сколько дней можно принимать тамсулозин
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия
Состав
Название компонента
Количество, мг
Состав ядра пеллет :
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)*
Состав оболочки пеллет :
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1 )*
Масса оболочки пеллет:
Масса содержимого капсулы:
*Является 30%-ой водной дисперсией, содержащей в качестве эмульгаторов вспомогательные вещества полисорбат-80 (
2,8%) и натрия лаурилсульфат (
**Частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значения потерь при сушке, равного 2-4%.
***Удаляется в процессе покрытия оболочкой.
Состав корпуса капсулы *
Название компонента
Количество
Краситель железа оксид красный
Краситель железа оксид желтый
Масса корпуса капсулы:
*Из расчета средней массы тела капсулы 39,75 мг и средней массы колпачка капсулы 23,75 мг.
Состав чернил :
Название компонента
Количество %
Глазурь фармацевтическая (45% раствор шеллака (20% этерифицированный) в этаноле)*
Краситель железа оксид черный
Аммония гидроксид 28%
* Является летучим компонентом и не остается на капсуле
* Используется для регулирования pH среды
Описание
Капсулы желатиновые твердые №2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета.
Крышечка и корпус капсулы в верхней части маркированы полосой черного цвета. На крышечке капсулы черными чернилами нанесена надпись «TSL0.4».
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Селективно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы шейки мочевого пузыря простатической части уретры. В результате снижается тонус гладкой мускулатуры предстательной железы шейки мочевого пузыря простатической части уретры улучшается отток мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов наполнения и опорожнения связанные с повышением тонуса гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения. Способность тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В подтипом адренорецепторов гладкой мускулатуры сосудов. Благодаря своей высокой избирательности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и у пациентов с нормальными показателями артериального АД.
Фармакокинетика:
Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 04 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 04 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение: Связь с белками плазмы 99% объем распределения небольшой (около 02 л/кг).
Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
Показания:
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания:
— тяжелая печеночная недостаточность;
— детский возраст до 18 лет.
— не применяется у женщин.
С осторожностью:
— Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатина менее 10 мл/мин);
Беременность и лактация:
Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100
Тамсулозин
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит:
Тамсулозина гидрохлорид субстаиция-пеллеты 0,2 % — 200,0 мг [активное вещество-. тамсулозина гидрохлорид — 0.4 мг; вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза — 99 %, гипромеллоза — 1 %) — 190,0 мг, метакриловой кислоты сополимер — 4.8 мг, этил целлюлоза — 4,0 мг, полиэтиленгликоль — 0.8 мг].
Капсулы твёрдые желатиновые-, титана диоксид — 1,0 %, железа оксид жёлтый (железа оксид) — 0,27 %, краситель синий патентованный — 0,015 %, желатин — до 100 %.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностыо. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приёма пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приёма препарата внутрь в дозе 0,4 мг его максимальная концентрация в плазме крови достигается через б часов. После многократного приёма внутрь препарата в суточной дозе 0,4 мг равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом её значение на 2/3 выше значения этого параметра после однократного приёма препарата.
Связывание с белками плазмы крови — 99 %, обт>ем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизменённой форме.
В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печёночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, при этом приблизительно 9 % дозы препарата выделяется в неизменённом виде.
Период полувыведения при однократном приёме 0,4 мг тамсулозина после еды составляет 10 часов, после многократного приёма — 13 часов.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы. При наличии у пациента тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина мснсс 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Показания
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
— ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);
— выраженная печёночная недостаточность;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Способ применения и дозы
Капсулы тамсулозина следует принимать после завтрака, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения:
очень часто: > 1/10 (> 10 %);
часто: от 1/100 до 1/10 (> 1 % и 0,1 % и 0,01 % и Российская Федерация
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тамсулозин:
Характеристики препарата
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.
ТАМСУЛОЗИН
Лекарственная форма: КАПС С ПРОЛОНГ ВЫСВОБ
Производители
Инструкция по применению
Состав
Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностыо. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0,4 мг его максимальная концентрация в плазме крови достигается через б часов. После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 0,4 мг равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения этого параметра после однократного приема препарата.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, при этом приблизительно 9 % дозы препарата выделяется в неизмененном виде.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы. При наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина мснсс 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Показания
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
— выраженная печеночная недостаточность;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
Беременность и лактация
Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Способы применения и дозы
Капсулы тамсулозина следует принимать после завтрака, нс разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения:
очень часто: > 1/10 (> 10 %);
часто: от 1/100 до 1/10 (> 1 % и 0,1 % и 0,01 % и Телефонная справочная 8-800-600-22-09
Тамсулид : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид
1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида в пересчете на безводное вещество 0,4 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, метакрилатного сополимера дисперсия, содержащая полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат, тальк
Покрытие пеллет: метакрилатного сополимера дисперсия, содержащая полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат;
Состав капсул: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), желатин, индиго (Е 132), железа оксид черный (Е172), шеллак, пропиленгликоль.
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в урологии.
Показания
Лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные реакции
Нервная система: головокружение, головная боль, обморок.
Органы зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, фибрилляция предсердий, аритмия.
Респираторные нарушения: ринит, носовое кровотечение.
Репродуктивная система: расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции, приапизм.
Пищеварительный тракт: запор, диарея, тошнота, рвота.
Кожа, подкожная клетчатка, слизистые оболочки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Другие: астения, одышка.
Существуют спонтанные сообщения о случаях атриального фибрилляции, аритмии, одышка в пострегистрационных периоде.
Как и при приеме других альфа-блокаторов, может наблюдаться сонливость, сухость во рту, отеки.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, длительное время принимали тамсулозин.
Передозировка
Данных о случаях острой передозировки нет. Проявлениями передозировки препарата может быть рвота, диарея, также существует возможность возникновения острой артериальной гипотензии. Тяжелая гипотензивное действие отмечалась при различных степенях передозировки.
Лечение. В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы проведения гемодиализа нецелесообразно.
Чтобы предотвратить абсорбции вызывают рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных средств, таких как сульфат натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Тамсулид не показан для применения у женщин.
Фертильность. Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в писляреестрациному периоде.
Препарат не назначать детям.
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей младше 18 лет не оценивалась.
Особенности применения
Перед тем как начать лечение препаратом Тамсулид, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости до начала и регулярно во время лечения контролировать уровень специфического антигена предстательной железы (PSA).
Назначать пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако пациентов необходимо предупредить о возможности возникновения головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследование взаимодействия выполнялись только у взрослых.
В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.
Одновременное применение с пароксетином (сильный ингибитор СYP2D6) приводит к увеличению концентрации С max и AUC в 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.
Одновременное применение с анестетиками и другими α 1 адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.
Фармакологические свойства
Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления у пациентов с нормальным исходным АД.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя уменьшение симптомов заболевания возможно после приема первых доз.
Всасывания. Тамсулозин быстро и почти полностью всасывается из кишечника. Всасывания замедляется, если препарат применяли после еды. Равномерного высвобождения действующего вещества можно достичь, если всегда принимать тамсулозин после завтрака. Тамсулозина свойственна линейная кинетика. Пиковые уровни в плазме крови достигается через 6:00 после однократной дозы тамсулозина, которую приняли после еды. Равновесное состояние достигается на 5-й день применения, при этом максимальная концентрация в плазме крови на 2 / 3 выше, чем после приема разовой дозы. Хотя такие данные установлены только для пациентов пожилого возраста, можно ожидать аналогичный результат для пациентов младшего возраста.
Уровни тамсулозина в плазме крови у разных пациентов могут существенно отличаться как после разовой дозы, так и после многократного применения.
Метаболизм. Тамсулозин не поддается эффекта «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, фармакологическая активность которых ниже активность тамсулозина.
Вывод. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем примерно 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Основные физико-химические свойства
Твердые желатиновые капсулы с корпусом оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета. На крышечке и корпусе содержится полоска черного цвета. На крышечке указан код TSL 0.4 черным цветом. В капсуле содержатся пеллеты белого или почти белого цвета.
Тамсулозин
Заказать Тамсулозин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тамсулозин Вертекс / Тамсулозин-Верте, Капсулы с пролонгированным высвобождением
Торговое название
Тамсулозин Вертекс / Тамсулозин-Верте
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма
Капсулы с пролонгированным высвобождением
Описание
Капсулы твердые желатиновые №3 зеленого цвета.
Содержимое капсул: пеллеты белого или почти белого цвета.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг.
10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30, 60 или 90 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.
По 1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул; 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул; 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул или одна банка полиэтиленовая вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать но истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец РУ
Производитель
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания
Препарат Тамсулозин применяется для лечения дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата Тамсулозин;
— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
— выраженная печеночная недостаточность;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Препарат Тамсулозин применяется с осторожностью:
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
— артериальная гипотензия.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Тамсулозин предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Способ применения и дозы
Капсулы препарата Тамсулозин следует принимать после завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Препарат принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки препарата Тамсулозин.
Cимптомы
Выраженное снижение артериального давления и компенсаторная тахикардия.
Лечение
Лечение cимптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии пациентом горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.