povidone iodine что это
Повидон-Йод (раствор 1%) : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-йод.
Показания к применению
— дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией
— антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами
— асептическая обработка ран
— бактериальные и грибковые инфекции кожи
— полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)
— антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
Противопоказания
-повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата
— гиперфункция щитовидной железы
— декомпенсированная сердечная недостаточность
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.
— герпетиформный дерматит Дюринга
— детский возраст до 6 лет
— хроническая почечная недостаточность
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Совместное применение Повидон-Йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.
Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода.
Применение ПВП-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.
Специальные предупреждения
Препарат нельзя нагревать перед использованием.
Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.
Повидон-йод не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.
Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40 о С. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии
У новорожденных и детей в возрасте до 6 месяцев повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона/TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.
Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.
Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Повидон-йод не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.
Рекомендации по применению
Раствор Повидон-Йод предназначен для местного наружного применения.
Не следует наливать раствор Повидон-Йод в горячую воду.
Не следует нагревать раствор перед употреблением.
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.
Раствор Повидон-Йод можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.
Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.
Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Повидон-Йод водой в отношении 1:10).
Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Повидон-Йод (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Повидон-Йод и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.
Раствор Повидон-Йод следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.
Раствор Повидон-Йод легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.
Метод и путь введения
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При наружном и интравагинальном применении случаев передозировки не наблюдалось, так как системная абсорбция отсутствует.
Повидон-йод (мазь)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
Одна туба содержит:
вспомогательные вещества: макрогол 4000, раствор натрия гидроксида 1М, вода очищенная, макрогол 400.
Описание
Мазь коричневого цвета со слабым запахом йода, однородной консистенции.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поливинилпирролидон относится к йодофорам, которые связывают йод. При контакте с кожей или слизистыми оболочками йод высвобождается постепенно и медленно. При наружном применении абсорбируется менее 2 % препарата. После абсорбции поступает в печень, где в основном и происходит элиминация, связанная с медленным высвобождением йодид-иона из комплекса с поливинилпирролидоном. Период полуэлиминации, определяемый по времени разрушения комплекса поливинилпирролидон-йод, составляет около 7 ч и уменьшается в случае контакта Повидон-йода с белком некротизированных тканей или гноем.
Фармакодинамика
Повидон-йод представляет собой координационный комплекс поливинилпирролидон-йод, в котором концентрация активного йода составляет 0,1-1 %. Оказывает антисептическое и дезинфицирующее действия.
Механизм действия связан с медленным высвобождением из комплекса поливинилпирролидон-йод атомарного йода и йодид-ионов, которые взаимодействуют с аминогруппами трансмембранных транспортных белков бактериальной стенки и белков-ферментов, образуя йодамины. Это приводит к потере белком его четвертичной структуры и утрате структурной, транспортной и каталитической функции.
На месте применения Повидон-йода образуется тонкий окрашенный слой ткани, который сохраняется до тех пор, пока не высвободится весь йод. Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая бактериальное действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. В присутствии белков крови и гноя противомикробная активность Повидон-йода несколько снижается.
Показания к применению
— мелкие порезы и ссадины, небольшие поверхностные ожоги, трофические и варикозные язвы, пролежни
— в составе комбинированной терапии острых и хронических бактериальных и кандидозных инфекций кожи.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применяют наружно и местно. Мазь наносят тонким слоем, не втирая, на очаг поражения. Кратность применения мази 1-2 раза в сутки. Продолжительность терапии 7-14 дней.
Пораженная зона должна быть очищена и осушена заранее, перед применением мази, так как ее эффективность в присутствии различных органических веществ, таких как кровь и гной, снижается, поскольку они окисляются и связывают активный йод.
При гнойных хирургических ранах и инфицированных ожогах мазь наносят под марлевую повязку, которую следует менять после полного обесцвечивания марли, но не ранее чем через 4 ч.
При свежих термических и химических ожогах I-II степени мазь наносят тонким слоем под марлевую повязку. После полного обесцвечивания, пропитанной мазью повязки – ее меняют, но не ранее чем через 4 ч. До образования струпа нижний слой повязки удаляют.
При трофических и варикозных язвах Повидон-йод применяют в виде мазевых повязок. Кожу вокруг раны моют теплой водой с мылом, после чего обрабатывают цинковой мазью. На рану наносят Повидон-йод слоем 2-3 мм, после чего рыхло укрывают 3 слоями марлевых салфеток. Перевязки производят 1-2 раза в сутки (после обесцвечивания пропитанных Повидон-йодом марлевых салфеток), при этом нижний слой салфетки не удаляют с поверхности раны, а мазь наносят поверх нее. Через 4-7 дней назначают общую или местную ванну, после чего лечение продолжают.
Побочные действия
— зуд, гиперемия в месте применения
— контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов
В единичных случаях:
— при нанесении на обширные участки кожи (превышающие 10 % площади тела) и при длительности лечения более 14 дней возможно поглощение йода в значительных количествах и развитие йодизма и гипертиреоза
— после использования Повидон-йода на больших площадях (например, при лечении ожогов) описаны случаи нарушения электролитного баланса (гипернатриемия, нарушение осмолярности и метаболический ацидоз вплоть до почечной недостаточности в единичных случаях).
Противопоказания
— гиперчувствительность к йоду и другим компонентам лекарственного средства
— заболевания щитовидной железы (узловой, коллоидный, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы)
— герпетиформный дерматит Дюринга
— одновременная терапия радиоактивным йодом
— детский возраст до 2–х лет
— беременность (II-III триместр) и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении усиливает эффект системной антибактериальной терапии.
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть или окислители, растворами щелочей (происходит ускоренное разрушение комплекса йод-поливинилпирролидон).
Ослабляет эффект противоопухолевой терапии радиоактивным йодом, действие тиреостатических средств из группы тиоамидов (тиамазол, пропилтиоурацил).
При одновременном применении с калия йодидом и амиодароном повышает риск развития йодизма и нарушения функции щитовидной железы.
В присутствии крови бактерицидное действие уменьшается.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими следующие ингредиенты: хлоргексидин, дубильную кислоту, серебро.
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2-7. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Одновременное применение мази Повидон-йод и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов.
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для местного применения. Применение препарата в течение длительного времени может вызвать раздражение, в редких случаях тяжелые реакции на коже. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить. Избегать попадания препарата в глаза.
Осторожность при назначении. Следует соблюдать у лиц с нарушением функции щитовидной железы. Применение Повидон-йода у данной группы пациентов должно быть по возможности ограничено и проводиться только в условиях тщательного контроля функции щитовидной железы. Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек (ранее диагностированной хронической почечной недостаточностью).
У лиц с нарушением функции печени также применять с осторожностью. Следует избегать регулярного применения мази у пациентов, получающих препараты лития.
Влияние на лабораторные показатели. В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам. Во время применения Повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии Повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
Беременность и лактация. Атомарный йод и йодид-ион легко проникают через плацентарный барьер, выделяются в грудное молоко и могут вызвать развитие зоба у ребенка. Применение Повидон-йода в период беременности (с 3-го месяца) противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует предусмотреть отказ от грудного вскармливания на весь период лечения и в течение 1 недели после его окончания.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и проведению работ с потенциально опасными механизмами.
Повидон-йод не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортным средством и занятие любыми потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: отмена препарата, обмывание кожи и слизистых теплой водой, местное применение подсушивающих лосьонов и суспензий с оксидом цинка. Специфическим антидотом йодид-ионов является хлорид натрия, который назначают в дозе 10-20 г/сут. с большим количеством воды (3-5 л/сут.) для ускорения элиминации йодид-ионов. При необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
раствор для местного и наружного применения
Состав на 100 мл:
Описание
Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших. Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.
Фармакокинетика
При местном применении практически не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистой оболочки ран.
Показания к применению
— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактики суперинфекции в дерматологической практике;
— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустилогии, стоматологии;
— обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
— дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
— дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
— дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
— дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду, компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, период новорожденности (особенно у недоношенных детей), гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы, аденома щитовидной железы, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит Дюринга, одновременное применение радиоактивного йода, состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления). Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Нарушения функции щитовидной железы, хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет достаточных данных об использовании препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Поэтому использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не допускается.
Способ применения и дозы
Наружно, местно. Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно появление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата. При попадании на слизистую оболочку глаза возможны аллергические реакции, жжение и слезотечение. У предрасположенных лиц в редких случаях возможен йодный гипертиреоз. Интенсивная обработка ожоговых ран препаратом может спровоцировать нарушения электролитного баланса при осмоляльности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не наблюдалось.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение препарата с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути, т.к. это приводит к образованию щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами.
Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута. Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, средствами, содержащими щелочи.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Избегать попадания в глаза.
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Не нагревать перед применением. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1-4 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, измерения гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Окислительные свойства повидон-йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассы и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Препарат легко удаляется с текстильных и иных материалов тёплой водой с мылом. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфата натрия.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Раствор для местного и наружного применения 10%.
По 10, 15, 30, 50, 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 10, 15, 30, 50, 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл во флаконы из полиэтилена с винтовой горловиной, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 10, 15, 30, 50, 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с винтовой горловиной, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Допускается от 4 до 50 флаконов по 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.