салофальк 3 грамма в день

Салофальк : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: месалазин;

1 пакетик (930 мг гранул) содержит месалазина 500 мг или 1 пакетик (1860 мг гранул) содержит месалазина 1000 мг

Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, полиакрилатная дисперсия, магния стеарат, эмульсия симетикона, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е 171), натрия карбоксиметилцеллюлоза, аспартам (Е 951), кислота лимонная кислота, сладкий ванильный ароматизатор, повидон.

Лекарственная форма

Гранулы гастрорезистентни, пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: закругленные частицы вытянутой или округлой формы, серовато-белого цвета, упакованные в пакетики из алюминиевой фольги.

Фармакологическая группа

Противовоспалительные средства, применяемые для лечения заболеваний кишечника.

Фармакологические свойства

Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitroсвидетельствуют, что определенную роль может иметь ингибирования липооксигеназы. Было также продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника.

Месалазин (5-аминосалициловая кислота / 5-АСК) связывает свободные радикалы.

Месалазин при пероральном приеме действует подавляющим образом локально на слизистую оболочку кишечника и на подслизистую ткань с люминального стороны кишечника. Следовательно, важно, что месалазин доступен в зонах воспаления. Системная биодоступность и концентрации в плазме крови, таким образом, не являются существенными для определения терапевтического эффекта, а скорее всего являются факторами для выяснения степени безвредности. Гранулы Салофалька резистентных к желудочному соку, и месалазин из них высвобождается в зависимости от рН среды благодаря покрытию эудражит l; пролонгированное высвобождение обеспечивается структурой матрицы гранул.

Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях безопасности, фармакологии, генотоксичности, канцерогенности (на крысах) или токсичности для репродуктивной системы, не указывают на особую опасность для человека.

Было отмечено нефротоксичность (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальных канальцах (Pars convoluta) или целого нефрона) в исследованиях токсичности при применении повторных высоких пероральных доз месалазина. Клиническая значимость этих данных неизвестна.

Общие свойства месалазина

Месалазин метаболизируется как досистемно в слизистой оболочке кишечника, так и в печени до фармакологически неактивной N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-АЦ-5-АСК). Очевидно, что ацетилирования не зависит от ацетилювального фенотипа больного. Некоторое ацетилирования также происходит благодаря действию бактериям толстого кишечника. Связывание месалазина и N-АЦ-5-АСК с белками составляет соответственно 43% и 78%.

Месалазин и его метаболит N-АЦ-5-АСК выводятся с фекалиями (основная часть), почками (варьирует между 20 и 50% в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождение месалазина) и с желчью (незначительная часть). Почечная экскреция происходит преимущественно в виде N-АЦ-5-АСК. Около 1% от общей введенной перорально дозы месалазина проникает в грудное молоко, преимущественно в виде N-АЦ-5-АСК.

Особенности гранул Салофалька

Благодаря размера гранул около 1 мм их попадания из желудка в двенадцатиперстную кишку происходит быстро.

Около 80% введенной внутрь дозы доступны в ободочной, сигмовидной и прямой кишках.

Высвобождение месалазина из гранул Салофалька начинается после лаг-фазы, длится около 2-3 часов. Пик концентрации в плазме крови достигается через 4-5 часов. Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет примерно 15-25%.

Прием пищи задерживает поглощения на 1-2 часа, однако не меняет его скорости и степени.

При применении месалазина в суточной дозе 3 × 500 мг общая скорость почечного выведения месалазина и N-АЦ-5-АСК при постоянных условиях составляла примерно 25%. Фракция неметаболизованного месалазина составляла около 1% от пероральной дозы. Период полувыведения составлял в этом исследовании 4,4 часа.

Показания

Лечение обострений и профилактика рецидивов язвенного колита.

Источник

Салофальк

Салофальк, инструкция по применению

Салофальк относится к группе нестероидных препаратов, которые оказывают противовоспалительное и обезболивающее действие. Средство может применяться перорально или ректально. Оно оказывает сильное антиоксидантное воздействие.

Производитель

Лекарство Салофальк в таблетках, суппозиториях, гранулах или суспензиях для клизмы производится немецкой фармацевтической компанией «Др. Фальк Фарма». Адрес производителя: Германия, 79108, город ФрайбергГмбХ. Ляйненвеберштрассе 5.

Телефон: +4 (907) 611-51-40.

Факс: +4 (907) 611-514-356.

Адрес для приема претензий: представительство компании «Доктор Фальк Фарма ГмбХ». 127055, город Москва, Бутырский вал, дом 68/70, строение 4 и 5.

Телефон: 8-495-933-99-04, 8-495-933-99-04.

Страна происхождения

Препарат Салофальк выпускается в Германии. Владелец регистрационного удостоверения П № 013074/03. Приказ от 2007-12-07 фармфирма «Доктор Фальк Фарма ГмбХ».

Телефон: 8-495-933-99-04, 8-495-933-99-04.

Группа препаратов

Салофальк относится к нестероидной группе препаратов. Замедляет миграцию, фагоцитоз нейтрофилов и секрецию Ig лимфоцитов. Оказывает антибактериальное действие, способен справляться с кишечной палочкой и целым рядом разновидностей кокковых инфекций.

Действующее вещество

Препарат Салофальк изготовлен на основе месалазина. Действующее вещество уменьшает болевой синдром, а также обладает антиоксидантным действием. Месалазин высвобождается непосредственно в кишечнике, оказывая местное обезболивающее действие.

Формы выпуска

Салофальк в продаже можно найти в нескольких лекарственных формах, из которых выбрать наиболее приемлемую для лечения той или иной патологии:

Упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 250 мг или 500 мг находятся в пластиковом блистере по 10 штук. В одну упаковку из прочного картона вложено 5 или 10 блистеров.

Суппозитории ректального типа по 250 мг или 500 мг упакованы в ламинированный блистер. В картонной упаковке содержится 2 или 6 блистеров, а также инструкция по применению с подробным описанием состава, показаний и противопоказаний, области применения, вероятных побочных эффектов и т.д.

Суспензия для клизмы 2 г или 4 г находится в картонной упаковке (по 7 штук).

Гранулы для перорального применения дозировкой на 500 мг или 1000 мг упаковываются в картонную пачку по 50 или 100 пакетиков.

Состав

В одной таблетке препарата находится активное вещество месалазин — 250 мг или 500 мг.

В одном пакетике с гранулами содержится действующее вещество месалазин — 500 мг или 1000 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

В состав внутренней оболочки входит: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, триэтилцитрат, тальк, магния стеарат, титана диоксид.

Дозировка

Дозировка таблеток и гранул:

Врач правильно рассчитает нужное количество средства и при необходимости заменит его на суппозитории.

Рекомендованная доза для взрослых Салофалька в сутки составляет 1500 мг, она разбивается на 3 применения в день. В особо тяжелых случаях под контролем врача количество увеличивается до 3000-4000 мг в сутки.

Суспензия для клизмы вводится один раз в день в количестве 60 граммов.

Для детей от 6-ти лет суточная дозировка во время лечения рассчитывается отдельно, по 30-50 граммов на 1 килограмм массы тела. Для поддержания состояния ремиссии дозировка уменьшается до 15-30 граммов на 1 килограмм массы тела. Суточное количество разделяется на 2 приема. Детям с массой тела более 40 килограммов назначается взрослая дозировка.

Повышенные дозы лекарства допускается применять не более 2-3 месяцев подряд. Для поддержания состояния ремиссии применяется Салофальк в рекомендованной суточной дозе при необходимости несколько лет.

Показания к применению

Показания к применению лекарства Салофальк — профилактика, обострение и лечение острой формы болезни Крона. Также препарат назначается:

Передозировка

О случаях передозировки Салофалька неизвестно.

Противопоказания

Перед применением Салофалька необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат запрещен к применению для детей в возрастной категории до 2 лет и при наличии индивидуальной непереносимости компонентов.

Лекарство запрещено при тяжелых нарушениях функции работы почек или печени, язве желудка или двенадцатиперстной кишки, болезнях крови или геморрагическом диатезе.

Побочные действия

К побочным действиям Салофалька относят зуд, крапивницу, бронхиальные спазмы, лихорадку в случае индивидуальной непереносимости действующего вещества.

Со стороны опорно-двигательного аппарата может возникнуть боль в мышцах, суставах.

Со стороны центральной нервной системы изредка появляются головные боли, головокружения различной силы.

Желудочно-кишечный тракт на применение препарата может отреагировать диареей, сильной тошнотой и, возможно, рвотой, метеоризмом, болями в животе, панколитом.

Также к побочным действиям относятся метгемоглобинемия, нейротропин, тромбоцитопения.

При возникновении какого-либо из перечисленных побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Способ применения

Салофальк в форме таблеток и суппозиториев необходимо применять 3 раза в день. Таблетки используются перорально по 1 штуке. Их необходимо, не разжевывая, проглотить целиком и запить достаточным количеством воды. Суппозитории вводятся в прямую кишку.

Суспензия для клизмы Салофальк применяется 1 раз в сутки на ночь.

Препарат в гранулах используются так же, как и таблетки — 3 раза в сутки. Гранулы высыпают на язык, их необходимо запить большим количеством воды, сока или морса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Салофальк допускается к применению во время беременности, включая первый триместр. Прекратить прием лекарства необходимо за 14-30 дней до предполагаемой даты родов. Употреблять средство следует под контролем доктора.

Данные о средстве и концентрации действующего вещества в грудном молоке отсутствуют, поэтому во время грудного вскармливания применение необходимо прекратить.

По возможности Салофальк следует отменить за месяц до наступления беременности.

Фармакологическое действие

Нестероидный препарат Салофальк для ректального и перорального применения оказывает противовоспалительное и обезболивающее воздействие за счет блокирования миграции лимфоцитов и лейкоцитов в пораженную область, а также ингибирует секрецию иммуноглобулинов.

Высвобождение действующего вещества происходит в толстом кишечнике или терминальном отделе тонкой кишки, так как оболочка гранул и таблеток для перорального применения устойчива к агрессивному воздействию желудочного сока. Рассасывание начинается лишь через 2-2,5 часа после приема, полностью препарат всасывается только через 3-4 часа.

Из организма Салофальк выводится преимущественно почками в ацелитированной форме.

Синонимы

Основными синонимами препарата Салофальк считаются лекарственные средства со схожим активным компонентом и эффектом действия. Каталог содержит список препаратов, которые считаются аналогами препаратов. К ним относятся:

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект, как и Салофальк. Форма выпуска средств различная.

Фармакокинетика

Мазь для наружного применения скапливается и метаболизируется в эпидермисе, далее метаболизация заканчивается в печени. Выводятся все формы лекарства почками.

Взаимодействие с другими препаратами

При взаимодействии Салофалька с антикоагулянтами увеличивается эффект последних, вследствие чего возрастает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. Не рекомендуется применять одновременно с глюкокортикостероидами, чтобы избежать дополнительной нагрузки и отрицательного воздействия на пищеварительную систему. Даже при кратковременном приеме Салофалька одновременно с рифампицином снижается туберкулостатическая активность.

При этом действие мочегонных препаратов в сочетании с Салофальком усиливается.

Лекарственная форма

Таблетки двояковыпуклой круглой формы покрыты растворимой в кишечнике оболочкой, их цвет варьируется от светло-желтого до практически коричневого. Небольшого размера, легко проглатываются, не обладают характерным ароматом. Также выпускаются в цилиндрической или шарообразной форме.

Гранулы бледно-серого или белого цвета, округлые, шарообразной или цилиндрической формы.

Суппозитории продолговатой торпедообразной формы, цвет варьируется от белого до нежно-кремового цвета. Консистенция у средства однородная, гладкая.

Условия хранения

Салофальк в любой из доступных в аптеке форм выпуска необходимо хранить в сухом месте, вдали от солнца, при температуре не более +25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Салофальк в таблетках, гранулах, суппозиториях можно применять в течение 3-х лет после даты производства.

Салофальк в виде суспензии годен в течение 2-х лет после даты производства. После истечения срока годности использовать лекарственный препарат запрещено.

Особые условия

Перед тем как начать прием лекарства, необходимо сделать общий анализ мочи и клинический анализ крови. Те же манипуляции желательно провести через 2 недели после завершения лечения. Далее обследование лучше повторять раз в 4 недели в течение 2-х или 3-х месяцев. При нормальных показаниях контроль в дальнейшем следует проводить раз в 3 месяца.

Также необходимо периодически проверять концентрацию мочевины и креатина в сыворотке крови и исследовать мочевой осадок.

При бронхиальной астме и других заболеваниях легких применять лекарство следует под пристальным контролем врача.

В случае развития аллергических реакций прием препарата необходимо немедленно прекратить.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения препарата Салофальк в аптеке в виде таблеток, суппозиториев, гранул или суспензий для ректального введения требуется рецепт врача.

Источник

Салофальк : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: месалазин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 250 мг месалазина (5-аминосалициловой кислоты)

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг месалазина (5-аминосалициловой кислоты)

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, повидон (К25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), тальк, титана диоксид (Е 171), железа гидроксид желтый ( Е172), макрогол 6000, акрилатный сополимер.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Основные физико-химические свойства:

250 мг от масляно-желтого до охряного цвета, гладкие, круглые таблетки с неотполированный поверхностью.

500 мг от масляно-желтого до охряного цвета, неглянцеви таблетки, продолговатой формы, с гладкой поверхностью без заметных трещин.

Фармакологическая группа

Противовоспалительные средства, применяемые для лечения заболеваний кишечника. Код АТХ А07Е С02.

Фармакологические свойства

Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitroсвидетельствуют, что определенную роль может иметь ингибирования липооксигеназы.

Было также продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника.

Месалазин (5-аминосалициловая кислота / 5-АСК) может связывать свободные радикалы.

Месалазин при пероральном приеме действует подавляющим образом локально на слизистую оболочку кишечника и на подслизистую ткань со стороны полости кишечника. Следовательно, важно, что месалазин доступен в зонах воспаления. Системная биодоступность и концентрации в плазме крови, таким образом, не являются существенными для терапевтического эффекта, а скорее являются фактором безвредности. Таблетки Салофалька резистентных к желудочному соку, и месалазин из них высвобождается в зависимости от рН среды благодаря покрытию эудрагит L.

Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях безопасности, фармакологии, генотоксичности, канцерогенности (на крысах) или токсичности для репродуктивной системы, не указывают на особую опасность для человека.

Было отмечено нефротоксичность (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальных канальцах (Pars convoluta) или целого нефрона) в исследованиях токсичности при применении повторных высоких пероральных доз месалазина. Клиническая значимость этих данных неизвестна.

Общие свойства месалазина

Месалазин метаболизируется как досистемно в слизистой оболочке кишечника, так и в печени до фармакологически неактивной N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-АЦ-5-АСК). Очевидно, что ацетилирования не зависит от фенотипа аппарата ацетилирования больного. Некоторое ацетилирования также происходит благодаря действию бактерий в толстом кишечнике. Связывание мезалазина и N-АЦ-5-АСК с белками составляет соответственно 43% и 78%.

Месалазин и его метаболит N-АЦ-5-АСК выводятся с фекалиями (основная часть), почками (варьирует между 20 и 50% в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождение месалазина, соответственно) и с желчью (незначительная часть). Почечная экскреция происходит преимущественно в виде N-АЦ-5-АСК. Около 1% от общей введенной перорально дозы месалазина выводится в грудное молоко, главным образом в виде N-АЦ-5-АСК.

Особенности таблеток Салофалька по 250 мг

В дальнейшем исследовании на добровольцах время дуодено- илеальный транзита составил примерно 3:00, тогда как максимальная концентрация 5-АСК в просвете подвздошной кишки измерялась через 7-8 часов после приема таблеток с пищей. Примерно 75% дозы месалазина достигает толстого кишечника в неизмененном форме.

При длительной терапии таблетками Салофалька 250 мг с применением суточной дозы 500 мг месалазина три раза в день (при постоянных условиях) общая скорость почечного выведения месалазина и N-АЦ-5-АСК составляла примерно 55% (величина через 24 часа после последнего введения). Фракция неметаболизованного месалазина составляла около 5%. Период полувыведения составлял 0,7-2,4 часа (в среднем 1,4 ± 0,6 часа) при дозе месалазина 500 мг три раза в день.

Особенности таблеток Салофалька по 500 мг

Высвобождение месалазина с кишечно таблеток Салофалька 500 мг начинается после лаг-фазы, длится около 3-4 часов. Пик концентрации в плазме крови достигается через 5:00 (Илеоцекальная участок) и составляет при 3 × 500 мг месалазина в сутки (3 × 1 таблетки Салофалька 500 мг) при постоянных условиях 3,0 ± 1,6 мкг / мл для месалазина и

3,4 ± 1,6 мкг / мл для метаболита N-АЦ-5-АСК.

При многократном применении (3 × 1 таблетке Салофалька 500 мг в течение 2 дней, 1 кишечнорастворимая таблетка на третий день = день исследования) общая скорость почечного выведения месалазина и N-АЦ-5-АСК за 24 часа составляла около 60%. Фракция неметаболизованного месалазина после приема внутрь составляла около 10%.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность к месалазина, к любому из компонентов препарата или к салицилатов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность, геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

Во время комплексного лечения Салофальк и азатиоприн, 6-меркаптопурином или тиогуанин в некоторых исследованиях было обнаружено большую частоту миелосупрессивных эффектов, якобы свидетельствует о наличии взаимодействия, однако механизм взаимодействия установлен не полностью. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов, а режим дозирования тиопурин следует откорректировать.

Есть данные о том, что месалазин может снизить антикоагулянты действие варфарина.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, токсического действия метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, урикозурических препаратов (пробенецида и сульфинпиразона) может ослабевать. Месалазин может усиливать нежелательную действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшать всасывание дигоксина.

Особенности применения

Перед началом и во время лечения необходимо проводить исследование крови (развернутый анализ крови функцию печени, такие как АЛТ или АСТ; креатинин в сыворотке) и мочи (тестовые полоски, осадок) на выбор врача. Рекомендуется проводить контроль через 14 дней от начала лечения, затем два-три раза с интервалами 4 недели.

Если результаты исследований нормальные, рутинные проверки достаточно проводить каждые 3 месяца. Если же развиваются другие дополнительные симптомы, анализы необходимо сделать срочно.

С осторожностью следует применять больным с нарушением функции печени.

Нужно с осторожностью применять Салофальк больным с нарушением функции почек. Необходимо регулярно контролировать функцию почек, а именно измерять уровень азота мочевины крови, креатинина у пациентов с протеинурией. При ухудшении функции почек в течение лечения следует иметь в виду индуцированную месалазином токсичность относительно почек.

Больные с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны находиться под наблюдением врача в течение курса лечения таблетками Салофалька.

Больные, имеющие реакции гиперчувствительности, включая судороги, острая боль в животе, лихорадку, сильная головная боль и сыпь на препараты, содержащие сульфасалазин, должны находиться под наблюдением с самого начала лечебного курса таблетками Салофалька. Если же возникают реакции острой непереносимости, терапию следует немедленно прекратить.

1 кишечнорастворимая таблетка Салофалька содержит 2,1 ммоль (49 мг) натрия. Это надо иметь в виду пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия (низкосолевая диета).

Нет нужды уменьшать дозировку для пациентов пожилого возраста.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных по применению кишечно таблеток Салофалька беременными женщинами недостаточно. Однако данные о применении месалазина в ограниченном количестве беременных указывают на отсутствие нежелательных воздействий месалазина на течение беременности или на здоровье плода и / или новорожденного. На сегодня другие эпидемиологические данные, имеющие отношение к препарату, недоступны. В одном-единственном случае после длительного применения в течение беременности месалазина в высокой дозе (2-4 г перорально) сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного. Были сообщения о нарушениях со стороны системы крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) у новорожденных, матери которых применяли месалазин.

Исследования на животных при оральном приеме месалазина НЕ показало прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

Таблетки Салофалька 500 мг необходимо принимать во время беременности только тогда, когда потенциальная польза от применения преобладать возможный риск.

N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и, в меньшей степени, месалазин экскретируются в грудное молоко. На сегодня есть только ограниченный опыт применения препарата в период кормления грудью. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности, таких как диарея. Итак, таблетки Салофалька можно применять в период кормления грудью только тогда, когда потенциальная польза от применения преобладать возможный риск. Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось. В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Для терапии хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) можно применять как таблетки Салофальк 250 мг, так и Салофальк 500 мг.

В зависимости от клинической потребности в каждом отдельном случае для лечения взрослых рекомендуются следующие суточные дозы:

Таблетки Салофалька 250 мг нельзя применять детям до 6 лет, поскольку опыт применения препарата в этой возрастной группе недостаточен.

Дети в возрасте от 6 лет

При острых приступах, в зависимости от тяжести заболевания, назначают 30-50 мг месалазина / кг / сутки, в 3 приема. Максимальная доза 75 мг месалазина / кг / сутки. Общая суточная доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

Для профилактики рецидивов (неспецифический язвенный колит) препарат назначается индивидуально, начиная с 15-30 мг месалазина / кг / сутки, в 2-3 приема. Общая суточная доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

Для лечения детей в возрасте от 6 лет рекомендуются следующие суточные дозы:

Если рекомендуемая доза превышает 1,5 г месалазина в сутки, обычно применяют таблетки Салофалька 500 мг.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

В зависимости от клинической потребности в каждом отдельном случае рекомендуются следующие суточные дозы:

Таблетки Салофалька 500 мг нельзя применять детям до 6 лет из-за отсутствия опыта применения препарата в этой возрастной группе.

Дети в возрасте от 6 лет

При острых приступах, в зависимости от тяжести заболевания, назначают 30-50 мг месалазина / кг / сутки, в 3 приема. Максимальная доза 75 мг месалазина / кг / сутки. Общая суточная доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

Для профилактики рецидивов (неспецифический язвенный колит) препарат назначается индивидуально, начиная с 15-30 мг месалазина / кг / сутки, в 2-3 приема. Общая суточная доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

В зависимости от клинических потребностей и массы тела (до 40 кг) ребенка следует принять решение, какой вид таблеток следует применять Салофальк 250 мг Салофальк 500 мг.

Общие рекомендации по применению

Таблетки Салофалька нужно принимать утром, в обед и вечером за 1:00 до еды. Таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Как при острых состояниях при воспалении, так и при длительном применении для достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки Салофалька нужно принимать регулярно и постоянно.

Длительность применения определяет врач.

Обычно обострения при язвенном колите и болезни Крона стихает через 8-12 недель.

Для профилактики рецидивов язвенного колита дозу можно снизить до 1,5 г месалазина в сутки (взрослые и дети с массой тела более 40 кг) до 0,75 мг месалазина в сутки (дети).

В редких случаях у больных, подлежащих резекции кишечника / хирургическому вмешательству в подвздошно-ободочной участке с удалением подвздошно-ободочной клапана, наблюдали, что таблетки Салофалька выводились нерастворенных с калом в результате слишком быстрого прохождения через кишечник.

Таблетки Салофалька нельзя применять детям до 6 лет, потому что опыт применения препарата в этой возрастной группе недостаточен.

Передозировка

До сих пор о случаях интоксикации и специфические антидоты не сообщалось.

Есть данные о случаях передозировки (например умышленное самоубийство высокой пероральной дозой месалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. В случае необходимости применяют инфузию электролитов (принудительный диурез).

Побочные реакции

Срок годности

Нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С

По 10 таблеток в блистере, по 5 или 10 блистеров в коробке из картона.

Источник