сколько дней можно принимать дротаверин без перерыва
Дротаверин Лекфарм : инструкция по применению
Описание
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток.
Состав
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные. Код АТС: A03AD02.
Показания к применению
спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;
головные боли тензионного типа;
в гинекологии: альгодисменорея.
Способ применения и дозы
Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).
Применение дротаверина у детей не подвергалось оценке в клинических испытаниях.
В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим:
Дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки.
В ходе клинических испытаний следующие побочные явления были заявлены исследователями, как, по меньшей мере, возможно связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространенные (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность (низкий сердечный выброс);
дети в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гисса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.
В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.
Беременность и грудное вскармливание
Как показали результаты доклинических исследований на животных и ретроспективных исследований клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.
Особые указания и меры предосторожности
При гипотензии применение препарата требует осторожности.
Препарат содержит 50,3 мг лактозы моногидрата. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 151 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.
Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Применять у детей строго по показаниям, так как применение дротаверина в этой группе больных недостаточно изучено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами
Больных следует проинструктировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачке из картона.
Одна, две или три контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток с инструкцией по применению в пачке из картона.
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Дротаверин: для быстрого устранения спазмов
Недорогое и эффективное лекарственное средство для устранения болезненных спазмов и мышечного напряжения. Нетоксично, хорошо переносится больными, имеет мало противопоказаний, редко вызывает побочные реакции.
Что такое Дротаверин
Это международное непатентованное название миотропного спазмалитика на основе производного изохинолина. Активное вещество гидрохлорид дротаверина входит в состав оригинальной Но-Шпы — препарата фармацевтического концерна «Гедеон Рихтер».
Дротаверин производится в виде пероральных таблеток и жидкого инъекционного средства:
таблетки безоболочные, светло-желтого цвета, с дозировкой 40 и 80 мг, в блистерах по 10–50 шт.;
водный раствор с содержанием 40 и 80 мг действующего вещества, этанола и дисульфита натрия.
Как действует Дротаверин
Препарат быстро проникает в кровь и ткани организма и замедляет поступление в волокна гладких мышц солей кальция. В результате снижается перистальтика кишечника, расширяется просвет сосудов, ослабляется мышечный тонус, исчезают спазмы и вызванные ими болезненные ощущения.
Дротаверин действует избирательно, не нарушая работы вегетативной и центральной нервной системы. Лечебный эффект после принятия таблеток развивается в течение 15–20 минут. После парентерального введения раствора — через 4–5 минут. Элементы Дротаверина метаболизируются полностью и выводятся из организма через почки.
При каких заболеваниях нужен Дротаверин
Препарат назначают для устранения болезненных приступов и симптомов следующих патологий:
дискинезии желчных протоков и пузыря;
спастических колик в брюшной полости;
обострениях гастритов и язвенной болезни;
головных болях напряжения.
Дротаверин применяют также для профилактики спазмов и осложнений при угрозе преждевременного прерывания беременностей из-за высокого тонуса матки, во время холецистографии, при родоразрешении.
Когда противопоказан Дротаверин
при тяжелой почечной и печеночной недостаточности;
непереносимости лекарственных компонентов;
при синдроме мальабсорбции.
С осторожностью его применяют при атеросклерозе, глаукоме, заболеваниях предстательной железы.
Побочные эффекты Дротаверина
На фоне применения спазмалитика возможно появление головокружений, учащенного сердцебиения, физической слабости, повышенного потоотделения или сонливости. Эти симптомы связаны с сосудорасширяющим действием препарата. При отсутствии хронической гипотонии проблемы решают, снижая дозировку Дротаверина.
После уколов вероятны аритмические проявления, угнетение дыхания. Передозировка чревата сосудистым коллапсом, спутанностью сознания, тошнотой, нарушением координации движений.
Из-за изменений работы сосудов и возможного снижения артериального давления после применения Дротаверина не следует управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.
Как принимать Дротаверин в таблетках
Лекарство разрешено к использованию с 6 лет. В более раннем возрасте его прием возможен в исключительных случаях под контролем педиатра. Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. От времени еды прием лекарства не зависит.
Общая рекомендуемая дозировка: по 1–2 шт. 2–3 раза в сутки. Дротаверин в 80 мг принимают по 1 таблетке. Максимальная доза спазмалитика в день для взрослых: 240 мг, для подростков и детей: не более 120 мг.
Как ставить уколы Дротаверина
Инъекционный препарат разрешен к применению с 3 лет:
малышам младше 6 лет достаточно 20 мг подкожно, внутривенно или внутримышечно однократно, в сутки — до 120 мг вещества;
детям до 12 лет — до 40 мг препарата за одну инъекцию при суточной дозе до 120 мг;
взрослым показано 40–80 мг лекарства за 1 раз, дозировка может быть увеличена до 240 мг.
В отдельных случаях допускается инъекция препаратом внутриартериально.
Как долго разрешено принимать Дротаверин
При спонтанных спазмах неясного происхождения и в профилактических целях рекомендуется однократный прием лекарства. Для купирования регулярных болевых приступов может требоваться терапия в течение 3–5 суток. Более длительный прием следует проводить под контролем медицинского специалиста.
Можно ли использовать Дротаверин при месячных
Причиной схваткообразных болей, характерных при альгоменорее, часто являются мышечные и сосудистые спазмы. Дротаверин в такой ситуации способствует их ослаблению и полному устранению. Особенно эффективен препарат перед наступлением менструации и в первый день цикла.
Разрешен ли Дротаверин беременным и кормящим
В первом триместре бесконтрольное применение спазмолитического средства запрещено, так как его компоненты могут проникать в эмбриональные ткани. На более позднем сроке Дротаверин разрешают при отсутствии противопоказаний. Дозировку должен контролировать врач. В период лечения важно контролировать медицинские показатели и физическое сомачувствие.
Из-за отсутствия достоверной информации о влиянии лекарства на организм грудничков применять его в период ГВ не рекомендуется. В случае вынужденного использования препарата следует временно прекращать естественное вскармливание и переводить ребенка на смеси.
Что выбрать: Дротаверин или Но-Шпу
Фактически состав обоих лекарств идентичен, имеет одни и те же показания и механизм действия. Патентованный препарат также содержит дротаверина гидрохлорид, но больше популярен и дороже стоит. Дженерик — полный его аналог, зарекомендовал себя как экономичный и не менее эффективный препарат выбора при спазмах различного происхождения.
Сколько стоит Дротаверин
Цена одной упаковки таблеток в 40 мг из 20 шт. в аптечных сетях составляет 18–35 рублей. Препарат 80 мг стоит около 50 рублей. Упаковка из 10 ампул инъекционного раствора обойдется в 60–70 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Инструкция по применению ДРОТАВЕРИН (DROTAVERINE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность поверхности.
1 таб. | |
дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Дротаверин быстро и полно всасывается, как после перорального приема, так и после в/м введения. Он в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы, особенно с альбумином, альфа- и бета-глобулинами.
Показания к применению
В качестве вспомогательной терапии:
Режим дозирования
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Побочные действия
Передозировка
Нарушение предсердно-желудочковой проводимости, полная блокада ножек пучка Гисса, что может привести к летальному исходу, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.
В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Возможно применение в комбинации с нитратами, бета-адреноблокаторами, седативными средствами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дротаверина гидрохлорид : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.
Описание
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.
Фармакологические свойства
После приема внутрь дротаверин всасывается быстро и практически полностью. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 95-98%), главным образом с альбумином, a-глобулинами и b-глобулинами. Максимальная концентрация (Cmax) при приеме внутрь в дозе 120 мг достигается через 45-60 мин и составляет 1,43±0,49 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется. Кумуляция препарата не отмечается.
Дротаверин равномерно распределяется по организму, хорошо проникает в ткани. Через гематоэнцефалический барьер не проникает.
Метаболизм дротаверина протекает в печени. Период полуэлиминации (T½) составляет 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% почками (в виде метаболитов) и 30% кишечником.
Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.
Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. Повышение концентрации цАМФ инактивирует миозинкиназу легких цепей миозина, что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного генеза. Дротаверин оказывает расслабляющее действие на мускулатуру сосудов, благодаря которому улучшает кровоснабжение тканей.
Показания к применению
— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (как средство вспомогательной терапии): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, спастический энтерит и колит, сопровождающиеся запорами и метеоризмом
— гинекологические заболевания (альгодисменорея)
Способ применения и дозы
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг, (в 2 приема).
Для детей в возрасте старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг, (в 2-4 приема).
Побочные действия
— головная боль, головокружение, бессонница
— тахикардия, снижение артериального давления
— аллергические реакции: нечасто ангионевротический отек, крапивница, сыпь,
Противопоказания
— повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата
— тяжелая почечная или печеночная недостаточность
— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
— синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие.
Особые указания
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения польза-риск у матери и плода.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги или алюминиевой печатной лакированной.
Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в групповую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Дротаверин (раствор для инъекций, 40 мг/2 мл)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 40 мг/2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин
Показания к применению
— c пазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
— c пазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):
— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит
— при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– гиперчувствительность к активному веществу препарата или любому из вспомогательных веществ
– повышенная чувствительность к бисульфиту натрия
– тяжелая печеночная или почечная недостаточность
– тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться только в положении лежа.
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе.
Пациентам с повышенной чувствительностью к метабисульфиту натрия не следует вводить инъекции.
Применение препарата во время беременности требует особой осторожности.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому при одновременном применении дротаверина с леводопой возможно усиление тремора и ригидности, необходимо соблюдать осторожность.
С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы: взаимное усиление спазмолитического действия.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Применение в педиатрии
Клинические исследования с участием детей не проводились.
Во время беременности или лактации
Доклинические исследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода.
Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.
Дротаверин не следует применять во время родов.
Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем и другими механизмами.
Рекомендации по применению
Взрослые: обычная доза составляет 40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) внутримышечно.
Для снятия острых колик при почечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг внутривенно.
Метод и путь введения
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: избыточная доза дротаверина может привести к нарушениям проводимости сердца и сердечного ритма, включая межжелудочковую блокаду и остановку сердца, что может привести к смертельному исходу.
Лечение: в случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
реакции в месте введения инъекции
летальный и нелетальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
2 мл раствора содержат
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (в пересчете на 100 % вещество), этанол 96%, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из светозащитного стекла, с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку.
Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещать в коробки из картона. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству упаковок
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81