Триожиналь свечи или капсулы что лучше

Триожиналь ® (Triogynal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триожиналь ®

Примечание.
Состав защитной среды высушивания: крахмал картофельный (

41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (

20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (

4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (

26.8% от массы лиофилизата).

Фармакологическое действие

Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3.8-4.2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерлейна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.

В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0.2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.

Фармакокинетика

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения C max в плазме крови при интравагинальном применении 1-2 ч.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.

Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Источник

Триожиналь

Bionorica SE [Бионорика СЕ]

Laboratoires Bouchara-Recordati [Лаборатории Бушара-Рекордати]

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Триожиналь — вагинальные капсулы, действующими компонентами которых являются лактобактерии, эстриол и прогестерон. В пачке содержится 14 капсул. Цена на Триожиналь варьируется в зависимости от региона и категории аптеки. Аналоги Триожиналя и сам препарат отличаются высокой эффективностью и доступной стоимостью.

Фармакологическое действие

Бактериальная среда во влагалище обусловлена наличием женских половых гормонов. Так, содержание прогестерона и эстриола в незначительных дозах при применении Триожиналь действуют на эпителий, что влияет на повышение содержания гликогена. Такое накопление, согласно отзывам о Триожинале, помогает поддерживать идеальную среду во влагалище, что и приводит к высокой защите слизистой от действия и размножения патогенных бактерий. Входящий в состав эстриол в максимально низкой дозе выступает в роли эстрогена, который также производится женским организмом. Проникая в кровь, он оказывает стимулирующее действие на ДНК и протеинов. Стоит отметить воздействие данного ингредиента на репродуктивную систему женщины, что вызывает повышенное образование эпителия влагалища и шейки матки, оказывает стимулирующее воздействие на кровоснабжение и восстанавливает эпителий с атрофированными участками в предменопаузу и менопаузу. Помимо этого, эстриол нормализует воздействие на кислотность среды во влагалище и его микрофлоры, увеличивает стойкость эпителия к неблагоприятным процессам, а также влияет на качественные характеристики и объем слизистых выделений в цервикальном канале. Лекарство в незначительной дозе содержит прогестерон. Данный компонент формирует слои эпителия и синтезирует гликоген. Такое насыщение помогает колонизировать влагалище бактериями, что позволяет максимально нормализовать слизистую и микрофлору влагалища. Эстриол достигает своей максимального содержания через 2 часа после внутривагинальной закладки. Выведение производится при помощи почек и преимущественно как метаболиты. Среднее время выведения составляет 8 часов. Незначительное количество выводится через кишечник в не измененной форме. Максимальное содержание прогестерона фиксируется через 6 часов. Основная часть гормона выводится мочой как метаболиты.

Показания

Триожиналь показан к применению в следующих ситуациях и при определенных болезнях: • вульвовагинит вследствие недостатка эстрогенов; • терапия перед гинекологической операцией или сразу после нее у пациенток в постменопаузу.

Противопоказания

Препарат запрещен к приему при определенных болезнях и ситуациях: • рак молочной железы; • кровотечения из влагалища; • разрастание тканей слизистой; • наличие тромбоза или высокий риск развития; • наличие тромбоэмболии или высокая вероятность проявления; • ишемические атаки и приступы стенокардии; • нарушение пигментного обмена; • несовершеннолетний возраст; • беременность; • грудное кормление; • повышенная непереносимость действующих ингредиентов. Препарат требуется использовать с осторожностью и под контролем лечащего врача при определенных болезнях: • фиброма матки или эндометриоз; • повышенная вероятность проявления осложненной тромбоэмболии; • доброкачественные печеночные опухоли; • сахарный диабет; • желчнокаменная болезнь; • красная волчанка; • приступы эпилепсии; • бронхиальная астма; • воспалительный процесс в поджелудочной железе.

Способ применения и дозы

Лекарство используют для внутривагинального введения. Для этого следует ввести одну дозу максимально глубоко во влагалище, предварительно намочив ее, для повышения скорости растворения лекарственного средства. В случае атрофического вульвовагинита, развившегося из-за снижения уровня эстрогенов, препарат применяют по 2 капсулы за один раз на протяжении трех недель до снятия симптоматики, а после этого по 1 капсуле. Дозу лекарства регулируют, исходя из полученного эффекта, а продолжительность терапии определяет только врач, но она не может быть больше 3 месяцев. В случае необходимости может быть проведен повторный курс. Во время проведения терапии перед гинекологической операцией и после нее у пациенток в период менопаузы препарат применят по 2 капсулы на протяжении двух недель до дня проведения операции и после нее.

Побочные действия

Использование препарата может иметь побочные эффекты, которые проявляются следующим образом: • зуд и раздражение; • болезненность молочных желез; • повышение количества влагалищных выделений; • приступы тошноты; • отечность конечностей.

Передозировка

В период проведения курса терапии передозировки не фиксировалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство не следует использовать совместно с препаратами со спермицидами. Одновременное использование Триожиналь с Фенобарбиталом, Карбамазепином, Невирапином оказывает влияние на повышение метаболизма половых гормонов, что вызывает уменьшение действенности данного препарата. Одновременный прием указанного препарата с Ритонавиром понижает скорость метаболизма с печеночными ферментами, однако при сочетании с препаратами, содержащими половые гормоны, возможно проявление усиленного его действия. Клинически важных случаев взаимодействия между лекарствами не зафиксировано.

Особые указания

Препарат запрещен к использованию при беременности и в период грудного кормления. При наступлении беременности в период проведения лечения указанным препаратом его требуется немедленно остановить. Использование препарата запрещено при повреждениях печени в острой форме или же при наличии любых болезней печени в прошлом, вплоть до восстановления нормальных печеночных параметров. При наличии доброкачественных опухолей печени, препарат нужно осторожно применять только под контролем лечащего врача. Осторожность требуется и при приеме лекарственного средства при почечной недостаточности. Стоит отметить, что препарат запрещен к применению у несовершеннолетних пациентов, о чем говорит символ, нанесенный на упаковку. Лекарственное средство не используются для контрацепции ввиду отсутствия соответствующего эффекта и действия. Необходимо внимательно изучить инструкцию и выполнять предписанные указания и дозировки. Нельзя самостоятельно принимать решение о применении данного препарата и прекращать лечение до полного завершения курса терапии. При возникновении любых симптомов побочных действий необходимо отправиться к врачу для устранения данных неблагоприятных проявлений. При появлении мигреней и сильных головных болей следует отправиться к врачу и полностью отменить курс терапии. Такие же действия необходимы и при проявлении первичной симптоматики появления покраснений, отека и болезненных ощущений в ногах. Помимо этого, отмена препарата должна быть произведена при определении беременности, при проявлении симптомов желтухи и высокого давления. Препарат следует применять с максимальной осторожностью и только под контролем лечащего врача, в случае если имеется высокий риск развития тромбоэмболии, исходя из определенных факторов: • пожилой возраст; • обширное оперативное вмешательство; • лишний вес; • беременность; • период восстановления после родов; • рак. Если прием Триожиналя назначен в подготовительный период перед операцией по гинекологии, то необходимо предусмотреть терапию для профилактики тромбоза. В случае если фиксируется сухость влагалища, то вагинальная капсула плохо растворяется, а потому необходимо предварительно намочить ее, что приведет к более лучшему растворению лекарства после введения. Вводить препарат нужно лежа на спине и согнув ноги. Лекарство не влияет на возможность вождения автомобилем и иными сложными механизмами.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, лекарство рекомендуется хранить в месте, куда не проникает солнечный свет при температуре до +25°С. Срок хранения — 36 месяцев. Триожиналь в Москве и в регионах отпускается в аптеках только по рецепту. Запрещено использовать лекарство по истечении срока годности. В таком случае необходимо купить Триожиналь в новой упаковке. Стоит отметить, что можно заказать Триожиналь в интернете в онлайн-аптеке с доставкой на дом.

Источник

Урогенитальные расстройства в постменопаузе и заместительная гормонотерапия

Изменение демографической структуры общества во второй половине XX в. привело к увеличению в популяции доли женщин старшей возрастной группы. С каждым годом возрастает число женщин, вступающих в период менопаузы. Если

Изменение демографической структуры общества во второй половине XX в. привело к увеличению в популяции доли женщин старшей возрастной группы. С каждым годом возрастает число женщин, вступающих в период менопаузы. Если 75 лет принять за 100%, то продолжительность препубертатного периода составляет 16%, репродуктивного — 44%, пременопаузального — 7%, а постменопаузального — 33% (H. Нaney, 1986). То есть более трети своей жизни женщина проводит в состоянии дефицита женских половых гормонов. Менопауза, не являясь собственно заболеванием, приводит к нарушению эндокринного равновесия в организме женщины, вызывая приливы, раздражительность, бессонницу, урогенитальные расстройства, а также повышая риск развития остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний. Все эти данные свидетельствуют о необходимости разработки целого ряда медицинских и социальных мер по защите здоровья, сохранению работоспособности и достойного качества жизни женщин пери- и постменопаузального периода.

В последние годы в симптоматологии климактерических нарушений стала лидировать проблема урогенитальных расстройств, что связано с их выраженным отрицательным влиянием на качество жизни женщины в постменопаузе. Частота развития возрастных урогенитальных расстройств достигает 30%. В перименопаузальном периоде урогенитальные нарушения встречаются у 10% женщин, тогда как в возрастной группе 55—60 лет — у 50%. К 75 годам уже 2/3 женщин испытывают урогенитальный дискомфорт, а после 75 лет трудно встретить женщину, у которой не наблюдалось отдельных симптомов урогенитальных расстройств.

Урогенитальные расстройства в климактерии — это симптомокомплекс вторичных изменений, связанных с развитием атрофических и дистрофических процессов в эстроген-зависимых тканях и структурах нижней трети мочеполового тракта, мочевом пузыре, уретре, влагалище, связочном аппарате малого таза и мышцах тазового дна.

Прогрессирующее увеличение с возрастом частоты развития урогенитальной атрофии связывают с развивающимися на фоне эстрогенного дефицита необратимыми возрастными метаболическими изменениями. Влагалище, уретра, мочевой пузырь и нижняя треть мочеточников имеют единое эмбриональное происхождение и развиваются из урогенитального синуса. Это объясняет наличие рецепторов к эстрогенам, прогестерону и андрогенам в мышцах, слизистой оболочке, сосудистых сплетениях влагалища, мочевого пузыря и уретры, а также в мышцах и связочном аппарате малого таза.

Процессы старения урогенитального тракта развиваются в двух направлениях:

Атрофический вагинит возникает в результате эстрогенного дефицита и характеризуется резким истончением слизистой оболочки влагалища, прекращением пролиферативных процессов во влагалищном эпителии, уменьшением продукции гликогена эпителиальными клетками, снижением или полным исчезновением лактобацилл, повышением влагалищного рН (см. таблицу 1).

Основные клинические проявлениями атрофического вагинита — это сухость и зуд во влагалище, рецидивирующие выделения, диспареуния, контактные кровянистые выделения.

Диагностика атрофического вагинита включает:

К проявлениям атрофического цистоуретрита относятся «сенсорные» или раздражающие симптомы:

Обследование женщин с расстройствами мочеиспускания:

Вычленение симптомов атрофического вагинита и цистоуретрита условно, так как в большинстве случаев они сочетаются. Различные сочетания симптомов атрофического вагинита и цистоуретрита позволили выделить три степени тяжести урогенитальных расстройств (В. Е. Балан, 1997).

К легким урогенитальным расстройствам (16% женщин) относится сочетание симптомов атрофического вагинита и «сенсорных симптомов» атрофического цистоуретрита без нарушения акта мочеиспускания.

К среднетяжелым урогенитальным расстройствам (80% женщин) относится сочетание симптомов атрофического вагинита, цистоуретрита и истинного недержания мочи при напряжении.

К тяжелым урогенитальным расстройствам (4% женщин) относится сочетание симптомов атрофического вагинита, цистоуретрита, истинного недержания мочи при напряжении и неудержание мочи.

Итак, установлено, что эстрогенный дефицит является причиной развития урогенитальных нарушений у женщин в климактерии. Проблема лечения урогенитальных расстройств неоднозначна. Акцент ставится на том, какой вид заместительной гормонотерапии (ЗГТ) считать оптимальным. ЗГТ урогенитальных нарушений может осуществляться препаратами, обладающими как системным, так и местным действием. К системной ЗГТ относятся все препараты, содержащие эстрадиол, эстрадиол валерат и конъюгированные эстрогены.

К местной ЗГТ — препараты, содержащие эстриол. Выбор типа ЗГТ для лечения урогенитальных расстройств является индивидуальным и зависит от возраста пациентки, длительности постменопаузы, ведущих жалоб, необходимости лечения климактерического синдрома либо профилактики поздних метаболических нарушений.

Назначение системной ЗГТ должно соответствовать общепринятым правилам с учетом абсолютных и относительных противопоказаний. При назначении ЗГТ пациенткам с урогенитальными нарушениями преследуется цель восстановления нормального состояния местных гормонозависимых структур нижних отделов мочеполовой системы и стимуляции механизмов биологической тканевой защиты.

При решении вопроса о выборе типа препарата для ЗГТ крайне важно определить:

При интактной матке применяется комбинированная терапия препаратами, содержащими эстрогены и гестагены:

У женщин после гистерэктомии системное воздействие обеспечивает монотерапия натуральными эстрогенами в циклическом или непрерывном режиме (эстрофем, прогинова, климара, дивигель, эстрадерм).

Приоритетная роль в выборе ЗГТ расстройств урогенитального тракта, обусловленных снижением функции гонад, принадлежит эстриол-содержащим препаратам, обладающим избирательной активностью в отношении мочеполовой системы. Специфичность действия эстриола определяется особенностями его метаболизма и сродством с соответствующими рецепторными системами. Местный эффект стероидных гормонов реализуется путем пассивной диффузии их в клетки организма. Задерживаясь лишь в клетках чувствительных тканей, они образуют комплексы с цитозольными рецепторами с последующей транслокацией в ядро клетки. Таким путем реализуется действие на уровне генетических структур клетки. Это и определяет специфичность эффекта, свойственного данной ткани.

Ответ тканей на воздействие эстрогенов определяется концентрацией рецепторов, их структурой и свойствами эстрогенов. Эстриол является конечным метаболитом в обмене эстрогенов. Он выводится из организма в конъюгированной форме с мочой и лишь в незначительном количестве экскретируется с калом, в основном в неконъюгированной форме.

При пероральном введении эстриола его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч. Попавший в плазму крови эстриол не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды, и довольно быстро элиминируется. Эстриол является наименее активным эстрогеном с кратковременным действием.

Установлено, что ткани, чувствительные к эстриолу, широко представлены в нижних отделах урогенитального тракта. Терапия эстриолом способствует развитию и восстановлению влагалищного эпителия, а также приводит к восстановлению основных элементов соединительной ткани — коллагена и эластина. При этом главным в назначении эстриол-содержащих препаратов является минимальное системное действие. Известно, что для стимуляции развития эндометрия связь его рецепторов с эстрогеном должна быть длительной, не менее 8—10 ч. Эстриол же связывается с чувствительными к нему структурами не более чем на 2—4 ч. Такого непродолжительного действия недостаточно для пролиферативной реакции эндометрия, но достаточно для эффективного воздействия на структуры нижних отделов урогенитального тракта. Таким образом, при однократном введении эстриол связывается с ядерным рецептором на непродолжительное время и не вызывает пролиферацию эндометрия, поэтому при его назначении не требуется добавления прогестагенов.

При урогенитальных расстройствах традиционно отдается предпочтение местному введению эстрогенов и именно эстриола (овестин) в мазях и свечах (см. таблицу 2).

В любой форме эстриол-содержащие препараты принимаются один раз в сутки. Не рекомендуется сочетание системных и местных форм препарата.

Выбор терапии зависит также от степени тяжести урогенитальных расстройств.

При легкой степени тяжести урогенитальных расстройств применяются препараты эстриола (свечи, крем) ежедневно или три раза в неделю, в зависимости от степени выраженности клинических симптомов. При сочетании явлений атрофического вагинита или атрофического цистоуретрита с климактерическим синдромом назначаются препараты для системной ЗГТ.

При средней степени тяжести урогенитальных расстройств проводится сочетанная терапия (системная и местная) не менее шести месяцев для нормализации уродинамических показателей.

При тяжелой степени урогенитальных расстройств в случае имеющихся показаний к системной ЗГТ проводится комбинированная терапия препаратами для системной ЗГТ в сочетании с местным введением препаратов эстриола и одного из препаратов аддитивного воздействия, обладающих избирательным действием на холинергические (парасимпатические) и адренергические (симпатические) или мускариновые рецепторы, расположенные в мышечной стенке мочевого пузыря и различных структурах урогенитального тракта: гладкомышечной мускулатуре уретры и мышцах тазового дна, участвующих в создании уретральной поддержки. Комбинированную терапию необходимо проводить в течение шести месяцев и более, после чего вопрос о типе терапии решается индивидуально в отношении каждой пациентки (см. таблицу 3).

Таблица 3. Схема лечения урогенитальных расстройств.

Такая система дифференцированной ЗГТ позволяет повысить качество жизни больных с урогенитальными расстройствами на 60—70%.

Таким образом, представленные данные позволяют говорить о ЗГТ как об основной терапии урогенитальных нарушений в постменопаузе.

В связи с прогрессирующим характером урогенитальных расстройств преимущество отдается профилактическому назначению ЗГТ и ее долговременному применению. ЗГТ урогенитальных расстройств должна назначаться длительно, практически пожизненно, и в этой ситуации на помощь приходит именно местная терапия эстриолом.

На сегодняшний день современная медицина располагает достаточно широким выбором хороших препаратов для ЗГТ и опытом их применения, свидетельствующим о том, что преимущества назначения ЗГТ заметно преобладают над риском развития побочных эффектов. Все это дает основание рекомендовать широкое применение ЗГТ для профилактики и лечения урогенитальных нарушений в пери- и постменопаузе с целью улучшения качества жизни и сохранения работоспособности женщин, вступающих в этот «осенний» период.

А. Л. Тихомиров, доктор медицинских наук, профессор
Ч. Г. Олейник, кандидат медицинских наук
МГМСУ, Москва

Источник

ТРИОЖИНАЛЬ: часто задаваемые вопросы

6 вопросов о том, для чего назначают препарат и по какой схеме его применяют

О препарате

1. Триожиналь – это гормональный препарат?

Да, Триожиналь содержит в своем составе биоидентичные аналоги половых гормонов (эстриол и прогестерон) в малых дозах, которые оказывают местное действие и способствуют устранению состояний, вызванных дефицитом этих половых гормонов, при этом не оказывают общего воздействия на организм.

Что входит в состав?

2. Каков состав вагинальных капсул Триожиналь?

В состав каждой капсулы препарата в качестве одного из действующих веществ входит эстриол в дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека, он стимулирует кровоснабжение эпителия влагалища и шейки матки; способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пери- и постменопаузы; нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища; повышает сопротивляемость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам; оказывает влияние на качество и количество секрета шейки матки.

В составе каждой капсулы препарата так же микронизированный прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон также является гормоном, синтезируемым в организме. После подготовки эпителия эстриолом, микронизированный прогестерон в составе препарата Триожиналь способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена – субстрата, необходимого для того, чтобы прижились лактобактерии (палочки Додерляйна).

Для чего его назначают?

3. Какой эффект может дать применение препарата Триожиналь?

Триожиналь назначают для:

1) Лечения симптомов атрофического вульвовагинита, обусловленного дефицитом эстрогенов. Это состояние может развиваться у женщин уже после 45 лет, и даже в более молодом возрасте и проявляться:

сухостью, жжением и зудом во влагалище,

диспареунией (болью при половых контактах),

рецидивирующими мочеполовыми инфекциями,

расстройством мочеиспускания и недержанием мочи.

2) Кроме того, Триожиналь показан в качестве пред- и послеоперационной терапии при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.

С какими симптомами он помогает справиться?

4. Почему для устранения симптомов нужны 3 компонента?

Известно, что анатомия и функция нижних отделов женских половых путей являются гормон-зависимыми, поэтому в ответ на снижение уровня половых гормонов слизистые влагалища, вульвы, мочевого пузыря и уретры подвергаются атрофическим изменениям, что приводит к появлению характерных симптомов и признаков. Именно поэтому в состав препарата входят половые гормоны эстроген и прогестерон, которые способствуют восстановлению эпителия и формированию его промежуточных слоев, а также лактобактерии, которые способствуют созданию во влагалище среды, сходной с физиологической.

Особенности лечения

5. Как проводится лечение Триожиналем?

Препарат применяется интравагинально (то есть вводится во влагалище). Перед приемом капсулу Триожиналя желательно смочить в небольшом количестве воды, чтобы ускорить ее растворение. Вводить капсулу надо глубоко во влагалище, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

При использовании Триожиналя в предоперационной подготовке и послеоперационной терапии у женщин в постменопаузе препарат назначают по 2 капсулы 1 раз в сутки одномоментно в течение двух недель до и после операции.

6. Как хранить капсулы Триожиналь?

Препарат не требует особых условий хранения, можно хранить при комнатной температуре не выше 25 градусов.

Источник