Амоксициллин капсулы : инструкция по применению
Описание
Каждая капсула Амоксициллина содержит активное вещество: 250 мг или 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) и вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, бриллиантовый голубой Е133, кармуазин Е122, апельсиновый желтый Е110, диоксид титана, оксид железа желтый, желатин. Это лекарственное средство относится к группе полусинтетических пенициллинов, противомикробных средств широкого спектра действия для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.
Показания к применению
Показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.
Инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бронхопневмония, долевая пневмония);
острые и хронические инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей (перитонит, холецистит, кишечные инфекции);
острые и хронические инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, уретрит, гонорея);
гнойные инфекции мягких тканей;
инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к амоксициллину или вспомогательным веществам, входящим в состав данного препарата, другим бета-лактамным антибиотикам;
инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробеницид, фенилбутазон, оскифенбутазон, ацетилсалициловая кислота, сулъфинпиразон. Подавляют выведение препаратов пенициллинового ряда, концентрация амоксициллина в крови увеличивается.
Другие бактериостатические антибактериальные средства. Амоксициллин не назначается одновременно с противомикробными препаратами, действующими бактериостатически. Амоксициллин можно применять в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
Метотрексат. Пенициллины снижают выведение метотрексата, что вызывает повышение его потенциальной токсичности.
Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином может способствовать развитию кожных аллергических реакций.
Мочегонные средства. Ускоряют выведение амоксициллина и снижают концентрацию препарата в крови.
Пероральные антикоагулянты. Взаимодействие лекарственных средств не было выявлено. В литературе встречается описание случаев увеличения международного нормализованного отношения (МНО) при совместном приеме.
Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацептивного действия при приеме амоксициллина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения. Дигоксин. Возможно нарушение всасывания дигоксина.
Беременность и период лактации
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии амоксициллина на способность управления транспортом или работу с механизмами.
Способ применения и рекомендуемые дозы
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Продолжительность терапии определяется врачом и составляет, как правило, 7-10 дней (по крайней мере, 2-3 дня после исчезновения симптомов). При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения составляет не менее 10 дней для предотвращения поздних осложнений (ревматизм, гломерулонефрит).
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:
Максимальная рекомендованная пероральная доза: 6 г в день.
Лечение тяжелой или рецидивирующей гнойной инфекции дыхательных путей: 3 г два раза в день.
Неосложненная острая инфекция мочевыводящих путей: 3 г два раза с интервалом 10-12 часов между дозами.
Нарушение функции почек:
Передозировка
Если количество капсул в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил капсулы, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться тошнотой, рвотой, диареей и нарушениями водно-электролитного баланса. У пациентов с нарушением функции почек или при приеме больших доз возможно развитие судорог. Контроль АД, ЧСС. В качестве первой медицинской помощи рекомендовано промывание желудка и прием антацидных средств.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу препарата: примите капсулу, как только вспомнили об этом, убедившись, что до приема следующей дозы есть временной промежуток. Если до приема следующей дозы времени мало, примите в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.
Меры предосторожности и особые указания
Возможно возникновение аллергических реакций, в том числе угрожающих жизни, особенно при повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. До начала терапии амоксициллином информировать врача о гиперчувствительности к пенициллинам или цефалоспоринам в прошлом.
При применении практически всех антибиотиков были зарегистрированы случаи развития антибиотикоассоциированного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. При развитии диареи во время или после применения антибиотиков, немедленно информировать врача. Применение амоксициллина немедленно прекратить! Применение лекарственных средств, угнетающих перистальтику кишечника, противопоказано.
У пациентов, получающих амоксициллин, отмечались эритематозные (кореподобные) высыпания, которые были связаны с железистой лихорадкой.
Возможно развитие микроорганизмов, резистентных к амоксициллину. Информировать врача об отсутствии эффекта лечения. Необходима соответствующая коррекция терапии.
У пациентов со сниженным количеством выделяемой мочи в очень редких случаях наблюдалось появление кристаллов в моче. При приеме высоких доз амоксициллина необходимо употребление адекватного количества жидкости для обеспечения выведения препарата с мочой и профилактики кристаллоурии.
При приеме амоксициллина возможно изменение цвета зубов, которое может быть предотвращено путем интенсивной гигиены полости рта: регулярной чисткой во время лечения.
У пациентов, получающих амоксициллин и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение протромбинового времени. При сопутствующем применении пероральных антикоагулянтов необходим соответствующий лабораторный контроль, возможно, необходима коррекция их дозировки.
Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию при определении глюкозы мочи с использованием химических тестов. При необходимости определения глюкозы в моче, информировать врача для выбора другого метода исследования.
При использовании амоксициллина у беременных женщин наблюдалось преходящее снижение концентрации общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, коньюгированного эстриона и эстрадиола в моче.
Во время приема амоксициллина может быть нарушено определение уробилиногена.
В состав лекарственного средства входят вспомогательные вещества и красители, способные вызывать аллергические реакции.
Амоксициллин
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: амоксициллина тригидрат — 287 мг, 574 мг (в пересчёте на амоксициллин — 250 мг, 500 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К90, кальция стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.
Пороговые значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют.
Границы резистентности
Пограничные значения МПК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию антимикробной восприимчивости (EUCAST), версия 5.0.
| Патогенный микроорганизм | Пограничные значения МПК (мг/л) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Чувствительные ≤ | Устойчивые > | |||||
| КК (мл/мин) | Взрослые и дети массой тела ≥40 кг | Дети с массой тела Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
| Гемодиализ | ||
| Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг | 500 мг каждые 24 часа. Следует назначить 1 дополнительную дозу 500 мг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 500 мг. | |
| Дети с массой тела * — Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин. |
** — Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают синергичный эффект.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.
Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.
Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс).
В некоторых случаях приём препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина.
Амоксициллин не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол, сульфаниламиды, из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие).
При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови.
Применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется, так как пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови.
Одновременный приём амоксициллина с эстроген-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Серьёзные реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжёлые кожные нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакции более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.
Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергической острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при совместном приёме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.
При лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.
Сообщалось о повышении активности «печёночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.
При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинального кандидоза).
При приёме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик- ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после её окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения.
Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождается пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулёза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.
Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на развитие у пациента инфекционного мононуклеоза, так как его применение во время лечения данного заболевания может приводить к появлению кореподобной сыпи.
Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Её непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакции является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма. Лечение обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или у пациентов, имеющих предраспологающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).
При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.
У пациентов со сниженным диурезом, очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно, при парентеральном введении. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырём необходимо регулярно проверять проходимость катетера.
Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Пациентам, которым показан одновременный приём непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов, высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования. Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.
Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации.
При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии амоксициллина в рекомендуемых дозах на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не имеется. Вместе с тем, учитывая возможные побочные действия со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг, 500 мг.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20 таблеток в банки полимерные из полипропилена, полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия или крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления и полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амоксициллин:
Характеристики препарата
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.


