qazcovid in что это
Казахстанцев начнут прививать отечественной вакциной: 10 вопросов о QazVac
Какими вакцинами сейчас можно привиться в Казахстане?
Вакцинация от коронавируса началась в Казахстане в феврале: на первых этапах использовался только препарат «Спутник V», разработанный российскими учеными. С 26 апреля к этому списку добавится и QazVac. Таким образом, казахстанцы, желающие привиться от коронавируса, получат на выбор либо вакцину «Спутник V», либо QazVac. Разумеется, в случае наличия этих препаратов на складе.
Как работает QazVac
QazVac – инактивированная вакцина. Это значит, что ее разработали на основе вируса, который был «убит» под воздействием химических веществ.
Преимущество инактивированной вакцины в том, что она не вызывает вакциноассоциированных заболеваний. Кроме того, методы доставки вакцины QazVac не требуют сложных установок: их нужно транспортировать в холодильнике при температуре плюс 2-8 градусов.
Поможет ли QazVac от новых штаммов коронавируса
По словам разрабочиков вакцины, QazVac может противостоять всем мутировавшим штаммам вируса. При любой мутации выработанные после QazVac антитела распознают вирус, обезвреживают его и сохраняют информацию об инфекции на случай новой встречи с вирусом.
Почему у вакцины несколько названий
Сколько вакцин QazVac произведено в Казахстане
В первую произведенную партию вошли 50 тысяч доз, их распределили между регионами Казахстана. Нур-Султан и Алматы получили по 6 тысяч доз, еще по 4 тысячи доз – Шымкент, Карагандинская, Восточно-Казахстанская и Алматинская области. В остальные регионы поступили по две тысячи доз. По состоянию на 25 апреля, вакцина была отгружена во все регионы, кроме Восточно-Казахстанской области. Туда ее доставят днем позже, 26 апреля.
Планируется, что в мае в Казахстане будет выпущено еще 50 тысяч доз, а в последующем производство вакцины поэтапно увеличат до 500-600 тысяч доз в месяц.
Кто первым получит QazVac
На первых этапах в Казахстане от коронавируса прививали людей, которые входят в группу риска: например, медработников, педагогов, полицейских. Поэтому сейчас QazVac в приоритетном порядке получат люди из группы риска, которые тогда хотели привиться именно казахстанской вакциной, а потому отказались от «Спутника V» и остались без прививки. Другие доступные дозы QazVac распределят среди остальных жителей.
Вместе с тем сообщалось, что вне клинических испытаний вакциной добровольно привились министр образования и науки Асхат Аймагамбетов, ректор Казахского национального медицинского университета имени С. Д. Асфендиярова Талгат Нургожин, а также аким Жамбылской области Бердибек Сапарбаев.
Как должна проходить вакцинация
Согласно инструкции к препарату, все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом истории его болезней. Также обязательно нужно измерить температуру тела: при температуре выше 37℃ вакцинацию не проводят.
После вакцинации человек должен полчаса оставаться под наблюдением медработника.
Временными противопоказаниями для проведения прививки являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания. В таком случае вакцинацию проводят через две-четыре недели после выздоровления. При острых респираторных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других случаях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
Препарат QazVac состоит из двух доз: вторую дозу (как и в случае со «Спутник V») нужно получить через 21 день после первой.
Каковы противопоказания для вакцинирования QazVac
Согласно инструкции противопоказаниями для введения вакцины QazVac являются:
Отмечается, что вакцина не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В инструкции также описаны реакции, которые могут проявиться после вакцины. Так, в месте введения укола могут появиться болезненность, отек и покраснение кожи. У некоторых привитых могут появиться недомогание, утомляемость, боль и повышение температуры тела.
Кто и где производит QazVac
Разработчиком вакцины является Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности, расположенный в поселке Гвардейский Жамбылской области. Институт относится к комитету науки министерства образования и науки Казахстана. Он был создан еще в 1958 году как один из крупнейших вирусологических институтов СССР.
Первая партия вакцины в количестве 50 тысяч доз была выпущена на базе НИИ, и пока препарат будут производить там. Вместе с тем институт не может выпускать QazVac в больших масштабах. А завод рядом с НИИ, где первоначально планировалось производить вакцину, еще не запущен.
Поэтому в будущем в НИИ будут производить только субстанцию для приготовления вакцин. Субстанцию затем отправят на завод в Турции, где препарат разольют по бутылочкам, после чего доставят в Казахстан уже готовые к применению вакцины.
Как проходят испытания QazVac
Сейчас вакцина проходит заключительную, третью фазу клинических исследований, в которых принимают участие три тысячи добровольцев: они получили обе дозы препарата с интервалом в 21 день. В крови добровольцев появились необходимые защитные антитела, состояние вакцинированных оценили как удовлетворительное.
В правительстве заявили, что организмы вакцинированных показали хороший иммунный ответ, то есть привитые QazVac-ом люди получили надежную защиту от коронавируса. Эффективность QazVac по результатам двух фаз испытаний составила 96%. Данных по итогам третьей фазы пока нет.
Как пояснили в Минобразования, в некоторых странах вакцины от коронавируса начинают использовать уже после первой и второй фаз. В Казахстане решили начать использование лишь на половине третьей фазы. Это позволило «более углубленно» и «тщательно» изучить вакцину перед массовым применением, заявили в министерстве.
Ответы на самые популярные вопросы о казахстанской вакцине
В Министерстве образования и науки ответили на самые популярные вопросы о казахстанской вакцине QazVac, передает zakon.kz.
Как разрабатывалась казахстанская вакцина QazCovid-in
В марте 2020 года в Казахстане появился первый заболевший коронавирусом.
23 марта у заболевших были взяты патологические материалы, и из них выделен вирус, идентифицированный как COVID-19, изучены его биологические свойства.
9 мая казахстанские ученые разработали вакцину QazCovid-in. Она была изготовлена по безопасной технологии из убитого вируса с добавлением иммуностимулятора.
15 мая ВОЗ зарегистрировала QazCovid-in в качестве кандидатной вакцины. После этого начались доклинические исследования вакцины на лабораторных животных.
В июне 2020 года Национальный центр экспертизы лекарственных средств МЗ РК признал положительными результаты исследований.
В июле 2020 года разработчики привились собственной вакциной QazCovid-in.
17 сентября начались клинические исследования I фазы на 44 волонтерах. Вакцина показала высокую безопасность, самочувствие волонтеров было отличным.
17 октября началась II фаза клинических исследований, в ней приняло участие 200 волонтеров. По итогам исследований вакцина показала высокую иммуногенность и эффективность.
19 декабря Минздрав дал разрешение на III фазу клинических испытаний. 3000 человек стали волонтерами и привились вакциной QazCovid-in в городах Алматы, Тараз. Состояние добровольцев удовлетворительное, жалоб они не имеют.
Вакцина прививается 2 раза с интервалом в 21 день. В крови добровольцев появились необходимые защитные антитела.
Вне клинических испытаний казахстанской вакциной QazCovid-in привились Министр образования и науки РК Асхат Аймагамбетов, ректор Казахского национального медицинского университета имени С.Д.Асфендиярова Талгат Нургожин, аким Жамбылской области Бердибек Сапарбаев.
Как проходит заключительная фаза клинических испытаний казахстанской вакцины
QazCovid-in проходит завершающую третью фазу клинических исследований. Первые два этапа были завершены в ноябре 2020 года. В них приняли участие более 200 казахстанцев. Результаты первых двух фаз клинических исследований показали, что инактивированная вакцина безопасна, формирует антитела, индуцирует клеточный и гуморальный иммунитет.
Третий этап клинических исследований начался в декабре прошлого года. В нем принимают участие 3 тыс. добровольцев. Вакцину они получили два раза с интервалом в 21 день. В крови добровольцев появились необходимые защитные антитела, состояние вакцинированных удовлетворительное.
Исследования показали высокую иммуностимулирующую активность QazVac против коронавирусной инфекции. Вакцина обеспечивает надежную защиту от заболевания – индуцирует гуморальный и клеточный иммунитет. У привитых казахстанской вакциной добровольцев наблюдается рост титра антител, после первой вакцинации от 16 до 128 (СГТ=32.0), после второй вакцинации от 128 до 2048 (СГТ=618.5).
В Комитет науки МОН РК поступило множество обращений от казахстанцев, желающих стать официальными волонтерами и включиться в программу. Также было немало добровольцев, готовых получить вакцину вне официального протокола исследований.
Третья фаза клинических исследований вакцины QazCovid-in проводится на базе медицинских центров республики. Так же, как и предыдущие этапы, заключительная фаза проводится в соответствии с положениями Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации, требованиями руководства «Надлежащая клиническая практика» (GCP) и действующим законодательством Республики Казахстан.
Что такое инактивированная вакцина
Технология разработки казахстанской вакцины QazCovid-in проверена временем, и все ее компоненты надежны, так как апробированы при разработке других вакцин.
Платформа инактивированной вакцины достаточно известна и безопасна. Все компоненты большинство граждан получали ранее в составе других вакцин. Единственным новым компонентом является инактивированный вирус.
Инактивированная вакцина считается традиционной, она эффективнее и безопаснее, чем другие виды вакцин. К тому же создает такой же крепкий иммунитет, как у переболевшего человека.
Компоненты, которые применяются для приготовления инактивированной вакцины, кроме основного, проверены годами, десятилетиями. Они абсолютно безвредны. Именно поэтому НИИ проблем биологической безопасности Комитета науки МОН РК был выбран инактивированный тип вакцины для создания QazCovid-in.
Как хранят казахстанскую вакцину от коронавируса
Казахстанская вакцина QazCovid-in не требует специальных условий хранения. Вакцину можно хранить и перевозить в холодильнике при температуре от +2 до +8 °С.
Простота производства и хранения вакцины позволит использовать существующие логистические процессы. Это очень важно для такой большой страны, как Казахстан, когда вакцину нужно доставить во все регионы. Также с QazCovid-in можно работать в самых отдаленных населенных пунктах, где нет мощных морозильных камер.
Казахстанская вакцина очень практична при перевозке, тогда как зарубежные препараты требуют более низких температур хранения и транспортировки.
Какие вакцины разрабатывали казахстанские ученые до пандемии
За более чем 60-летнюю историю в НИИ проблем биологической безопасности Комитета науки МОН РК накоплен огромный опыт работы в области биологической безопасности, биотехнологии, вирусологии, микробиологии, иммунологии. Учеными института разработано и внедрено более 60 наименований препаратов, в том числе 30 вакцин, 16 тест-систем и более 15 различных биопрепаратов.
За последние 10 лет институтом созданы технологии изготовления отечественных вакцин по особо опасным инфекциям.
Казахстан стал 7-ым государством мира, разработавшим вакцину против высокопатогенного гриппа птиц для здравоохранения, которая прошла клинические испытания в лаборатории ВОЗ. Также ученые института одними из первых в мире разработали вакцину против высокопатогенного свиного гриппа для здравоохранения.
В 2020 году учеными НИИПББ в кратчайший срок (2,5 месяца) в ускоренном режиме была разработана вакцина против оспы верблюдов.
В мае 2020 года институт разработал отечественную вакцину против коронавирусной инфекции.
ИЗ ЧЕГО СДЕЛАНА ВАКЦИНА QAZCOVID-IN И НАСКОЛЬКО ОНА БЕЗОПАСНА?
от admin
В декабре в Казахстане началась финальная 3-фаза клинических испытаний вакцины QazCovid-in. В исследовании принимают участие 3 тысячи добровольцев из Алматы и Тараза.
На эту вакцину в Казахстане возлагают большие надежды. Ранее о своем намерении привиться вакциной QazCovid-in объявили министр здравоохранения Алексей Цой и Президент Касым-Жомарт Токаев.
Когда будут получены результаты 3-фазы исследований? Насколько казахстанская вакцина эффективна и безопасна? И чем отличается QazCovid-in от других вакцин? Об этом мы поговорили с профессором КазНИИ проблем биологической безопасности, одним из разработчиков казахстанской вакцины от коронавируса Бериком Хайруллиным.
На каком этапе находится клиническое исследование (КИ) казахстанской вакцины QazCovid-in?
После завершения доклинических испытаний на лабораторных животных и 1-2 фазы исследований в настоящее время проводится 3-я фаза клинических испытаний.
Когда мы уже точно узнаем, насколько успешно или неуспешно прошло испытание казвакцины?
После завершения клинических испытаний 3-фазы. Это будет в конце июля примерно, когда будут получены результаты.
По каким критериям отбирали добровольцев для третьей фазы КИ?
Отбирали по критериям включения/не включения. Одним из самых главных критериев — отсутствие антител к вирусу SARS-CoV-2. То есть, чтобы человек не был переболевшим этой инфекцией.
Какие были противопоказания к участию в КИ?
В основном для женщин — это беременность. Отсутствие антител было самым главным критерием.
А переболевшие онкологическими и хроническими заболеваниями участвуют в КИ?
Добровольцев с хроническими заболеваниями мы не включали в исследование.
Самые серьезные побочные эффекты, которые были выявлены у добровольцев из тех трех тысяч человек, которые привились?
Пока мы этого сказать не можем. По 1 и 2 фазе мы можем сказать, что вакцина безопасна и не вызывает серьезных нежелательных явлений. По результатам своих наблюдений, после того, как мы сами вакцинировались — это боль на месте инъекции и некоторое повышение температуры.
То есть более серьезных побочек не было?
Кто-то из этих 3 тысяч добровольцев после того, как привились, заболели КВИ?
Это пока конфиденциальная информация. Данные будут после полного завершения клинического исследования в июле.
Что будет если кто-нибудь из тех трех тысяч добровольцев скончается?
Ну во-первых, как и во всем мире, будет проведено определение причин, почему это произошло. Будет определено является ли вакцина причиной гибели.
Какая-то компенсация будет выплачена семье погибшего?
Это конфиденциальная информация, она предусмотрена по страховому договору со страховой компанией. Это уже прерогатива страховой компании.
Хорошо, ранее стало известно, что в случае смерти добровольца будет предусмотрена страховая выплата в размере 500 тысяч тенге. Как рассчитывалась эта сумма и будет ли она пересмотрена?
Я снова повторяюсь. Это конфиденциальная информация, она предусмотрена договором страхования и зависит от страховой компании.
Сколько длится защита вакцины, на какой день вырабатывается иммунитет?
Вакцинация двукратная, и вводится внутримышечно в первый день и 21 день. После 21 дня, в течение 2-х недель образуются антитела. Человек будет невосприимчив к коронавирусу SARS-CoV-2. До клинических исследований с участием добровольцев, сначала проводятся опыты на лабораторных животных (белые мыши, морские свинки, сибирские хомячки, белые лабораторные крысы, обезьяны). Только потом, после завершения доклинических исследований можно получить разрешение на клиническое испытание с участием добровольцев.
В первой фазе участвовали добровольцы от 18 до 50 лет, во второй фазе уже участвовали люди от 18 и старше. В 3-й фазе участвуют также волонтеры от 18 лет и старше.
У всех выработался иммунитет?
Мы получили хорошие данные по безопасности и иммуногенности по результатам 1-2 фазы …
По результатам 1-2 фазы насколько вакцина показала свою эффективность?
Эффективность не главная цель 1-2 фазы. Эффективность окончательно определяется по 3-й фазе. По 1-й фазе определяется безопасность, по 2-й фазе иммуногенность. Процент эффективности на этих стадиях предварительный. Он вычисляется окончательно на 3-фазе.
Иммуногенность – это способность вакцины обеспечивать иммунитет и определяется по уровню титров антител, которые вырабатываются после вакцинации.
Пока есть промежуточные результаты. Я тоже вакцинированный еще с июля месяца. Вакцина обеспечивает стойкий иммунитет против вируса SАRS-CoV-2
Титры антител, определенных после вакцинации, сопоставимы с титрами антител, которые наблюдаются у добровольцев при исследовании зарубежных аналогичных вакцин.
Хорошо. Какой результат должен показать ПЦР или экспресс-тест после вакцинации QazCovid-in?
Во-первых, ПЦР выявляет только наличие самого вируса и соответственно, ПЦР не должен показать наличие вируса после вакцинации. А тест-системы, которые адаптированы к определению антител после вакцинации нашей вакциной, должны показать наличие антител иммуноглобулина G.
То есть это гуморальный иммунитет?
Где можно посмотреть клинические данные по разрабатываемой вакцине?
Все результаты исследований мы отправляем в виде отчета в Национальный центр экспертиз лекарственных средств в МЗ РК, и, соответственно, все данные у них. Они нас контролируют, и, конечно, в ближайшем будущем наш институт будет публиковать данные в открытой печати, но соответственно после получения разрешения нашего МЗ.
Еще раз напомните, когда мы точно получим результаты и когда можем уже вакцину в массовое применение внедрять?
Массовое применение будет уже после ее производства. Когда именно начнется вакцинация решает наше правительство.
Примерные какие-то сроки есть?
Сроки применения отечественной вакцины определяются нашими правительственными органами. Самое главное то, что наша страна самостоятельно смогла разработать данную вакцину. У нашего НИИ очень большой опыт разработки вакцин против инфекционных заболеваний. Это уже не первая, а 6-я вакцина нашего института. И 11-ое клиническое исследование. Нами проведено более 40 доклинических исследований. И сейчас на сайте ВОЗ наша страна стоит на 14 месте, как страна, которая дошла до 3-й фазы. Это очень большой результат! И мы постарались сделать вакцину, которая не уступает известным зарубежным аналогам, чтобы наша страна получила иммунобиологическую безопасность от данного опасного инфекционного заболевания.
А можете вкратце рассказать из чего состоит эта вакцина?
Это инактивированная вакцина, очищенная, концентрированная, с добавлением адъюванта — гидроокись алюминия. Это самая проверенная технология. Этой технологии более 70 лет, в отличие от технологий мРНК, и той же технологии аденовирусного вектора. То есть, когда люди спрашивают об отдаленных последствиях, именно этот вид вакцин самый проверенный. По этой же технологии когда-то была создана вакцина против гриппа, против полиомиелита, против клещевого энцефалита, от гепатита и они используются уже многие десятилетия и все данные по влиянию на организм человека полностью известны. И по этой, самой проверенной технологии была разработана данная вакцина.
А вы можете заверить, что это реально безопасная вакцина? Ведь самое главное – это безопасность.
Самое главное конечно безопасность. Смотрите, сначала вакцина проходит очень долгое исследование на лабораторных животных. Потом мы, как авторы, первыми, еще в конце июля завакцинировались, двукратно. При проведении первой фазы с участием 44 человек было установлено, что вакцина безопасна и ареактогенна. Далее проведена 2 фаза с участием 200 добровольцев по результатам которой определено, что вакцина иммуногенна и безопасна. И самое важное, чтобы дойти до 3-фазы нужно пройди весь долгий путь доклинических испытаний, а также 1 и 2 фазу, для получения разрешения на проведение расширенных клинических исследований. Кстати, многие разработчики из других государств остановились на 1-фазе. Дальше не смогли пойти. Значит у них были какие-то ньюансы. А мы дошли до 3-фазы и наша вакцина полностью безопасна!
То есть, Вы на 100 процентов уверены в том, что ваша вакцина безопасна? Так?
100-процентов безопасных вакцин не бывает, так как у каждого человека, в зависимости от возраста, разное состояние здоровья и индивидуальная иммунологическая защита. Но, вакцинация является единственным способом борьбы с данной инфекцией, так как в конечном итоге с коронавирусом повстречается каждый житель нашей планеты, как это было с известными социальными инфекциями такими как грипп, корь, с которыми борьба идет только с помощью вакцин.
Вы говорите, что вакцина инактивированная. То есть, ранее она была живая. Вы работали с живым вирусом. Откуда Вы его получили? Вы сами не боялись заразиться?
Только в нашем институте есть все условия для работы с данными видами инфекций. Вирус был выделен в Алматы, от пациентов с подтвержденным ПЦР. И дальше проводилась работа в специальных условиях, которые позволяют не заразиться.
Я правильно поняла, что вакцина была получена от вируса человека из Алматы? И потом Вы ее размножили, так?
Да в Алматы был выделен вирус, и началась работа с ним по разработке технологии изготовления. Начинается его приручение.
Вы сами не болели ковидом?
Нет. Я был вакцинированный.
Все равно 100 процентов населения земли этот вирус увидят, и с ним познакомятся, образно говоря. Некоторые переболеют бессимптомно, даже не заметят. Некоторые будут болеть серьезно. И определенный процент, конечно, скончается. Но даже те, кто переболеют – они будут иметь последствия, то есть осложнения после заболевания. Этот вирус влияет практически на все жизненно важные органы. И вот осложнения после данной инфекции является самыми серьезными. Теперь давайте взвесим – что лучше: бессимптомно переболеть, переболеть с лекарствами, или извините, погибнуть, чем завакцинироваться? И в этом отношении проводится выбор. Вакцинация является самым лучшим вариантом.
При этом многие говорят, «вакцинироваться не буду». Но они должны подумать не о себе, а о своих бабушках, дедушках, детях. Молодой организм незаметно переболеет, но он является разносчиком инфекции.
Все-таки лучше заранее провакцинироваться, застраховаться. Да, будет маленькая температура, да будет немного больно. Вирус все равно придет. Так что выбирайте, пожалуйста. Никто насильно вас вакцинировать не будет.
Разработчик о QazCovid-in: Вакцина является гарантировано безопасной, она создана не на пустом месте
QazCovid-in разработана на основе надёжной и проверенной временем технологии изготовления вакцин, отмечают учёные.
Казахстанская вакцина QazCovid-in является гарантировано безопасной, заявила генеральный директор НИИ проблем биологической безопасности Комитета науки МОН РК Кунсулу Закарья, передаёт МИА «Казинформ».
«Вакцина QazCovid-in создана не на пустом месте. С 1958 года НИИ разработал около 70 видов вакцин против опасных и особо опасных инфекций. QazCovid-in разработана на основе надёжной и проверенной временем технологии. Все компоненты этой вакцины детально изучены и безопасны. Новый компонент в вакцине – это только сам вирус, инактивированный химическим путём. По причине того, что вирус инактивирован (убит), он не может размножаться в организме вакцинированных людей и не способен вызывать заболевание, даже у людей, имеющий слабый иммунитет», – рассказала Кунсулу Закарья.
Институт также разработал рекомбинантную субъединичную вакцину. Всемирная организация здравоохранения проверила протоколы разработки обеих вакцин и включила их в официальный список кандидатов. НИИ работает ещё над трёмя вакцинами от Covid-19: рекомбинантной векторной вакциной на основе каприпоксвируса, рекомбинантной векторной вакциной на основе вируса гриппа и живой вакциной.
«Следует отметить, что ни один институт в мире, кроме нашего, не разрабатывает вакцину против КВИ одновременно на пяти платформах. Это делается для поиска наиболее эффективной вакцины в нынешних условиях. Казахстанская вакцина QazCovid-in является 15 вакциной из более 240 кандидатных вакцин, дошедших до третьей фазы клинических исследований», – добавила гендиректор института.
QazCovid-in прошла доклинические испытания на животных, среди которых белые мыши, крысы, сирийские хомяки, кролики, хорьки и обезьяны. Также позади первая фаза клинических исследований на 44-х добровольцах в возрасте от 18 до 50 лет и вторая фаза исследований на 200 добровольцах от 18 лет и старше. Сейчас вакцина проходит третью фазу, в ней участвуют три тысячи человек.
«Аналитическая обработка данных свидетельствует о том, что QazCovid-in после двукратного введения формирует гуморальный и клеточный иммунный ответ против вируса SARS-CoV-2. Развивается IgG антительный ответ к коронавирусной инфекции. В результате вакцинация QazCovid-in обеспечивает достоверное повышение уровня клеточного иммунитета и обеспечивает формирование нейтрализующих антител», – сообщила Кунсулу Закарья.
Она добавила, что побочных эффектов у вакцины не зарегистрировано. У некоторых добровольцев наблюдаются местные реакции на введённый препарат, которые считаются допустимыми.
«Гиперемия, небольшое жжение, покалывание в месте введения вакцины – являются естественной иммунологической реакцией организма на препарат. Эти признаки предусмотрены протоколом клинических исследований как допустимые явления. Местные реакции могут отмечаться не более чем у 10-20% привитых. В основу вакцины заложены инактивированный вирус и безвредный адъювант, поэтому препарат является гарантировано безопасным. Люди, получившие вакцину, чувствуют себя хорошо, побочных явлений на сегодня не наблюдается», – заключила гендиректор НИИ.