Троспия хлорид что это

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

кремния диоксид коллоидный оболочка:

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской. На изломе ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

Фармакокинетика:

Показания:

— Гиперактивность мочевого пузыря сопровождающаяся недержанием мочи

императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);

— смешанные формы недержания мочи;

— спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора: рассеянный склероз спинальные травмы врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга инсульты паркинсонизм);

— детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;

— ночной и дневной энурез;

— в комплексной терапии циститов сопровождающихся императивной симптоматикой.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата узкоугольная и закрытоугольная глаукома тахиаритмия миастения задержка мочи замедление эвакуации пищи из желудка и состояния предрасполагающие к их развитию почечная недостаточность требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК) 2 ) непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная. мальабсорбция детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

— Заболевания сердечно-сосудистой системы при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия тахикардия хроническая сердечная недостаточность (ХСН) ишемическая болезнь сердца (ИБС) митральный стеноз артериальная гипертензия острое кровотечение;

— тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);

— повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);

— рефлюкс-эзофагит грыжа пищеводного отверстия диафрагмы сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);

— заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);

— атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости) паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);

— заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии) возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

— язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения как токсический мегаколон);

— сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

— почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

— хронические заболевания легких особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

— миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

— вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться) гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);

— гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

— заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);

— болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);

— центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выраженна);

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь до еды не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

Режим дозирования таблеток покрытых пленочной оболочкой 15 мг.

Препарат принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки (45 мг) с интервалами в 8 часов.

Режим дозирования таблеток покрытых пленочной оболочкой 30 мг.

Препарат принимают по 1/2 таблетке 3 раза в сутки или 1 таблетку утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/173 м 2 ) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

В среднем продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Признаками передозировки является усиление антихолинергических симптомов таких как: расстройство зрения тахикардия сухость во рту и гиперемия кожных покровов.

При тяжелых случаях назначают холиномйметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и артериального давления.

Взаимодействие:

При одновременном-.применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина трициклических антидепрессантов хинидина и дизопирамида антигистаминных лекарственных средств а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков (см. раздел «Противопоказания»).

Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.

При одновременном приеме препаратов содержащих такие вещества как гуар колестирамин и колестипол возможно снижение всасывания троспия хлорида.

Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2 2А6 2С9 2С19 2D6 2Е1 ЗА4) поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг.

По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг.

По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Производитель

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: троспия хлорид – 5,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 12) 80,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,60 мг, кремния диоксид коллоидный 0,80 мг, магния стеарат 1,60 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

препараты для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи, спазмолитическое средство

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Троспия хлорид – четвертичное аммониевое основание, относящееся к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м₁— и м₃-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация троспия хлорида в плазме крови (С_max) достигается через 4-6 часов после перорального приема троспия хлорида. Концентрация троспия хлорида в плазме крови при однократном приеме внутрь 20-60 мг пропорциональна принятой дозе. Абсолютная биодоступность разовой пероральной дозы троспия хлорида 20 мг составляет 9,6±4,5%. Одновременное употребление пищи, особенно диета с высоким содержанием жира, уменьшает биодоступность троспия хлорида. После приема пищи с высоким содержанием жира средняя С_max и концентрация в плазме крови во времени (AUC) снижались на 15-20% в сравнении со значениями, полученными после приема троспия хлорида натощак. Показатели всасывания зависят от времени суток принятия таблеток троспиума хлорида; С_max и AUC увеличиваются на 59% и 33% соответственно в вечерние часы приема в сравнении с приемом троспия хлорида утром.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Троспия хлорид не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Не кумулирует.

Период полувыведения троспия хлорида (Т_1/2) составляет в среднем 5-18 часов. Цитохром Р450 практически не участвует в метаболизме троспия хлорида. Общий клиренс троспия хлорида 29,07 л/час.

Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около 10%) – в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Фармакокинетика в особых клинических группах пациентов

Дети и подростки до 18 лет

Фармакокинетика троспия хлорида у данной популяции пациентов не изучалась.

Фармакокинетические данные у пожилых пациентов не предполагают никаких существенных отличий.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Результаты исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не подтвердили необходимости регулирования доз, что согласуется с ограниченной ролью печеночного метаболизма в элиминации троспия хлорида.

Пациенты с почечной недостаточностью

Результаты исследования фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее или равен 30 мл/мин) показали 4-кратное увеличение AUC, 2-кратное увеличение С_max и удлинение периода полувыведения (Т_1/2) в 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.

Не выявлено гендерных различий при применении троспия хлорида.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Нет клинических данных по эффективности и безопасности применения троспия хлорида у беременных. В исследованиях на животных не выявлено негативного влияния троспия хлорида на беременность, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие.

Данных о проникновении троспия хлорида в грудное молоко человека нет. В доклинических исследованиях на животных выявлено, что троспия хлорид проникает в молоко лактирующих крыс.

Троспия хлорид может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым пациентам и детям с 14 лет дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания.

Препарат принимают по 2-3 таблетки 3 раза в сутки (30-45 мг) с интервалами в 8 часов. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг (6 таблеток) утром и 15 мг (3 таблетки) вечером. После индивидуальной оценки эффективности и переносимости проводимой терапии, суточная доза препарата может быть снижена до 30 мг. В среднем продолжительность терапии составляет 2-3 месяца. Решение в отношении продолжения терапии, при необходимости более длительного лечения, должно пересматриваться каждые 3-6 месяцев.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

У детей и подростков

Безопасность и эффективность троспия хлорида у детей и подростков в возрасте до 14 лет не установлены. Применение препарата Троспиум в данной возрастной популяции противопоказано.

У пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы троспия хлорида не требуется. Клинических исследований безопасности и эффективности троспия хлорида у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не проводилось. Применение препарата Троспиум у таких пациентов противопоказано.

У пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин суточная доза троспия хлорида не должна превышать 15 мг (т.е. не более 3 таблеток в сутки). Пациентам со значительным нарушением функции почек препарат Троспиум следует принимать с пищей.

У пожилых пациентов (75 лет и старше) суточная доза может быть снижена до 20 мг раз в сутки, в связи с увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

Нежелательные реакции, возможные при применении троспия хлорида, распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Источник

Спазмекс таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

троспия хлорид 15 мг или 30 мг

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, повидон-25 тыс., кремния диоксид коллоидный;

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота

Описание

Таблетки 15 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, белого или почти белого цвета, без запаха выпуклые с тиснением «0» с одной стороны, с углубленной риской с другой стороны, со слегка бугристой поверхностью.

Таблетки 30 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, белого или почти белого цвета, без запаха, выпуклые с одной стороны, с углубленной риской с другой стороны, со слегка бугристой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения урологических заболеваний. Средства, влияющие на частоту мочеиспусканий и недержание мочи. Код ATX: G04BD09.

Показания к применению

Для лечения идиопатической или нейрогенной гиперактивности детрузора с такими симптомами как частое мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию и недержание мочи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, узкоугольная и закрытоугольная глаукома, тахиаритмия, миастения; задержка мочи, замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию; почечная недостаточность, требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК)

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза составляет 45 мг троспия хлорида. Лечащий врач может сократить суточную дозу до 30 мг с учетом индивидуальной эффективности и переносимости препарата.

Таблетки необходимо принимать перед едой натощак, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Необходимость продолжения лечения определяется результатами регулярного наблюдения за состоянием пациента, проводимого с интервалом в 3-6 месяцев.

Режим дозирования таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 15 мг.

Режим дозирования таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 30 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-50 мл/мин/1,73 м2) начальная доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от тяжести нарушения функции почек.

Рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг однократно (1 таблетка 15 мг) или 2-3 × 7,5 мг (1/2 таблетки 15 мг). Индивидуальная доза должна быть определена с учетом индивидуальной эффективности и переносимости. Для того чтобы сократить вдвое суточную дозу, таблетки, покрытые оболочкой 15 мг можно разломить на равные дозы по 7,5 мг каждая.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек следует принимать лекарство с пищей.

Пациенты с нарушением функции печени

В случае легкой или умеренной степени дисфункции печени (Child-Pugh 5-6 или 7-9) коррекция дозировки не требуется.

Исследования у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности (Child-Pugh > 10; класс С) не были проведены, поэтому лечение данным препаратом таких пациентов не рекомендуется.

Лечение данным препаратом детьми до 12 лет не рекомендуется, поскольку не имеется данных о воздействии препарата на них.

Побочное действие

Передозировка

При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков (см. раздел «Противопоказания»).

Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.

При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.

Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

Меры предосторожности

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

с обструктивными состояниями желудочно-кишечного тракта, такими как пилоростеноз;

с обструкцией мочевыводящих путей и риском задержки мочи;

с автономной нейропатией;

с грыжей пищеводного отверстия, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом;

у пациентов с заболеваниями, при которых нежелательно увеличение частоты сердечных сокращений (например, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность).

Поскольку нет данных о применении троспия хлорида у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, препарат использовать не рекомендуется. Троспия хлорид выводится из организма в основном почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное увеличение его концентрации в плазме. Препарат не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью.

Перед началом терапии должны быть исключены органические причины увеличения частоты мочеиспускания и недержания мочи, такие как заболевания сердца, почек, полидипсия, инфекции или опухоли мочеполовых органов.

Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами

Применение препарата может сопровождаться нарушением аккомодации, головокружением, что приводит к ухудшению способности управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ

Др. Р. Пфлегер Штрассе 12

Д-96052, Бамберг, Германия.

ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Источник

Спазмекс

Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric

Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric

Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric

Saneca Pharmaceuticals [Санека Фармасьютикалс]

Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]

Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]

Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]

Инструкция по применению

Немного фактов

Спазмекс – спазмолитический лекарственный препарат, представляющий собой химическое соединение хлорида троспия, применение которого будет наиболее эффективным при лечении болезней мочеполовой и пищеварительной систем организма. Лечебный эффект Спазмекса основан на снижении тонуса гладкой мускулатуры мочевого пузыря, что улучшает состояние пациента и способствует быстрому устранению неприятных симптомов.

Хлорид троспия получил широкую известность в качестве м-холиноблокатора и спазмолитика, четвертичного аммониевого основания, имеющего низкий уровень абсорбции организмом. В связи с этим предпринимались попытки создания лекарственного препарата на его основе. Наивысшего успеха в этом деле достигла немецкая фармацевтическая корпорация Др. Р. Пфлегер Химическая фабрика ГмбХ, ставшая эксклюзивным производителем Спазмекса, получившего широкое распространение на российском рынке фармацевтики и положительные отзывы среди его потребителей. Эксклюзивным дистрибьютором препарата стала компания ПРО. МЕД. ЦС, главный офис которой располагается в городе Прага, Чешская республика.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Выпуск Спазмекса производиться в виде таблеток круглой формы с белым оттенком, покрытых пленочной оболочкой и имеющих диагональный срез. Одна упаковка бело-синего цвета содержит в себе по три блистера с таблетками, в каждом из которых находится по 10 пилюль. Таким образом, общее количество таблеток, входящих в состав одной пачки – 30 штук. Особенностью является производство препарата с различным количеством действующего вещества в одной таблетке: по 5, 15 или 30 мг хлорида троспия внутри. Также прилагается инструкция по применению.

Основной действующий компонент препарата – хлорид троспия, антагонист ацетилхолина, сходный по лечебному эффекту с оксибутинином. Уменьшает активность мышечной оболочки мочевого пузыря, оказывает ганглиоблокирующее воздействие. Дополняют лечебное действие такие компоненты как моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия, стеариновая кислота, повидон и диоксид титана.

Показания к применению

Спазмекс – эффективное средство в борьбе против заболеваний мочевого пузыря, и связанных с этим проблем с мочеиспусканием, неврологической и идиопатической активностью мышечной оболочки мочевого пузыря, различными нарушениями его функций (рассеянным склерозом, инсультом, болезнью Паркинсона). Кроме того, эффективен при расстройствах мочеполовой системы – энурезе, увеличенной частоте мочеиспусканий, в качестве составной части при комбинированной терапии воспаления мочевого пузыря (цистита).

Назначение препарата происходит только в ситуациях, когда того требует лечащий врач после проведения всех необходимых анализов и обследований. Проявление неприятных симптомов, связанных с функционированием мочевого пузыря, еще не повод к использованию Спазмекса, требует рассмотрения каждый отдельный случай.

Способ применения и дозировка

Препарат применяется натощак, до приема пищи, пероральным методом, то есть с помощью непосредственного проглатывания таблетки без разжевывания и измельчения. Таблетку необходимо запить большим количеством жидкости. Таким способом прием лекарственного средства осуществляется трижды сутки по половине таблетки, либо одну таблетку за раз в первой половине дня и еще половину таблетки во второй половине суток.

У пациентов при наличии почечной недостаточности дозировка препарата уменьшается до максимума в пятнадцать миллиграмм хлорида троспия в сутки.

Такой режим дозирования должен продолжаться на протяжении двух-трех месяцев и при отсутствии видимых улучшений может быть продлен лечащим врачом.

Необходимо понимать, что доза лекарства назначается индивидуально в зависимости от анамнеза и вида заболевания.

Передозировка и побочные действия

Инструкция указывает на проявления некоторых неприятных симптомов, характерных при передозировке хлоридом троспия: высыпания на коже, нарушение ритмов сердца, расстройства зрения, пониженное слюноотделение. В таких случаях нужно приостановить прием препарата и провести промывание желудка, выпить активированного угля, а уже после продолжать использование по разрешению врача.

Спазмекс может оказать негативное действие на некоторые системы организма человека: иммунную, желудочно-кишечную, кровеносную, нервную, мочевыделительную, мышечную, а также на органы чувств. В редких случаях возможны такие проявления побочных реакций как тошнота, рвота, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, гастрит, ангиоэдема, нарушения сердечных ритмов, артериальная гипертензия, задержка мочи, головные боли, головокружение, обеспокоенность, сонливость, покраснение, зуд.

Противопоказания к использованию

Следует отметить наличие негативных показаний к использованию препарата при наличии у пациента повышенной восприимчивости к входящему в его состав хлориду троспия, так как это может способствовать проявлению аллергических реакций. Кроме того, запрещен прием Спазмекса при хронических заболеваниях кишечника (язве, болезни Крона), наличии злокачественных образований, закрытоугольной глаукоме, аритмии и миастении, гипертрофии предстательной железы, также при наличии заболеваний почек, при которых требуется проведение диализа.

Противопоказания в приеме также существуют для пациентов, не достигших четырнадцатилетнего возраста.

Что касается использования препарата во время беременности и при кормлении грудью, точных данных о возможных последствиях нет, поэтому применять только в случаях, когда риск навредить плоду будет минимальным.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

При комбинировании препарата с этанолом может наблюдаться ухудшение зрения, что говорит об их несовместимости. Хлорид троспия при комбинировании с антидепрессантами, амантадином, дизопирамидом обладает усиленным антихолинергическим эффектом. Ослабляет терапевтическую эффективность метоклопрамида. Усиливается тахикардия при взаимодействии с бета-адреномиметиками.

Снижается эффективность препарата при комбинированном приеме с гуаром, колестиполом и колестирамином, ослабляет также эффект цизаприда и других прокинетиков.

Не оказывает влияния на метаболизм препаратов, проходящий при участии цитохрома.

В период приема лекарственного средства следует воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средствами, так как хлорид троспия влияет на скорость реакции, ухудшает зрение и вызывает сонливость, что может послужить причиной возникновения аварийных ситуаций на дороге. Не рекомендуется также заниматься деятельностью, связанной с повышенной концентрацией внимания и требующей максимального напряжения зрительной системы.

Аналоги

На фармацевтическом рынке существует несколько аналогов Спазмекса по структурным компонентам и лечебному действию. Среди них следует отметить такие препараты как Спазмолит, непосредственно содержащий хлорид троспия, а также схожие по лечебному эффекту лекарственные средства: Бетмига, Везикар, Зевесин, Детрузитол, Ролитен, Уротол, Дриптан, Новитропан, Сибутин и Урохолум.

Нужно быть внимательными при выборе аналогов для того, чтобы лечение было максимально эффективным и позволило достичь нужного результата в максимально короткие сроки и без проявления неприятной симптоматики.

Условия продажи и хранения

Отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 5 лет. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Источник