Триклозан что это и где применяется в медицине

Журнал «Сырье и Упаковка»

Текущий номер

Ближайшие выставки

Партнеры

Триклозан: использование в косметической продукции и средствах личной гигиены

26.05.2020

Триклозан известен как антибактериальный компонент жидкого и твердого мыла, зубных паст, ополаскивателей для полости рта, дезодорантов и ряда других средств персонального ухода. В 60-х годах XX века в США стали использовать триклозан в качестве пестицида для обработки сельхозугодий. Оценив превосходные антибактериальные свойства триклозана, его стали применять, например, в стоматологии для обеззараживания зубных пломб, в хирургии для обработки рук, для дезинфекции помещений в медицинских учреждениях и т.д. На рынке появились и фармацевтические препараты на основе триклозана. Способность справляться с бактериями сделала его весьма популярным компонентом различной продукции с антибактериальным эффектом. Однако в последнее время триклозан стал предметом многочисленных споров ученых, касающихся его безопасности.

Итак, триклозан – это 5-хлор-2(2,4-дихлорфенокси)фенол, то есть он относится к группе фенольных соединений, и его формула представлена на рис. 1.

По INCI обозначается как Triclosan. В иностранной медицинской литературе встречается использование сокращенного названия TCS.

Рис. 1 Химическая формула триклозана

Триклозан обладает антибактериальным, антигрибковым и противовоспалительным свойствами, в частности, способен побороть до 99,6% микробов. Концентрации триклозана в продуктах личной гигиены, как правило, не превышают0,3%.

В составе зубных паст и ополаскивателей для рта помогает при гингивите, предотвращает появление зубного налета. Первой из зубных паст с триклозаном (0,3% в составе) стала Colgate Total c клинически доказанным действием на бактерии, вызывающие гингивит.

Наиболее активно триклозан использовали в составе твердого и жидкого антибактериального мыла и как противомикробный агент дезодорантов. Много споров о воздействии триклозана на здоровье человека привели к ряду запретов на его использование.

Регулирование использования триклозана FDA

В 2013 году FDA (США) предложило производителям антибактериального мыла доказать, что их продукты более эффективны, чем обычное мыло, в профилактике заболеваний, или же вывести их с рынка [1, 2]. Поскольку таких доказательств не было предоставлено, FDA в сентябре 2016 года запретило продажу антисептических моющих средств для рук и тела, содержащих ряд ингредиентов, среди которых фигурирует триклозан. Основанием для запрета послужило мнение, что такие антисептические продукты не дают потребителю дополнительной защиты по сравнению с обычными моющими продуктами и могут нанести вред в долгосрочной перспективе. Запрет касается жидкого мыла, гелей, пены, кускового мыла. Он не распространяется на «санитарные гели», влажные салфетки или антисептики специального назначения. Триклозан (TCS) по-прежнему разрешается использовать в зубной пасте, дезинфицирующем средстве для рук и ополаскивателе для полости рта.

FDA объявило, что окончательное решение о запрете триклозана вступит в силу в апреле 2020 года [1].

Европейский союз запретил использование триклозана во всех биоцидных средствах гигиены начиная с января 2017 года [2].

Негативное действие триклозана обусловлено его способностью уничтожать как пагубные (вредные), так и полезные для человека бактерии. Длительное применение приводит к ослаблению иммунных сил организма, развивается резистентность к антибиотикам. Считается, что при длительном использовании средств с триклозаном он накапливается в организме, что приводит к возникновению ряда заболеваний.

Чем опасен триклозан

Для объективности стоит перечислить основные опасения, связанные с использованием триклозана. Начнем с того, что он очень медленно разлагается, в природе его обнаруживают на дне озер, в старом иле (возраст которого несколько десятилетий), в сточных водах [3]. Триклозан влияет на рост водорослей, низкие наномолярные дозы TCS изменяют микробиом рыб [2].

Эффективность триклозана в составе мыла объясняется тем фактом, что благодаря медленному разложению и плохой растворимости в воде он остается на руках и продолжает уничтожать бактерии даже после того, как руки ополоснули и высушили [3].

Вполне возможно, что длительное разложение триклозана в природе коррелирует с его длительным выведением из организма человека. Можно предположить большую вероятность его обнаружения там при проведении клинических анализов. И как знать, что не ошибочно его идентификацию не связывают с возникновением заболеваний, обусловленных влиянием ряда других вредных для организма и плохо поддающихся обнаружению соединений.

Антимикробная активность триклозана долгое время считалась неспецифичной. Однако в настоящее время стало известно, что триклозан ингибирует синтез бактериальных жирных кислот, образуя комплекс с NAD+-зависимым ферментом еноил-ацил-редуктазой, обладая высоким сродством к данному ферменту, взаимодействует с его активным центром и конкурирует за место связывания с субстратом [4]. Соединение триклозан препятствует завершению цикла присоединения двухуглеродного фрагмента к основной цепи синтезируемого липида и, помимо этого, ингибирует de novo биосинтез жирных кислот в клетке. Как результат, мембраны (в том числе плазматическая мембрана клетки, ограждающая ее от внешней среды) перестают обновляться, изнашиваются и не справляются со своими функциями (защитной, транспортной и др.).

Триклозан способен изменять состав микробиома кожи, ротовой полости и кишечника. Он хорошо всасывается слизистой оболочкой полости рта, поэтому ему приписывают возможность провоцировать возникновение аллергических реакций у детей [5]. Есть исследование, демонстрирующее связь между высокой концентрацией триклозана в моче и низким показателем минеральной плотности костной ткани и повышенным риском остеопороза у женщин в постменопаузе [6].

Вероятность негативного воздействия триклозана на эндокринную систему обусловлено следующим: соединение относят к эндокринным дисрапторам – соединениям, способным нарушать функцию эндокринной системы. Говоря о вреде триклозана, ряд авторов заявляет, что триклозан так же, как бисфенол А, является аналогом эстрогена, попадая в организм, он приводит к нарушению гормонального баланса и функций репродуктивной системы [7, 8].

Следует учесть, что сегодня роль эндокринных дисрапторов в регуляции деятельности систем жизнеобеспечения остается не до конца изученной [9].

Триклозан попадает в организм человека через кожу и ЖКТ и обнаруживается в его жидкостях и тканях. При этом трудно отследить связь между уровнем его содержания в тканях или биологической жидкости и влиянием на эндокринную систему. Результаты ряда исследований [9] показали, что бисфенол А и триклозан в семенной жидкости имеют отрицательную корреляцию с параметрами эякулята. А значит, можно ставить под сомнение прямое негативное воздействие триклозана на бесплодие у мужчин и проводить дополнительные исследования.

Споры относительно пользы или вредного воздействия триклозана не утихают. В сфере косметологии и дерматологии находятся как противники, так и сторонники этого антибактериального вещества. Несомненно, триклозан – одно из наиболее эффективных агентов в составе средств гигиены и косметических продуктов, способных обеспечить защиту от бактерий. В то же время при выборе концентрации следует быть крайне внимательным, соблюдать все требования.

Потребителям при пользовании косметическими средствами с триклозаном (твердым и жидким мылом, дезодорантом и т.д.) следует помнить о его возможных побочных действиях. Не стоит использовать его постоянно, необходимо делать перерывы, следить за реакцией кожи (отсутствием покраснений).Ополаскиватели для рта с антисептиком триклозаном не рекомендуется использовать более 14 дней подряд (в случае острой необходимости не более 21 дня), иначе может развиться дисбактериоз полости рта, проявляющийся сухостью и повышенной раздражительностью тканей слизистой оболочки.

Сегодня триклозан может получить новый шанс для использования в косметической и гигиенической продукции, чистящих средствах из-за пандемии коронавируса. Хотя он не обладает доказанным противовирусным действием, ряд потребителей и людей, склонных «перестраховываться от возможности заразиться», охотно будут использовать средства гигиены с этим соединением. По мнению ученого Роберта Х. Шмерлинга [1], доктора медицинских наук из Гарварда, триклозан настолько эффективен как антибактериальный компонент, что превосходит даже этиловый спирт.

Однако ограничения FDA и многочисленные исследования не дают ему возможности вновь стать одним из наиболее активно используемых антибактериальных компонентов для косметики и гигиены.

На территории РФ запрет FDA не действует, поэтому производители могут использовать триклозан в рецептурах.

Регулирование использования триклозана в РФ и странах ЕАЭС

Согласно изменениям в Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011), которые должны вступить в действие в мае 2020 года, триклозан включен в перечень консервантов, разрешенных к применению в парфюмерно-косметической продукции. Максимально допустимая концентрация триклозана в готовой продукции (зубные пасты, мыло для рук, мыло для тела/гели для душа, дезодоранты (не спрей), пудры для лица и консилеры; продукция для очистки ногтей и ногтей на ногах перед применением искусственных ногтевых систем) – 0,3%; в средствах гигиены – 0,2%. Следите за изменениями и руководствуйтесь установленными ограничениями ввода триклозана в рецептуры.

В научной среде продолжают вестись споры о вреде и пользе триклозана в составе моющих и гигиенических средств. Однозначный ответ пока не найден, но очевидно, что развитие отрицательного эффекта зависит от количества и регулярности попадания вещества в организм.

Триклозан в косметических средствах и продуктах гигиены

Согласно рекомендациям FDA, размещенным на сайте www.fda.gov [10], антибактериальные мыла и средства для мытья тела, а также фторидные зубные пасты считаются безрецептурными препаратами. Если безрецептурный препарат содержит триклозан, он должен быть указан в качестве ингредиента на этикетке, в поле «факты о препарате». Если косметическое средство содержит триклозан, оно должно быть включено в список ингредиентов на этикетке продукта.

Итак, за рубежом производителям средств с триклозаном вменяется указывать наличие компонента на упаковке продукта, в списке ингредиентов или в других сопроводительных документах.

Совсем недавно, в свете эпидемиологической обстановки, фабрика «СВОБОДА» возобновила выпуск туалетного мыла с триклозаном. И на упаковке кускового мыла об этом прямо заявляется. Многие сторонники использования продуктов с триклозаном заметят этот продукт и выберут его. Остальные, опасающиеся использовать косметический продукт с триклозаном, отдадут предпочтение другому товару, и таким образом будут соблюдены этичные нормы взаимодействия с конечным потребителем.

Cледует учитывать, что триклозан способен вызывать сухость кожи. Выход может быть найден в использовании дополнительных смягчающих компонентов. Так, продукт Arlasilk от Croda (фосфолипид из масла кокоса) при добавлении в рецептуру позволяет снизить процент ввода триклозана и обеспечить защиту от сухости при сохранении антимикробной активности.

Выводы

В условиях пандемии коронавируса COVID-19 использование дополнительных гигиенических средств с антибактериальными свойствами стало весьма актуальным. Триклозан как компонент с высокой антибактериальной эффективностью получает шанс на использование в данной группе товаров. При этом не стоит забывать о его возможных побочных действиях на организм человека, учитывать все рекомендации при изготовлении косметической продукции с этим компонентом и указывать наличие ингредиента на упаковке.

Источники

Добавить комментарий Отменить ответ

Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.

Источник

Трекрезан (Trekrezan) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трекрезан

Таблетки белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и с фасками с двух сторон.

Фармакологическое действие

Трекрезан относится к группе адаптогенных препаратов. Стимулирует выработку α- и γ-интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не установлен. Указанные иммунологические эффекты препарата, способствуют повышению выносливости при физических и умственных нагрузках, уменьшают действие различных токсинов, повышают устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды.

Фармакокинетика

Согласно имеющимся данным оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью, быстро метаболизируется в печени, выделяясь почками преимущественно в виде глюкуронидов. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У лиц пожилого возраста, детей в возрасте 12-18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.

Показания препарата Трекрезан

В составе комплексной терапии:

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Если по истечении 3-дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

С осторожностью: сахарный диабет (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).

Применение при нарушениях функции печени

Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата у пациентов с нарушением функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата у пациентов с нарушением функций почек.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата у пожилых пациентов.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Трекрезан.

Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата у детей 12-18 лет, пожилых пациентов, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в инструкции.

Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия хранения препарата Трекрезан

Препарат следует хранить в потребительской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник