Требования reach что это

Регистрация/ сертификация REACH химической продукции для ввоза продукции в Европейский Союз. Регламент 1907/2006 REACH на русском языке. Маркировка CLP

Изготовление и регистрация сертификата REACH, паспорта данных безопасности химических веществ для ввоза продукции на территорию Евросоюза, согласно Регламента № 1907/2006. Маркировка CLP

REACH регистрация химических веществ (reach сертификат) – это разрешение на ввоз на территорию Евросоюза определенного количества химического вещества, как в составе продукта, так и вещества отдельно, как готового продукта

REACH: Регламент Европейского Экономического Сообщества № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г. по регистрации, оценке, разрешению и ограничению химических веществ.
CLP/ Classification Labelling Packaging (Классификация Маркировки Упаковки): Регламент CLP – это Регламент Европейского Экономического Сообщества № 1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке химических веществ и смесей, частично меняющий и упраздняющий директивы 67/548/ЕС и 1999/45/ЕС, а также частично меняющий Регламент ЕС № 1907/2006 REACH.

В соответствии с регламентом REACH, химические вещества могут изготавливаться или выпускаться на рынок в Европейском Экономическом Сообществе, только если они были зарегистрированы изготовителем или импортером.
В целях снижения количества проводимых над позвоночными животными опытов, а также уменьшения цены подготовки необходимых для регистрации данных, в REACH регламенте для регистраторов того же самого химического вещества, имеется возможность предоставления общей документации о регистрации. Данное действие называется совместной подачей данных (Joint submission).
Предварительно зарегистрировав химическое вещество, регистраторы становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum – SIEF). В данном форуме выбирается «Ведущий регистрант» (Lead Registrant – LR), который подготавливает и предоставляет единую основную документацию регистрации химического вещества и Отчёт о химической безопасности (Chemical Safety Report – CSR). Также, для подготовки основной документации регистрации, несколько предприятий могут создать консорциум, однако и в данном случае должен быть выбран один «Ведущий регистрант», который представит основное досье регистрации Европейскому агентству по химическим веществам (ЕСНА). В таком случае, другие регистранты должны уплатить «Ведущему регистранту» или консорциуму плату за подключение (Letter of Access) к предоставлению общей регистрации. Получив доступ (Letter of Access) к общей регистрации, регистраторы должны подготовить индивидуальное досье регистрации, предоставить его и уплатить регистрационную плату агентуре ЕСНА.
В соответствии с регламентом REACH регистрации не подлежат смеси химических веществ, но обязательно нужно регистрировать все химические вещества, входящие в эту смесь по отдельности. Все вещества зарегистрированные производителем, могут поставляться в страны ЕС в составе других веществ или как самостоятельные вещества.

Поставки/ ввоз химической продукции на территорию Европейского Союза без REACH регистрации/ сертификации химических веществ

Регистрация химических веществ в соответствии с регламентом REACH

Последовательность действий для REACH / РИЧ регистрации (сертификации):

Последовательность действий «Единого Представителя», на примере нашей компании, при регистрации химического вещества, с клиентом:

Стоимость REACH регистрации химического вещества состоит из:

I. Регистрационная плата, которая уплачивается Европейскому химическому агентству (ECHA) при совместной подачи данных (Joint submission)
Регистрационная плата уплачивается ECHA и её размер зависит от тоннажа химического вещества и в которою категорию попадает предприятие.

IV. Услуги «Единственного представителя»
Производители химических веществ, смесей или изделий, учрежденные не в ЕС, самостоятельно не могут зарегистрировать химическое вещество или вещества. Однако, они вправе назначить «Единственного представителя», учрежденного в ЕС, который и выполнит необходимую регистрацию импортируемого в ЕС химического вещества (часть 1 статьи 8 регламента REACH).

Цены указаны за регистрацию одного химического вещества;
Стоимость REACH регистрации в данный момент мы можем подсчитать условно-бесплатно;

Последовательность действий для Производителя готовой химической продукции (много компонентной смеси) для ввоза ее на территорию Евросоюза. Объем продаваемого продукта более 2 тонн:

1 Заказать изготовление MSDS/ SDS на ввозимый продукт;
2 Самостоятельно проверить на портале ECHA, имеют ли входящие в состав готового продукта химические вещества REACH регистрацию. Какие существуют консорциумы по тому или иному веществу, кто является «Ведущим регистрантом». Или обратиться к нам за консультацией. При самостоятельной проверке химических веществ следует учитывать, что не все ввозимые вещества должны иметь REACH регистрацию, существует много исключений.
Если Ваша компания, как производитель готового продукта, закупает компоненты для производства продукции у сторонних производителей, имеет смысл узнать о наличии у них REACH сертификатов, которые дадут Вам право ввозить вещества под их регистрацию, без серьезных затрат с Вашей стороны.
Если в базе ECHA химическое вещество отсутствует, то в обязательном порядке нужно делать полную регистрацию.
3 Получить REACH паспорта на ввоз каждого химического вещества, входящего в состав продукта (если регистрация для вещества обязательна) одним из трех способов: самостоятельной регистрацией; вступить в уже существующий консорциум; получить REACH данные Вашего поставщика химической продукции из которых Вы делаете свой продукт.

Если производителю продукции необходимо повысить тоннаж ввозимой продукции, нужно обновлять REACH регистрацию. Также надо доплатить пошлину за повышение тоннажа, возможно потребуется покупать Letter of Access на новый тоннаж (это зависит от условий консорциума который предоставляет Letter of Access), также потребуется оплатить подготовку документов обновления регистрации.

Оплачивать каждый этап REACH регистрации – можно отдельно.

Передача REACH регистрации (квоты) от одного завода другому в рамках одной группы компаний (концерна)

REACH регистрация/ получение reach сертификата на Полимеры

REACH регистрация/ получение reach сертификата на топливные брикеты и древесный уголь

34 550 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 100-1000 тонн/год составляет

16 800 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 10-100 тонн/год составляет

11 250 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 1-10 тонн/год составляет

REACH регистрация/ получение reach сертификата на активированный уголь

3 500 € – 4 800 € (стоимость детализируем перед началом процедуры получения REACH).
Подготовка регистрационных документов – 5 700 €
Услуга Единственного представителя активированного угля – 105 € /месяц.
Регистрационная плата ECHA зависит от категории компании и определяется по следующей таблице.

Источник

REACHinfo

Часто задаваемые вопросы

1. Общая информация

1.1. Что обозначает REACH и где найти больше информации?

Следующие источники информации о регламенте REACH:

• Регламент REACH и другие с ним связанные законодательные акты опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, ссылки на эти тексты можно найти в разделе Regulations на веб-сайте Европейского Химического Агентства: http://echa.europa.eu/web/guest/regulations.

• Раздел «Understanding REACH» на сайте ECHA предоставляет краткую и базовую информацию о REACH: http://echa.europa.eu/web/guest/regulations/reach/understanding-reach.

• Руководствующие документы по регламенту REACH дают объяснения и дополнительную информацию к юридическому тексту. Они являются результатом консультаций соответствующих заинтересованных сторон и тесного сотрудничества между компетентными органами стран Европейского Союза и Европейской Комиссии. Окончательные руководствующие документы и проекты, а также информационные бюллетени доступны на веб-сайте ECHA в странице Guidance on REACH and CLP implementation: http://echa.europa.eu/web/guest/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation.

• Функция Navigator поможет вам определить ваши конкретные обязательства по REACH. Вы можете найти ссылку на функцию Navigator в сайте ECHA: http://echa.europa.eu/web/guest/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation/identify-your-obligations.

1.2. Кто несет ответственность за соблюдение Регламента REACH?

В соответствии со статьями 125 и 126 Регламента REACH, в государствах ЕС действуют национальные службы поддержки, осуществляющие контроль и санкции за несоблюдение Регламента REACH. Мы рекомендуем вам связаться с соответствующими органами исполнительной власти в стране ЕС вашего экспорта, чтобы узнать о национальных процедурах контроля. Вы также можете обратиться в таможенные органы и национальные службы поддержки для получения дополнительной информации.

1.3. К кому мне обратиться, если у меня есть вопрос по REACH?

Существует несколько точек контакта, где можно получить помощь и информацию о Регламенте REACH:

• доступная точка контакта для вопросов по REACH являются национальные службы помощи в каждой стране Европейского экономического пространства (ЕЭП). Они предоставляют услуги на их родном языке и знают национальные условия (например, национальное законодательство, организацию органов исполнительной власти и т.д.). Перечень контактных данных национальных служб помощи REACH доступен на веб-сайте ECHA (Европейского Химического Агентства).

• ECHA оказывает помощь, особенно для тех компаний, регистрирующих вещества и у которых возникли вопросы по Регламенту REACH, по IUCLID 5, REACH-IT и в администрации представленных досье. Несмотря на то, что не входящие в ЕЭП компании не имеют прямых обязательств по Регламенту REACH, они также могут обратиться в ECHA, если ищут информацию о REACH. Если их вопросы, связанные с условиями в конкретной стране, они также могут обратиться к соответствующим национальным службам поддержки REACH. Справочная сеть между национальными службами REACH и ECHA была создана с целью общего достижения лучших, наиболее последовательных и наиболее согласованных советов для производителей, импортеров, конечных потребителей и заинтересованных сторон, в частности малых и средних предприятий.

2. Область действия (обзор)

2.1. Применяется ли Регламент RECH на вещества (как таковые, в смесях или в изделиях), произведенных или импортированных в объемах менее 1 тонны в год?

Да, потому что существует несколько обязательств по Регламенту REACH. Регистрационные требования на регистрацию относятся только к веществам, которые производятся или импортируются в количестве 1 тонны или более в год на одно юридическое лицо (см. раздел 6 FAQ по регистрации). Однако, если вещество производится/импортируется менее 1 тонны в год, но попадает под действие Регламента REACH, к нему может применяться другие обязательства по Регламенту REACH. Эти обязательства, которые могут применяться независимо от объема, включают в себя обязательства в отношении использования этого вещества, ограничений, авторизации и связи в цепочке поставок (например, предоставление паспортов безопасности).
Для помощи по определению своих обязательств, рекомендуется использовать инструмент Navigator на веб-сайте ECHA: http://echa.europa.eu/web/guest/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation/identify-your-obligations.

2.2. Должны ли быть зарегистрированы в соответствии с Регламентом REACH вещества, используемые в биоцидах и средствах защиты растений?

Активные вещества для использования в продуктах для защиты растений (ГЧП) рассматриваются как зарегистрированные в качестве средств защиты растений, и их активные ингредиенты подпадают под действие Директивы 91/414/ЕЕС (Директива по средствам защиты растений). Нужно обратить внимание что, остальные ингредиенты, упомянутые в Статье 15 (1) Регламента REACH, в настоящее время не соответствуют условиям, изложенным в этой главе. Поэтому, остальные ингредиенты, используемые в биоцидах, не могут претендовать на освобождение от регистрации и не считаются зарегистрированными. Это объяснено далее в разделе 1.6.5.2, «Активныевещества для использования в продуктах для защиты растений» в Руководстве по регистрации: http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach.

Важно отметить, что только активные вещества, используемые в биоцидных продуктах и средствах для защиты растений, считаются зарегистрированными в соответствии с Регламентом REACH. Исключение не применяться к использованию в других целях, если вещество не используется в качестве активного ингредиента в биоцидных продуктах или в средствах для защиты растений. Вещества для использования не в биоцидах или средствах для защиты растений должны быть зарегистрированы.

2.3. Применяется ли REACH к веществам, встречающимся в природе?

REACH также относится к веществам, встречающимся в природе, как это определено в статье 3 (39) Регламента REACH. Тем не менее, в приложении V Регламента REACH установлено, что следующие вещества, встречающиеся в природе, освобождаются от регистрации, если их химический состав не изменен: минералы, руды, рудные концентраты, необработанный и обработанный природный газ, нефть и уголь. Другие вещества, встречающиеся в природе, освобождаются от регистрации, если их химический состав не изменен, и если они не отвечают критериям по классификации опасных веществ в соответствии с Директивой 67/548/ЕЕС. Также, если они не являются стойкими, способными к биоаккумуляции, токсичными, или очень устойчивым, очень биоаккумулятивными в соответствии с критериями, изложенными в приложении XIII. Также, если они были не определены в соответствии со статьей 59 (1) по крайней мере, два года назад в качестве вещества, которое попадает под такой же уровень классификации, как это изложено в статье 57 (е). Термин «без изменения химического состава веществ» определен в статье 3 (40) Регламента REACH.

Надо обратить внимание, что в октябре 2008 года Приложение V в Регламенте REACH было изменено Регламентом ЕС 987/2008. Дополнительное руководство дает больше разъяснений и справочной информации о различных исключениях в приложении V, которые включены в Руководство по регистрации: http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach

FAQ 6.3.3 представляет собой руководство по веществам, встречающимся в природе, полученными путем процессов экстракции. В частности, руководство по полимерным веществам, встречающимся в природе, вы можете найти в разделе 3.2.1.3 «Случай естественных полимеров или химически модифицированных естественных полимеров» Руководства для мономеров и полимеров: http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach

2.4. Освобождаются ли от регистрации модифицированные вещества, полученные из веществ, перечисленных в приложении IV?

2.5. Освобождаются ли синтетические аналоги природных веществ от регистрации в соответствии со статьей 2 (7)б и приложением V?

2.6. Подпадают ли вещества нано-масштаба под действие REACH?

2.7. Кто должен зарегистрировать химические вещества?

Только физическое или юридическое лицо, учрежденное в пределах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) / ЕС может быть регистрантом. Регистрация проводится, когда это лицо:

1. производит химическое вещество внутри ЕС в количестве 1 тонны или более в год;

2. импортирует вещество в ЕС количестве 1 тонны или более в год;

3. был назначен в качестве Единственного представителя в соответствии со статьей 8 REACH.

Национальное законодательство каждой страны предусматривает конкретные положения, касающиеся физического или юридического лица и, когда такое физическое или юридическое лицо учреждается на ее территории.

Компания, не учреждена в ЕС, не имеет прямых обязательств в отношении REACH. Не-ЕС компания должна назначить Единственного представителя в соответствии со статьей 8 REACH.

Для того чтобы определить ваши обязательства, пожалуйста, используйте инструмент Навигатор:

Этот инструмент предназначен, чтобы помочь компаниям определить свои обязательства в соответствии с REACH и найти надлежащее руководство о том, как их выполнить.

2.8. Какие вещества должны быть зарегистрированы?

Регистрация требуется для всех веществ:

— как это определено в статье 3 (1) REACH;

— если производятся или импортируются в ЕС в количестве 1 тонны или более в год;

— если они не освобождаются от регистрации или рассматриваются как уже зарегистрированы в соответствии с положениями статей 2, 9, 15 или 24 из Регламента REACH;

— независимо от того, классифицируются ли они как опасные или нет.

Если вы хотите знать, должны ли вы зарегистрировать вещество, инструмент Navigator может помочь прояснить регистрационные обязательства для конкретного вещества: http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation/identify-your-obligations.

2.9. Должен ли я зарегистрировать сплавы?

2.10. Может ли производитель вещества не в EEA зарегистрировать вещество в соответствии с REACH?

Нет. Обязательство зарегистрировать вещество применяется только к субъектам, учрежденным в пределах EEA (Европейской экономической зоны (ЕЭЗ)). Таким образом, регистрация веществ, импортируемых в EEA самостоятельно, в смесях или, в некоторых случаях, в изделиях, должна осуществляться импортером, учрежденным в EEA. Это означает, что каждый отдельный импортер должен зарегистрировать вещество. Однако в соответствии со Статьей 8 (1) Регламента REACH производители веществ, составители смесей или производители изделий, учрежденные вне EEA, могут назначить Единственного представителя, учрежденного в EEA, для проведения требуемой регистрации. Это освободит отдельных импортеров EEA в цепочке поставок этого производителя, не являющегося членом EEA, от их обязательств по регистрации этих веществ. Они будут рассматриваться как последующие пользователи этого Единственного представителя. Однако, регистрационное обязательство может по-прежнему применяться, если импортеры EEA импортируют одно и то же вещество от других производителей, не входящих в EEA.

2.11. Как я могу документально подтвердить, что мои поставщики назначили Единственного представителя?

Если ваши поставщики находятся за пределами ЕС и решают назначить Единственного представителя, они подтвердят это всем импортерам. Желательно также получить письменное подтверждение от Единственного представителя о том, что ваш импортированный тоннаж и использование действительно обоснованы регистрационным досье.

Это не только послужит вам как контактный центр, с помощью которого станет известно о вашем использовании, но также вы сможете четко документировать, что ваш импорт действительно подтверждается регистрацией Единственного представителя.

Источник

Сертификат REACH

Сертификат REACH – это документ, который оформляется при регистрации и оценке соответствия химических веществ для целей их свободного обращения на территории ЕС.

В соответствии с Регламентом ЕС 1907/2006 от 18.12.2006 (Regulation EC № 1907/2006) сертификат REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals) необходим для усовершенствования и оптимизации существующей законодательной базы в области регулирования производства и обращения химической продукции на территории ЕС.

Регламент ЕС 1907/2006 распространяется только на опасные для человека и окружающей среды канцерогенные, мутагенные и токсичные вещества, которые производятся на территории ЕС, либо ввозятся на данную территорию в объеме, превышающем 1 (одну) тонну в год.

Оформление сертификата химическое вещество производится в несколько этапов:

1. Поиск и получение услуг Единственного представителя (Only Representative).

Единственный представитель выполняет такие функции:

2. Регистрация организации импортера в Европейском агентстве по химическим веществам (ECHA).

Для регистрации необходимо сделать членский взнос, который зависит от размеров организации и от тоннажа химического вещества. Для каждой организации членский взнос рассчитывается индивидуально.

Данный этап проводится в целях сокращения испытаний на животных и охраны окружающей среды. Те компании, которые планируют пройти регистрацию и сертификацию REACH становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum) и вступают в Консорциум путем внесения членских взносов, которые зависят от вида химического вещества и количества.

Для вступления в Консорциум необходимо подготовить индивидуальное досье регистрации и приобрести The Letter of Access.

4. Подготовка регистрационных документов (технического досье, отчета по химической безопасности), информационного досье в формате IUCLID5, предоставление их в Европейское агентство по химическим веществам (ECHA), получение регистрационного номера.

Порезультатам проведения сертификации и регистрации REACH Вы получаете право ввоза своих химических веществ во все страны ЕС!

Для оформления сертификата REACH необходимо предоставить следующую информацию:

Срок прохождения сертификации химических веществ для их ввоза на территорию ЕС занимает около полугода.

Регламент ЕС 1907/2006 повышает уровень ответственности химической отрасли по управлению рисками и предоставлению информации по безопасному обращению продуктов химической промышленности на территории стран-участниц ЕС!

Отсутствие данного документа является основанием для недопущения Вашей продукции к реализации на территории Евросоюза.

Остались вопросы?! Я всегда рада Вам помочь в оформлении необходимых документов!

Сколько стоит сертификат reach?

Стоимость услуг по сертификации REACH устанавливается в индивидуальном порядке. Она зависит от следующих факторов:

Также обратите внимание, что предпринимателю, являющемуся импортером химических веществ, предстоит заплатить членский взнос. Его сумма рассчитывается в зависимости от размера предприятия: количества сотрудников и годового оборота. Помимо этого, оплачиваются услуги Единого Представителя.

Узнать, сколько будет стоить сертификат REACH в вашем конкретном случае, удастся, связавшись с экспертами нашего портала.

Как долго оформляется сертификат reach?

Поэтому, если у вас возникла необходимость получить сертификат REACH на свою продукцию, то об этом следует позаботиться заранее. Без этого документа вы не сможете на законных основаниях импортировать химические товары в ЕС. И первые проблемы возникнут при перемещении грузов через таможенную границу.

Для кого обязателен сертификат reach?

Документ необходимо оформить предпринимателям, которые планируют производить на территории Евросоюза или ввозить на нее опасные для здоровья и жизни человека, а также окружающей среды вещества, при условии, что их объем превышает 1 тонну в течение года. Речь идет о токсичных и канцерогенных элементах. Данное правило также распространяется на продукцию, в состав которой входят опасные компоненты.

Сертификат REACH свидетельствует о том, что указанная в нем продукция, которая ввозится в страны ЕС, является полностью безопасной, и ее использование по назначению исключает причинение вреда для живых организмов и природы.

Источник