф, где Кэ — коэффициент затратной эффективности, C — стоимость всех медицинских затрат при лечении конкретным препаратом; Эф — количественное выражение эффективности лекарственных средств. При превышении эффективности и затрат одного из исследуемых режимов лечения по сравнению с другим был проведен инкрементальный анализ с расчетом коэффициента. Формула ICER = затраты 1-го метода — затраты 2-го метода/ЭФ 1-го метода — ЭФ 2-го метода, где ICER — инкрементальный коэффициент. Данный анализ проводили для определения дополнительных затрат для предотвращения одного случая обострения ЖКБ/прогрессирования ЖКБ. Для клинико-экономической оценки применения препаратов Урсофальк® и Урсосан® у пациентов с ЖКБ I стадии была использована «модель анализа решений» на основе рекомендаций международного общества фармакоэкономических исследований (International Society for Pharmacoeconomics Outcomes and Research, ISPOR, 2002).

Статистическую обработку материала исследования проводили на основе программы Statistica 12.0 (Statsoft, Россия).

Результаты

В «0» день исследования у всех пациентов верифицирована ЖКБ I стадии на основе жалоб (латентная форма — 19 человек, диспепсическая форма — 61 человек) и анамнеза заболевания (ЖКБ в семейном анамнезе — 75 человек, малоподвижный образ жизни — 74 человека, погрешности в диете — 80 человек), признаков билиарного сладжа (табл. 1). Все лабораторные показатели находились в пределах референсных значений у пациентов обеих групп при включении в исследование, что отражало неосложненное течение ЖКБ.

В «0» день исследования у всех пациентов выявлены неравномерное распределение средних значений суммарной балльной оценки шкал, составляющих общий счет опросника GIC (табл. 2). Наибольшее среднее значение КЖ отмечено для шкалы питания и наименьшее — для шкалы боли, что свидетельствует о снижении КЖ у данного контингента пациентов в большей степени за счет диспепсических жалоб и в меньшей степени за счет боли.

Оценка признаков билиарного сладжа на «90» день исследования продемонстрировала выраженное уменьшение количества пациентов с признаками билиарного сладжа в I группе пациентов, принимавших 750 мг УДХК (3 капсулы Урсофальк®), по сравнению со II группой пациентов, принимавших 750 мг УДХК (3 капсулы Урсосан®), что продиктовало необходимость титрования суточной дозы УДХК до 1000 мг (4 капсулы Урсосан®) во II группе (табл. 1). В период наблюдения «90»–«180» дни исследования у двух пациентов II группы зарегистрированы диспепсические жалобы и усиление боли в правом подреберье, что потребовало проведения дополнительных консультаций врача, диагностики, терапии, устраняющей жалобы, и уменьшения дозы препарата Урсосан® до 750 мг/сут. На «180» день исследования наиболее выраженное улучшение показателей КЖ по всем шкалам опросника GIC отмечалось в I группе пациентов, принимавших Урсофальк®, по сравнению со II группой пациентов, получавших Урсосан®.

Зарегистрированы предсказуемые НЛР при приеме препарата Урсосан® (тошнота, n = 2 человека; абдоминальная боль, n = 2 человека), верифицированные как средней степени тяжести, требующие уменьшения дозы препарата и имеющие К_нлр — 0,21.

Выполненный анализ минимизации затрат при использовании препаратов УДХК продемонстрировал тот факт, что при разной стоимости единицы препаратов (стоимость одной капсулы препарата Урсофальк® больше, чем стоимость одной капсулы препарата Урсосан®) отмечено увеличение стоимости курса лечения ЖКБ I стадии при применении препарата Урсосан® (табл. 3).

Суммарные прямые затраты на 6-месячную терапию ЖКБ I стадии препаратами УДХК представлены в табл. 4: стоимость амбулаторного ведения пациентов во II группе оказалась выше стоимости амбулаторного ведения пациентов в I группе.

Больший процент пациентов, достигших целевой дозы препарата, наибольшая эффективность и наименьший коэффициент затратной эффективности показаны для терапии ЖКБ I стадии препаратом Урсофальк® в сравнении с терапией препаратом Урсосан®. Дополнительные затраты для предотвращения одного случая обострения ЖКБ/прогрессирования ЖКБ при сравнении двух стратегий лечения составили 9662,8 руб. (табл. 5). Модель анализа решений для оценки клинико-экономической эффективности применения оцениваемых стратегий лечения при ЖКБ I стадии представлена на рис.

Обсуждение

Статистически значимые различия в показателях КЖ пациентов с ЖКБ I стадии по шкалам опросника GIC и динамике признаков билиарного сладжа по данным УЗИ, выявленные НЛР при применении стратегии терапии препаратом Урсосан® обусловили снижение процента пациентов с ЖКБ I стадии, достигших целевой дозы препарата Урсосан®, а также более низкие значения показателя эффективности терапии по сравнению с аналогичным показателем в группе пациентов, принимавших Урсофальк®. Отличия в терапевтической эквивалентности двух стратегий терапии могут быть связаны с различиями фармацевтической эквивалентности и биоэквивалентности двух препаратов УДХК, что требует дополнительных исследований. Представленные выше различия повлияли на экономические показатели ведения пациентов с ЖКБ I стадии.

При разной начальной стоимости единицы препаратов (условная единица — капсула), суммарные затраты на лекарственную терапию в I группе пациентов, принимавших Урсофальк®, оказались ниже затрат на терапию препаратом Урсосан® во II группе пациентов за счет наличия этапа титрования дозы последнего до целевой дозы и большего числа вероятностных событий, связанных с развитием НЛР.

Выполненный анализ структуры затрат показал, что затраты на амбулаторное обслуживание пациентов оказались больше в условиях терапии препаратом Урсосан®, чем препаратом Урсофальк®, что было связано с увеличением количества посещений врача и точек контроля признаков билиарного сладжа методом УЗИ, приемом дополнительной терапии, направленной на устранение предсказуемых НЛР, на фоне лечения препаратом Урсосан® в период титрования дозы.

Результаты клинико-экономического исследования позволили выбрать режим терапии ЖКБ I стадии, предполагавший прием препарата Урсофальк® в дозе 750 мг в сутки, как наименее затратно-эффективный и рекомендовать его к включению в стандарты и протоколы ведения пациентов с этой патологией.

Таким образом, при выборе лекарственного средства для ведения пациента с ЖКБ I стадии следует учитывать не только абсолютную стоимость упаковки препарата, но и взаимосвязанные показатели терапевтической и экономической эффективности терапии, т. е. клинико-экономической эквивалентности сравниваемых режимов лечения. Применение в качестве терапии при лечении ЖКБ I стадии стратегии препарата Урсофальк® является экономически целесообразным с точки зрения соотношения стоимости и эффективности.

Выводы

Литература

И. В. Сарвилина, доктор медицинских наук

Медицинский центр «Новомедицина», Ростов-на-Дону

Источник

Урсосан: эффективная защита печени

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Когда надо принимать препарат

Как принимать Урсосан

При жировом гепатозе врачи проводят комплексную терапию. В её состав включают Урсосан. Доза лекарственного средства зависит от выраженности клинических симптомов, тяжести течения болезни и веса пациента. На один килограмм массы тела назначают от десяти до пятнадцати микрограмм лекарственного средства. То есть, пациент весом 100 кг должен в сутки принимать от 1000 до 1500 мг Урсосана. 100мкг препарата содержится в двух таблетках или четырёх капсулах, 1500 – в трех таблетках или шести капсулах. Длительность медикаментозной терапии варьирует от шести месяцев до года. Капсулы и таблетки не следует разжевывать.

Когда нужно принимать Урсосан – до еды или после еды

Капсулы или таблетки препарата следует выпить во время или после приема пищи и запить очищенной негазированной водой.

Для растворения желчных камней следует принимать ежедневно по 10 мкг препарата на килограмм веса. Суточная доза может быть повышена до 15 мкг на килограмм массы тела. Лекарство принимают до полного растворения камней. Длительность терапевтического курса варьирует от полугода до года.

Пациенты после удаления желчного пузыря принимают по одной капсуле или половине таблетки препарата дважды в день в течение нескольких месяцев для предотвращения повторного образования конкрементов. При хронических гепатитах препарат назначают в дозе 10-15 мкг на килограмм веса. Суточную дозу разделяют на два или три приёма. Длительность курса лечения – от 6 до 12 месяцев.

Пациентам, страдающим холестатическими заболеваниями печени, Урсосан назначают в суточной дозе от 12 до 15 мкг на один килограмм веса. При необходимости дозу повышают до 20-30 мкг. В течение первых трёх месяцев больные делят суточную дозу на 2 две или 3 части. При улучшении показателей биохимического исследования крови её можно принимать за один приём на ночь.

Побочные эффекты после приема Урсосана

При приеме капсул или таблеток Урсосана иногда каловые массы приобретают пастообразную консистенцию или развивается диарея. У больных билиарным циррозом очень редко появлялась боль в правом подреберье. В ходе терапии первичного билиарного цирроза редко происходила декомпенсация заболевания.

Обратное развитие признаков декомпенсации происходило после отмены препарата.

Источник

Урдокса или урсофальк: что лучше и в чем разница (отличие составов, отзывы врачей)

Урсофальк – импортный препарат для взрослых и детей при поражениях печени, камнях в желчном пузыре, гепатите, циррозе, вспомогательное средство при трансплантации. Цена курса недешевая, поэтому многих покупателей волнует вопрос, чем заменить Урсофальк. Многие аналоги реализуются по рецепту врача, подбор замены лучше осуществлять со специалистом.

Фармакологическое действие

Урсофальк содержит урсодезоксихолевую кислоту и выпускается в капсулах и таблетках для взрослых, суспензии для детей. Входящее действующее вещество оказывает следующие лечебные действия:

Показания к применению Урсофалька

Урсофальк – это не антибиотик и не статин, лекарство основано на урсодезоксихолевой кислоте, являющейся гепатопротекторным и желчегонным средством. Показания:

Урсофальк – инструкция по применению

Урсофальк и его заменитель Урсосан отпускается строго по рецепту и назначается специалистом, при этом рассчитывается дозировка. При небольшой суточной дозировке возможно применение в капсулах. Однако если в день необходимо выпить 8 и более капсул, целесообразна замена на таблетки и пересчет количества лекарства.

Таблетки Урсофалька лучше чем капсулы, если необходимо принимать большую дозировку. Они содержат 500 мг активного вещества, капсулы в два раза меньше – 250 мг. При необходимости таблетку можно ломать по риске.

Недостаток препарата – высокая стоимость. Цена 100 таблеток может достигать 4500 рублей, стоимость капсул такая же.

Урсофальк до еды или после

Для лучшего усвоения и предотвращения нежелательных эффектов Урсофальк принимается во время или после еды. Возможно деление таблетки пополам.

Если долго держать медикамент во рту, появляется горький привкус.

Замена препарата на Урсосан и другие медикаменты целесообразна в следующих случаях:

Замену препарата при каком-либо факторе, особенно для маленьких детей и новорожденных, следует согласовывать с врачом. Аналоги представлены по действующему веществу (например, Урсосан, Урдокса) или группе.

Заменить суспензию Урсофалька ребенку на другой аналог может только врач. Аналогов по действующему веществу в жидкой форме не производится.

Список аналогов с указанием формы выпуска, страны-производителя и примерной стоимости в Москве

Другие дженерики Урсофалька и Урсосана:

Карсил

Карсил – драже на основе экстракта расторопши, обладающее гепатопротекторным действием. Защищает печень от повреждения, восстанавливает клетки органа, уменьшает проявления интоксикации. Производится в Болгарии.

Галстена

Галстена – гомеопатический препарат в каплях, применяющийся при заболеваниях желчного пузыря и печени. Безопасен, из нежелательных реакций могут быть проявления аллергии. Согласно инструкции дозировка подбирается врачом-гомеопатом.

Урсосан или Урсофальк – что лучше

Урсофальк – это дженерик, производящийся в Германии. Он выпускается в суспензии для новорожденных и детей постарше, капсулах по 250 мг и таблетках 500 мг на блистерах.

Основан на урсодезоксихолевой кислоте, оказывающей желчегонное и гепатопротекторное действие.

Таким образом, Урсофальк помогает избавиться от камней в желчном пузыре, восстановить печень и убрать симптомы интоксикации, минимизировать воздействие негативных факторов на орган. Часто назначается в детском возрасте для борьбы с желтушкой.

Урсосан – аналог из Чешской республики, включающий то же действующее вещество – урсодезоксихолевую кислоту. Урсосан имеет те же показания и ограничения к применению. Отличие – форма выпуска: обычные капсулы, усиленные таблетки Урсосан форте. Для детей не выпускается в форме суспензии, поэтому используется с 3 лет.

Урсосан и Урсофальк – одинаковые по свойствам препараты, взаимозаменяемы для взрослых и детей с 3-хлетнего возраста. Оба препарата эффективны. Отличие в цене: Урсосан дешевле до 25%. При выборе лекарства новорожденному от желтушки предпочтение следует отдать суспензии Урсофальк.

Гептрал или Урсофальк – что лучше

Гептрал – оригинальный препарат на основе адеметионина, в зависимости от формы выпуска производящийся в Германии, Франции или Италии. Сначала назначается преимущественно в инъекциях, для усиления и продления лечебного эффекта затем применяется в таблетках.

Не используется в детском возрасте до 18 лет. Обладает гепатопротекторным, желчегонным и антидепрессивным действием. Чаще назначается при поражении печени для уменьшения интоксикации, восстановления функции органа.

Продлевает выживаемость и улучшает качество жизни при 1–2 стадии алкогольного и иного цирроза.

Урсофальк назначается с периода новорожденности при заболеваниях желчного пузыря как желчегонное средство, против холестериновых камней, при желтушке и начальной стадии поражений печени. Безопасен, поскольку нет возрастных ограничений. Цена курса Урсофалька и аналога дорогая. Разница между препаратами – возрастные ограничения, показания.

Оба медикамента отпускаются по рецепту. Осуществление замены и выбора между Гептралом или Урсофальком, или Урсосаном возможно после консультации специалиста и оформления соответствующего бланка.

Урсофальк или Хофитол

Хофитол – французский аналог на основе экстракта артишока в таблетках и растворе. Назначается взрослым и детям при дискинезии желчевыводящих путей, хронических формах гепатита, цирроза, нефрита, холецистита, почечной недостаточности. Оказывает сразу два действия – желчегонное и мочегонное. Используется как вспомогательное средство для беременных при токсикозе, выраженных отеках.

Аналог имеет положительные отзывы врачей об эффективности и безопасности, поскольку используется для лечения маленьких детей и беременных. Одно из достоинств – относительно низкая цена и безрецептурный отпуск. Однако заменять Урсофальк или Урсосан на Хофитол можно после консультации врача.

Урсодез или Урсофальк – что лучше

Урсодез – капсулы по 250 и 500 мг, производящиеся российской компанией «Северная звезда». Мнение врачей относительно завода расходится – есть положительные и отрицательные отзывы специалистов и пациентов.

Поскольку Урсодез является аналогом и дженериком, он не проверялся на биодоступность, частоту нежелательных реакций. В состав входят иные вспомогательные вещества, влияющие на эффект от лечения.

Урсофальк – импортный препарат, в капсулах, таблетках и жидкой форме. Он может применяться любыми категориями пациентов – детьми, людьми с трудностями глотания.

При выборе между Урсофальком и российским аналогом Урсодезом лучше выбрать первый. Он наиболее исследован и изучен, на его основе составлялась инструкция для всех препаратов с таким действующим веществом.

Урсофальк или Урдокса

Урдокса – отечественный аналог в виде капсул и таблеток. Не используется до 3 лет, при затруднении проглатывания осторожно применяется с 3 до 4 лет.

Таблетки назначаются взрослым для уменьшения числа капсул на прием, поскольку содержат удвоенную дозировку, и при трудностях с глотанием.

В остальном Урдокса, как аналог таблеток Урсофальк, не отличается: действующее вещество, показания, ограничения одни и те же. Разница в цене, стране-производителе, возможном качестве и биодоступности медикамента.

Урсофальк 250 мг и 500 мг – проверенный временем оригинальный препарат. При наличии финансовых возможностей врачи советуют приобретать его. Также он удобнее для ребенка благодаря наличию жидкой формы.

Что лучше – Урсофальк или Эссенциале форте

Эссенциале форте – немецкий аналог из группы гепатопротекторов на основе фосфолипидов. Он используется при различных поражениях печени, интоксикации взрослыми, в том числе беременными. Часто назначается при токсикозе, гепатите, циррозе, жировой дистрофии. Служит профилактической мерой против образования желчных камней. Отпускается без рецепта врача.

Что лучше – Урсофальк или аналог Эссенциале форте зависит от показаний, степени поражения органа. Часто специалисты в тяжелых случаях назначают сразу оба препарата.

Гринтерол или Урсофальк

Гринтерол – латвийский аналог Урсофалька, но дешевле по цене. Производится в одной форме – капсулах по 250 мг. Применяется с 3–4 лет в зависимости от показаний. Цена Гринтерола на 25% ниже, чем Урсофалька.

Оба препарата идентичны, производятся импортными фармацевтическими компаниями. Имеют одинаковые показания и ограничения. Аналог не выпускается в таблетках с большей дозировкой и не заменяет сироп Урсофальк для лечения желтушки у новорожденных.

Урсофальк или Фосфоглив – что лучше

Фосфоглив – российский заменитель Урсофалька на основе фосфолипидов. Форма капсул отпускается без рецепта, усиленная назначается врачом. Цена Фосфоглива ниже как за упаковку, так и за курс, начинается с 450 рублей за 50 капсул.

Этот аналог Урсофалька используется как гепатопротекторное средство при гепатозе, циррозе, вирусном гепатите и других поражениях печени. Уменьшает интоксикацию, восстанавливает клетки органа. В детской практике используется с 12 лет.

Урсофальк, Урсосан и Фосфоглив основаны на разных механизмах действия, имеют иную ценовую политику, показания и ограничения. Что лучше, зависит от каждого случая болезни.

Одестон или Урсофальк – что лучше

Одестон – польский аналог, оказывающий желчегонное и спазмолитическое действие. Расслабляет желчные протоки, предотвращает застой желчи. Применяется при дискинезии желчевыводящих путей, холецистите, при пониженной секреции желчи и сопутствующих симптомах – запоре, отсутствии аппетита, тошноте и рвоте. Одестон – это безрецептурный препарат, разрешен с 7 лет.

Урсофальк и Одестон – отличные, безопасные препараты. Однако без врача не следует принимать, не рекомендуется самостоятельно заменять.

Аллохол или Урсофальк

Аллохол – дешевый аналог в таблетках на основе сухой желчи, экстракта крапивы, чеснока, активированного угля. Применяется как желчегонное средство курсами 1-2 месяца. Нельзя пить при остром панкреатите и гепатите. Реализуется свободно, без рецепта.

Достоинство Аллохола – низкая цена.

По назначению медикаменты различны. Аллохол применяется для улучшения секреции и оттока желчи. Урсофальк дополнительно восстанавливает поврежденные клетки печени.

Урсофальк – рецептурный препарат, который лучше новорожденному не заменять без согласования с педиатром. Оригинальное средство, клинически апробированное на категориях пациентов. Аналогов суспензии Урсофалька по действующему веществу нет. При необходимости замены, например, при дороговизне можно выбрать препараты этой же группы, на основе урсодезоксихолевой кислоты.

Урдокса или урсофальк что лучше

Когда необходимо растворить и вывести камни, образовавшиеся в желчетворящей системе внутренних органов, либо устранить фиброзы печени, защитить её, тогда часто интересуются, что лучше Урсосан или Урсофальк? Именно эти два препарата практически одинаковых свойств, эффекта, влияния, но есть и разница в цене, способах приема, некоторых противопоказаниях. Рассмотрим обзор двух лекарств с полной инструкцией, как правильно применять, практическими рекомендациями и отзывами.

Что лучше Урсосан или Урсофальк — сравнительные характеристики 2-х препаратов

Таблица 1. Обзор медикаментозных средств «Урсофальк» и «Урсосан»

Понятия

Пояснения к некоторым понятиям, которыми называют лечебное действие, оказанное на организм обоими препаратами:

Антифиброзное – не даёт образовываться фиброзам на тканях печени и циррозу.

Общие показатели применения

Одинаковые признаки воздействия лекарств легко отследить через совпадения в перечнях показаний и противопоказаний, в которых отмечаются также и отличия. То, что оба лекарства входят в одну группу фармакологической индустрии, их относят равно к типам медицинских препаратов, которые требуют осторожности и особых врачебных указаний в приеме и другие пункты – всё это уравнивает характеристики двух медикаментов. Все что их объединяет можно свести к одному списку свойств, указанных в таблице.

Таблица 2. Обобщающие моменты

Разница в свойствах и параметрах

Когда нужно получить ответ на вопрос: «Что лучше Урсофальк или Урсосан?», то можно обратить внимание на отличия в их свойствах, назначении к лечебному приему и эффекте после применения.

Таблица 3. Разница между лекарствами

Случаи показаний и противопоказаний

Необходимо также четко знать, в чем разница между Урсофальк или Урсосан в отношении случаев, когда их стоит принимать, а когда – нет.

Таблица 4. Случаи терапевтического назначения или недопущения к приему лекарств

Инструкции по применению

Когда организм «понимает» это, то начинается стимуляция образования желчи. Так благодаря препарату возникает функциональная активность желчевыводящей системы, что, в свою очередь, не дает образовываться камням. Инструкция по применению общего содержания для обоих препаратов делает акцент на то, как влияет на организм урсодеоксихолевая кислота:

Условия для успешного литолиза любым из двух гепатопротекторов:

Таблица 5. Особенности правильного приема препаратов

Расценки на Урсофальк и Урсосан

В аптеках можно встретить разные цены, Разница между их предложениями будет составлять от 20 до 120 руб. в сторону уменьшения цены или её увеличения. Во многом все зависит от региона и города, где требуется купить Урсофальк или его аналог.

Поэтому на вопрос: «Что лучше Урсофальк или Урсосан?» в отношении их стоимости ответить можно, лишь выявив среднее значение их цен.Таблица 6. Цена на Урсофальк или Урсосан

Можно ли проводить профилактику

В отношении применения медикаментов с целью профилактики нельзя определить какой-то из гепатопротекторов лучше или хуже. Оба препарата могут использоваться для защиты организма от образования в нем камней, токсинов, канцерогенов.

Поэтому они не похожи на иные группы лекарств в случаях когда, например, спрашивают, что лучше Тавегил или Супрастин при аллергии, где явно выражена действенность Супрастина (даже для детей). Здесь же Урсофальк или Урсосан для профилактики будут назначаться врачом.

Такая необходимость возникает потому, что препараты следует не только строго дозировать, но также и следить одновременно за реакциями организма в течение их приема.

Случаи, когда необходима профилактика – это предотвращение рисков заболеваний:

Этими препаратами также проводят профилактическое восстановление печени, после приема тяжелых лекарств – например, после пройденного курса химиотерапии или длительного применения антибиотиков. Врачебные отзывы показывают положительные терапевтические результаты и подтверждают, что оба препарата полностью прошли клинические испытания.

Мнения людей разнятся, в основном встречаются возмущения по поводу цены, ведь приходится такие препараты принимать не один месяц, чтобы получить желаемый эффект. Но что касается действенности, то в 85% всех случаев, когда люди пишут свои впечатления, то результаты после лечебного курса получаются положительными.

Source: glavvrach.com Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-Pharma поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные гепатологи будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.

«Урдокса» или «Урсофальк» — в чем разница и что лучше

Для растворения камней в желчном пузыре применяются средства Урдокса и Урсофальк. Эти препараты относятся к гепатопротекторам и являются полными аналогами. Давайте разберемся какие между лекарствами имеются отличия.

Урдокса

Урдокса выпускается в капсулах, которые в качестве главного вещества содержат урсодезоксихолевую кислоту.

Кроме нее, в состав препарата входят такие индифферентные ингредиенты как:

Препарат выпускается в белых непрозрачных капсулах, внутри них содержится белое или практически белое порошкообразное или гранулированное вещество.

Лекарственное средство оказывает желчегонное действие, способствует растворению камней, понижает уровень холестерина и жиров в кровотоке, повышает иммунитет. Действующее вещество встраивается в клеточную мембрану печени и защищает ее от повреждения солями холиевых кислот.

При застое желчи активирует Са2+-зависимую α-протеазу и процесс экзоцитоза, уменьшает содержание вредных желчных кислот, уровень которых у пациентов с патологиями печени повышен.

На фоне лечения препаратом уменьшается абсорбция липофильных желчных кислот в пищеварительном тракте, усиливается желчеобразование, улучшается движение желчи и ускоряется выведение вредных желчных кислот с каловыми массами.

После приема внутрь до 90% от принятой дозы всасывается в тонком кишечнике, а оставшаяся часть в подвздошной кишке. Наивысшая концентрация достигается спустя 1-3 часа.

До 99% от принятой дозировки соединяется с белками плазмы. Медикамент проникает через плаценту, в печени подвергается метаболизму. От 50 до 70% выводится с каловыми массами.

Период полувыведения может варьировать от 3,5 дней до 5,8 суток.

Урсофальк

Препарат Урсофальк выпускается в таблетках, капсулах и суспензии. Действующим веществом медикамента является урсодезоксихолевая кислота.

В состав таблеток входят следующие формообразующие компоненты:

Таблетки белого цвета, на обоих сторонах у них есть риска. Они продолговатой, двояковыпуклой формы.

В состав суспензии входят следующие дополнительные вещества:

По внешнему виду суспензия представляет собой гомогенную белую жидкость, в которой можно увидеть мелкие пузырьки воздуха. Она пахнет лимоном.

В состав капсул входят следующие индифферентные компоненты:

Капсулы белого цвета, внутри их находится белый порошок или гранулы. Урдокса и Урсофальк имеют идентичный механизм действия, они оказывают схожие эффекты.

Урсофальк независимо от формы выпуска защищает клетки печени от разрушения, способствует регенерации ее тканей. Медикамент обладает желчегонным эффектом. Он способствует лизису холестериновых камней, по времени это обычно занимает от полугода до 2 лет. Но если после года терапии конкременты не уменьшаются в размерах, то ее надо прервать.

Во время приема медикамента нужно оценить эффективность лечения с помощью УЗИ или рентгенографии. Нужно отслеживать не наблюдается ли обызвествление камней, если это случилось, то терапию отменяют.

Сходства средств

Лекарственные средства прописывают для растворения камней холестериновой природы в желчном пузыре. Кроме этого, их назначают при наличии следующих патологий:

Медикаменты нельзя пить при наличии следующих патологий:

Пить медикаменты в период вынашивания плода можно, когда польза для матери превышает вред для ребенка.

На фоне лечения обеими препаратами могут возникнуть ряд побочных реакций:

До настоящего времени не было случаев передозировки препаратами Урдокса и Урсофальк.

Лекарственные средства не оказывают отрицательного воздействия на способность водить автомашину.

Сравнение и различия

Урдокса и Урсофальк имеют следующие отличия:

Урсосан или Урсофальк: что лучше для печени, сравнение и отзывы о препаратах

Урсодезоксихолевая кислота – желчная кислота, которая в норме вырабатывается у каждого человека. Данный компонент широко используется в фармакологической промышленности. УДХК добавляют в состав различных гепатопротекторов.

Желчная кислота снимает воспалительные процессы, ускоряет регенерацию поврежденных тканей, нормализует местное кровообращение, препятствует развитию фиброза и некроза, обладает способностью к нормализации липидного обмена.

Лучшими гепатопротекторами на основе УДХК являются Урсосан и Урсофальк. Они отличаются ценой, поэтому у людей нередко возникает вопрос, что лучше Урсосан или Урсофальк, имеет ли смысл переплачивать?

Если сравнивать лекарства, то можно прийти к выводу, что они практически идентичны. Однако у них несколько разнятся противопоказания и побочные действия, а также форма выпуска. Рассмотрим подробнее отличия в медикаментах и выясним, какой из них использовать рациональнее.

Общие свойства препаратов

Прежде, чем рассмотреть особенности, отметим, что у препаратов есть общие свойства.

Во-первых, у Урсосана и Урсофалька схожий состав, а именно активное вещество. Как уже отмечалось выше, действующим компонентом является урсодезоксихолевая кислота.

Согласно инструкциям по применению лекарств, УДХК обладает противовоспалительным, гиполипидемическим, желчегонным, иммуномодулирующим и, конечно, гепатопротекторным свойством.

Проще говоря, урсодезоксихолевая кислота:

Еще лекарства схожи показаниями к применению. В основном их используют при лечении дискинезии желчевыводящих протоков, некалькулезного холецистита, билиарного цирроза, рефлюкс-гастрита, рефлюкс-эзофагита, жировой дистрофии печени, муковисцидоза.

Урсосан и Урсофальк также используют в случае, если нужно растворить холестериновые камни в желчном пузыре. Но отметим, что лекарства назначаются лишь тогда, когда размер конкремента небольшой и у человека не наблюдается дисфункция желчного пузыря в целом.

Среди показаний к применению также выделяют описторхоз, фиброз печени, хронический алкогольный/вирусный/лекарственный гепатит. Возможно применение УДХК в профилактических целях.

Что лучше для детей, кормящих и беременных женщин?

Урсосан и Урсофальк – в чем разница? Лекарства отличаются формой выпуска. Так, Урсофальк выпускается в виде капсул и сиропа, а Урсосан только в виде капсул для перорального применения.

Если младенец заболел желтухой, то лучше использовать сироп Урсофальк. В инструкции к нему сказано, что прием медикамента может осуществлять грудничок, которому уже больше 1 месяца. При лечении желтушки у новорожденных Урсофальк является препаратом выбора среди всех гепатопротекторов.

Что касается беременных и кормящих женщин, то им можно принимать и Урсосан, и Урсофальк (с разрешения врача). Но есть один очень весомый нюанс. Капсулы чаще вызывают побочные эффекты, да и вообще не очень часто назначаются беременным и кормящим женщинам.

В приоритете обычно сироп на основе урсодезоксихолевой кислоты. Поэтому в период лактации и беременности предпочтительнее пить суспензию Урсофальк.

Совместимость с алкоголем и другими ЛС

Желчные кислоты категорически противопоказано совмещать со спиртными напитками. Алкоголь полностью нивелирует лечебный эффект гепатопротекторов и повышает вероятность развития побочных действий.

Кроме того, употребление спиртного на фоне билиарного цирроза чревато декомпенсацией болезни, развитием печеночной комы, печеночной недостаточности, асцита. Не исключен даже летальный исход.

Стоит отметить, что Урсофальк и Урсосан принимать совместно нецелесообразно. Препараты имеют одно и то же действующее вещество, поэтому рассчитывать, что при их совместном применении будет усиление терапевтического эффекта, не стоит.

Теперь поговорим о взаимодействии с другими ЛС. У Урсофалька и Урсосана взаимодействия одинаковы. В инструкциях упоминается следующее:

Сравнительная таблица

Исходя из вышеперечисленного сравнения, можно сделать вывод, что Урсофальк гораздо лучше, так как он эффективный, может использоваться во время беременности и лактации, не противопоказан детям, а также стоит несколько дешевле. Кроме того, Урсосан вызывает побочные действия чаще.

Аналоги

Если Урсофальк и Урсосан не подходят, можно воспользоваться иными гепатопротекторами. Есть немало медикаментов, в состав которых входит урсодезоксихолевая кислота. Лучшими аналогами считаются Урдокса и Урсолив.

Урдокса – мощный отечественный гепатопротектор, который производится компанией Фармпроект (Россия). Выпускается в виде капсул, средняя стоимость которых составляет 1300 рублей.

Урсолив тоже является качественным российским гепатопротектором, который выпускается в виде капсул. Производитель – компания АВВА РУС (Россия). В аптеках капсулы стоят порядка 1400-1500 рублей.

Помимо желчных кислот, можно применять другие гепатопротекторы. Лучшие медикаменты продемонстрированы в таблице ниже.

По мнению врачей, не считая желчные кислоты, самыми действенными являются аминокислоты. Они хорошо помогают при гепатите, циррозе, дискинезии желчевыводящих протоков, некалькулезном холецистите.

Источник