rohs compliance что это
Директива об ограничении использования опасных веществ RoHS
Если ваше устройство является компонентом (например, узлом, запасной частью), который продается производителю другого продукта, продаваемого в Европе, или если вы продаете дистрибьютору или торговому посреднику, который продает продукты в Европу, вероятно, потребуется соответствуют RoHS. Кроме того, несколько стран, включая Китай, Индию, Японию, Корею и несколько штатов США, теперь требуют соответствия RoHS. В США закон Калифорнии больше всего похож на европейскую директиву RoHS.
Неожиданные отказы медицинского оборудования могут привести к гибели или травмам пациентов. Поэтому для разработки новых продуктов, соответствующих требованиям RoHS, требуется больше времени для исследований и испытаний на надежность.
В 2011 году, вступила в силу директива RoHSII 2011/65/EU, которая заменила RoHS 1 и больше не исключала медицинские устройства. RoHS 2 была разработана для согласования с другим законодательством ЕС, включая маркировку REACH и CE Marking (знак соответствия, указывающий, что продукт производителя соответствует требованиям применимых директив EC). Медицинские устройства, за исключением устройств in vitro, которым был предоставлен дополнительный двухлетний льготный период, были юридически обязаны соответствовать новой директиве RoHS к 22 июля 2014 года, за некоторыми исключениями.
Ограничения на использование опасных веществ постоянно растут, и RoHS является одним из многих законодательных актов, которые повлияют на производителей медицинского оборудования в будущем. В более долгосрочной перспективе законодательство типа RoHS будет принято во всем мире и поэтому оно будет разумным и по возможности следует избегать использования опасных веществ, даже если они еще не ограничены.
Некоторые крупные производители, покупатели и больницы устанавливают еще более строгие стандарты охраны окружающей среды и безопасности. В зависимости от того, где вы находитесь в цепочке поставок медицинских устройств, вы можете столкнуться с более жестким соответствием веществ или материалов по сравнению с RoHS.
Когда дистрибьюторы или торговые партнеры обнаруживают, что продукт не соответствует требованиям Европейского союза, это может иметь последствия, «включая потерю продаж, повышенные требования к документации по соответствию и поиск альтернативных поставщиков».
Соблюдение требований RoHS или других аналогичных ограничений может быть сложной задачей. Тщательный выбор поставщиков, соответствующих требованиям RoHS, обладающих знаниями, процессами и материалами для соблюдения требований RoHS, имеет решающее значение.
При выборе поставщика, запросите дополнительное подтверждение по документации, поставщик должен иметь возможность подготовить паспорта безопасности материалов (MSDS), которые будут включать инструкции по безопасному использованию и потенциальным опасностям, связанным с материалами.
В некоторых случаях поставщики могут предлагать только ограниченную информацию в попытке защитить собственный или запатентованный «рецепт», и в этом случае они должны иметь возможность предоставить письменное заявление, подтверждающее, что их продукт не содержит веществ, ограниченных RoHS.
Директива 2011/65/EU требует гарантировать, что электрическое и электронное оборудование, размещенное на рынке, не содержит вещества, перечисленные в Приложении II. Это ограничение не применяется к некоторым исключенным продуктам, перечисленным в Приложении IV.
Категории ЕЕЕ, к которым применяется Директива 2011/65/EU, перечислены в Приложении I.
12.09.2018 г. и 02.10.2019 г. Комиссия получила заявки, поданные в соответствии со Статьей 5 (3) Директивы 2011/65/EU об исключении, которое перечислено в Annex IV к этой Директиве, для использования DEHP в пластиковых компонентах, в катушках детекторов магнитно-резонансной томографии (МРТ) («требуемое исключение»).
Для оценки заявок на исключения были проведены два научно-технических оценочных исследования. Оценка заявок, которая учитывала наличие технически осуществимых и надежных заменителей и социально-экономическое влияние замены, пришла к выводу, что подходящие альтернативы DEHP отсутствуют в достаточном количестве на рынке и что отказ от исключения, вероятно, приведет к общему количеству отрицательное воздействие на окружающую среду, здоровье и безопасность потребителей, вызванное заменой, которое перевешивает ее преимущества.
Следовательно, уместно предоставить запрошенное исключение, включив приложения, на которые оно распространяется, в Приложение IV к Директиве 2011/65/EU.
Совместимые пластиковые компоненты для детекторов катушек МРТ для медицинских услуг широко доступны на рынке Союза и необходимо дать время для разработки подходящих и широко доступных альтернатив, запрашиваемое исключение должно быть предоставлено до 1 января 2024 года в соответствии со Статьей 5 Директивы 2011/65/EU. Принимая во внимание результаты продолжающихся усилий по поиску надежной замены, срок действия исключения вряд ли окажет негативное влияние на инновации.
В Директиву 2011/65/EU следует внести соответствующие изменения.
В интересах правовой определенности и для защиты законных ожиданий операторов, поставляющих соответствующие медицинские устройства, запрашиваемое исключение применяется с даты вступления в силу в срочном порядке и должна применяться с обратным действием с 21/07/2021 года,
Изменения будут применять эти положения с 21/07/2021 года.
В Annex IV к Директиве 2011/65/EU добавлена следующая запись:
Бис (2-этилгексил) фталат (ДЭГФ) в пластиковых компонентах катушек детектора МРТ.
Мы рассказываем о гитарах
О технике и культуре акустической и электрогитары
Кто такой RoHS и с чем его едят?
RoHS (Restriction of Hazardous Substances) — это директива Европейского Союза, ограничивающая использование шести веществ в новом электрическом и электронном оборудовании после 1 июля 2006 года.
Данная директива Европейского Союза — один из документов постоянно растущего чколичества правил по экологически приемлемым технологиям. Директива RoHS дополняет другую директиву Европейского Союза, известную как Директива WEEE (Waste from Electrical and Electronic Equipment), которая касается процесса вторичного использования оборудования и материалов после переработки.
Металлы, которые запрещены при производстве электронного оборудования согласно RoHS:
— свинец (Pb)
— кадмий (Cd)
— ртуть (Hg)
— шестивалентный хром (Cr (VI))
— бромидные соединения РВВ (polybrominated biphenyls), используемые производителями в качестве трудновоспламеняемых компонентов
— бромидные соединения РВDE (polybrominated diphenylethers), используемые производителями в качестве трудновоспламеняемых компонентов
Директива RoHS преследует следующие цели:
-сократить загрязнение и предотвратить разрушение окружающей среды;
-предотвратить отравления указанными веществами и, как следствие, возникновение проблем со здоровьем у людей, работающих и пользующихся электрическим оборудованием и электроникой.
В связи с этим переход на бессвинцовые (lead-free) материалы среди разработчиков электронной техники набирает силу. Производство с использованием бессвинцовой технологии предъявляет определённые требования к паяльному оборудованию, инструменту и комплектующим, необходимым для использования в процессе ручной пайки.
Гитарные блоки питания Cubozoa соответсвуют стандарту RoHS начиная с корпуса и заканчивая элементами печатной платы.
Подробнее о +CubozoaRu
Разработка, изготовление уникальных, программируемых блоков питания для педалей эффектов гитар.
Сертификация RoHS
RoHS — это директива Европейского Союза, которая ограничивает в новом электронном и электрическом оборудовании использование шести веществ. На основе данной Директивы ЕС в последние годы создано множество правил и инструкций по технологиям, приемлемым с экологической точки зрения. Директива RoHS была введена для реализации следующих целей:
Регулирование одного из опаснейших материалов свинца (Pb) осуществляется на основе Директивы RoHS. К другим запрещенным (кроме свинца) веществам относятся: шестивалентный хром (Cr (VI)), ртуть (Hg), кадмий (Cd), бромидные соединения РВDE (polybrominated diphenylethers) и РВВ (polybrominated biphenyls). Такие вещества являются трудновоспламеняемыми, поэтому часто применяются в качестве компонент электроники.
Для исследований на соответствие Директиве RoHS требуется исключительное оборудование, имеющееся лишь в специализированных лабораториях. Аккредитация таких лабораторий проводится на основе EN 62321:2009 (европейский проект) – стандарта IEC 62321. Чтобы протоколы испытаний являлись признанными, главное условие – аккредитация лаборатории по установленным требованиям. На территории СНГ такие испытательные лаборатории отсутствуют.
Для кого актуальна сертификация RoHS?
Сертификация RoHS (Restriction of Hazardous Substances) — процедура подтверждения соответствия Директиве RoHS. В отличие от многих других аналогичных процедур, подтверждение исполнения требований данной Директивы для многих видов товаров является обязательным.
В 2011 году была принята новая Директива RoHS — 2011/65/EU (ROHS II). Она устанавливает требования по ограничению вредных веществ в различных товарах. Определяет сроки, когда товары без проведения испытаний, обязательных для конкретной продукции, не будут допускаться на внутренний рынок ЕС.
Сертификация RoHS на основе Директивы 2011/65/EU RoHS касается следующих участников рынка электронного и электрического оборудования:
Требованиям RoHS должны подтвердить соответствие в обязательном порядке при выпуске в обращение (при ввозе, перед реализацией или экспортом) на территории ЕС следующие продукты:
Что требует сертификация RoHS?
На территории стран ЕС сертификация на исполнение требований Директивы RoHs начала функционировать с августа 2005 года. На ее основе производители компонент и изделий электронного и электрического оборудования должны принять на себя следующие обязанности:
Процедуры оценки соответствия электронного электрического и оборудования (EEE), которое регулируется действием Директивы RoHs, установлены законодательством Европейского Союза. К таким документам относится Решение № 768/2008/EC Европейского Парламента.
Существует рекомендуемый перечень шагов и мероприятий, которые ведут к исполнению требований Директивы. Это следующие рекомендации:
От производителей электронного и электрического оборудования для стран Европейского Союза требуется обязательность декларирования соответствия Директиве RoHS. Это требование относится ко всем частям, материалам, компонентам, которые они применяют при производстве техники.
В одной Декларации соответствия могут быть указаны компоненты или оборудование, принадлежащие к одному классу или типу и имеющие одинаковые требования Директивы. В ЕС Декларации должна присутствовать обязательная ссылка на соответствие Директиве RoHs.
При импорте оборудования в другие страны, импортер должен позаботиться, чтобы поставщик предоставил Декларацию соответствия для поставляемого оборудования после прохождения сертификации RoHS.
Текст опубликован исключительно для информирования предпринимателей. Ознакомьтесь со всеми услугами нашего центра.
Rohs compliance что это
RoHS (англ. Restriction of Hazardous Substances ) — директива, ограничивающая содержание вредных веществ, была принята Европейским Союзом в феврале 2003 года.
Директива вступила в силу 1 июля 2006 года. Данная директива ограничивает использование в производстве шести опасных веществ:
Последние два вещества могут использоваться в качестве добавок — ингибиторов горения при производстве пластмасс.
Законодательство по RoHS (сокращение с англ. Restriction of use of Hazardous Substances – Ограничение Использования Опасных Веществ) регламентирует применение свинца, а также других потенциально опасных элементов в электротехническом и электронном оборудовании. 1 июля 2006 года Директива 2002/95/EC, известная больше как RoHS, вступила в действие на всей территории Европейского Сообщества. Цель Директивы очевидна – ограничить применение шести основных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании, тем самым обеспечивая требуемый уровень защиты здоровья людей и окружающей среды.
В отличиe от Директивы WEEE, устанавливающей минимальные уровни утилизации электрооборудования, которые должны соблюдаться, но могут быть превышены, Директива RoHS устанавливает точные пределы допустимых уровней, соблюдение которых обязательно.
Несмотря на то, что Директива RoHS является Eвропейской Директивой, производители электронного и электрического оборудования за пределами стран ЕС также должны соблюдать положения данной Директивы, в том случае, когда произведенное ими оборудование подлежит ввозу в страны ЕС для использования в Европе. Определение требований и применение Директивы RoHS должно быть одинаковым для всех стран ЕС, для того чтобы все компании, прошедшие сертификацию RoHS, могли беспрепятственно торговать в Европейской Экономической Зоне.
Согласно требованиям Директивы RoHS до проведения сертификации все производители должны пройти процедуру регистрации. Например, с 23 ноября 2005 года в Германии действует закон, запрещающий продавать некоторые категории электрического и электронного оборудования, если производитель не прошел официальную регистрацию в этой стране.
Директива RoHS распространяется на следующие категории продукции: бытовая техника, телекоммуникационное оборудование и оборудование информационной техники, потребительская электроника, осветительная арматура, электрические инструменты, игрушки, товары для досуга и спортивные товары, торговые автоматы, лампы накаливания.
Полезное
Смотреть что такое «RoHS» в других словарях:
Rohs — Saltar a navegación, búsqueda La directiva 2050/95/CE de Restricción de ciertas Sustancias Peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos, (RoHS del inglés Restriction of Hazardous Substances ), fue adoptada en febrero de 2003 por la Union… … Wikipedia Español
ROHS — ist der Familienname folgender Personen: Peter Rohs, deutscher Philosoph RoHS steht für: RoHS, zusammenfassend die EG Richtlinie 2002/95/EG … Deutsch Wikipedia
Rohs — ist der Familienname folgender Personen: Peter Rohs, deutscher Philosoph RoHS steht für: die RoHS EG Richtlinien 2002/95/EG (außer Kraft) und 2011/65/EU Diese Seite ist eine Begriffsklärung zur … Deutsch Wikipedia
RoHS — Basisdaten der EG Richtlinie 2002/95/EG Titel: Richtlinie 2002/95/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 2003 zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro und Elektronikgeräten Kurztitel: (nicht… … Deutsch Wikipedia
RoHS — Directive RoHS La directive européenne RoHS (2002/95/CE) vise à limiter l utilisation de six substances dangereuses. RoHS signifie Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment, c est à dire… … Wikipédia en Français
Rohs — Directive RoHS La directive européenne RoHS (2002/95/CE) vise à limiter l utilisation de six substances dangereuses. RoHS signifie Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment, c est à dire… … Wikipédia en Français
Rohs — … Википедия
ROHS — Restriction Of Hazardous Substances (Academic & Science » Chemistry) * Restrictions Of Hazardous Substances (Governmental » Environmental) … Abbreviations dictionary
ROHS — abbr. Restriction of Hazardous Substances … Dictionary of abbreviations
RoHS-Richtlinie — Basisdaten der EG Richtlinie 2002/95/EG Titel: Richtlinie 2002/95/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 2003 zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro und Elektronikgeräten Kurztitel: (nicht… … Deutsch Wikipedia
Информация по RoHS ROHS II (Директива 2011/65/EU), RoHs Декларация Соответствия, Директива WEEE, Restriction of Hazardous Substance.
Вся ответственность по Директивам RoHS ложится на производителя и участие третьей стороны (органа по сертификации продукции) не требуется.
Различия между законами или административными мерами, которые существуют в отношении ограничения использования опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании, странах членах-ЕС, могут создать барьеры для торговли внутри Европейского Союза и повлиять на конкуренцию в ЕС, в связи с этим представляется необходимым устанавливать понятные и единые правила в области ограничения использования опасных веществ.
Вещества, попадающие под действие Директивы 2011/65/EU, хорошо изучены и оценены, в тоже время существует ряд веществ, которые достаточно мало изучены, в особенности по влиянию на человека и окружающую среду, в частности наноматериалы, как только научные данные будут получены, а также с учетом принципа предосторожности, в отношении ограничения других опасных веществ, будут приняты изменения.
Существующие в настоящее время освобождение от ограничений на определенные материалы или компоненты должны быть ограничены по своим масштабам и продолжительности, с целью достижения постепенного отказа от вредных веществ в электрическом и электронном оборудовании (EEE).
Процедуры оценки соответствия электрического и электронного оборудования (EEE), подпадающего под действие Директивы RoHs2, должны быть согласованы с соответствующим законодательством Европейского Союза, в частности, Решение No 768/2008/EC Европейского Парламента.
Директива 2011/65/EU (DIRECTIVE 2011/65/EU) ROHS II (Directive Restriction of Hazardous Substance) не распространяется на:
· предназначенное для космических целей;
· которое специально разработано, и должно быть установлен как часть другого изделия, исключенного или не подпадающего под действие Директивы ROHS II, которое может выполнять возложенную на него функцию, только если оно является частью этого продукта, и которое может быть заменено только одним и тем же специально разработанным.
· крупномасштабные стационарные промышленные установки;
· крупномасштабные стационарные установки;
· транспортные средства для пассажиров или грузов, за исключением электрических двухколесных транспортных средств;
· профессиональная внедорожная мобильная техника;
· активные имплантируемые медицинские устройства;
· фотоэлектрические панели для постоянного использования для получения энергии из солнечного света, для общественных, коммерческих, промышленных и жилых сооружений;
· предназначенное для исследовательских целей и разработок.
Директива ROHS II, которая определяет положения по введению требований по ограничению вредных веществ в различной продукции, в том числе определены сроки, когда требования обязательны для конкретной продукции и без проведения процедуры испытаний (исследование, тестирование) на определение вредных веществ, согласно Директивы 2011/65/EU, не будут допускаться на внутренний рынок Европейского Союза. В обязательном порядке потребуется проведение процедуры, с последующей маркировкой продукции знаком RoHS. В случаях, когда продукция подпадает под данную Директиву и наступил срок обязательного применения данной Директивы к конкретной продукции, производитель или уполномоченный представитель, установленный в ЕС, обязаны составить DoC. Это заявление должно гарантировать выполнение требований Директивы RoHS. В соответствии со Статьей 5 Решения Комиссии 768/2008/EC, требующее DoC, должно предусматривать, что единая декларация должна быть составлена в отношении всех соответствующих действующих актов Союза, но следует поощрять единичные заявления.
Директива RoHS2 дополняет другую директиву Европейского Союза, известную как Директива WEEE (Waste from Electrical and Electronic Equipment), которая касается процесса вторичного использования оборудования и материалов после переработки.
Директива RoHS преследует следующие цели:
сократить загрязнение и предотвратить разрушение окружающей среды;
предотвратить отравления указанными веществами и, как следствие, возникновение проблем со здоровьем у людей, работающих и пользующихся электрическим оборудованием и электроникой.
Директива 2011/65/EU затрагивает интересы следующих участников рынка электрического и электронного оборудования:
производителей и поставщиков электрического и электронного оборудования под собственными фирменными марками;
торговых посредников, дилеров и дистрибьюторов электрического и электронного оборудования, использующих собственные торговые марки, а также продающих других поставщиков;
профессиональных импортеров и экспортеров, поставляющих товар как из ЕС, так и непосредственно в страны-участники ЕС.
Начиная с aвгуста 2005 года основные производители изделий и компонентов для электрического и электронного оборудования должны возложить на себя следующие обязанности:
· сбор отходов производства;
· специальную обработку собранных отходов;
· переработку отходов, а также переоснащение или ремонт использованного оборудования
Шаги, направленные на приведение деятельности в соответствие с директивой RoHS должны включать:
· проверка используемых материалов на соответствие требованиям экологической безопасности;
· проверка всей цепочки поставщиков материалов;
· при необходимости поиск и переход на работу с поставщиками, поддерживающими требования RoHS;
· приведение соответствующей документации в соответствие с директивой
Производители продукции для Европейского Союза обязаны декларировать соответствие директиве RoHS всех частей, компонентов и материалов, которые они используют в производстве. Партии компонентов, принадлежащие к одному и тому же классу или типу и соответствующие требованиям директивы, могут покрываться общим документом соответствия RoHS (ЕС Декларацией Соответствия с обязательным указанием соответствию Директиве RoHs). Импортер, в свою очередь, должен запрашивать у поставщика аналогичную декларацию соответствия для поставляемого оборудования.
Требованиям RoHS должны соответствовать следующие продукты:
· IT и телекоммуникационное оборудование;
· осветительные приборы и системы;
· электрические и электронные инструменты;
· игрушки и спортивные принадлежности;
Directive 2002/95/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment
Новая Директива 2011/65/EU ROHS Directive 2011/65/EU
Директива 2002/96/ЕС (WEEE) об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE — Waste Electrical and Electronic Equipment)
Директива WEEE призвана свести к минимуму экологический вред от утилизации отходов от электрического оборудования, обязав производителей, продавцов и импортеров (производящим и продающим под собственной торговой маркой, перепродающим под собственной торговой маркой другого производителя, импортирующим или экспортирующим на профессиональной основе в какую-либо страну ЕС) собирать, повторно использовать, перерабатывать или утилизировать такие отходы. Отходы должны быть разделены на различные категории для дальнейшего использования, переработки и утилизации.
Регламент (ЕС) No1907/2006 (Regulation EU 1907/2006 REACH) Европейского Парламента и Совета ЕС от 18 декабря 2006 касающийся правил регистрации, оценки, санкционирования и ограничения химических веществ (REACH), учреждения Европейского Агентства по химическим веществам. Регламент вносит изменения в Директиву 1999/45/ЕС и отменяет: Регламент Совета (ЕЕС) No793/93, Регламент Комиссии (ЕС) No1488/94, Директиву Совета 76/769/ЕЕС и Директивы Комиссии 91/155/ЕЕС, 93/105/ЕС, 2000/21/ЕС.