превенар 13 сколько раз в жизни делают

Пневмококковая вакцина Превенар 13

Вакцина «Превенар 13» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Превенар 13 в Москве составляет 4000 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Превенар 13):

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Превенар 13:

Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae.

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина.

Фармакологическое действие

Вакцина Превенар 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.

Показания препарата Превенар 13

Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.

Режим дозирования

Вакцину вводят в разовой дозе 0.5 мл в/м. Детям первых лет жизни вакцину вводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2 лет – в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Лекарственная форма, состав и упаковка».

Нельзя вводить Превенар 13 внутрисосудисто и в/м в ягодичную область!

Если начата вакцинация препаратом Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз вакцины Превенар 13 не требуется.

Схема вакцинации

Дети, ранее вакцинированные препаратом Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена вакциной Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица в возрасте 18 лет и старше

Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации препаратом Превенар 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Особые группы пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар 13 по 0.5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения 3 доз препарата: первая доза вводится с 3-го по 6-й месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3 доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев. Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар 13 были подтверждены для пациентов пожилого возраста.

Побочное действие

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Узнать наличие вакцины Превенар 13 и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Источник

Превенар 13: вакцина против пневмококковой инфекции

Превенар вакцина рекомендована для профилактики пневмонии у детей и взрослых. Клинические испытания Превенар 13 демонстрируют выраженный иммунный ответ против всех серотипов пневмококка, которые входят в состав препарата. На сегодняшний день лабораторно идентифицировано более 90 различных серотипов вируса пневмонии, но при этом у человека заболевание провоцирует лишь небольшой процент от всех существующих на сегодняшний день серотипов. Именно поэтому вакцина Превенар 13 применяется практически во всем мире, и позволяет осуществлять профилактику тяжелого заболевания у детей и взрослых.

Пневмония часто поражает легкие взрослых, при этом у лиц старше 50 лет риски осложнения инфекционных заболеваний значительно возрастают. Вакцина Превенар от чего? Она способствует значительному снижению случаев заболеваемости.

Прививка Превенар13 позволяет создать специфический барьер против 13-ти серотипов пневмококка, что способствует образованию антител, которые на долгое время обеспечивают иммунную защиту организма, и защищают его от заболеваний, вызванных вирусом пневмонии.

Очевидные плюсы вакцины Превенар 13 выражаются в следующих факторах:

Введение вакцины становится возможным с 8-ми недель жизни.

Обеспечивается максимальная защита от всех серотипов, которые являются возбудителями инвазивной формы пневмонии.

Антитела формируется уже после введения первой дозы вакцины.

Ошибки при определении дозы препарата исключены, так как вакцина выпускается в дозированных шприцах, поэтому вводится с максимальной точностью.

Перечисленные преимущества позволяют проводить вакцинацию с рекомендациями, указанными в Превенар 13 инструкции по применению.

Порядок вакцинации

Проведение иммунизации Превенар 13 осуществляется в детском возрасте дважды, согласно действующим рекомендациям, закрепленным в прививочном календаре. Таким образом вводятся две дозы по 0,5 мл поочередно друг за другом с периодичностью в 1 месяц.

Детям после 5 лет проводится вакцинация единожды в дозе 0,5 мл.

Детям с 12 лет и взрослым прививка вводится также один раз в 2 года. Пациентам, страдающим хроническими заболеваниями, необходимо повторять прививку чаще – каждые 1,5 года.

Показания к вакцинации

Пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, органов дыхания.

Дети, родившиеся преждевременно.

Трудовая деятельность, которая осуществляется в местах массового скопления или организациях с высокой численностью работников.

Людям, выезжающим за рубеж в те страны, где требуется обязательная иммунизация, в том числе и от пневмонии.

Специалисты рекомендуют Превенар купить и сделать в тех случаях, когда простуда часто переходит в бактериальную инфекцию. Показана прививка при частых ОРВИ с осложнениями, повторяющимися более 5-ти раз в год.

Противопоказания

Спектр противопоказаний включает в себя наличие индивидуальной непереносимости тех компонентов, которые содержатся в вакцине. Также не рекомендуется выполнять иммунизацию в следующих случаях:

Обострение заболеваний, присутствующих в анамнезе пациента.

Наличие инфекционных процессов или ОРВИ на момент вакцинации.

У пациента наблюдается гипертермия.

На фоне беременности.

На фоне грудного вскармливания.

Недомогания разного рода.

Иммунизация вакциной Превенар 13 должно производиться только в том случае, если пациент чувствует себя хорошо и полностью выздоровел после респираторных заболеваний, а при хронических болезнях в периоды их затихания.

Возможные реакции на фоне прививки

В большинстве случаев вакцина Превенар 13переносится хорошо, включая пациентов раннего возраста, и находящихся в руппе риска. Можно Превенар купить в Москве, чего следует выполнение инъекции с целью иммунизации. Однако в некоторых ситуациях отмечаются такие негативные реакции как наличие болезненности в месте укола, повышение температуры в субфебрильных пределах, недомогание, слабость. В большинстве случаев все эти симптомы в течение нескольких дней исчезают самостоятельно без применения специальных лечебных средств. В особо редких случаях возможен анафилактический шок, поэтому в момент иммунизации должен присутствовать врач, способный оказать первую медицинскую помощь со всем необходимым оснащением.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцина Превенар совмещается со всеми видами прививок, поэтому может выполняться одновременно с ними. Исключение составляет вакцина БЦЖ, которая несовместима с Превенар 13.

Одновременная иммунизация несколькими прививками подразумевает соблюдение основных правил: инъекции выполняются в разные части тела, при этом ни в коем случае нельзя смешивать их в один шприц.

Превенар 13 это качественная прививка, обеспечивающая профилактику серьезного заболевания с возможностью предотвращения осложнений у лиц с наличием хронических болезней. Актуальность вакцины очевидна для применения у детей и взрослых, особенно часто страдающих простудными и вирусными заболеваниями.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник

Вакцина Превенар 13

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Превенар 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка:1, 3,4,5, 6А, 66, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Внешний вид: Гомогенная суспензия белого цвета.

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями В03 по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Фармакологическая группа

Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.
Код АТХ: J07AL02

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG

0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (о ФА) бактерицидных антител (ОФА титр

1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СП).

Вакцина Превенар 13 включает до 90 серотипов. являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз а серии первичной вакцинации.

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG

0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации Не вводить Превенар 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Если начата вакцинация Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

Вакцинация для детей ранее вакцинированных Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Вакцинация для людей от 18 лет

Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Вакцинация особых групп пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев.

Вакцинация пожилых пациентов

Иммуногенность и безопасность вакцины Прееенар 13 были подтверждены для пожилых пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У здоровых детей

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес и 100 детях, родившихся недоношенными (в сроке менее 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 nрименялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

У недоношенных детей

При вакцинации Превенар 13 недоношенных детей (родившихся в сроке гестации до 37 недель), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 недель и детей с экстремально низкой массой тела (до 500 г) характер, частота и выраженность поствакцинальных реакций не отличались от таковых у доношенных детей.

У взрослых

У лиц в возрасте 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.

У взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у пациентов в возрасте 50 лет и старше, за исключением лихорадки и рвоты, которые наблюдались очень часто и тошноты, которая наблюдалась часто. у пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток частота развития побочных реакций была такая же, как и у здоровы взрослых пациентов, за исключением лихорадки и рвоты, которые у пациентов после трансплантации встречались очень часто. У детей и подростков с серповидноклеточной анемией, ВИЧ-инфекцией или после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у здоровых пациентов в возрасте 2-17 лет, за исключением головной боли, рвоты, диареи, лихорадки, утомляемости, артралгии и миалгии, которые у таких пациентов встречались как «очень частые».

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень частые (

1/100, но по рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ПРЕТЕНЗИИ

Претензии потребителей направлять по адресу:

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке для профилактики пневмококковых инфекций «Превенар 13» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Источник

(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)

Регистрационный номер:

Международное непатентованное или группировочное название:

Лекарственная форма:

Вакцина Превенар® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Состав

Активные вещества:
Пневмококковые конъюгаты (полисахарид — CRM197):

Полисахарид серотипа 1

Полисахарид серотипа 3

Полисахарид серотипа 4

Полисахарид серотипа 5

Полисахарид серотипа 6A

Полисахарид серотипа 6B

Полисахарид серотипа 7F

Полисахарид серотипа 9V

Полисахарид серотипа 14

Олигосахарид серотипа 18C

Полисахарид серотипа 19A

Полисахарид серотипа 19F

Полисахарид серотипа 23F

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид – 4,25 мг, янтарная кислота – 0,295 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Иммунологические свойства

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ³ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ³ 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар® 13 включает до 90 % серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации
После введения трех доз Превенар® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ³ 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации

Источник

Превенар 13 суспензия : инструкция по применению

Что такое Превенар 13 и для чего он используется

Фармакотерапевтическая группа: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций КодАТХ: J07AL02

у детей в возрасте от 6 недель до 17 лет для защиты от таких заболеваний, как менингит (воспаление оболочек головного мозга), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в крови), пневмония (инфекционное заболевание легких), а также инфекционные заболевания уха,

у взрослых в возрасте 18 лет и старше для профилактики таких заболеваний, как пневмония (инфекционное заболевание легких), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в крови) и менингит (воспаление оболочек головного мозга),

вызываемых 13 серотипами бактерий Streptococcus pneumoniae.

Вакцина Превенар 13 обеспечивает защиту против 13 серотипов Streptococcus pneumoniae и была выпущена вместо Превенара, обеспечивающего защиту от 7 типов

О чем следует знать перед тем как Вам или Вашему ребенку будет введена вакцина

Не следует прививаться вакциной

если у Вас или Вашего ребенка имеется аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества, любые другие компоненты, входящие в состав данной вакцины (полный перечень которых приводится в разделе 6), или любые другие вакцины, содержащие дифтерийный анатоксин.

При развитии у Вас или Вашего ребенка тяжелой формы инфекции, сопровождающейся высокой температурой (более 38°C). В данном случае введение вакцины будет отложено до тех пор, пока Вы или Ваш ребенок не выздоровеете. Наличие легкой инфекции (например, простуды) не является противопоказанием. Тем не менее, следует сначала обсудить данный вопрос со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Особые указания и меры предосторожности

Обратитесь к своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре перед вакцинацией, если у Вас или Вашего ребенка:

имеются в настоящее время или ранее возникали медицинские проблемы после введения какой-либо из доз вакцины Превенар или Превенар 13 (такие как аллергическая реакция или проблемы с дыханием);

имеются проблемы со свертывающей системой крови или легко образуются синяки;

ослаблена иммунная система (как например, при ВИЧ-инфекции); в этом случае Вы/она/он может(-е) не получить максимального эффекта от применения вакцины Превенар 13;

ранее наблюдалось развитие судорог, поскольку перед введением вакцины Превенар 13 может потребоваться прием жаропонижающих лекарственных средств. Если ребенок после вакцинации перестал реагировать или у него развились судороги (конвульсии), немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 4.

Перед вакцинацией следует проконсультироваться с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой если ребенок родился недоношенным (≤ 28 недель беременности), так как на 2-3 сутки после вакцинации может произойти удлинение времени между вдохами. См. также раздел 4.

Как и любая вакцина, Превенар 13 не может обеспечить защиту всех привитых людей.

Вакцина Превенар 13 будет обеспечивать защиту только против тех инфекций уха у детей, вызываемых серотипами Streptococcus pneumoniae, которые входят в состав данной вакцины. Вакцина не будет обеспечивать защиту от других возбудителей заболеваний, которые могут вызывать развитие заболеваний уха.

При применении вакцины с другими лекарственными средствами / вакцинами

Ваш лечащий врач может назначить Вашему ребенку парацетамол или другие жаропонижающие лекарственные средства перед введением вакцины Превенар 13. Это поможет уменьшить выраженность некоторых нежелательных реакций вакцины Превенар 13.

Сообщите своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если Вы или Ваш ребенок принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства или недавно прививались другой вакциной.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки перед введением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механическим оборудованием Превенар 13 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако некоторые реакции, указанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут оказывать временное воздействие на способность управлять транспортным средством или работать с механическим оборудованием.

Содержание натрия в вакцине

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в разовой дозе, следовательно, данное лекарственное средство «не содержит натрий».

Как применять вакцину

Врач или медицинская сестра будет вводить рекомендуемую дозу (0,5 мл) вакцины в мышцу Вашей руки или в мышцу руки или ноги Вашего ребенка.

Младенцы в возрасте от 6 недель до 6 месяцев

Ваш ребенок должен пройти начальный курс вакцинации, состоящий из трех прививок, с последующей ревакцинацией.

Первая прививка может быть сделана в шесть недель.

Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца.

Четвертая прививка (ревакцинация) будет проведена в возрасте 11-15 месяцев.

Вам сообщат, когда Вашему ребенку необходимо будет прийти на следующую прививку.

Руководствуясь рекомендациями, принятыми в Вашей стране, Ваш лечащий врач может воспользоваться альтернативной схемой вакцинации. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Ваш ребенок должен пройти начальный курс вакцинации, состоящий из трех прививок. Первая прививка может быть сделана в шесть недель. Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Четвертая прививка (ревакцинация) будет проводиться Вашему ребенку в возрасте 11-15 месяцев.

Младенцы, дети и подростки старше 7 месяцев, не прошедшие вакцинацию

Младенцы в возрасте от 7 до 11 месяцев должны получить две прививки. Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Третья прививка будет проводиться на втором году жизни.

Дети в возрасте от 12 до 23 месяцев должны получить две прививки. Интервал между прививками должен составлять не менее двух месяцев.

Дети в возрасте от 2 до 17 лет должны получить одну прививку.

Младенцы, дети и подростки, ранее прививавшиеся вакциной Превенар

Младенцы и дети, ранее прививавшиеся вакциной Превенар, могут прививаться вакциной Превенар 13 для завершения курса вакцинации.

У детей в возрасте от 1 до 5 лет, ранее прививавшихся вакциной Превенар, лечащий врач или медицинская сестра порекомендует необходимое количество прививок вакциньг Превенар 13.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет должны получить одну прививку.

Важно придерживаться рекомендаций лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры для того, чтобы Ваш ребенок прошел полный курс вакцинации.

Если Вы забыли прийти в назначенное время, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Взрослые должны получить одну прививку.

Сообщите своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если ранее Вы прививались пневмококковой вакциной.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению вакцины Превенар 13, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Особые категории пациентов

Пациенты, подверженные более высокому риску развития пневмококковой инфекции (например, пациенты с серповидноклеточной анемией или ВИЧ-инфекцией), включая пациентов, ранее прививавшихся 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной, могут получить, как минимум, одну дозу вакцины Превенар 13.

Лицам с трансплантацией кроветворных стволовых клеток можно вводить 3 инъекции, первую следует назначать через 3-6 месяцев после трансплантации с интервалом не менее 1 месяца между дозами. 4-ю дозу (ревакцинация) рекомендуется вводить через 6 месяцев после 3-й инъекции.

Возможные нежелательные реакции

Как и все вакцины, Превенар 13 может вызывать побочные действия, хотя и не у всех.

У младенцев и детей (в возрасте от 6 недель до 5 лет) в ходе применения вакцины регистрировались следующие побочные явления

Наиболее часто (могут развиваться более чем в 1 из 10 случаев применения вакцины):

повышение температуры; раздражительность; боль, болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины; сонливость; беспокойный сон;

покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины может достигать 2,5- 7,0 см (после ревакцинации и у детей в возрасте от 2 до 5 лет).

Часто (могут развиваться с частотой до 1 из 10 случаев применения вакцины):

повышение температуры более 39°С; болезненность в месте введения вакцины, ограничивающая движения, покраснение, уплотнение, припухлость в месте введения вакцины диаметром от 2,5 см до 7,0 см (после начального курса инъекций);

Нечасто (могут развиваться с частотой до 1 из 100 случаев применения вакцины):

судороги (или конвульсии), включая судороги, развивающиеся на фоне высокой температуры;

аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу);

покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины диаметром более 7 см; плаксивость.

Редко (могут развиваться с частотой до 1 из 1 000 случаев применения вакцины):

коллапс или шокоподобное состояние (гипотонический-гипореактивный эпизод);

аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая отек лица и/или губ, затруднение дыхания.

У детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) в ходе применения вакцины регистрировались следующие побочные явления:

Наиболее часто (могут развиваться более чем в 1 из 10 случаев применения вакцины):

раздражительность, боль, болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины; сонливость; беспокойный сон; болезненность в месте введения вакцины, приводящая к ограничению движения.

Часто (могут развиваться с частотой до 1 из 10 случаев применения вакцины):

сыпь; аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу);

У детей и подростков с ВИЧ-инфекцией, серповидноклеточной анемией или трансплантацией кроветворных стволовых клеток наблюдались аналогичные побочные явления, однако головные боли, рвота, диарея, повышение температуры, повышенная утомляемость, боли в суставах и мышцах регистрировались очень часто.

У младенцев и детей в возрасте до 5 лет в ходе пострегистрационного применения вакцины дополнительно регистрировались следующие нежелательные реакции

тяжелые аллергические реакции, включая шок (сердечно-сосудистую недостаточность); ангионевротический отек (отек губ, лица или глотки);

аллергическая сыпь (крапивница), покраснение и раздражение (дерматит) и кожный зуд (зуд) в месте введения вакцины; гиперемия кожи;

увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), расположенных вблизи от места введения вакцины, например, в подмышечной или в паховой области;

высыпания в форме папул, сопровождающиеся чувством жжения (мультиформная эритема).

У сильно недоношенных младенцев (родившихся на 28 неделе беременности или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться более длинные интервалы между, дыхательными движениями.

У взрослых пациентов в ходе применения вакцины регистрировались следующие побочные реакции

Наиболее часто (могут развиваться более чем в 1 из 10 случаев применения вакцины):

снижение аппетита, головные боли, диарея, рвота (у пациентов в возрасте от 18 до 49 лет);

озноб; утомляемость; сыпь; боль, покраснение, припухлость, уплотнение или болезненность в месте введения вакцины, ограничивающие движения верхней конечности (сильная боль или болезненность в месте введения вакцины у пациентов в возрасте 18-39 лет и выраженное ограничение движений верхней конечности у пациентов в возрасте от 18 до 39 лет);

усиление или возникновение боли в суставах, усиление или возникновение боли в мышцах;

повышение температуры (у пациентов в возрасте от 18 до 29 лет).

Часто (могут развиваться с частотой до 1 из 10 случаев применения вакцины):

рвота (у пациентов в возрасте 50 лет и старше); повышение температуры (у пациентов в возрасте 30 лет и старше).

Нечасто (могут развиваться с частотой до 1 из 100 случаев применения вакцины):

аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая отек лица и/или губ, затруднение дыхания;

увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), расположенных вблизи от места введения вакцины, например, в подмышечной области.

У взрослых с трансплантацией кроветворных стволовых клеток были выявлены такие же побочные реакции, однако повышение температуры и рвота встречались очень часто.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную системурегистрации нежелательных явлений. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.

Условия хранения вакцины

Хранить в недоступном для детей месте.

Превенар 13 стабилен при хранении при температуре ниже 25°С в течение 4 дней. По окончании указанного периода Превенар 13 необходимо использовать или утилизировать. Эти данные позволяют дать рекомендации медицинским работникам при отклонении температуры хранения препарата.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Указания по обращению с неиспользованными лекарственными средствами можно получить у работника аптеки. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Что входит в состав вакцины

2,2 мкг полисахаридов серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 7F, 9V, 14, 19А, 19F и 23F и олигосахарида серотипа 18С

4,4 мкг полисахаридов серотипа 6В

конъюгированных с белком-носителем CRM197 и адсорбированных на алюминия фосфате (0,125 мг алюминия).

Другие ингредиенты: натрия хлорид, янтарная кислота, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Внешний вид вакцины и содержимое упаковки

По 0,5 мл суспензии для внутримышечного введения в шприце (стекло типа I) с уплотнителем из хлорбутилкаучука, не содержащим латекс и защитным колпачком из изопренового бромбутилкаучука, не содержащим латекс.

1 шприц вместимостью 1 мл и 1 стерильная игла в пластиковой упаковке. 1 пластиковая

упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия / Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ireland Упаковка и выпуск:

Вайет Фармасьютикалз, Великобритания / Wyeth Pharmaceuticals, United Kingdom

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Представительство “PFIZER Н.С.Р. CORPORATION” в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8-403, телефон 375-17-309-38-00, факс 375-17-309-38-19

Источник