Тромбо асс беременным для чего

Инструкция по применению ТРОМБО АСС ® (THROMBO ASS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без линии разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (65 мг), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк, глицерил триацетат, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без линии разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (45 мг), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк, глицерил триацетат, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без линии разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (60 мг), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк, глицерил триацетат, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

Фармакологическое действие

Ацетилсалициловая кислота в небольших дозах оказывает антиагрегантное действие, которое основано на необратимом подавлении синтеза тромбоксана А 2 в тромбоцитах. Это действие достигается через ацетилирование циклооксигеназы, вследствие чего возникает блокировка синтеза тромбоксана А 2 (требуемого для агрегации тромбоцитов и сосудосуживающего простагландина) в тромбоцитах. Этот эффект сохраняется длительно и обычно сохраняется в течение всей восьмидневной продолжительности жизни тромбоцитов.

Применяется для лечения редкого синдрома Кавасаки. Соответствующие дозировки указаны в научной литературе.

Ацетилсалициловая кислота подавляет синтез простагландинов. Обладает анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. C max в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата.

Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.

Показания к применению

Режим дозирования

Лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, показаны детям до 12 лет только по рецепту.

Рекомендуется длительное лечение с применением наименьшей дозы.

Для применения ацетилсалициловой кислоты при болях и/или лихорадке следует использовать другие препараты с большей дозой ацетилсалициловой кислоты.

Препарат следует принимать независимо от приема пищи в одно и то же время. Таблетку следует запивать небольшим количеством жидкости. Т.к. таблетки устойчивы к действию желудочного сока, побочное действие ацетилсалициловой кислоты на желудок уменьшается. Поэтому таблетки нельзя делить, т.к. это приведет к отмене защитного эффекта.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Эпидемиологические исследования показали противоречивые результаты в отношении связи между приемом ацетилсалициловой кислоты на ранних стадиях беременности и повышенным риском пороков развития (расщепления неба, порок развития сердца), однако данный риск при терапии ежедневными дозами 50-150 мг небольшой.

Предыдущий опыт применения ацетилсалициловой кислоты у беременных с ежедневными дозами 50-150 мг во II и III триместрах беременности не показал никаких случаев задержки родов, повышенной склонности к кровотечениям или преждевременного закрытия боталлова протока. По поводу ежедневных доз 150-300 мг информация на данный момент отсутствует.

Препарат Тромбо АСС ® в I и II триместре беременности должен применяться строго по необходимым показаниям.

Применение препарата Тромбо АСС ® в III беременности противопоказано.

Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших количествах попадают в молоко матери. Поскольку информации об отрицательных влияниях на младенцев пока не имеется, при краткосрочном приеме препарата ежедневно в дозе до 150 мг прекращение грудного вскармливания, как правило, не требуется. При длительном применении или приеме препарата в больших дозах (более 150 мг/сут) необходимо прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

Дополнительный прием других салицилатов или НПВС/противоревматических средствах противопоказан.

В случае если ацетилсалициловая кислота принимается в течение нескольких лет, возможно нарушение функции почек. Функцию почек следует регулярно обследовать.

У пациентов, которым назначена тромболитическая терапия, необходимо следить за симптомами внешних или внутренних кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота при низкой дозировке предотвращает выведение мочевой кислоты. У пациентов с определенными диагнозами это может привести к приступам подагры.

Дети и подростки с лихорадочными заболеваниями должны принимать ацетилсалициловую кислоту только по рецепту врача или только в том случае, если другие способы не действуют. В отдельных случаях у детей и подростков наблюдались осложнения, угрожающие жизни (синдром Рейе). В случае продолжительной рвоты, обезвоживании, помутнении сознания и судорогах требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Причинная связь с приемом определенных лекарственных средств еще не была доказана.

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические результаты испытаний были получены в результате применения внутрь, назально, п/к и в/в в рамках экспериментов на мышах, крысах, морских свинках, кроликах и собаках. Во время испытаний на хроническую токсичность при применении дозировок, предназначенных для лечения человека, не было обнаружено никаких значительных изменений в сравнении с контрольной группой.

В рамках исследований в лабораторных условиях ацетилсалициловая кислота не показала никакого мутагенного потенциала.

Эксперименты на мышах и крысах не показали никаких признаков канцерогенного потенциала ацетилсалициловой кислоты.

В рамках эксперимента на животных (крысы, собаки) при применении больших доз ацетилсалициловой кислоты были обнаружены тератогенные эффекты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования по этому поводу не проводились. На основании фармакодинамических свойств и побочных эффектов влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечалось.

Передозировка

Следует различать хроническую передозировку ацетилсалициловой кислоты с преимущественным нарушениями ЦНС, например, помрачнение сознания, головокружение, спутанность сознания или тошнота («салицилизм»), и острую передозировку.

Симптомы острой передозировки

Лечение острой передозировки

Возможности лечения интоксикации ацетилсалициловой кислоты зависят от симптомов интоксикации. Они соответствуют обычным мероприятиям для прекращения всасывания действующего вещества, контроля водного и электролитного обмена, температуры и дыхания.

Основными являются мероприятия, которые служат для ускорения процесса выделения и нормализации кислотно-основного равновесия и электролитного обмена. Наряду с инфузионными растворами с натрия гидрокарбонатом и калия хлоридом применяются также мочегонные средства. Реакция мочевого пузыря должна быть обычной, чтобы степень ионизации салицилатов увеличивалась, и, таким образом, чтобы уровень обратной диффузии в почечных канальцах снижался.

В тяжелых случаях может применяться интенсивная медицинская терапия (щелочной форсированный диурез, гемодиализ); прием диазепама при судорогах.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с другими лекарственными средствами может привести к усилению или снижению действия препарата.

Усиливают действие препарата Тромбо АСС ® следующие препараты:

Снижают действие препарата:

При одновременном приеме тетрациклина образуются невсасывающиеся комплексы, поэтому период между приемом антибиотика и Тромбо АСС ® должен составлять не менее 1-3 ч.

Необходимо сохранять осторожность при одновременном лечении циклоспорином или такролимусом.

Экспериментальные данные указывают на то, что ибупрофен может прекращать действие небольших доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, если они будут применяться одновременно. В одном исследовании, в котором применялся ибупрофен в дозе 400 мг в течение 8 ч или 30 мин после приема быстро выделяющейся ацетилсалициловой кислоты (81 мг), наблюдался ограниченный эффект ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксанов или агрегацию тромбоцитов. Ограниченные данные и неопределенность в отношении экстраполяции данных, полученных при проведении экспериментов in vitro, на клиническую ситуацию, говорят о том, что невозможно точно оценить регулярный прием ибупрофена, и что клинического эффекта от случайного приема ибупрофена не ожидается.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Г.Л.ФАРМА ГмбХ ООО, представительство, (Австрия)

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, Мележа ул. 1, оф. 422
Тел./факс: (375-17) 237-56-35

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник

Тромбо АСС при Беременности

В этой статье подробно рассмотрен вопрос применения Тромбо АСС при беременности. А в конце статьи представлено видео на эту тему.

Возможно ли применение Тромбо АСС при беременности?

Беременность очень часто влечет за собой увеличение вязкости крови. И для борьбы с высокой вязкостью Тромбо АСС может быть назначен врачом.

Конечно, Тромбо АСС не запрещено принимать при беременности, но его использование имеет ряд строгих ограничений. Подробнее про них написано в следующем разделе.

ВАЖНО! Перед употреблением Тромбо АСС при беременности обязательна консультация у врача.

Применение Тромбо АСС при беременности

Препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, известную своим обезболивающим, противовоспалительным и антитромботическим действием.

В I триместре препараты содержащие салицилаты противопоказаны ввиду того, что они существенно увеличивают вероятность внутриутробных нарушений плода, таких как расщелина верхнего неба, нарушение развития сердца. Однако есть случаи назначения данного лекарства в низких дозах на ранних сроках беременности у женщин с высокой вероятностью развития преэклампсии, такими как:

Во II триместре применение Тромбо АСС значительно расширяется. Препарат назначают в низких или средних терапевтических дозах при:

Применять его стоит в вечернее время, выпивая с таблеткой большое количество воды, в дозировке не выше 150мг/сутки (3 таблетки минимальной дозировки – по 50мг).

В последние III месяца применение средства, без проведения коагулограммы и Доплер-УЗИ нежелательно в дозировке больше 300 мг. /сутки (3 таблетки максимальной дозировки – по 100 мг), так как высокие дозы могут замедлить естественное начало родовой деятельности, а также увеличить риск кровотечений у роженицы и плода в процессе родоразрешения.

В каких случаях назначают Тромбо АСС при беременности?

Беременность – очень ответственный период в жизни каждой женщины, несущий в себе повышенные нагрузки на организм.

Основной фактор благоприятного ее течения – полноценное развитие плода, питание его кислородом, микроэлементами и беспрепятственное отведение от него продуктов жизнедеятельности.

Все эти функции берет на себя кровеносная система, представленная артериями, венами и плацентой.

За заветные 9 месяцев объем циркулируемой крови мамы возрастает на целых 45%, что влечет за собой увеличение количества всех составляющих элементов, а особенно лейкоцитов и фибриногена (белок в плазме крови, отвечающий за образование тромбов при активации процесса свертывания крови), что увеличивает ее густоту и вязкость.

Важным фактором оценки кровоснабжения является показатель коагулограммы, сигнализирующий о полноценности, либо несостоятельности снабжения ребенка нужными веществами.

В случаях, когда результат анализа показывает повышенную вязкость и густоту крови, может быть назначен Тромбо АСС.

Противопоказания к приему

Основные противопоказания обусловлены основным компонентом, и его возможным ульцерогенным компонентом (способным усиливать травматизацию слизистой оболочки кишечника и желудка, измененять его функциональность, обострять уже имеющиеся проблемы).

Поэтому Тромбо АСС при беременности не стоит употреблять при:

Аналоги Тромбо АСС

Препараты, включающие в себя ацетилсалициловую кислоту, можно условно разделить на 3 категории:

Полные аналоги, содержащие 1 активное вещество — саму кислоту. Оказывают основное антиагрегантное действие, применяются при нарушении показателей свертываемости крови и кардиологических заболеваниях.

a) КардиАСК 0,05 г и 0,1 г

b) Ацекардол 0,3 г; 0,1 г и 0,05 г

c) Аспирин кардио 0,1 г и 0,3 г

d) Тромбопол 0,075 и 0,15 г

Препараты, содержащие дополнительное активное вещество – магния гидроксид, оказывающего гастропротекторное (защитное) действие на клетки желудка и кишечника, что сводит к минимуму ульцерогенное действие ацетилсалициловой кислоты и благоприятно воздействует на сердечную мышцу, так же используются при изменении вязкости крови.

а) Кардиомагнил 0,075 г и 0,15 г

b) Тромбитал 0,75 г и Тромбитал форте 0,15 г

Ацетилсалициловая кислота больших дозировок, используемая, как противовоспалительное и обезболивающее средство.

Доказано, что слипанию тромбоцитов и разжижению крови способствует аспирин в дозе около 100 мг, более высокие дозы оказывают максимальное противовоспалительное действие, минимально антитромботическое.

а) Ацетилсалициловая кислота 500 мг таб. обычные в контурной упаковке

b) Таблетки водорастворимые 400 мг-500 мг (Аспирин-С, Алка-зельтцер, Аспирин экспресс)

Состав препарата

Активным компонентом Тромбо АСС является ацетилсалициловая кислота в дозировках 50 и 100 мг.

Так же в таблетке содержатся балластные вещества, формирующие саму таблетку, в ее реальной массе, и компоненты, формирующие пленочную оболочку, для защиты от растворения в желудке (растворение должно происходить в кишечнике).

лактолина моногидрат – 0,065 г;

мк-целлюлоза – 0,0285 г;

диоксид кремния (коллоидная форма) – 0,0015 г;

крахмал картофельный – 0,005 г.

компоненты оболочки: тальк – 0,0025 г; триацетат глицерина – 680 мкг; Эудрагит L– 0,0068 мг.

лактолина моногидрат – 0,06 г;

мк-целлюлоза – 0,027 г;

диоксид кремния (коллоидная форма) – 0,003 г;

крахмал картофельный – 0,01 г.

компоненты оболочки: тальк – 0,0037 г; триацетат глицерина – 0,001 г; триацетат глицерина – 0,001г; Эудрагит L – 0,01 г.

Варианты выпуска

Лекарство выпускается в расфасовках для краткосрочного и продолжительного приемов:

Причины густой крови у беременных

Помимо повышения количества свертывающего белка, загустение крови при беременности может появляться из-за множества сторонних причин таких как:

Видео: Курантил или Тромбоасс при беременности

Источник

Инструкция по применению препарата Тромбо АСС®

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тромбо АСС ®

Регистрационный номер: П N013722/01
Торговое название: Тромбо АСС ®
Группировочное наименование: ацетилсалициловая кислота Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Фармакотерапевтическая группа: антиагрегантное средство.
Код АТХ: В01АС06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема.

Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

После приеме внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Таблетки Тромбо АСС® покрыты кишечнорастворимой оболочкой что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка.

Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 2-7 часов после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой, замедлена по сравнению с обычными таблетками (без кишечнорастворимой оболочки).

При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток АСК в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Способ применения и дозы»).

АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.

У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.

В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови.

У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 час.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности свидетельствуют о повышенном риске прерывания беременности и развития врожденных пороков развития плода (в том числе пороков развития сердца, расщепленное верхнее небо, а также повышенный риск развития гастрошизиса, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).

У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата Тромбо АСС® желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата Тромбо АСС® принимаются раз в сутки или через день. Препарат Тромбо АСС® предназначен для длительного применения.

Длительность терапии определяется врачом.

Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия:

Профилактика повторного ишемического инсульта и повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА):

Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:

Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:

Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене:

Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Безопасность и эффективность применения препарата Тромбо АСС® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Тромбо АСС® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Тромбо АСС® у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Тромбо АСС® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Тромбо АСС® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку прием препарата может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы по частоте:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 и ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).

Побочные реакции также включает данные, которые были получены в результате наблюдения за пациентами с ревматическими нарушениями, получавшими высокие дозы АСК в течение продолжительного периода времени.

АСК может приводить к жалобам на боли в животе, к развитию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивному гастриту, которые могут привести к серьезному желудочно-кишечному кровотечению. Вероятность возникновения этих эффектов возрастает с применением более высоких доз, хотя, не исключена возможность их возникновения при более низких дозах. Если АСК используется в течение длительного периода времени, желудочно-кишечные кровотечения могут привести к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии.

Также при терапии НПВП были зарегистрированы отек, артериальная гипертония и сердечная недостаточность.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже лекарственных препаратов:

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных препаратов:

При одновременном применении с метамизолом отмечается уменьшение влияния АСК на агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов, принимающих низкие дозы АСК с целью кардиопротекции данную комбинацию следует использовать с осторожностью.

При одновременном (в течение одного дня) применении с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК. При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Особые указания

Препарат Тромбо АСС® следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

— Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества.

— Наличие в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

— Одновременное применение с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

— При нарушении функции почек или при нарушении кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.

— При тяжелых формах дефицита глюкозо-б-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.

— При нарушении функции печени.

— Некоторые НПВП (ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК, и планирующие прием НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

— АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности, Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

— Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба).

— АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.

— Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

— Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Препарат следует применять после назначения врача.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Тромбо АСС® не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг.

По 14 таблеток или по 20 таблеток в ПВХ/Ал блистер.

По 2 блистера (для 14 таблеток) или по 5 блистеров (для 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Бауш Хелс», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик:

«Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, 8502, Ланнах, Австрия.

Выпускающий контроль качества:

«Г.Л. Фарма ГмбХ», Шлоссплатц 1, 8502, Ланнах, Австрия.

«Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, 8502, Ланнах, Австрия.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Бауш Хелс», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия.

Тел./факс: +7 (495) 510-28-79.

© Bausch Health (ООО «Бауш Хелс»), 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д.31, стр. 5

Сайт предназначен для физических и юридических лиц из России и СНГ

Источник