селцинк 2 раза в день
Главное меню
Главное меню
Эффективность и безопасность препарата Селцинк Плюс у пациентов с хроническим неинфекционным простатитом и нарушениями фертильности
В последние годы нарушения репродуктивной функции у мужчин приобрели особую медицинскую и социальную значимость. Демографические показатели как в России, так и в ряде других стран мира свидетельствуют о прогрессирующем снижении фертильности среди взрослых мужчин. В этой связи в последние десятилетия несколько раз были пересмотрены нормативы спермограммы в направлении значительного уменьшения числа сперматозоидов: в настоящее время нормальным считается присутствие более 20 миллионов сперматозоидов в 1 мл. Разумеется, не менее важными являются морфологические характеристики эякулята.
Нарушения фертильности у мужчин многофакторное состояние, которое может быть связано как с наличием органических изменений (варикоцеле, гипогонадизм, крипторхизм и т.д.) органов половой системы, так и возникать вследствие действия факторов окружающей среды или носить идиопатический характер.
Для нормального функционирования половой системы необходим физиологический уровень концентрации микроэлементов и витаминов, участвующих в биохимических реакциях и являющихся катализаторами этих реакций. Многие микроэлементы непосредственно синтезируются в репродуктивных мужских органах. Особенно важными в этом аспекте являются ионы селена и цинка. В настоящее время недостаточная обеспеченность организма необходимыми витаминами и микроэлементами – проблема всех цивилизованных стран. Многие исследователи связывают это с тем, что физиологические потребности в витаминах и микроэлементах сформированы всей предшествующей эволюцией человека, приспособленного к большим энергозатратам и, соответственно, к большим объемам натуральной пищи. В последние десятилетия средние энергозатраты снизились в 2-2,5 раза и почти во столько же раз уменьшилось и количество потребляемой пищи. Ограничение количества пищи неизбежно приводит к снижению поступления витаминов и микроэлементов, тогда как избыточное ее потребление к ожирению, развитию сахарного диабета, атеросклероза и пр. [1].
Современные тенденции таковы, что дефицит витаминов носит характер полигиповитаминоза, сопровождается недостатком микроэлементов и наблюдается не только зимой и весной, но также и в летне-осенний период, то есть является постоянно действующим фактором [2].
Среди всех микроэлементов для нормального анатомофункционального состояния органов мужской половой системы особое значение имеют цинк, который в большом количестве содержится в сперме и секрете простаты, и селен, являющийся обязательным компонентом антиоксидантной системы.
Цинк входит в состав многих белков, регулирующих уровень транскрипции и биосинтеза нуклеиновых кислот и протеинов. Соответственно, этот микроэлемент обеспечивает контроль экспрессии генов в процессе пролиферации и дифференцировки клеток. Он также участвует в формировании чувствительности к различным гормонам и факторам роста. Эта важная биологическая роль обусловливает возникающие отклонения в организме при дефиците цинка. Особенно к дефициту цинка чувствительны ранние фазы клеточного цикла [1].
Недостаток цинка той или иной степени обнаруживается при всех иммунодефицитных состояниях. Снижение уровня содержания цинка сопровождается угнетением активности металлопротеаз, что приводит к нарушению фагоцитоза, персистированию инфекции при неадекватном иммунном ответе. На фоне дефицита цинка может происходить задержка полового развития у мальчиков и снижение фертильности у мужчин.
Характерно, что цинк избирательно накапливается в простате и является специфическим компонентом ее секрета. Он участвует в регуляции активности ферментов спермоплазмы, играя роль как активатора, так и ингибитора. Способствует процессам коагуляции и разжижения эякулята. Концентрация цинка в спермоплазме составляет 131-719 мг/л [3]. Содержание этого микроэлемента в сперматозоидах самое высокое в организме и достигает 1900 мкг/кг [4]. При хроническом простатите и раке простаты концентрация цинка в секрете простаты снижена [5].
Рекомендуемая норма потребления цинка 10-15 мг в сутки. Но в настоящее время отмечен дефицит его потребления практически во всех регионах Российской Федерации. Несмотря на значительное поступление цинка в биосферу в результате деятельности промышленных предприятий, в России наблюдается дефицит подвижных форм цинка в почвах большинства регионов, что ведет к обеднению рациона жителей этим микроэлементом. До 80 % пахотных земель России бедны цинком. Это особенно выражено в Саратовской, Иркутской, Брянской, Московской областях, Башкортостане и Красноярском крае. Продукты питания, полученные в этих регионах, изначально содержат недостаточное количество цинка [2]. Много цинка содержится в говядине, печени, морских продуктах, моркови, луке, орехах, рисовых отрубях, овсяной муке, какао [4].
Дефицит цинка может быть вызван недостаточным потреблением его с пищей, возникновением повышенной потребности при беременности, физических нагрузках, стрессах, больших потерях при диарее, нарушениях всасывания, гемодиализе. Риск дефицита цинка увеличивается при приеме некоторых лекарственных препаратов (например, эстрогенов, кортикостероидов, мочегонных препаратов).
Несомненно, снижение концентрации цинка в плазме требует его восполнения, так как это позитивно сказывается на функциональных параметрах органов и систем организма, в том числе мужской половой системы. Так, например, было показано, что применение препаратов цинка приводит к повышению концентрации и подвижности сперматозоидов [6]. Этот же эффект показан и при включении цинка в комплексное лечение хронических простатитов [7].
Широко применяется включение цинка в программы эмпирического лечения субфертильных супружеских пар. Получаемый в ряде случаев положительный эффект объясняется антиоксидантным действием цинка активацией глутатионпероксидазы сперматозоидов. Достаточная активность этого фермента обеспечивает нормальное созревание и подвижность сперматозоидов. Кроме того, глутатионпероксидаза важна и для формирования яйцеклетки, так как участвует в процессах овуляции, атрезии фолликулов. После оплодотворения этот фермент важен для формирования ядра ооцита [8].
Были продемонстрированы противовоспалительные и антиоксидантные эффекты цинка. У пациентов при восполнении недостаточности цинка в пищевом рационе наблюдали увеличение его концентрации в плазме крови, повышение активности антиоксидантной системы, увеличение количества провоспалительных цитокинов [9].
Что касается другого микроэлемента селена, то его роль в организме человека весьма многообразна. Наиболее известно его протекторное действие в отношении биохимически агрессивных свободных радикалов: молекул супероксида О2, Н2О2, гидроксильного радикала HO* [10]. Селен является неотъемлемым компонентом каталитического центра основного фермента антиоксидантной системы глутатионпероксидазы, обеспечивающей инактивацию свободных форм кислорода. Он необходим для антиоксидантной защиты клеточных мембран, потенцирует действие других антиоксидантов токоферола, ретинола и др. Селен повышает реакцию лимфоцитов на различные митогены, повышает продукцию интерлейкинов 1 и 2, участвуя в реализации клеточного и гуморального иммунных ответов.
Согласно Европейским рекомендациям по применению витаминов и минералов, суточная потребность взрослого человека в селене составляет примерно 65 мкг, а его оптимальная концентрация в сыворотке крови 115-120 мкг/л. Необходимо отметить, что в некоторых регионах России ощущается дефицит содержания селена. К этим территориям относятся Забайкалье, Бурятия, Ярославская область, Северо-Восточный регион [1,11].
При концентрациях селена в крови ниже 50 мкг/л развиваются селенодефицитные состояния. Ведущий механизм развития последствий селенового дефицита заключается в повреждении клеточных мембран вследствие активации процессов перекисного окисления липидов, обусловленной снижением активности фермента глутатионпероксидазы [12]. При дефиците селена возрастает вероятность развития мужского бесплодия, так как селен обладает выраженным защитным действием по отношению к сперматозоидам и обеспечивает их подвижность.
Есть сведения, что селен обладает высокоспецифичным противоопухолевым эффектом [13, 14]: селеновая недостаточность является фактором риска злокачественных новообразований желудка, кишечника, молочной железы, яичников, предстательной железы и легких, а также повышенной смертности от них [12, 15]. Установлена обратная корреляция между уровнем селена в окружающей среде (фуражные культуры) [16, 17], содержанием в почве растворимых в воде биодоступных форм селена [18] и смертностью населения от рака.
В настоящей работе исследовался комбинированный препарат Селцинк Плюс (Pro.Med.CS Praha), в состав таблетки которого входит комплекс микроэлементов и витаминов, обладающий антиоксидантной активностью, в частности: селен 0,05 мг; цинк 7,2 мг; ^-каротин 4,8 мг; витамин Е 31,5 мг; витамин С 180 мг. Исходя из вышесказанного, можно заключить, что активные действующие компоненты препарата Селцинк Плюс потенциально способны: влиять на уровень экспрессии генов, чувствительность клеток к различным гормонам и факторам роста, улучшать качественные и количественные свойства эякулята, протективно воздействовать в отношении свободных радикалов, опосредованно участвовать в реализации клеточного и гуморального иммунных ответов. Все это дает основания рассчитывать на успешное применение комбинированного препарата у пациентов с хроническим неинфекционным простатитом и нарушениями фертильности.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Для оценки клинической эффективности и безопасности препарата было обследовано 30 пациентов с хроническим неинфекционным простатитом и нарушением фертильности. В исследование вошли мужчины в возрасте от 18-40 лет, средний возраст 32,7 года (28 + 8,9) с доказанным наличием ХП категории IIIA и нарушением фертильности. Длительность заболевания ХП составила не менее 6 месяцев.
Все пациенты дали письменное информированное согласие на участие в исследовании и соблюдали указания врача. При этом критериями исключения были:
Таблица 1. Сравнение данных спермограмм в обеих группах на первом и третьем визитах
Показатели спермограмм | Нормативные значения | Группа I | Группа II | ||||
V 1 | V 3 | % | V 1 | V 3 | % | ||
Объем эякулята, мл | 2-6 | 2,8 | 3,9 | + 39* | 3,5 | 4,2 | + 20 |
Число сперматозоидов, 106 млн/мл | > 20 | 60,9 | 95,2 | + 56* | 83,3 | 87,3 | + 4 |
Живые сперматозоиды (%) | > 50 | 56,8 | 62,1 | +9 | 61,3 | 63,6 | +3 |
Активноподвижные сперматозоиды (%) | > 25 | 10,6 | 12,3 | + 16 | 9,3 | 10,6 | + 13 |
Малоподвижные сперматозоиды (%) | > 25 | 17,2 | 26,0 | + 51* | 22,3 | 27,4 | + 22 |
Общая подвижность (%) | > 50 | 27,8 | 38,3 | + 37* | 32,0 | 38,0 | + 18 |
Нормальные формы (%) | > 50 | 28,4 | 33,5 | + 18 | 35,0 | 37,0 | +6 |
Лецитиновые зерна | 9,5 | 10,5 | + 11 | 8,5 | 9,0 | + 6 | |
* статистически значимая разница (р 0,05). При оценке данных спермограмм в группе, получавшей Селцинк Плюс, на третьем визите (V3) было отмечено повышение общей подвижности сперматозоидов на 37% (p 0,05). Согласно протоколу клинического исследования, проводилась регистрация любых нежелательных событий во время приема препарата (или плацебо). В результате каких-либо нежелательных событий, вызванных введением исследуемого препарата, в течение всего времени исследования зарегистрировано не было. ОБСУЖДЕНИЕ У пациентов двух рандомизированных статистически однородных по исходным анализируемым показателям групп среди пациентов, принимающих Селцинк Плюс, отмечено достоверное и существенное улучшение ключевых параметров спермограммы: объема эякулята, концентрации и общей подвижности сперматозоидов. У мужчин группы плацебо также имело место некоторое, но статистически незначимое увеличение аналогичных показателей. Все это можно расценивать как свидетельство положительного действия изучаемого препарата на фертильность пациентов с хроническим абактериальным простатитом категории IIIA. Отмечено также некоторое увеличение числа морфологически нормальных форм сперматозоидов (на 18%) в основной группе по сравнению с 6% в группе плацебо, что, вероятно, обусловлено действием антиоксидантных ферментов, в состав которых входит селен, защищающий клеточные мембраны от перекисного окисления липидов. Это косвенно подтверждает установленный факт достоверного увеличения концентрации селена в эякуляте пациентов, получавших Селцинк Плюс, на 24% по сравнению с контрольной группой. Роль селена в патогенезе нарушений мужской фертильности является предметом интереса исследователей из разных стран мира. При поиске в базе данных «PubMed» по запросам «качество спермы и селен», «инфертильность и селен» было найдено 80 работ, последние из которых опубликованы в 2009 г., что говорит об актуальности темы в настоящее время. Обзор литературы, посвященный поиску фактов и противоречий о селене, показал, что присутствующие в организме человека селенпротеины входят в состав глутатионпероксидазы, йодтиронина, тиоредоксин редуктазы, селенпротеина Р и W, а также в состав селенфосфатной синтетазы, чем и может быть обусловлена роль селена в патогенезе мужской инфертильности [19]. В двух исследованиях на кроликах [20, 21] было показано протективное действие селена при никотини этанол-индуцированной тестикулярной токсичности. Также в 2007 г. были опубликованы результаты эксперимента in vitro на тестикулярных клетках [22], который продемонстрировал влияние селена на факторы транскрипции. Это свидетельствует о возможном влиянии этого микроэлемента на фертильность мужчин. Dimitrov S.G. и соавт. [23] установили положительный эффект назначения селена, который определяли в замороженной сперме: концентрация общих липидов и фосфолипидов была значительно выше у мужчин получавших препараты селена, что связывают с улучшением фертильных свойств сперматозоидов. В двойном слепом плацебоконтролируемом рандомизированном исследовании эффектов селена на качество эякулята, в которое было включено 468 инфертильных мужчин [24], было обнаружено повышение концентрации и подвижности сперматозоидов, а также процента нормальных морфологических форм в группе, получавшей селен. Данные результаты сопоставимы с нашими, а авторы работы рекомендовали использование селена в качестве препарата для лечения инфертильности. Поиск в базе данных «PubMed» выявил 322 работы по запросам «качество спермы и цинк», «инфертильность и цинк». Систематический обзор, произведенный в 2007 г. специалистами из Нидерландов [25], показал, что цинк вовлечен в развитие тестикул, сперматогенез и синтез тестостерона, и, таким образом, концентрация данного микронутриента оказывает значительный эффект на репродукцию, а для поиска путей улучшения лечения инфертильности у мужчин необходимы дальнейшие исследования. Данные эксперимента in vivo [26] длительного назначения цинка мышам при согревании яичек показали, что побочные эффекты, связанные с влиянием гипертермии на параметры спермы, могут быть предупреждены назначением цинка, что говорит о его выраженных протективных свойствах. Изучение уровня цинка и качества спермы у китайских мужчин выявило корреляцию низкой концентрации цинка с более высоким риском астенозооспермии [27]. В исследовании с похожим дизайном [28], в ходе которого пытались установить связь уровня цинка в эякуляте с качеством спермы у фертильных и инфертильных мужчин, было показано, что у фертильных субъектов, независимо от курения, значительно более высока концентрация цинка в эякуляте, чем в инфертильной группе (р = 0,001). Также отмечена достоверная корреляция концентрации цинка с нормальной морфологией спермы (р = 0,001). В заключение авторы отметили, что низкое поступление цинка может быть важным фактором риска ухудшения качества спермы и идиопатической инфертильности. Полученные в нашем исследовании результаты и их сопоставимость с данными международной литературы позволяют нам рекомендовать препарат Селцинк Плюс в качестве комплексной терапии мужского бесплодия и использования его в программах ВРТ вспомогательных репродуктивных технологий. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Проведенное нами исследование подтвердило эффективность препарата Селцинк Плюс в отношении концентрации, подвижности и морфологии сперматозоидов у пациентов с хроническим неинфекционным простатитом категории IIIA и нарушением фертильности. Препарат является безопасным даже при назначении двойной суточной дозы. Побочных эффектов и нежелательных явлений в ходе лечения зарегистрировано не было. Результаты настоящего исследования и их сопоставимость с данными международной литературы позволяют нам рекомендовать Селцинк Плюс для широкого использования в клинической практике при комплексной терапии мужского бесплодия и в программах вспомогательных репродуктивных технологий. Ключевые слова: селен, цинк, Селцинк, нарушения фертильности, хронический простатит. Селцинк ПлюсКанонфарма продакшн ЗАО Инструкция по применениюНемного фактовНеправильное, несбалансированное и неполноценное питание, негативные экологические факторы, повышенные физические и нервные нагрузки на организм создают условия, при которых развивается недостаток антиоксидантных веществ в организме. Это служит развитием окислительного стресса клеток, или другими словами клетки организма повреждаются при окислении. Механизм этого нарушения выглядит следующим образом: происходит окисление жирных кислот свободными радикалами. В Процессе воздействия свободных радикалов происходит химическая реакция, нарушающая структуру молекул и атомов человеческого организма. Наличие свободных радикалов в человеческом организме может приводить к серьезным негативным последствиям для здоровья. Для профилактики окислительного стресса, вызванного воздействием свободных радикалов, и лечения уже возникших заболеваний используются антиоксидантные вещества. Одним из таких комплексов, состоящим из полезных компонентов является описываемая биологически активная добавка. Фармакологические свойстваКомплексное средство Селцинк Плюс является источником восполнения важнейших микроэлементов и витаминов, обладающих антиоксидантными свойствами. Для проявления активного воздействия компоненты входят в состав средства в количестве, превышающем среднесуточную норму. Для положительного эффекта средства синергичность активных веществ имеет особое значение, поскольку каждый компонент дополняет и усиливает действие другого. Состав средства и свойства его компонентовПоказания к использованиюПротивопоказанияС особой осторожностью стоит использовать биологическую добавку при индивидуальной непереносимости глюкозы и сахарозы. Дозировка и способ использованияПрежде чем начинать использование биологически активной добавки Селцинк Плюс необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и провести соответствующие исследования. Употребление препарата рекомендуется производить в первой половине суток во время или после еды, поскольку средство активизирует функции организма и вечернее применение может нарушить сон. Стандартной дозировкой витаминного комплекса является одна таблетка единожды в день, для пациентов взрослого возраста (от двенадцати лет). Протяженность терапевтического курса Селцинка Плюс определяется лечащим врачом и обычно составляет тридцать дней. Проведения повторного курса средством возможно после необходимого перерыва. ПередозировкаНа сегодняшний день нет сведений о возможной передозировке и негативных проявлениях, вызываемых ей. Однако стоит предположить, что при употреблении витаминного комплекса в количестве, превышающем терапевтическую дозу, возможны проявления аллергических реакций. При возникновении негативных эффектов передозировки необходимо прекратить употребление средства и обратиться к лечащему врачу за консультацией. Симптомы эффектов побочного действияВо время проведения терапевтического курса Селцинком Плюс, возможно возникновение негативных проявлений со стороны иммунной системы, которые могут выражаться в виде аллергических реакций. В частности покраснениями кожных покровов, зудом и сыпными реакциями. Поскольку информация данной инструкции по применению не может описать все негативные симптомы, которые могут возникать в период употребления средства, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу. Особенности использованияПрежде чем начинать использование средства, следует провести исследования крови и проконсультироваться с лечащим врачом на предмет дозировки и длительности терапевтического курса. При возникновении аллергических реакций во время употребления Селцинка Плюс, необходимо прекратить использование средства, принять антигистаминный препарат и проконсультироваться с врачом. Лекарственное взаимодействиеНе следует проводить одновременную терапию с витаминными, поливитаминными и витаминно-минеральными препаратами. Это может вызвать негативные симптомы гипервитаминоза. Использование в период вынашивания плода и кормления грудьюПоскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний Селцинка Плюс во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение об употреблении витаминного комплекса принимает врач. При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса. Управление различными видами транспортаБиологически активная добавка не оказывает воздействия на психомоторную функцию человеческого организма. Поэтому при приеме средства нет ограничений для управления автомобилем и другими транспортными средствами, а также для проведения работ, требующих повышенного внимания и концентрации. Употребление алкоголяНет ограничений для употребления алкоголя во время проведения терапевтического курса Селцинком Плюс. Однако пациентам следует знать, что алкоголь снижает эффективность препаратов, содержащих в своем составе витамины и минералы. Инструкция по хранениюТребования к хранению витаминного комплекса предписывают температурный режим до двадцати градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать. Продажа в аптечной сетиБиологически активную добавку можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача. АналогиПри необходимости перехода на другое витаминное средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Доктор подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания. Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены. Отзывы врачей и пациентовНа сегодняшний день биологически активная добавка Селцинк Плюс завоевывает все большую популярность у врачей и пациентов. Пациенты, прошедшие терапевтический курс, отмечают быстрое улучшение общего состояния организма, возможность переносить умственные и физические нагрузки, положительные изменения во внешнем виде кожи и волос. А также стабилизацию сосудистой системы. Есть множество отзывов о добавке от пациентов, рекомендующих ее к приему, как одного из лучших комплексов витаминов и минералов. Одной из особенностей, которую отмечают лица, использовавшие средство и врачи, является отсутствие побочных эффектов во время терапии.
|