reach certificate что это
Сертификация REACH
Что такое сертификация (регистрация) REACH?
Сертификация REACH – обязательная регистрация химических веществ, позволяющая ввозить на территорию Евросоюза (ЕС) ограниченное количество химического вещества.
Регламент ЕС №1907/2006 REACH от 18 декабря 2006 года был разработан с целью усовершенствования и улучшения законодательной нормативной базы, регламентирующей и контролирующей импорт, производство и реализацию опасных химических веществ.
Согласно упомянутому Регламенту, на территорию ЕС могут ввозиться только зарегистрированные химические вещества. Оформление REACH-регистрации необходимо только на опасные токсичные вещества, которые потенциально могут вредить человечеству или окружающей среде. Сертификация REACH распространяется на вещества, производимые на территории ЕС или ввозимые на территорию ЕС из других стран, тоннажем более 1 тонны в год.
Этапы проведения процедуры регистрации
Процедура регистрации REACH представляет собой довольно длительный процесс и состоит из нескольких этапов:
Весь процесс REACH-регистрации занимает около полугода, после его прохождения производитель (импортер) химического вещества получает право ввозить произведенное химическое вещество на территорию любой страны-члена ЕС.
Что необходимо предоставить для проведения REACH-регистрации?
Для получения помощи в регистрации химического вещества в нашем Центре по сертификации Ростест Урал необходимо предоставить
Если у Вас остались какие-либо вопросы – обращайтесь в Центр по сертификации Ростест Урал, наши квалифицированные специалисты с радостью помогут Вам в решении любых сертификационных вопросов.
По вопросам получения услуг в рассрочку обращайтесь к консультанту
Суть регламента REACH
Назначение регламента РИЧ Европейского союза — контроль над химическими веществами, как самих по себе, так и в составе продукции, при их ввозе из зарубежных стран на территорию ЕС. Регламент REACH необходимо рассматривать совместно с Регламентом CLP, дополняющим действующие требования регламента RICH. Все хим. вещества, изготовленные и поставляемые на рынок ЕС, должны регистрироваться производителем или импортером. Чтобы снизить стоимость регистрации, предусмотрено совместное оформление части регистрационного досье несколькими поставщиками или производителями, если речь идет о регистрации одного и того же вещества.
После официального оформления документов на хим. вещество регистранты участвуют в форуме, где обмениваются информацией, выдвигают «Ведущего регистранта», который берет на себя все мероприятия, связанные с системой REACH и безопасностью химической продукции. Ведущий регистрант контактирует с Европейским агентством и представляет в ЕСНА основное досье и прочие необходимые бумаги. Важно учесть, что смесь из разных хим. компонентов не регистрируется, а регистрируется каждое вещество в отдельности. Получив разрешительные документы, производители могут отправлять на экспорт чистое вещество или в составе продукции.
В соответствии с требованиями регламента REACH EC 1907/2006 REACH, регистрацию химических веществ, производимых в Евросоюзе, осуществляет производитель вещества. Регистрацию веществ, производимых вне Евросоюза, осуществляет либо импортер данного вещества, учрежденный на территории ЕС, либо Единственный (Специальный) представитель производителя из страны, не входящей в Европейский союз, а также учрежденный на территории ЕС. Если производитель из страны, не входящей в ЕС, назначил своего Единственного представителя, то он должен проинформировать о таком назначении своего импортера (импортеров) из данной цепи поставки.
Краткий обзор документа REACH на русском языке
Официальной версии Регламента REACH, а также документов, разъясняющих его применение, на русском языке нет.
Основные требования и условия законодательства REACH можно скачивать по ссылке на официальный документ. Но с трактовкой некоторых терминов на русский язык нередко возникают сложности. Поэтому важно использовать только профессиональный перевод, а лучше обратиться к консультанту, специалисту в этой сфере, который может предоставить подробную информацию про химическое законодательство REACH, разъяснит, что это, как и кому необходимо оформлять документы и сколько это будет стоить.
Если вкратце рассматривать регламент REACH на русском языке, основные моменты касаются последовательности мероприятий, которые предстоит пройти для получения разрешений на ввоз хим. веществ в Европу. Речь идет о поставках более 1 т вещества в год. Меньшие объемы не требуют оформления регистрации. Не все хим. вещества подлежат регистрации. Исключение делается для:
Список освобожденных веществ с учетом поправок к регламенту РИЧ можно уточнить у нашего консультанта.
Регистрация требуется вне зависимости от класса опасности в следующих случаях:
Объемы поставок менее 1 т за год не требуют прохождения регистрации, но их ввоз в ЕС может регламентироваться другими нормативными актами. Уточнить вопрос можно у консультантов нашей компании.
Как проводится регистрация химических веществ в ЕС
Последовательность мероприятий для регистрации хим. веществ, экспортируемых в количестве более 1 т в Европу, выглядит так:
После обзора протокола REACH появляется понимание, что регистрацию веществ может выполнять только резидент ЕС, который может быть как импортером, так и «Единственным представителем» производителя в агентстве ECHA. В его компетенцию входит корректное представление информации об экспортируемых в ЕС веществах. Производитель ежегодно отправляет ему соответствующие отчеты, касающиеся объемов поставок.
Наша компания как Единственный представитель предлагает следующий комплекс услуг по регистрации хим. веществ в ЕС:
Стандартно все процедуры длятся около 3–6 месяцев. Данный срок зависит от времени, необходимого для проведения всех требуемых исследований, и оформления соответствующих протоколов, от времени на согласование и покупку письма доступа
(LOA), от времени на получение ответов от ЕСНА и прочих факторов. Специалисты нашей компании готовы подготовить все требуемые документы с учетом актуальных поправок в законодательстве ЕС относительно экспорта хим. веществ. На консультации можно уточнить прогнозы по срокам, стоимости услуг, узнать о требуемых документах и действующих нормативах.
Ниже представлено краткое описание основных аспектов REACH:
Сертификация REACH
В связи с существенными различиями в законодательстве ЕАЭС и ЕС касательно порядка оценки соответствия тем или иным требованиям и отсутствия между указанными странами соглашения о взаимном признании результатов испытаний, для большинства отечественных производителей достаточно тяжело попасть на рынок Евросоюза.
Поэтому для осуществления поставок в страны ЕС отечественным компаниям следует предварительно получать необходимые разрешения именно о соответствии нормативным требованиям ЕС.
В законодательстве ЕАЭС не так давно был принят техрегламент о безопасности химической продукции, который еще пока не вступил в силу. Но даже после начала его действия получение разрешительной документации о соответствии его требованиям не дает право законного ввоза подконтрольных изделий в страны Еврозоны.
Назначение и цели
Для контроля качества и безопасности химического продукта, поставляемой на европейский рынок, специальным Регламентом ЕС 1907/2006 от 18.12.2006 устанавливается требование об обязательном проведении регистрации компании, ее продукции в соответствующем реестре. Регистрация химического вещества требуется по отношению к потенциально опасным веществам для окружающей среды в целом и человека в частности.
Такому контролю подлежит продукция, производимая или ввозимая на территорию Евросоюза, которая обладает токсичными, канцерогенными или мутагенными рисками.
При этом Reach регистрация химических веществ проводится как для отдельно поставляемых опасных химических веществ, так и для тех, которые входят в состав другой многокомпонентной продукции, если объем поставок превышает 1 тонну в течение календарного года.
Порядок проведения регистрации Reach
В силу различия подходов в вопросах оценки соответствия качества и безопасности, а также отсутствия соглашения о взаимном признании протоколов испытаний и прочих результатов исследований, оформление сертификата Reach представляет некоторые сложности. Вся процедура внесения данных в реестр с момента сбора необходимой документации занимает более 6 месяцев. Однако по ее окончанию обладатель разрешения получает право ввоза товаров во все страны Европейского Союза.
Порядок действий и основные этапы сертификации Reach можно описать следующим образом:
1 этап. Выбор Единственного Представителя (ЕП)
По аналогии с законодательством ЕАЭС, где участие в декларировании/сертификации соответствия доступно для иностранного производителя только через уполномоченное лицо, также и при Reach-сертификации фирмы, не являющиеся резидентами, не могут самостоятельно участвовать в процедуре внесения сведений охимвеществе в ECHA (Европейское агентство по химическим веществам). Для возможности проведения регистрации импортеры должны найти/выбрать уполномоченного (Единственного) представителя, который зарегистрировал свою деятельность в одном из государств ЕС.
Основными функциями ЕП является предоставление документации о продукции в контролирующие инстанции, подтверждение соответствия товаров всем требованиям Регламента 1907/2006, коммуникация со всеми структурами по вопросам сертификации, представительство интересов партнера.
2 этап. Регистрация компании в ЕСНА
Фирма-импортер должна внести членский взнос, рассчитываемый индивидуально в каждом случае исходя из объема поставки и размера предприятия:
3 этап. Членство в единой системе обмена информации (JointSubmission)
Цель данной процедуры – сокращение количества проводимых испытаний на животных с целью охраны окружающей среды. Предприятия, желающие получить сертификат Reach, присоединяются к числу участников специализированного форума для обмена данными о рассматриваемом веществе и, благодаря уплате членского взноса, входят в Консорциум посредством подачи LetterofAccess.
Этап 4. Предоставление документации и непосредственная регистрация
Подготовка и проверка документов (отчет по химической безопасности, техническое и информационное досье согласно требованиям IUCLID5), передача их в ЕСНА, присвоение номера регистрации.
По окончании всех указанных процедур и получения регистрационного номера компания-импортер получает право поставок зарегистрированного химического вещества на территорию ЕС.
Узнать подробнее про документ
требуется ли он для вашей продукции или услуги и как его можно заказать?
Какая документация потребуется от заявителя для сертификации Reach?
В обязательный пакет документов, которые потребуются от импортера, входят:
Все документыпереводятся и подаются на английском языке с нотариальным удостоверением (при необходимости).
Наш центр сертификации окажет профессиональное содействие в вопросах оформления международных разрешительных документов, проведения сертификации различных объектов согласно требованиям Директив и Регламентов ЕС, проведет проверку комплектности и правильности оформления первичного пакета документации заявителя, поможет выбрать надежных партнеров: уполномоченное лицо, нотифицированные органы сертификации, лаборатории.
С любыми вопросами по оформлению разрешений (сертификатов) на ввоз различных видов продукции на территорию ЕС и осуществления законной коммерческой деятельности, обращайтесь к нашим специалистам.
Кому нужна сертификация REACH?
Прохождение такой процедуры обязательно для предпринимателей, которые намерены организовать сбыт химической продукции в странах Евросоюза. Законодательные нормы, регулирующие оборот веществ, отличаются в ЕС и ЕАЭС.
Сертификацию проходят вещества, которые за счет своего состава обладают мутагенными, токсичными или канцерогенными рисками. Это обязательное условие для допуска продукции к реализации при условии, что объем ее ввоза превышает 1 тонну.
Стоит обратить внимание на то, что при продаже в ЕАЭС обязательно оформление паспорта безопасности вещества и оценка по требованиям нового регламента 041/2017 с момента вступления его в действие.
Этапы проведения регистрации Reach?
Регистрация занимает около 6 месяцев и состоит из следующих этапов:
Сколько стоит сертификация Reach?
Цена на услуги по регистрации веществ устанавливается индивидуально. Чтобы рассчитать стоимость сертификации, учитывают:
ДИРЕКТИВА REACH
REACH – обязательная регистрация химических веществ, позволяющая ввозить на территорию Евросоюза (ЕС) ограниченное количество химического вещества.
Регламент REACH был опубликован в мае 2007 года. Полное название данного документа — Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of Chemicals (регистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ). В основе принятого регламента задача регулирования производства, размещения и применения на европейском рынке химических веществ. И поэтому регламент имеет отношение не только к деятельности производителей, но импортеров, дистрибьюторов, а также потребителей данной продукции.
Регламент ЕС № 1907/2006 REACH от 18 декабря 2006 года был разработан с целью усовершенствования и улучшения законодательной нормативной базы, регламентирующей и контролирующей импорт, производство и реализацию опасных химических веществ.
Согласно упомянутому Регламенту, на территорию ЕС могут ввозиться только зарегистрированные химические вещества. Оформление REACH-регистрации необходимо только на опасные токсичные вещества, которые потенциально могут вредить человечеству или окружающей среде. Сертификация REACH распространяется на вещества, производимые на территории ЕС или ввозимые на территорию ЕС из других стран, тоннажем более 1 тонны в год.
● являются токсичными, биоаккумулирующими, стойкими;
● считаются опасными (относятся к соответствующей классификации);
● включены в список для специальной авторизации.
Сертификат REACH
Сертификат REACH – это документ, который оформляется при регистрации и оценке соответствия химических веществ для целей их свободного обращения на территории ЕС.
В соответствии с Регламентом ЕС 1907/2006 от 18.12.2006 (Regulation EC № 1907/2006) сертификат REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals) необходим для усовершенствования и оптимизации существующей законодательной базы в области регулирования производства и обращения химической продукции на территории ЕС.
Регламент ЕС 1907/2006 распространяется только на опасные для человека и окружающей среды канцерогенные, мутагенные и токсичные вещества, которые производятся на территории ЕС, либо ввозятся на данную территорию в объеме, превышающем 1 (одну) тонну в год.
Оформление сертификата химическое вещество производится в несколько этапов:
1. Поиск и получение услуг Единственного представителя (Only Representative).
Единственный представитель выполняет такие функции:
2. Регистрация организации импортера в Европейском агентстве по химическим веществам (ECHA).
Для регистрации необходимо сделать членский взнос, который зависит от размеров организации и от тоннажа химического вещества. Для каждой организации членский взнос рассчитывается индивидуально.
Данный этап проводится в целях сокращения испытаний на животных и охраны окружающей среды. Те компании, которые планируют пройти регистрацию и сертификацию REACH становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum) и вступают в Консорциум путем внесения членских взносов, которые зависят от вида химического вещества и количества.
Для вступления в Консорциум необходимо подготовить индивидуальное досье регистрации и приобрести The Letter of Access.
4. Подготовка регистрационных документов (технического досье, отчета по химической безопасности), информационного досье в формате IUCLID5, предоставление их в Европейское агентство по химическим веществам (ECHA), получение регистрационного номера.
Порезультатам проведения сертификации и регистрации REACH Вы получаете право ввоза своих химических веществ во все страны ЕС!
Для оформления сертификата REACH необходимо предоставить следующую информацию:
Срок прохождения сертификации химических веществ для их ввоза на территорию ЕС занимает около полугода.
Регламент ЕС 1907/2006 повышает уровень ответственности химической отрасли по управлению рисками и предоставлению информации по безопасному обращению продуктов химической промышленности на территории стран-участниц ЕС!
Отсутствие данного документа является основанием для недопущения Вашей продукции к реализации на территории Евросоюза.
Остались вопросы?! Я всегда рада Вам помочь в оформлении необходимых документов!
Сколько стоит сертификат reach?
Стоимость услуг по сертификации REACH устанавливается в индивидуальном порядке. Она зависит от следующих факторов:
Также обратите внимание, что предпринимателю, являющемуся импортером химических веществ, предстоит заплатить членский взнос. Его сумма рассчитывается в зависимости от размера предприятия: количества сотрудников и годового оборота. Помимо этого, оплачиваются услуги Единого Представителя.
Узнать, сколько будет стоить сертификат REACH в вашем конкретном случае, удастся, связавшись с экспертами нашего портала.
Как долго оформляется сертификат reach?
Поэтому, если у вас возникла необходимость получить сертификат REACH на свою продукцию, то об этом следует позаботиться заранее. Без этого документа вы не сможете на законных основаниях импортировать химические товары в ЕС. И первые проблемы возникнут при перемещении грузов через таможенную границу.
Для кого обязателен сертификат reach?
Документ необходимо оформить предпринимателям, которые планируют производить на территории Евросоюза или ввозить на нее опасные для здоровья и жизни человека, а также окружающей среды вещества, при условии, что их объем превышает 1 тонну в течение года. Речь идет о токсичных и канцерогенных элементах. Данное правило также распространяется на продукцию, в состав которой входят опасные компоненты.
Сертификат REACH свидетельствует о том, что указанная в нем продукция, которая ввозится в страны ЕС, является полностью безопасной, и ее использование по назначению исключает причинение вреда для живых организмов и природы.