relex smile что это такое и как
Технология ReLEx SMILE
Пациентам МНТК «Микрохирургия глаза» стала доступна новая технология коррекции зрения ReLEx SMILE, выполняемая при помощи фемтосекундного лазера VisuMax™ (Carl Zeiss Meditec, Германия).
Как проводится операция ReLEx SMILE
Никогда ранее лазерная коррекция зрения не была такой высокоточной и щадящей при воздействии на глаз, как сегодня!
Операция ReLEx SMILE длится около 5 минут и включает следующие этапы:
Этап 1: Формирование микроразреза и оптической лентикулы (тончайшего слоя роговичной ткани, эквивалентного степени исправляемой миопии) с помощью фемтосекундного лазера.
Этап 2: Хирург удаляет лентикулу с помощью пинцета и промывает зону операции стерильным раствором.
На этом операция завершается.
Технология ReLEx SMILE рекомендована:
Преимущества:
при травме глаза существует теоретическая вероятность (менее 0.01%) повредить роговичный клапан даже в отдаленном послеоперационном периоде. Отсутствие клапана при операции ReLEx SMILE исключает такое осложнение и делает данную операцию безопасной для спортсменов, военных, людей, ведущих активный образ жизни.
В роговице человека находятся сотни тысяч нервных волокон, осуществляющих функции по поддержанию чувствительности роговицы и отвечающих за выработку слезы. При формировании роговичного клапана или испарении поверхностных слоев роговицы с помощью эксимерного лазера неизбежно происходит их повреждение. Восстановление исходного состояния требует от 3 до 12 месяцев. В этот период пациенты могут нуждаться в закапывании препаратов искусственной слезы. При операции ReLEx SMILE формируется разрез роговицы для удаления оптической лентикулы длиной всего в 3 мм, что приводит к повреждению нервных волокон на ограниченном участке роговицы. Таким образом, синдром сухого глаза после операции ReLEx SMILE минимальный.
Прочность роговицы человека максимальна в поверхностных слоях, остающихся практически неповрежденными при операции ReLEx SMILE, что обеспечивает минимальное нарушение ее биомеханических (прочностных) свойств.
Обращайтесь к нам! Мы вам поможем!
� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � R e L E x S M I L E
О лазерной коррекции ReLEx SMILE (СМАЙЛ)
Одной из самых популярных офтальмологических операций сегодня считается лазерная коррекция зрения. Она позволяет людям с нарушениями рефракции вновь хорошо видеть и обрести свободу от средств вешней коррекции – очков и контактных линз. К настоящему моменту специалисты применяют несколько эффективных методов лазерной коррекции. Но медицинские технологии не стоят на месте, и на смену ставшим уже традиционными вариантам приходят новые, все более результативные и безопасные методики.
Одним из инновационных хирургических способов коррекции аномалий рефракции является процедура ReLEx® SMILE. Она позволяет не только отказаться от очков, но и вести в дальнейшем активный (и даже экстремальный) образ жизни, что было практически недоступно прежде.
Что такое ReLEx® SMILE?
ReLEx® SMILE стала третьим поколением рефракционной лазерной хирургии, пришедшей на смену методам LASIK и ФРК/LASEK. Это технология фемтосекундной лазерной коррекции, разработанная при участии одного из флагманов в области офтальмологической техники, немецкой компании Carl Zeiss Meditec.
Фемтосекундный лазер ZEISS VisuMax®, применяемый при коррекции методом ReLEx® SMILE, был разработан специально для современных методов коррекции рефракционных нарушений. Его уникальная система обеспечивает субмикронную точность в расчетах и особую плотность лазерной энергии, что делает процедуру более эффективной и предсказуемой, обеспечивая комфорт пациента и врача.
Методика ReLEx® SMILE разработана и внедрена группой офтальмохирургов во главе с профессорами Валтером Секундо и Маркусом Блумом. С ее помощью удается избавить пациента от близорукости, миопического астигматизма и их сочетания. Операция выполняется с минимальным хирургическим вмешательством, без боли, и продолжается только 10-15 минут.
Лазерная коррекция зрения ReLEx® SMILE выполняется без формирования на роговичной поверхности специального лоскута-флэпа (flap), как это происходит при LASIK, и без удаления роговичного эпителия, как при ФРК/LASEK. Это позволяет существенно ускорить восстановительный послеоперационный период и избавляет пациента от риска серьезных осложнений, присущего флэп-методикам лазерной коррекции.
Процедура ReLEx® SMILE
Для проведения операции по методу ReLEx® SMILE используют только установку фемтосекундного лазера ZEISS VisuMax®. Согласно протоколу вмешательства, в толще роговицы глаза лазерный луч по заданным параметрам формирует определенную оптическую линзу (лентикулу) и выполняет разрез длиной 2-4 мм по периферии роговицы. Затем хирург с помощью специальных инструментов извлекает эту лентикулу, тем самым исправляя имеющуюся аномалию рефракции. При этом отпадает необходимость в формировании поверхностного лоскута, открывающего доступ к тканям стромы, и в проведении корригирующей абляции с помощью эксимерного лазера.
Метод позволяет изменить топографию роговицы без повреждения ее поверхности, с сохранением целостности нервного сплетения стромы роговицы. Он признан наиболее щадящим, быстрым и безопасным способом лазерной коррекции аномалий рефракции.
Анимация о технологии
Ход операции ReLEx® SMILE
Операцию ReLEx® SMILE выполняют в режиме одного дня под местной анестезией.
ПОДРОБНЕЕ ОБ ОПЕРАЦИИ >>>
В чем преимущества ReLEx® SMILE?
Технология СМАЙЛ имеет массу неоспоримых преимуществ перед другими методами лазерной коррекции зрения, среди них:
Никогда ранее, до появления инновационной методики ReLEx® SMILE, лазерная коррекция зрения не была настолько щадящей при воздействии на ткани глаза, как в настоящее время.
Видео проф. Секундо о СМАЙЛ/ЛАСИК/ФРК
Где выполняют ReLEx® SMILE
Операцию СМАЙЛ могут проводить только клиники, получившие специальные лицензии от компании Carl Zeiss на использование фемтосекундного лазера ZEISS VisuMax®, чьи специалисты владеют технологией ReLEx® SMILE.
Сегодня получить лицензии на проведение лазерной коррекции зрения методикой ReLEx SMILE уже удалось 15 клиникам в различных городах России, пять из которых находятся в Москве. Подобные операции также выполняют в некоторых городах Казахстана и Азербайджана.
Кроме того, операции ReLEx SMILE проводятся во всех передовых офтальмологических клиниках Европы и Америки. ПЕРЕЙТИ В КАТАЛОГ КЛИНИК >>>
Лазерная коррекция ReLEx SMILE во сне (под общим наркозом)
Можно ли провести операцию лазерной коррекции зрения под общим наркозом и где это можно сделать в Москве?
Обследования перед лазерной коррекцией зрения
Осложнения лазерной коррекции зрения
Какие могут быть осложнения и риски лазерной коррекции зрения и как избежать нежелательных последствий во время и после операции?
Лазерная коррекция зрения ReLEX SMILE
Лазерная коррекция зрения методикой Smile — это хирургическое вмешательство, которое избавляет пациента от миопии и астигматизма. На данный момент считается самой безопасной и инновационной операцией, которая проводится при участии фемтосекундного лазера.
Коррекция зрения методом Smile (СМАЙЛ)
Первая операция по методу Smile была проведена в 2007 году, а в 2016 году технологию одобрила американская ассоциация FDA, поэтому она начала активно развиваться. За это время коррекция СМАЙЛ была сделана более 2 млн человек.
Методика основывается на удалении небольшого участка роговицы (лентикулы) через маленький надрез. При этом роговичный эпителий не отгибают для воздействия на него лазером, поэтому формирование лоскута не требуется.
Уже через сутки пациент может заниматься своими повседневными делами, спортом, купаться под душем и плавать.
Полная расшифровка названия технологии ReLEx Smile звучит так: Refractive Lenticule EXtraction/SMall Incision Lenticule Extraction.
Показания к проведению лазерной коррекции зрения Smile
К показаниям для операции по технологии СМАЙЛ относятся следующие рефракционные патологии:
Дальнозоркость и смешанный астигматизм пока технологией Smile не корректируются. Операции по данным типам аномалий рефракции находятся на стадии разработки.
Противопоказания к коррекции зрения Smile
Противопоказаний к малоинвазивному вмешательству достаточно много, как и к любому типу лазерной коррекции:
Основные этапы коррекции зрения ReLEx Smile
Перед лазерным исправлением зрения по технологии ReLEx Smile назначается комплексное обследование зрительного аппарата. Это необходимо для получения максимального точного результата исправления аномалий рефракции. За несколько дней до операции проводится специальная подготовка.
Диагностика
Диагностика перед лазерной коррекцией включает в себя следующие этатпы обследования:
Полученная информация передается хирургу-офтальмологу для определения алгоритма выполнения процедуры, настройки параметров лазера.
Подготовка
Перед лазерной коррекцией нужно:
С собой берут документы, сменную обувь, обезболивающие препараты, темные очки (на всякий случай — 2 пары). Женщины могут прихватить резинку, чтобы собрать длинные волосы.
Операция
Этапы проведения лазерной коррекции зрения ReLEx Smile:
Пациента отводят в палату или комнату отдыха, где он проводит 10 минут с закрытыми глазами, после этого он может идти домой. В течение 2-4 часов после вмешательства ощущается сильное жжение, присутствие инородного тела, возникает слезотечение. На следующие день неприятные ощущения проходят.
В течение 3-4 недель необходимо закапывать в глаза антибиотики, противовоспалительные капли, протекторы глазных тканей. Полностью восстановительный период завершается по истечении трех месяцев.
Лазерная коррекции зрения Smile: плюсы и минусы
Новая методика, как и другие ее разновидности, имеет свои плюсы и минусы.
Плюсы
Из плюсов коррекции по методу Smile пациенты отмечают, что она проходит быстро и без болевых ощущений, восстанавливает зрение при большом минусе. Реабилитационный период не занимает много времени.
Основное преимущество заключается в небольшом разрезе, что исключает риск сдвигания лоскута роговиц и ее травмирования.
Минусы
Существенный минус в том, что лазерная коррекция ReLEx Smile дорого стоит, она обходится в 2-2,5 раза дороже, чем другие типы хирургических вмешательств с помощью лазера. Прочие недостатки:
Также при операции присутствует риск необратимых осложнений:
Цена лазерной коррекции методом SMILE
Цена коррекции данным методом начинается в Москве от 90 тыс. рублей за один глаз. Стоимость других услуг, без которых не обойдется хирургическое вмешательство:
Отзывы пациентов (информация собрана по форумам)
Большинство пациентов довольны полученным результатом, поскольку они начинают лучше видеть без линз и очков. Но некоторые люди жалуются на длительное восстановление ближнего зрения: им трудно сфокусироваться на предметах вблизи, читать, работать. Нормально зрительный аппарат начинает работать через 3-12 месяцев.
После окончания действия анестезирующих капель пациенты жалуются на сильное жжение и слезотечение, которое практически не снимается обезболивающими таблетками, а самостоятельно проходит через 3-6 часов.
Нередки случаи недокоррекции на одном или обоих глазах, но офтальмологи редко предлагают повторную операцию, уверяя, что причина в неумении зрительного аппарата пациента правильно работать.
ReLEx SMILE: Как не ошибиться в прогнозах
Привет, давайте сегодня снова поговорим про ReLEx SMILE, только на этот раз немного в другом ключе. Я хочу затронуть достаточно интимную для многих клиник сферу — реальные результаты лечения. На самом деле, когда мы говорим о статистике, связанной с коррекцией зрения, одним из ключевых показателей является не финальная острота зрения в абсолютных цифрах. Как это принято в любых исследованиях, врачи обязательно нормализуют полученные данные.
Давайте еще раз пробежимся по особенностям метода ReLEx SMILE и потом я покажу вам результаты одного из наших исследований.
ReLEx SMILE и vendor-lock
ZEISS VisuMax. Источник
Мы по-прежнему любим и умеем работать с современной модификацией Транс-ФРК. Тем не менее, нужно понимать, что серебряной пули в медицине не бывает. Каждый метод имеет свои нюансы и показания.
ReLEx SMILE — действительно очень сложный способ коррекции зрения. Его особенность в том, что он очень сильно зависит от квалификации конкретного врача. У многих офтальмологических лазеров, в том числе и у ZEISS VisuMax есть особенность — полнейший vendor-lock. Вы не можете просто купить за большие деньги подобное оборудование и начать выполнять на нем любые операции. ZEISS как компания-разработчик выдает персонализированные лицензии на использования данного лазера. Нет, обычно сам факт того, что вы не можете делать со своей собственностью все, что угодно, вызывает справедливое негодование. Но, мне кажется, что это как раз та ситуация, когда жесткость вендора работает на благо пациента. Врач не может получить лицензии на выполнение ReLEx SMILE, пока не сдаст сложный квалификационный экзамен и не выполнит определенное количество более простых с технической точки зрения операций на этом лазере. Плюс, производитель постоянно отслеживает телеметрию с оборудования. В итоге, пациент может быть уверен, что никто не пытался самостоятельно обслуживать и тем более чинить лазер, что хирург достиг нужной квалификации, а вся процедура происходит в полном соответствии с жестким регламентом разработчика.
Перфорации в 3D
Перфорированную бумагу все видели много раз. Ее можно точно оторвать строго по ослабленной линии, образованной отверстиями от специального перфоратора. В случае марки у нас есть 2D-лист и 1-D линия ослабления материала. Офтальмологический лазер работает похожим образом, но здесь уже 3D-объем роговицы и 2D-плоскость из мельчайших пузырьков.
Лазерный импульс вкладывает гигантскую энергию в очень маленький объем, сопоставимый по размерам с эритроцитом. Обычно, это примерно 2-3 микрометра. Почему так важна продолжительность импульса? Представьте себе, что вы вложили в ткань роговицы нужную энергию не за фемтосекундный импульс, а растянули этот процесс на несколько секунд. Роговица, как и любой физический объект обладает своей теплопроводностью. В итоге, если «греть» долго, энергия успеет поглотиться окружающими тканями и вместо идеального пузырька вы прогреете ткани до термического ожога. В случае фемтосекундного импульса окружающие ткани просто не успевают заметить, что что-то произошло, так как суммарная энергия очень мала.
В течение долей нескольких мгновений в точке фокуса образуется сияющее плазменное облако из испарившейся ткани и также мгновенно остывает, нежно раздвинув окружающие ткани и оставив после себя микропузырек. Плоскости из этих пузырьков и формируют итоговые поверхности той линзы-лентикулы, которая будет убрана в процессе операции. В финале хирург осторожно извлекает лентикулу через крохотный разрез, который действительно напоминает улыбку.
Минимизируем побочные эффекты
В чем основные преимущества ReLEx SMILE? Метод позволяет минимизировать количество пересекаемых нервных волокон по сравнению с FemtoLASIK. Это, в свою очередь, позволяет минимизировать риски синдрома «сухого глаза», который в первую очередь зависит от сохранения нормальной иннервации после операции. Также метод достаточно щадяще относится к архитектуре роговицы. По данным литературы*, он немного превосходит ФРК — на 10% и значительно лучше, чем LASIK — на 25%.
Это достигается за счет того, что рассечение тканей происходит в зоне наименьшей плотности стромы роговицы. Также общая зона хирургического вмешательства примерно на 25% меньше по сравнению с LASIK и Femto-LASIK.
Есть у метода и определенные ограничения, связанные с необходимой толщиной роговицы и более сложной докоррекцией в случае необходимости. Впрочем, и это тоже решаемые проблемы.
Строим точные прогнозы
Ничто не идеально. Глаз имеет мельчайшие оптические неоднородности, которые будут неизбежно вносить крохотные погрешности в фокусировку луча. Сам лазер тоже имеет свои допуски по точности. Задача врача еще на этапе обследования с максимальной точностью обследовать пациента и смоделировать будущую операцию. Я уже писал о правильной диагностике здесь.
Нам очень важно отслеживать эффективность лечения на всех этапах и поэтому мы регулярно анализируем нашу статистику. Ниже результаты одного из таких исследований для ReLEx SMILE в нашей клинике.
В итоге, мы получили отличную прогнозируемость финального результата. Все-таки это та область, где пациент точно не хочет сюрпризов. Можно заметить, что разброс незначительно увеличивается при случае миопии высокой степени.
Красная линия — ReLex SMILE, зеленая — Транс-ФРК
А здесь видна динамика изменения МКОЗ — максимально корригированной остроты зрения. Прошу прощения, что шкала времени не в масштабе) Очень хорошо виден относительный недостаток Транс-ФРК в плане скорости восстановления зрения. Первая неделя особенно непростая для этих пациентов, но спустя несколько месяцев все нормализуется. ReLex SMILE имеет намного более мягкий послеоперационный период, а зрение восстанавливается быстрее.
Мы продолжаем работать над улучшением результатов, но уже сейчас мы по многим показателям лучше средних значений по литературе.
Какой метод лучше
Нет серебряной пули. Так уж получилось. ReLex SMILE действительно дает великолепные результаты в своей нише. К сожалению, невозможно абсолютно всем пациентам рекомендовать одно и то же лечение. Я постарался отразить в условной таблице основные плюсы всех трех методик. Их реальные границы применения зачастую шире, но в таблице мы постарались отразить именно оптимальные, по нашему мнению, варианты.
Сразу хочу оговориться, что в каждом конкретном случае решение нужно принимать отдельно. Все-таки каждый пациент по своему уникален, а мы действительно хотим предложить оптимальный для человека метод лечения.
Прямое сравнение методов лазерной коррекции миопии или за что вы платите при выборе ReLEx SMILE
Мы тут «починили» лазером Boomburum, и в посте, где он рассказывал про свои новые глаза, разгорелась дискуссия на тему сравнения ФРК-методов, LASIK-методов и SMILE-методов. Мы (имею в виду немецкий холдинг SMILE EYES, куда входит наша российская клиника) делаем все три вида операций, но абсолютные сторонники того метода, который даст больше при потере меньшего. Таким образом, любой вид LASIK или ФРК рекомендуется только тогда, когда SMILE невозможен: во-первых, при дальнозоркости (это совсем другая история), во-вторых — в случаях больной или поврежденной роговицы (например, с рубцами). Но и, конечно, учитывается экономическая сторона.
Казалось бы, я в первых постах объяснила, почему так. Но в комментариях к посту видно, что этого было недостаточно. Поэтому давайте сделаем всё по правилам научной дискуссии. Разберём тезисы и приведём соответствующие исследования к ним.
Именно так поступают в научном и медицинском мире. Если есть мнение – его нужно обосновать. Желательно, на выборке от 20 и более пациентов с одинаковым распределением в двойном исследовании. Желательно – чтобы исследования подтверждались разными клиниками в разных странах, где проводятся такие виды операций.
Определяемся с терминами
SMILE (ReLEx SMILE или далее просто SMILE) 2007 года рождения — Small incision lenticular extraction – 100% фемтосекундная технология. Приставка Femto- означает, что лазер имеет очень короткий импульс: в каждой секунде умещается 10 15 штук импульсов. При этом когерентность и мощность выходящего луча максимальная. С его помощью происходит трехмерное вырезание «фигуры» в виде индивидуальной линзы — лентикулы внутри роговицы и ее удаление через малый вход (1,5 – 4 мм). «Фигура» из внутреннего слоя роговицы микроинвазивно извлекается – ничего не выпаривается, а роговица приобретает новую форму. Вот детали. Вот принцип операции, а здесь сама операция. Внутри холдинга SMILE EYES — 0,5% на enchancment (докоррекцию), по миру – до 2%.
Так выполняется ReLEx SMILE
FLEX 2005 года рождения — предшественник SMILE-метода, также 100% фемтосекундная технология. Сейчас ее модно продавать как «псевдоСМАЙЛ». Разница в том, что подобно SMILE, в роговице вырезается индивидуальная линза, но для ее извлечения по окружности вырезается крышка-флэп. То есть нагрева и выпаривания нет – это плюс, но в остальном – все то же открытие «крышки». Делается под одним лазером, эксимер не нужен. Не даёт пациенту существенных преимуществ перед femtoLASIK. Производитель оборудования предлагает ее в рамках подготовки хирурга к SMILE-методу.
femtoLASIK (FS-LASIK, фемтосекундный LASIK) 2000 года рождения — метод с использованием обязательно двух лазеров: фемтолазера и эксимерного лазера.
Для формирования «крышки» в роговице используется фемтолазер, затем вручную крышка откидывается. Для выпаривания линзы в средних слоях роговицы нужен эксимерный лазер. Есть термическое воздействие. Операция зависит от качества каждого из двух лазеров (старые модели как того, так и другого в совокупности могут испортить общий результат). Потом крышка укладывается на прежнее место. Не прирастает никогда, поднять можно всегда. Цель операции — не жечь по верхним слоям роговицы, которые самые прочные и содержат наибольшее количество нервных окончаний. Сейчас это одна из самых распространённых операций в России и в мире. Внутри холдинга составляет всего около 5-10% от всей коррекции миопии. Статистика по докоррекции в мире – 8-12 %.
Термин «СУПЕР-ЛАСИК» – не отдельный метод — применяется как характеристика профиля выпаривания эксимерным лазером – подразумевается индивидуальный профиль выпаривания в роговице. То есть, может быть как «СУПЕР-femtoLASIK», так и «СУПЕР- просто-LASIK». В научных медицинских публикациях термин «Супер Lasik» (именно с приставкой «Супер») не употребляется и официальным медицинским терминам не является. Он получил некоторое распространение в рекламе некоторых медицинских клиник, по-видимому желающих обратить на себя дополнительное внимание за счет «яркой терминологии».
LASIK (Laser-Assisted in Situ Keratomileusis) – 1989 года рождения — хирургическое отделение крышки-флэпа с помощью устройства микрокератом, специальной машинкой с «бреющим» лезвием и последующим эксимерлазерным выпариванием линзы на роговице. Для выпаривания линзы в средних слоях роговицы нужен один лазер — эксимерный и механическое устройство микрокератом. LASIK — комбинация механического и лазерного воздействия. Результат зависит от качества лазера и от качества микрокератома. Есть термическое воздействие.
Также морально устарели все его разновидности: методика Epi-LASIK – попытка уменьшить толщину роговичного среза — указывает на то, что срез производится на самой поверхности роговицы и методика РЭИК (REIK) – «хрен редьки не слаще» – это тот же LASIK. Кстати, тонкий флэп «морщится» сильнее и «слетает» при травме легче.
Так же лоскут становится «виновником» дополнительных оптических аберраций, влияющих на послеоперационное качество зрения.
В нашей клинике сегодня микрокератом стоит «зачехленный» как выставочный экспонат, для современной хирургической практики – это уже варварство. Он крайне редко нужен, например, чтобы прорезать рубцы.
ФРК (Photorefractive keratectomy, PRK) – 1985 года рождения — метод выпаривания линзы в верхних слоях стромы роговицы без создания флепа с предварительным удалением поверхностного слоя эпителия. Самый старый метод из всех лазерных методов коррекции.
Осложнения хорошо изучены, самая большая статистика по ним – до 15%. В пределах 1-1,5 диоптрий коррекции показывает себя неплохо, при более высокой миопии — выползают все недостатки. Из-за сложного заживления, большой раневой поверхности и рисков его можно рекомендовать только по экономическим причинам.
Из минусов – «выпаривается» огромная (πR2 – площадь круга!) поверхность роговицы, важно, что уничтожаются самые прочные поверхностные слои, выпаривается пограничная боуменова мембрана, ткани выпаривается ровно столько же, сколько при LASIK, возможно рубцевание с появлением стойких помутнений – хейза.
Роговица глаза имеет слоистую структуру: эпителий, боуменова оболочка, строма, десцеметова оболочка, задний эпителий (эндотелий). Устойчивый рефракционный эффект достигается только при изменении геометрии стромы (основного слоя роговицы). Достижение стромы является серьёзной проблемой, поэтому все разновидности ФРК, различаются способом «прохождения» двух первых слоев: эпителия и боуменовой оболочки. Старым «классическим» способом механически удаляли эпителий – соскребали с поверхности. Есть вариант химического воздействия 20% спиртовым раствором – а потом скрести. Тогда это будет LASEK или эпи-LASEK.
Эпителий можно «выжечь» тем же эксимерным лазером – это будет трансэпителиальная ФРК или Транс-ФРК. В иностранных публикациях она встречается под обозначениями «ASA», «ASLA», «C-Ten» и «TransPRK». В первые годы транс-ФРК была двухэтапной процедурой, в современных лазерах – одноэтапная.
Поэтому корректно говорить, что Транс-ФРК – усовершенствованная методика, но только в рамках этого метода — позволяет уменьшить ряд неизбежных недостатков самого метода ФРК и погрешностей в результатах.
А сам метод, увы, никак новым не назовешь. Хотя даже сегодня находятся клиники, которые продают Транс-ФРК как «самый современный метод», а порой «самый щадящий». А ФРК — он и в Африке ФРК, даже если он «Транс». Маркетинговым гениям часто удается это отлично! Например, эстонская процедура eLASIC несмотря на похожее на другой метод название — это ФРК.
Единственный плюс – все-так нет «крышечки» и связанных с нею проблем. Ну и еще один – хирургу не нужно заморачиваться на нажатии на педаль дважды и контроле переходов с одного программного обеспечения на другое.
Появление метода ReLEx SMILE практически полностью избавило от необходимости выполнять ФРК в любых вариантах.
У нас методика ФРК применяется исключительно по медицинским показаниям в тех случаях, когда проведение коррекции другими способами невозможно или нужно удалить именно верхние слои стромы (например, если есть помутнения).
Вот здесь сравнение всей линейки методов.
SMILE против ФРК по шкале остроты зрения
Исследование Nethradhama Superspeciality Eye Hospital, doi: 10.1155/2017/5646390.
Выборка 120 глаз от 60 пациентов (34 женщины, 26 мужчин), подвергшихся двусторонней коррекции миопии слабой степени (до 4 диоптрий) либо с помощью ReLEx SMILE, либо с помощью ФРК. Острота зрения, контрастная чувствительность и аберрации высшего порядка регистрировались до операции и сравнивались после операции. Через 3 месяца после операции было проведено сравнение.
Общие аберрации высшего порядка были значительно выше в группе ФРК по сравнению с группой SMILE. Группа SMILE продемонстрировала немного лучшую контрастную чувствительность. Четыре глаза из группы ФРК потеряли одну линию остроты зрения из-за размытия в глазах.
И SMILE, и ФРК эффективны для коррекции миопии низкой степени. Тем не менее, процедура SMILE предлагала более совершенное качество зрения и лучшую удовлетворенность пациентов из-за большего послеоперационного комфорта и более низкой индукции аберраций через 3 месяца.
Мой комментарий: при расширении выборки до 6 диоптрий ФРК-метод стал бы проигрывать численно сильнее, поскольку даёт гораздо большую вероятность помутнений (haze, хейз) и последующего размытия при увеличении глубины реза. Структура роговицы восстанавливается после серьёзного ожога ФРК с рубцами почти всегда, часто они лежат за пределами зрительной области, на границах выпаривания линзы и мало влияют на остроту зрения. Однако этот риск решающий при медицинском выборе метода для здорового пациента без специальных показаний. Плюс в данном исследовании пациенты отмечали субъективное качество жизни выше в SMILE-методах, поскольку послеоперационный период проходил у них безболезненно (за исключением первого дня).
Но давайте посмотрим на другое исследование. Оно более современное, поэтому сравнивались уже не ФРК-методы со SMILE, а более современные LASIK (передающие куда меньше энергии в глаз, и в средние части стромы, а не на каркас) и SMILE. Вот оно:
Оценка прозрачности роговицы
Department of Ophthalmology, Philipps University of Marburg, Marburg, Germany, doi: 10.3109/02713683.2015.1107590
58 глаз с близорукостью от 33 пациентов, прошедших SMILE, сравнивали с 58 глазами 33 пациентов, прошедших FS-LASIK. Все процедуры были выполнены с использованием фемтосекундного лазера VisuMax и эксимерного лазера MEL 80. Результат оценивали по 3 оптически значимым концентрическим радиальным зонам (0-2 мм, 2-6 мм и 0-6 мм) вокруг верхушки роговицы и на 3 разных анатомических роговичных слоях (переднем, центральном и заднем).
После SMILE общий все слои роговицы в радиальном кольце 0-6 мм не показали значительных изменений по сравнению с предоперационными значениями. После FS-LASIK общий результат был значительно снижен. Через 3 месяца после операции результаты выровнялись — не было статистически значимых различий между двумя группами из всех исследованных кольцевых пространств.
Перевожу результат: помутнений при SMILE не остаётся сразу, а помутнения при femtoLASIK-методах почти полностью исчезают за 3 месяца.
Мой комментарий: кстати, хейзы после ФРК видны спустя десятилетия – как и следы от рубцов после кератотомии. Выглядят вот так:
Рубцы роговицы после радиальной кератотомии
Предсказать склонность роговицы к хейзу пока невозможно: эффект возникает из-за того, что наружный эпителий глаза от клеток зародышей эктодерма (роговицы) разделяет боуменова мембрана. Когда она выжигается ФРК, то на гистологии видно псевдобоуменову мембрану – это эпителий напрямую соприкасается с клетками эктодерма и начинает формироваться каркас в замену утраченной мембраны. Не всегда этот каркас прозрачный.
Боуменова мембрана и хейз – чем опасен ФРК (трансФРК)
ФРК (трансФРК и пр.) – дешёвый практичный и хорошо изученный метод. Но от него уходили к femtoLASIK-методам, а затем к SMILE. Почему? Сейчас я попробую объяснить это простыми словами, а потом покажу исследование.
По своей морфологии роговица как пирог состоит из 5-ти слоев: эпителия, передней пограничной (Боуменовой) оболочки, собственного вещества (стромы), задней пограничной (Десцеметовой) оболочки и эндотелия.
На этапе эмбрионального развития формируется из трех различных видов ткани: из поверхностной эктодермы в дальнейшем развивается эпителий, из мезодермы – средний слой строма, а из нейроэктодермы – внутренний слой эндотелия. По мере развития и дифференцирования каждая из этих тканей для сохранения своей структуры и специфичности нуждается в изоляции, что и достигается путем параллельного с ними развития пограничных оболочек — эндотелий формирует Десцеметову оболочку, а строма – Боуменову оболочку.
Это структура роговицы
В норме роговица имеет физиологические дефекты Боуменовой оболочки, через которые из стромы в эпителий проникают нервные волокна. В здоровой роговице, таких отверстий мало, и имеются определенные защитные механизмы. Когда мы выпариваем Боуменову оболочку при ФРК, мы нарушаем защитные барьеры и вызываем воспаление, организм на это реагирует образованием фиброзной соединительной ткани. Как раз субэпителиальный и интраэпителиальный фиброз и есть хейз (хейз (флер) – от англ. haze – туман). Он – причина достаточно медленного достижения итоговых результатов при выполнении фоторефракционной кератэктомии (ФРК), это остается одной из основных проблем метода. Стабилизация рефракции, как правило, продолжается несколько месяцев и может сопровождаться регрессом либо возникновением хейза.
Слабо поддающиеся лечению, выраженные помутнения, встречаются нечасто. Но даже преходящий умеренный хейз в период своего существования способен снижать некорригированную остроту и контрастность зрения, что становится частичным возвратом к дооперационной рефракции и ухудшает качество жизни пациентов.
Таким образом, возможное помутнение роговицы, медленное достижение оптического эффекта и болевой синдром, делают ФРК (трансФРК) одной из самых непопулярных методик лазерной коррекции зрения.
Традиционное лечение после ФРК предполагает длительное применение кортикостероидов, что позволяет снижать частоту и интенсивность возникновения хейза, а также в определенной степени влиять на послеоперационную динамику рефракции. Правда, в некоторых случаях роговичные помутнения в зоне фотоабляции оказываются достаточно стойкими и интенсивными, что требует иного подхода к лечению. В этом случае, к медикаментозной терапии, могут быть добавлены лазерные и даже хирургические методы.
Надо отметить, что при использовании ФРК как способа докоррекции риски минимальны, так как рефракционный компонент, подлежащий коррекции небольшой. Особенно в сочетании с обработкой поверхности антиметаболитами. А вот при первичной коррекции более 1-2 диоптрий все недостатки ФРК проявляются вовсю.
Вот тут есть детали про осложнения.
Нервы восстанавливаются, но на это уходит время. Поэтому после ФРК-методов нужна поддерживающая терапия (до полугода), чтобы с глазом за это время ничего не случилось плохого. Полная регенерация до достаточно для управления трофикой уровня занимает около года. При SMILE-методе пресекается только около 10-15% нервных окончаний, что порождает существенные отличия.
Вторая особенность — каркас роговицы. По ссылке есть описание кератоконуса — выпячивания роговицы вперёд за счёт внутриглазного давления. Это самое частое осложнение, и оно крайне неприятно. Единственный способ его избежать – уходить глубже в роговицу. Роговица неоднородная. На поверхности самые прочные слои. На глубине от 120 до 150 микрон начинаются уже рыхлые слои. Именно там ведётся работа по всем методам начиная с LASIK. При ФРК мы убираем самую прочную верхнюю часть стромы – смотри картинку выше.
Про особенности того, что эпителий и строму лучше держать разделёнными, я уже сказала. При ФРК это невозможно, при других методах – выполняется.
Аберрации
«Comparison of the visual results after SMILE and femtosecond laser-assisted LASIK for myopia. Lin F, Xu Y, Yang Y.»
Вывод: SMILE имеет более низкий уровень индукции аберраций более высокого порядка и более низкую сферическую аберрацию, чем процедура FS-LASIK.
Мой комментарий: Острота зрения после фемтосекундного LASIKа и после SMILE в количественном измерении была одинакова в двух группах, а вот качество зрения в группе после SMILE было выше за счет меньших вызванных аберраций.
Это связано, во-первых, с тем, что профиль SMILE сам по себе асферический, а создание такого профиля эксимером возможно только на современных машинах и требует на 5-10% большего объема выпаривания роговицы.
Во-вторых, оптическая зона после SMILE всегда чуть больше или равна запланированной, а при фемтосекундном ЛАСИКе – несколько меньше запланированной.
Фактор повреждения, который значим при фемто- и при механическом LASIKе + воздействие эксимерного лазера полностью отсутствуют при SMILE.
Сравнение биологических показателей повреждения роговицы
По исследованию «Comparison of Corneal Biological Healing After Femtosecond LASIK and Small Incision Lenticule Extraction Procedure» (doi: 10.3928 / 1081597X-20140320-03) на 128 глазах (69 для SMILE, 59 для femtoLASIK). Делались тесты на остроту зрения, рефракцию, проводился тест Норна, тест Ширмера, тест на чувствительность роговицы, замерялся индекс окулярной поверхности, гистерезис роговицы и коэффициент устойчивости роговицы. Замеры делались до операции, на первый день, через неделю, месяц, квартал и полгода после операции. Результат – не было существенной разницы в результатах для зрения для SMILE и femtoLASIK. После операции в группе femtoLASIK чувствительность роговицы была значительно снижена, незначительно изменилась в группе SMILE. Биологическое заживление роговицы после операции SMILE в раннем периоде превосходило femtoLASIK.
Мой комментарий: у пациентов после SMILE значительно менее выражен синдром сухого глаза, сохранена чувствительность роговицы и ее прочность при сравнимых показателях послеоперационной остроты зрения.
Тест Ширмера (на слезопродукцию) и его результат
Проба Норна (устойчивость слезной пленки)
Теперь следующее исследование.
Биомеханичекие свойства роговицы человека
При измерениях деформации-напряжения эффективный модуль упругости был в 1,47 раза выше. Размер эффекта значителен. Не наблюдалось никаких существенных различий среди измерений релаксации-напряжений со средним оставшимся напряжением 181 ± 31 кПа после SMILE и 177 ± 26 кПа и после FS-LASIK после релаксации.
Выводы: по сравнению с процедурой на основе лоскута, такой как FS-LASIK, технику SMILE можно считать превосходящей с точки зрения биомеханической стабильности, при экспериментальном измерении на парных глазах человека ex vivo.
Мой комментарий: до этого такие же результаты были просчитаны методом математического моделирования профессором Ранштайном (Великобритания), а профессор Секундо подтвердил теоретические выводы измерением на парных человеческих глазах (его показатели прочности роговицы после SMILE даже выше, чем в теории) в специальной швейцарской лаборатории. Это действительно революционные результаты!
Так что лучше при миопии?
Давайте пройдёмся ещё раз по тезисам: