pdo нити что это

Косметические нити ПДО для подтяжки лица – новейшая методика омоложения

В этой статье мы расскажем о довольно новой методике омоложения, точнее, о новом варианте популярного метода. Данная методика называется «Треадлифтинг ПДО», что в переводе означает поддержка или подъем лица с помощью косметических нитей. Сейчас набирает популярность ее азиатский вариант, разработанный в Южной Корее, когда для омоложения лица применяются специальные медицинские нити из материала Полидиоксанона (ПДО). В чем особенность данной косметической методики, давайте разбираться

Что такое нити PDO – общие сведения

Состав ПДО нитей

Нити PDO сделаны из Полидиоксанона (ПДО), синтетического полимера, при этом они ультра-тонкие, толщиной всего (0,12 мм). Введенный под кожу Полидиоксанон (ПДО) распадается в течении 4-8 месяцев в результате гидролиза, если не вдаваться в термины, то на воду и углекислый газ.

Как проводится процедура?

Вся процедура занимает около 30 минут – 1 час (в зависимости от зоны обработки), сначала применяется обезболивающий крем, который наносится на область лечения.

Затем очень аккуратно специалист вводит ПДО нити под кожу специальной полой иглой на всю длину намеченной зоны. После этого игла убирается, а нить, соответственно остается в тканях. При этом несколько нитей помещается в одном направлении.

Фактически создается каркас из ПДО, который благодаря упругим свойствам материала, моделирует форму лица, при этом конечно нити не заменяют филлеры, потому как они не восполняют собой недостаток объема.

* Для создания моделирующего «ПДО каркаса» используются длинные нити 60-90 мм

* Для устранения перепада рельефа лица и для устранения мелких морщин, применяются нити средней длины 40мм

Кому можно рекомендовать данную процедуру

Процедура подходит для большинства людей в возрасте от 30 лет, когда последствия старения становятся очевидными, ведь с возрастом кожная ткань становится тоньше, потому что волокна коллагена и эластина разрушаются, все это приводит к дряблости кожи, появляются глубокие складки и морщины.

Лифтинг ПДО нитями предназначен для борьбы с такими негативными эффектами, как

Как долго длиться эффект

Результаты процедуры обычно длятся от 1 до 2 лет. После этого можно проводить повторные курсы лечения для лучших результатов.

Есть ли побочный эффект?

Конечно, все зависит от индивидуальной переносимости, но обычно пациенты могут испытывать некоторые незначительные боли, отек или небольшие кровоподтеки. Как правило, пациенты могут вернуться к повседневной деятельности в тот же день, после процедуры.

Возможности одновременного применения тредлифтинга ПДО-нитями с другими косметологическими процедурами

Процедура тредлифтинга ПДО-нитями неплохо совмещается с уколами ботокса, контурной пластикой на основе гиалуроновой кислоты, а также такими методами, как биоревитализация, и мезотерапия,

Однако специалисты рекомендуют следующий порядок специальных процедур, по степени воздействия

Заключение

Косметология одна из самых передовых областей современной эстетической медицины, и многие стандарты еще не устоялись, а некоторые быстро сошли на нет. В настоящее время интерес к лифтингу ПДО нитями очень высок, причем конкурируют две школы «азиатская» и «европейская», и производители постоянно выводят на рынок новые препараты и оборудование, но в конечном счете пациенту самому решать, что выбрать из предлагаемых методик и процедур, мы как всегда рекомендуем обращаться к опытному врачу-косметологу.

Источник

Гистологическое обоснование эффективности и безопасности PDO-нитей

Ещё совсем недавно мезонити ворвались в мир косметологии и продолжают занимать всё более важное место в арсенале врачей эстетической медицины. Но при всём этом продолжаются дискуссии по поводу их применения. Дело в том, что нитевые методики возникли на стыке разных специальностей (хирургии и косметологии, химии полимеров и биоинженерии), поэтому, чтобы глубоко понять и изучить этот метод омоложения кожи, необходимы знания во многих областях.

Многообразие мезонитей

Ввиду высокого профиля безопасности полидиоксанон подходит для коррекции возрастных изменений у любых пациентов, в том числе с толстой кожей, с объёмной подкожной жировой клетчаткой. Благодаря своей мягкости он хорошо переносится пациентами с тонкой атрофичной кожей, в то время как более жёсткие нити в такой коже могут контурировать и смещаться.

Нити различаются по форме: гладкие, “косички”, “пружинки”, “пучки”, “цепочки”, “сетки”, с крючками, конусами, узелками и др. Нити могут быть разного диаметра и длины. Далее, есть существенная разница и в схемах имплантации нитей: снизу вверх, сверху вниз, крестиком, решёткой, параллельно, радиально, перпендикулярно, на разную глубину.

Вот теперь, глядя на всё это разнообразие позиций внутри одного метода, становится понятно такое количество споров и мифов вокруг мезонитей. Действительно, есть бесполезные процедуры введения мезонитей, есть даже ухудшающие состояние кожи и лица в целом, а есть показывающие прекрасные результаты, сравнимые с пластической операцией! Поэтому не стоит ругать методику или материал, нужно больше узнавать про него, самостоятельно анализировать и отделять эффективные подходы от бесполезных.

Эффективность нитей из PDO

Вокруг эффективности нитей из PDO возникли наиболее жаркие споры. Хотя, казалось бы, уже сам факт того, что шовный материал из полидиоксанона применяют в хирургии почти 40 лет (PDO был синтезирован в 1980 г.), говорит о его достаточно глубокой изученности и высокой степени безопасности. Более того, в косметологии PDO-нити — один из самых безопасных и инертных материалов. Полидиоксанон лишен антигенных и пирогенных свойств, не вызывает реакции отторжения, аллергии и воспаления, не стимулирует рост опухолей. В хирургической классификации его относят к длительно резорбируемым веществам. Период полудеградации нити из PDO (потери механической прочности, то есть прочности на разрыв) составляет 3 месяца, период полной деградации — 6-7 месяцев. Значит, нить, являясь инородным телом, стимулирует вокруг себя рост коллагена, и стимулирующее действие длится весь период нахождения нити в коже, то есть около полугода. Этого времени достаточно для формирования прочной коллагеновой капсулы, повторяющей форму нити. И вот это основной камень преткновения! Противники мезонитей считают, что 6 месяцев недостаточно для синтеза коллагена клетками. Однако научные исследования говорят об обратном. Представим краткий обзор одной из недавних работ — лабораторного исследования PDO-нитей, которое провели южно-корейские ученые (Jihee Kim, Zhenlong Zheng, Heesu Kim и соавт., 2017) и который является одним из последних.

Материалы и методы исследования
Под кожу спины морских свинок имплантировали PDO-нити с насечками. Качественный контроль роста коллагеновой капсулы и клеточной инфильтрации осуществляли с помощью гистологического исследования: срезы (окраска гематоксилином и эозином, трихромом по Массону) изучали в сроки: через 1,3 и 7 месяцев после введения нитей. Но этот метод позволяет только зафиксировать макроизменения в тканях, чего недостаточно для более глубокого изучения происходящих процессов вокруг нити.
Известно 19 типов коллагена. Из них для сосочкового слоя дермы характерен коллаген III типа — тонкий, хаотично расположенный, а потому обладающий умеренной эластичностью. В сетчатом слое дермы расположен коллаген I типа — более прочный, структурированный фибриллярный белок. Соотношение в дерме коллагена I и III типов — 6:1. Узнать, какой же тип коллагена синтезируется вокруг нити, можно с помощью методов иммуногистохимии или полимеразной цепной реакции. Именно полимеразная цепная реакция (ПЦР) дает точный количественный анализ — сколько молекул вещества находится в тканях, в связи с чем этот метод был выбран для данного исследования. За норму было взято количество коллагена I типа и трансформирующего фактора роста-β1 (TGF-β1) в коже морских свинок до имплантации нитей. (TGF-β1) играет важную роль в синтезе межклеточного матрикса, так как активизирует клеточную пролиферацию, является хемоаттрактантом фибробластов, стимулирует синтез коллагена, фибронектина, активизирует ангиогенез, ингибирует выработку матриксных металлопротеиназ.) Эти показатели сравнивались с показателями в образцах кожи спины морских свинок, взятых через 1, 3 и 7 месяцев после имплантации нитей.

Результаты исследования и их обсуждение
Через 1 месяц после имплантации PDO-нити на гистологических срезах наблюдали выраженную клеточную инфильтрацию, скопление макрофагов и фибробластов вокруг нити, формирование фиброзной капсулы. Эпидермис над нитью не был изменен. Вокруг нее отмечали рост новых тонкостенных сосудов. Воспалительная реакция была слабой, а в прилегающих к нити участках она отсутствовала. По мнению авторов исследования, это объясняется отсутствием у нити антигенных свойств. ПЦР-анализ показал увеличение содержания TGF-β1 в 7 раз, рост коллагена I типа в 20 раз по сравнению с нормой.
Через 3 месяца воспалительная реакция была минимальной. Эпидермис также был без признаков изменения. Стенки вновь образованных сосудов утолщенные и более заметные. Диаметр коллагеновой капсулы и клеточной инфильтрации уменьшился. Наблюдали созревание и уплотнение коллагеновых волокон. По данным ПЦР-анализа, коллаген I типа был повышен в 10 раз, TGF-β1 в 2 раза по сравнению с нормой.
Через 7 месяцев нить почти не обнаруживалась, была сильно фрагментирована, коллагеновая капсула «схлопнулась». Воспалительная инфильтрация отсутствовала.

В клеточном составе присутствовали фибробласты и гигантские многоядерные клетки инородных тел. Количество сосудов уменьшилось, они запустевали. Эти явления, по-видимому, связаны с тем, что в случае резкого снижения пролиферативной и синтетической функций клеток ткани не нуждаются в активном кровоснабжении.

Нить располагается на границе между дермой и гиподермой. Коллагеновые волокна над нитью (то есть ближе к дерме) имеют более плотную сеть, чем в зоне, прилегающей к гиподерме. Это объясняется тем, что в дерме синтетически активных фибробластов больше. Именно это обеспечивает биоревитализирующее воздействие нитей на кожу. При окраске образцов трихромом по Массону коллаген окрашивается в синий цвет, что позволило визуализировать фиброзную капсулу, которая окружала нить. Сохранялся повышенный уровень коллагена I типа и TGF-β1 (в 3 раза и в 2 раза соответственно) даже в отсутствии нити. Эти результаты подтверждают пролонгированные эффекты имплантации PDO-нити даже после ее полной биодеградации.
Признаков аллергической реакция, таких как скопление эозинофилов и пр., в исследовании не было выявлено.

Постпроцедурный фиброз: есть ли он?

Надо понимать, что методика омоложения кожи мезонитями достаточно новая и требует большого количества дополнительных исследований. Так остается не до конца понятной судьба вновь образованной капсулы после деградации нитей. Накапливается ли этот коллаген с каждой новой введенной нитью? Не превращается ли кожа пациентов в «свалку» из коллагеновых пучков? Здесь нам на помощь приходит опыт пластических хирургов. Кто, как ни они, своими глазами видят во время операций на лице у пациентов результаты предыдущих косметологических вмешательств. Их наблюдения совпадают с данными исследований. Если после имплантации PDO-нитей прошло не более 3 месяцев, то нить извлекается целиком. Если прошло около б месяцев, то нить извлекается частично, так как ее отдельные фрагменты обрастают коллагеном и прочно фиксированы в тканях. Позднее б месяцев нить не обнаруживается, но есть линейные участки фиброза на месте рассосавшегося PDO. Если после нитевой процедуры прошло более года, то фиброз практически отсутствует. И это легко понять. Нить, являясь инородным телом, стимулировала вокруг себя синтез фиброзной капсулы. После рассасывания нити эта стимуляция, естественно, прекращается. Оставшиеся фибробласты и макрофаги синтезируют коллагеназу, которая разрушает остаточный коллаген, потому что его присутствие в этом месте не было задумано природой.

Преимущества PDO-нитей

Ввиду высокого профиля безопасности полидиоксанон подходит для коррекции возрастных изменений у любых пациентов, в том числе с толстой кожей, с объемной подкожной жировой клетчаткой. Благодаря таким его особенностям, как мягкость и относительно короткий срок биодеградации, у него есть преимущества перед другими материалами. Прежде всего, он хорошо переносится пациентами с тонкой атрофичной кожей, в то время как более жесткие нити в такой коже могут контурировать и смещаться. Гладкие PDO-нити лучше использовать для подготовки кожи к имплантации нитей с насечками. В этом случае PDO будет создавать прочный каркас для фиксации в нем крючков, но, благодаря быстрой деградации, не будет мешать перемещению тканей вверх.
И еще, полидиоксанон — самый дешевый материал для мезонитей, поэтому его стоит использовать для обучения начинающих косметологов. И, конечно, такие мезонити могут себе позволить даже пациенты с ограниченным бюджетом.

Осложнения при имплантации PDO-нитей

Несмотря на все перечисленные плюсы полидиоксанона, его безопасность и эффективность, осложнения все же не редки. В первую очередь, они связаны с неправильной техникой имплантации мезонитей, выбором их модели (конструкции), размера и длины, а не с самим материалом. Самые частые нежелательные явления: смещение и контурирование нити, самопроизвольный выход (выкалывание) нити из кожи, линейные атрофические рубцы, ограничение мимики и отсутствие результата. Например, введение линейных мезонитей в зоны мимической активности на лице приведет к ее миграции, в то время как имплантация в эту же зону нити-пружинки даст хороший результат омоложения без смещения нити. Если в тонкую кожу ввести толстую нить, то она может контурировать. Избежать подобных осложнений возможно, если использовать принципы армирования, о которых более подробно будет рассказано в следующей статье.

Анализируя многолетний опыт корейских врачей и свой собственный, учитывая послойную анатомию лица, его мимику и динамику, закономерности возрастных изменений мягких тканей и патогенетические механизмы старения, врач-косметолог Ю. Лещева разработала критерии оценки нитевых методик, принципы армирования и авторскую схему армирования лица Face Lace, которую мы представим в следующем номере KOSMETIK international.

В заключение еще раз подчеркнем, что имплантация мезонитей — безопасная методика: возникающие при введении нитей процессы в тканях носят обратимый характер. Это подтверждают и многочисленные клинические наблюдения. Для минимизации осложнений врачу необходимо применять правильные методы и схемы введения нитей, постоянно повышать свой уровень знаний и практических навыков.

Источник

Полидиоксаноновые нити: омоложение лица и тела

Ирина Лопадина, дерматовенеролог, косметолог (Кипр)

Современная медицина имеет потенциал, предупреждающий болезни и старение, благодаря этому в последние десятилетия процесс старения замедляется и человек в 55–60 лет может выглядеть и чувствовать себя на 10 лет моложе.

Старение кожи – это сложный биохимический процесс, характеризующийся метаболическими, структурными и функциональными изменениями в клетках всех ее слоев и окружающих тканей, наступающий в связи с истощением биоресурсов организма. Процесс старения влияет на все слои кожи, а также мышцы, фасции и кости. Арсенал врачей эстетической медицины сегодня очень широк. Наиболее часто для омоложения используют инъекционные методы введения гиалуроновой кислоты, витаминов, аминокислот, пептидов, микро- и макроэлементов, гомеопатических препаратов, а также пилинги, лазеры, ультразвук и т. д. Эффект омоложения от этих технологий незначительный и длится не более нескольких месяцев за счет активации кровообращения, стимуляции метаболизма и регенерации кожи, особенно когда врачи используют многокомпонентные препараты и комбинированные методики. Повышается синтетическая активность кератиноцитов, фибробластов и других клеток кожи, в результате происходит обновление эпидермиса и реструктуризация дермы, где синтезируется не более 1,5% нового коллагена. Такого количества основного армирующего компонента недостаточно для явного омоложения кожи, но это вполне устраивает врачей для профилактики старения и коррекции ранних возрастных изменений.

Полидиоксаноновые нити

Для видимых результатов омоложения необходимо включать пути патологического стимулирования синтеза коллагена, что в итоге более значимо обновит структуру кожи за счет неоколлагенеза.

Одним из таких методов омоложения кожи являются полидиоксаноновые (ПДО) нити. Это новый подход, который гармонично дополняет имеющиеся в эстетической медицине методики. Эффективность этой процедуры подтверждена моим многолетним опытом работы, и я готова поделиться им с читателями.

Процесс распада ПДО идет за счет гидролиза полимера и формирует два мономера 2-гидроксиэтоксиуксусной кислоты (C4H8O4), который затем распадается на воду и углекислый газ и поглощается кожей.

Из этого материала создают синтетическое волокно, состоящее из одной монофиламентной нити, которая растворяется в тканях после 4–6 месяцев в зависимости от толщины, запуская репаративные процессы в коже и стимулируя патологический неоколлагенез. Уникальность технологии состоит в том, что внутрь инъекционной иглы или канюли, которые являются проводником, вставляется полидиоксаноновая нить, свободный конец которой выходит из иглы и прикрепляется к ней спончем. Инъекционная игла изготовлена из специальной стали и имеет лазерную заточку, является гибкой и не ломается в тканях. Это позволяет контролировать изменение направления (вверх-вниз и влево-вправо) и обеспечивает высокое качество реконструкции контуров и объемов кожи. После введения иглы или канюли с нитью они легко удаляются, а нить остается внутри ткани.

Эффекты ПДО

За последние три года производители ПДО-нитей представили большое количество разных видов нитей. Их скручивают, сплетают в косички или собирают в пучки, на них делают лазерные насечки, приваривают к нитям якоря, накручивают на иглу или прикрепляют к ней, а также толстые нити вводят в атравматические канюли.

В зависимости от модификации ПДО-нитей они вызывают в тканях три основных эффекта.

Ревитализирующий эффект достигается благодаря реконструкции эпидермодермального матрикса вследствие травмы и эффектов биодеградации полидиоксанона посредством гидролиза, который приводит к улучшению трофики и регенерации кожи, повышению тонуса, улучшению структуры. Ответной реакцией тканей является увеличение пула делящихся клеток в базальном слое эпидермиса, улучшение состояния базальной мембраны эпидермиса за счет очагового появления перпендикулярных эластических волокон, восстановление коллагена IV типа и вокруг сосудов, появление в зоне дермоэпидермального соединения выраженности сосочков дермы и эпителиальных гребешков.

Лифтинговый эффект достигается благодаря формированию мягкого фиброза вокруг имплантированной нити. Макрофаги, фибробласты и единичные лейкоциты образуют вокруг нити клеточный инфильтрат со слабовыраженными клеточными реакциями. В наружной части инфильтрата, за счет отдельных активированных фибробластов, идет формирование первичного соединительнотканного футляра из тонких коллагеновых волокон, которые постепенно утолщаются и созревают. Этот процесс продолжается до полного рассасывания нити. Таким образом, вначале нить постепенно замещается рыхлой соединительной тканью, которая постепенно переходит в фиброзную ткань, уплотняя кожу за счет упорядоченного синтеза коллагеновых и эластиновых волокон в дерме. Именно этим и обусловлен отсроченный лифтинговый эффект.

Эффект истинного (механического) лифтинга – это быстрый процесс антигравитационной фиксации тканей за счет репозиции их фиксирующими элементами нити, насечками или якорями. Впоследствии в эпидермодермальных структурах кожи также запускается процесс неоколлагенеза, который обусловливает продолжительный лифтинг.

Показания и противопоказания

Показания к введению прямых ПДО-нитей на лице, шее, декольте:

Показания для прямых ПДО-нитей на теле:

Показания для ПДО-нитей с насечками и якорями:

Противопоказания для введения ПДO-нитей:

Техники введения

Принципы работы с ПДО-нитями постоянно совершенствуются, что расширяет возможности их применения.

Веерная техника

ПДО-нити вводят подкожно параллельно поверхности дермы из одной точки в разные стороны в виде веера. Веерная техника наиболее часто применяется для нитей с насечками и якорями.

Сэндвич-техника

ПДО-нити вводят подкожно, иногда внутримышечно, параллельно поверхности дермы из одной точки в одном направлении, но на разные глубины гиподермы или мышцы, то есть нити вводят одну под другую, что напоминает сэндвич.

Линейно-векторная техника

ПДО-нити вводят подкожно и внутримышечно параллельно поверхности дермы в выбранном направлении. Расстояние между вколами нитей: минимум 0,2 мм, максимум 1 см. Эта техника применяется для всех нитей, в том числе для нитей-филлеров и нитей с насечками. Также эту технику используют в акупунктуре. Иглы с ПДО-нитями вводят перпендикулярно коже в точки акупунктуры и оставляют иглу в коже на 15–20 минут, периодически покручивая держатель иглы. Затем иглу удаляют, а нить, оставаясь в акупунктурой точке, длительно стимулирует ее.

Техника армирования, или сетки

ПДО-нити вводят подкожно, параллельно поверхности дермы из разных точек, образуя вертикальные и горизонтальные векторы, то есть нити перекрещиваются, образуя прочную сетку. Расстояние между нитями: минимум 0,2 мм, максимум 1 см. Эта техника обеспечивает восстановление и усиление упругости всего участка кожи и держит на себе окружающие ткани, мягко и равномерно распределяя нагрузки по всей сетке.

Шовная техника

ПДО-нити вводят под углом к поверхности кожи, затем иглу опускают до глубоких слоев гиподермы и даже мышц и опять поднимают в верхние слои гиподермы, образуя зигзаг или волну, то есть сверху вниз и обратно, захватывая разные слои гиподермы и стягивая их. Зигзаг можно делать внутри жирового компартмента горизонтально, повторяя движения ползущей змеи, прошивая его в разных направлениях. Эта техника способствует сжатию и подъему провисших тканей кожи. Конец нити всегда должен оставаться в глубине тканей. Эта техника применяется для длинных и толстых нитей, в том числе для нитей с насечками и якорями.

Комбинированная техника

ПДО-нити разных конфигураций вводят подкожно и внутримышечно в разных направлениях, сочетая техники.

Принципы введения ПДО-нитей

Для правильной экспозиции нитей необходимо помнить толщину кожи на разных участках лица, описанную Марио Гонзалесом-Оллуа в 1957 году.

При работе в разных зонах необходимо решать поставленные перед врачом задачи:

Для каждой задачи – свои решения и свои виды введения нитей.

Полную версию статьи читайте в журнале ​​​​»Les Nouvelles Esthétiques Украина» №1 (113) 2019

Источник

Полидиоксаноновые нити: продлить молодость – реально!

Нити из полидиоксанона уже давно нашли свое применение в области медицины. Плюс этого синтетического полимера – в длительном сроке разрушения и иммунологической инертности. Эти качества позволили нитям стать практически идеальным шовным материалом. А стремительное развитие технологий продвинуло их из операционных в кабинеты косметологов – в самый эпицентр индустрии красоты

Не кто иной, а именно французы подкинули миру идею прошивать лицо нитями (тогда еще золотыми) с целью отсрочить неизбежную старость. К всеобщему разочарованию, на тот момент дождаться от этих процедур хоть сколько-нибудь значимого эффекта так и не удалось. Однако задумка положила начало развитию целого направления эстетической медицины.

Годы шли, технологии совершенствовались. И вот на закате XX века в светлых головах специалистов Южной Кореи зародилась мысль использовать для сохранения молодости полимерную нить.

Исследования в данной области были спровоцированы традиционной восточной терапевтической практикой иглорефлексотерапии с введением в акупунктурные точки кетгутовых нитей (одноразовых игл с кетгутом — саморассасывающимся шовным материалом, сделанным из кишок животных). После сеанса нити оставались, продлевая воздействие на точки, что вызывало воспалительный процесс, благодаря которому происходила стимуляция каскада нейро-иммунно-эндокринных реакций.

Однако вскоре встал вопрос выбора другого материала, который должен был быть прочным, безопасным, а самое главное – иметь способность бесследно выводиться из организма через какое-то время. Для этого прекрасно подошел материал полидиоксанон. Именно эту нить корейский доктор Ким Донг Джан в 1995 году использовал для иглоукалывания, чтобы простимулировать слабые мышцы спины и добиться длительного эффекта обезболивания. На тот момент полидиоксаноновые нити уже активно применяли в офтальмологии и кардиологии в качестве шовного материала более 15 лет.

С развитием технологии врачи Азии обнаружили, что изобретение может не только поспособствовать физическому выздоровлению пациента, но также и обеспечить эстетический эффект на коже, а конкретно – обеспечить эффект армирования тканей. В связи с чем находка корейских иглорефлексотерапевтов была подхвачена азиатскими врачами-косметологами и нашла свое применение в области эстетической медицины.

Надо сказать, российские ученые параллельно работали над решением проблемы сохранения молодости путем имплантирования нитей.

Итак, при помощи специальной иглы ПДО-нить научились имплантировать в мягкие ткани человека, где в течение 4–8 месяцев она разлагается, активируя тем самым выработку коллагена.

Коллаген – это белок с вытянутой нитевидной структурой. Он является основой соединительной ткани всех наших органов. Благодаря ему кожа обладает упругостью и прочностью, компактно поддерживая ниже расположенные мышцы и жировую клетчатку. К сожалению, с возрастом процесс выработки коллагена существенно снижается, что приводит к старению. Кожа становится всё менее упругой, образуются морщины.

Как уже упоминалось, сама нить изготавливается из полидиоксанона. Этот полимер, по сути, является абсорбируемым шовным материалом, давно использующимся в медицине, в частности в кардиохирургии, нейрохирургии, гинекологии, акушерстве, травматологии… Главный плюс этого материала – он медленно и предсказуемо гидролизуется (200 дней), а также сохраняет высокую прочность на разрыв с начала и в течение всего процесса гидролиза, при этом он лишен антигенных и пирогенных свойств (то есть не вызывает отторжение и воспаление), в процессе распада вызывая лишь легкую тканевую реакцию. Промежуточные продукты гидролиза выводятся почками, конечные продукты (вода и углекислый газ) элиминируются естественным путем.

Сам процесс разложения специалисты делят на два этапа. В течение первых 3–12 недель нить практически не утрачивает своей формы и прочности. Это говорит о том, что первые три месяца после процедуры нить разрушается только на поверхности. Ее внутренняя структура остается нерушимой.

Далее на волокне начинают появляться трещины, вода проникает внутрь, и в течение 60 дней нить, теряя 90 процентов всей своей прочности, постепенно разрушается.

Так, на микрофотографиях различного увеличения A, B, C, D, E, F, G, H, I, J представлен процесс деградации ПДО-нити в реальных условиях (in vitro):

Фотографии взяты с сайта http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S014139100000062

Биологические реакции в ответ на имплантацию ПДО-нитей

То, как организм пациента отреагирует на имплантацию ПДО-нитей, зависит от ряда различных факторов, здесь важно всё: химический состав, механические свойства нити, ее масса и, разумеется, особенности кожи.

Согласно исследованиям, поведенным учеными, из всех шовных материалов ПДО меньше всего вызывает раздражение, является практически идеальным шовным материалом для наложения внутридермальных швов, поскольку нити обеспечивают адекватное поддержание биомеханики кожи и не вызывают патологического рубцевания.

Введение иглы и имплантацию нитей организм человека рассматривает как травму и проникновение инородного тела в ткани. Это вызывает резкий всплеск количества лейкоцитов (клеток защиты). Однако ввиду отсутствия инфекции их количество быстро сокращается. На смену им приходят макрофаги – клетки, способные к активному захвату и перевариванию бактерий. Они-то и играют основную роль в процессе заживления.

К 10-му дню, когда чужеродных клеток, как правило, уже не остается, количество макрофагов обычно сокращается. Но в случае с биодеградирующими материалами, такими как ПДО-нити, реакция макрофагов не ослабевает, а, наоборот, усиливается, так как они стремятся разрушить и рассосать сам материал нити.

Постепенно по периметру инородного тела выстраиваются фибробласты – клетки соединительной ткани, синтезирующие коллаген. Процесс завершается постепенным замещением нити волокнистой соединительной тканью. То есть по факту с помощью нитей мы заставляем кожу вырабатывать коллаген в месте имплантации нитей, во-первых, более интенсивно, а во-вторых, не хаотично и равномерно, а согласно определенному заданному рисунку, в соответствии с линиями натяжения кожи.

Данная «конструкция» не вызывает внутреннего дискомфорта и внешне заметных деформаций. В тканях формируются своего рода «ребра жесткости», при создании которых учитываются анатомические особенности лица.

После достижения первоначального лифтинга наблюдается медленное нарастание эффекта и улучшение качественных характеристик кожи в течение последующих примерно четырех месяцев. Окончательный результат, по заявлению производителей нитей, сохраняется на протяжении 12–18 месяцев, в зависимости от возраста пациента и уровня метаболической активности клеток.

В конечном итоге принцип данного метода заключается в создании армирующей конструкции из нитей, а впоследствии – из собственной волокнистой ткани, которая позволяет коже расправиться, натянуться и лучше сопротивляться растяжению.

Как происходит процесс введения (имплантации) ПДО-нитей

По факту вся система состоит из двух частей. Первая представлена в виде полой гибкой иглы, в просвете которой размещен отрезок гладкой нити. Вторая – это сами нити на основе полидиоксанона, часть которых зафиксирована с помощью пенопластового шарика вне иглы.

Фотография предоставлена компанией «Бьюти Эксперт»

Игла-проводник, изготовленная из медицинской стали, снабжена тонкими стенками и имеет особый срез, что снижает болевую реакцию при введении в кожу. Большое внимание уделяется ее гибкости, так как именно это качество дает возможность регулировать уровень имплантации, позволяя специалисту обходить сосуды и нервы.

Сами иглы и соответствующие им нити специально производятся различного диаметра для работы с разными видами кожи, возрастными изменениями, зонами корректировки. Размер иглы обычно измеряется в гейджах.

Шкала гейдж (Gauge, сокращенно – G) обычно используется для измерения наружного диаметра трубчатых (инъекционных) игл. Основные размеры толщины иглы – от 25G до 31G (что соответствует 0,25–0,31 мм).

Длина нитей варьируется от 25 до 120 мм (однако нити с насечками могут быть длиннее, до 150 мм). Самые короткие нити предназначены для работы в периорбитальной области, то есть в зоне вокруг глаз, в то время как максимально длинные нити используют в работе по телу.

Таблица 1. Предназначение игл согласно их размерам

Толщина нити при этом составляет всего 0,1 мм, что помогает избежать просвечивания при имплантации.

Процедура постановки нитей осуществляется после аппликационной анестезии и заключается в подкожном проведении иглы на всю длину по намеченной траектории. Выбор траектории зависит от различных факторов. Первоначально использовались схемы линейного введения по направлениям птоза лица, однако всё чаще врачи прибегают к другим траекториям: когда игла двигается не линейно, а меняет направление (например, зигзагом или дугами), но при этом остается в одной плоскости. Идея заключается в том, что упругая нить, которая стремится к выпрямлению, тянет за собой ткани в нужном пациенту направлении. Такая схема особенно актуальна при провисании щек, опущении уголков рта.

Многие врачи уже освоили и такие схемы введения нитей, когда постановка нити проводится разу в нескольких плоскостях. Это делается для того, чтобы захватить разные слои ткани и лучше их зафиксировать. Такой способ особенно актуален на теле, области подбородка, а также в средней и нижней трети лица.

В любом случае выбранная схема всегда индивидуальна для каждого пациента.

После имплантации нити игла удаляется, а нить остается в тканях. Для повышения упругих свойств установленной нити иглу перед удалением (или в процессе введения) можно прокрутить несколько раз вокруг собственной оси. В этом случае два конца нити закручиваются вокруг друг друга в виде спирали.

Безусловно, в такой ювелирной работе иглы имеют большое значение, однако не менее пристального внимания заслуживает и сам материал. Ведь именно нить остается в теле и обеспечивает ожидаемый эффект.

Специалисты выделяют несколько видов ПДО-нитей.

Линейная нить. Фотография предоставлена компанией «Бьюти Эксперт»

Спиральная нить. Фотография предоставлена компанией «Бьюти Эксперт »

ü Спиральные мезонити. Это биодеградирующие монофиламентные (то есть состоящие из множества волокон) нити. Выполнены в виде витой пары монофиламентных нитей из полидиоксанона. Они толще и прочнее, вместе с тем эффект лифтинга становится более мощным, чем у линейных мезонитей. Этот вид нитей прекрасно подходит для устранения мимических морщин, поскольку нити имеют свойство возвращаться в случае растяжения к своему первоначальному облику. Специалисты используют их при устранении второго подбородка, разглаживании носогубных морщин, а также при коррекции нависающих бровей.

Игольчатая нить. Фотография предоставлена компанией «Бьюти Эксперт»

Игольчатые мезонити (с насечками). Это монофиламентные нити из полидиоксанона с насечками, направленными как в одну сторону, так и в разные стороны, в зависимости от нити. Наличие зубцов гарантирует надежную фиксацию в тканях, не давая возможности сползать вниз. Этот вид предназначен для решения проблемы деформации овала лица и борьбы с гравитационным птозом, хотя среди специалистов он считается универсальным и может применяться при работе с любой частью лица.

Строение нити с разнонаправленными насечками. Рисунок предоставлен компанией «Бьюти Эксперт»

Что касается разнонаправленных насечек, то строение такой нити выглядит следующим образом. Длина нити с насечками (как уже было сказано выше) может достигать 150 мм. В этом случае примерно 40 мм снабжены шипами, сориентированными в одну сторону, через небольшой промежуток (примерно 10 мм) идут еще около 40 мм с шипами, сориентированными в противоположную сторону. Еще 30 мм составляет свободный конец. После того как нить имплантируется в ткань, одни шипы подтягивают ткань проблемной зоны, а другие шипы обеспечивают жесткую фиксацию. Благодаря такой конструкции нитей для требуемого эффекта нужно гораздо меньше.

Однако необходимо учитывать, что процедура имплантации мезонитей не гарантирует одинаковых результатов во всех случаях. К примеру, с возрастом способность кожи к регенерации заметно ухудшается. Следовательно, чем старше пациент, тем менее заметен будет эффект от процедуры.

Немаловажную роль играет и подкожный жировой слой. В случае его избытка при попадании в гиподерму нить элементарно потеряется, ее массы не хватит, чтобы компенсировать давление на кожу изнутри.

Идеальный портрет кандидата для проведения данной процедуры:

То есть в идеале эта процедура рекомендована женщинам в возрасте 40–55 лет с вялой кожей средней толщины, имеющим «усталый» морфотип старения, с отсутствием избытков жировой клетчатки и ярко выраженных кожных складок.

При выборе техники введения и количества имплантируемых нитей следует учитывать особенности строения лицевого скелета, мышц, дермы и гиподермы, механизмы и морфотип старения лица.

Таблица 2. Варианты постановки ПДО-нитей для определенных случаев

Елизавета Ускова, врач-дерматокосметолог, сертифицированный тренер по инъекционным методикам компании «Оримед»:

«Число нитей, необходимое для имплантации, зависит от многих факторов. На большие, «тяжелые» возрастные лица нитей всегда необходимо больше, чем тем, кому процедура рекомендована скорее для профилактики. Для начала специалисту необходимо учесть состояние кожи пациента, оценить ее избыток в зоне коррекции, объем обрабатываемой площади, предусмотреть обязательную фиксацию нитей в проекции анатомического прикрепления мышц к костной основе скелета. Пациенты приходят за результатом, и врач должен рассчитать количество нитей таким образом, чтобы этот результат в итоге был виден».

В зависимости от области введения и количества введенных нитей реабилитационный период занимает около недели. Во время реабилитационного периода может быть отечность, болезненность мест введения нитей, краснота, синяки, колющие ощущения в проекции кончиков нитей, особенно при мимике. Однако эти симптомы вовсе не обязательны, и обычно не имеют значительной выраженности.

Процедура тредлифтинга гладкими нитями малотравматична и в целом достаточно легко переносится пациентами. Однако могут встречаться и различные осложнения, чаще всего связанные либо с неправильно выбранной и/или реализованной техникой введения, либо с нарушением правил дезинфекции, асептики и антисептики.

Рада Белобородова, сертифицированный тренер компании «МЕДЕКС», врач-дерматовенеролог:

«Наиболее характерным из осложнений является контурирование концевого фрагмента нити под кожей на тонких ее участках. Чаще всего встречается в результате армирования в периорбитальной области, у внутреннего края нижнего века, в подбородочной области, на коже шеи. На этих участках формируется подкожная или внутрикожная соединительнотканная гранулема в виде выпирающего к поверхности кожного валика без явных признаков септического воспаления. Причиной возникновения такого рода осложнений является техническая погрешность специалиста: слишком поверхностное введение иглы, недостаточное погружение концов нити в толщину кожи, неверный выбор сечения нити для конкретных зон.

К осложнениям постпроцедурного периода можно отнести воспаление или даже нагноение раневого канала по ходу нити, что может быть связано с нарушением правил асептики и антисептики в ходе выполнения процедуры и нарушение правил постпроцедурного ухода и общей гигиены самим пациентом. В данном случае лечение будет заключаться в удалении нагноившейся нити, санации воспалительного очага антисептиками, противовоспалительной терапии, включая десенсибилизирующую антибиотикотерапию, физиолечение, компрессы с рассасывающими препаратами. Если это не поможет, необходимо будет прибегнуть к вскрытию и дренированию очага воспаления».

Елизавета Ускова, врач-дерматокосметолог, сертифицированный тренер по инъекционным методикам компании «Оримед»:

«Чтобы снизить риск инфекционного воспаления, необходимо тщательно дезинфицировать зону введения нитей раствором хлоргексидина. Для профилактики и уменьшения отеков пациентам рекомендуется спать не на животе, а на спине, желательно на высокой подушке. Если процедура имплантации ПДО-нитей была произведена на теле, то пациентам рекомендуется носить корректирующее белье».

Добавим, что сам по себе хлоргексидин не гарантирует полной асептики. Необходима, в соответствии с хирургической практикой, хотя бы однократная предварительная обработка кожи водным раствором йода или спиртовым раствором.

Ну и, разумеется, очень важно не назначать и не выполнять процедуру тем пациентам, у которых есть прямые противопоказания к ее проведению, а именно:

Имплантирование нитей, в том числе из полидиоксанона, – услуга, требующая от предприятия наличия медицинской лицензии по специальности «Косметология».

Соответственно, врач должен иметь образование врача-дерматовенеролога и специализацию по косметологии, а также пройти обучение по имплантации нитей у их официального поставщика.

Таблица 3. Примеры стоимости семинаров по имплантации нитей

Как видно из таблицы, очень часто предприятия индустрии красоты сталкиваются с тем, что для того, чтобы обучить одного специалиста, нужно купить у компании-поставщика определенное количество нитей (то есть условием обучения является приобретение нитей на определенную сумму). И это, на наш взгляд, вполне оправданно, поскольку стимулирует и предприятие, и обучившегося на оказание новых услуг.

Еще один момент: освоить нити сложнее, чем многие другие косметологические методики. И С ЭТИМ СОГЛАСНЫ БОЛЬШИНСТВО ВРАЧЕЙ! Поскольку врач, занимающийся имплантацией нитей, должен знать и понимать анатомию лица, иметь достаточно опыта, владеть различными инъекционными методиками (иметь твердую, набитую руку), и еще одно обязательное условие: быть аккуратным в работе.

При обучении важно, чтобы группа студентов была маленькая (3–4 человека максимум, чтобы педагог мог «поставить» руки врачам). Если группа больше (а некоторые фирмы в погоне за заработком набирают группы даже по 10 человек), уделить должное внимание каждому обучающемуся просто невозможно.

Рада Белобородова, сертифицированный тренер компании «МЕДЕКС», врач-дерматовенеролог:

«Простая на первый взгляд операция прошивания нитями требует знания анатомии и хорошей квалификации врача, правильного отбора пациентов и понимания желаний пациента при учете возможностей процедуры. Таким образом, квалифицированное подробное обучение специалистов и корректное выполнение процедуры в соответствии с разработанными протоколами и рекомендациями способствуют минимизации возможности проявления тех или иных осложнений при проведении столь безопасного и эффективного лечения возрастных изменений кожи».

Сама процедура проводится при строгом соблюдении следующих требований:

Очень важным моментом безопасности в работе с пациентами является использование в работе только тех нитей, которые имеют необходимые регистрационные документы, а именно регистрационное удостоверение МЗ РФ, которое может быть выдано как на фирму-поставщика, так и на иностранного производителя (и то и то совершенно легально), и декларацию соответствия. Так же считает и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, которая в 2013 году выявила незарегистрированные медицинские изделия для косметологического армирования лица и начала проверку на предмет их незаконного обращения. На сайте Росздравнадзора в Информационном письме от 08.11.2013 № 16и-1334/13 приведен список всех незарегистрированных нитей (см. Приложение № 1).

Однако рынок нелегальных нитей продолжает существовать, так как цены на незарегистрированные нити существенно ниже, чем на продукцию со всеми необходимыми документами. Но любой врач и любое предприятие, оказывающие услуги имплантации нитей, должны понимать, что в случае использования в медицинских услугах несертифицированной и не разрешенной к применению в РФ продукции они несут ответственность, вплоть до уголовной.

Интересный нюанс: некоторые компании на российском рынке продают нити для лифтинга, зарегистрированные по факту как «шовный хирургический материал». Юридически это некорректно, так как в регистрационном удостоверении нитей для лифтинга должно быть отражено, что данный материал разрешен к применению именно как нить для косметологии, или нить для тредлифтинга тканей, или нить для подкожного введения.

На что еще стоит обращать внимание при работе с нитями?

Рада Белобородова, сертифицированный тренер компании «МЕДЕКС», врач-дерматовенеролог, советует: «При выборе материала особое внимание необходимо уделять сертификации нитей, герметичности упаковки, четкому написанию данных на упаковке. На ней должны быть указаны размеры, толщина иглы и срок годности».

Сочетание ПДО-нитей с другими косметологическими процедурами

Процедура имплантации мезонитей прекрасно сочетается с другими косметологическими процедурами, однако, для того чтобы не ускорять процесс выведения (распада), необходимо соблюдать следующий алгоритм:

1. Сначала рекомендуется провести процедуры, направленные на подтяжку на уровне SMAS (если в клинике есть соответствующее оборудование, а у пациента есть к этому показания).

2. Вторым этапом идут процедуры, направленные на уменьшение избытка кожи и улучшение ее качества: фракционный фототермолиз, радиолифтинг, терапевтические лазерные процедуры, химические пилинги, биоревитализация (биорепарация), мезотерапия.

3. На третьем этапе в проблемные зоны пациента вводят препараты ботулинического токсина, которые блокируют нервно-мышечную передачу (необходимость третьего этапа врач рассматривает в зависимости от конкретного случая).

4. Далее, если возникает необходимость, специалисты восполняют дефицит объема тканей за счет введения филлеров.

5. И в завершение этого «каскада» процессов пациенту имплантируют ПДО-нити.

Разумеется, назначение тех или иных процедур строго индивидуально и зависит от конкретного пациента. Но главное – понимать, что какие-либо процедуры для коррекции лица и профилактики старения рекомендуются не ранее чем через две-три недели после имплантации нитей, то есть после того, как завершится воспалительный процесс. А некоторые процедуры (например, аппаратный SMAS-лифтинг) можно выполнять не ранее чем через три месяца после постановки нитей.

Стоимость услуг имплантации ПДО-нитей на рынке имеет очень большой разброс. Это связано в первую очередь с обширным рынком нелегальных (не зарегистрированных на территории РФ) нитей, которые продаются поставщиками по очень низким ценам.

Так, если цены у легальных поставщиков нитей для тредлифтинга колеблются в пределах от 180 до 250 руб. за линейную нить и от 250 до 450 руб. за спиральную нить, то цены на нелегальный продукт гораздо ниже: от 50 руб. за шт. – линейные нити и от 120 руб. за шт. – спиральные нити.

Минимальное количество для заказа у всех поставщиков – от 100 штук (причем нити продаются не поштучно, а упаковками, в основном по 4, 5, 7, 10 штук). Конечно же, поставщики предоставляют скидки в зависимости от количества нитей в поставке. Соответственно, чем больше закупка, тем ниже цена за нить. Также фиксированные скидки могут предоставляться постоянным покупателям.

Еще один важный нюанс: сертифицированные нити хранятся у поставщиков на складах и могут быть доставлены либо день в день, либо на следующий день после заявки предприятия. Поставщики же контрафакта, как правило, работают только по предзаказу, при этом срок доставки составляет от 3 до 12 дней, поскольку данный товар обычно доставляют из других ближайших стран.

Прейскурант на ПДО-нити предприятиями индустрии красоты формируется следующим образом:

Пример цен на услугу «нитевая подтяжка», выполняемую линейными нитями Reandne (Южная Корея)

Таблица 5. Обзор цен на услугу «нитевая подтяжка», выполняемую спиральными нитями Lead Fine Lift (Южная Корея)

Итак, несмотря на то что в мире на сегодняшний день существует довольно много методик нитевого лифтинга (гладкие рассасывающиеся нити и нити с микронасечками, изготовленные из капролака; гладкие нерассасывающиеся нити на основе полипропилена; нити со специальными фиксирующими конусами из полимолочной кислоты; эластичные нити из силикона с двойными выступами), наибольшую популярность в России на данный момент завоевали нити из полидиоксанона (ПДО-нити).

Надо отметить, что наша страна является в этом смысле новатором на сегодняшний день, поскольку в Европе и США нити из ПДО пока далеко не так популярны, — можно сказать, они почти не применяются. Специалисты Европы и США пока скорее понаслышке знают о нитях ПДО и ждут дальнейших клинических и тестовых результатов применения данных нитей на практике.

Популярность полидиоксаноновых нитей объясняется тем, что ПДО характеризуется наименьшими проявлениями раздражающего действия. Кроме того, поскольку гладкие и спиралевидные ПДО-нити не имеют жесткой фиксации в подкожно-жировой клетчатке, они прекрасно подходят для работы с клиентами с тонкой кожей, у которых дефигурация овала обусловлена не избытком жировой ткани, а потерей вязко-эластичных свойств кожи.

Несмотря на растущую популярность нитевого лифтинга, устоявшегося названия для данной процедуры пока так и не придумали. Наверное, причина кроется прежде всего в большом разнообразии материалов, из которых изготовлены нити. Некоторые клиники называют процесс нитевого лифтинга тредлифтингом, что не всегда корректно. Так как согласно сложившимся представлениям вышеуказанное понятие трактуется как малоинвазивная хирургическая операция по подтяжке лица с помощью специальных нитей с микронасечками. Данная методика одобрена FDA США еще в 2005 году. Тем не менее это условное название процедуры («тредлифтинг») уже фактически устоялось в России. Более того, зачастую именно под этим названием процедуру чаще всего сертифицируют государственные органы. В этом случае, на наш взгляд, точнее было бы называть эту услугу так: «тредлифтинг ПДО-нитями» или, согласно трактовке специалистов, «профилактика и коррекция процессов старения с помощью введения полидиоксаноновых нитей».

Редакция благодарит экспертов, принявших участие в подготовке данного материала:

Владимира Владимировича Сафронова, пластического хирурга компании ООО «АПТОС»;

Ивана Сергеевича Воздвиженского, доктора медицинских наук, пластического хирурга компании ООО «АПТОС»;

Раду Валерьевну Белобородову, врача-дерматовенеролога, сертифицированного тренера компании «МЕДЕКС»;

Елизавету Валентиновну Ускову, врача-дерматокосметолога, сертифицированного тренера по инъекционным методикам компании «Оримед»;

Александру Бражникову, руководителя по проектам компании Beauty Expert.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 08.11.2013 № 16И-1334/13 «О незарегистрированных медицинских изделиях «мезонити»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о наличии в обращении незарегистрированных медицинских изделий (предназначенных для косметологического армирования лица и тела):

— «Мезонити BIO-Meyisun», производства фирмы 21 Century Medical Co., Корея, произведено для фирмы Lorca Marin, SA, Испания;

— «Мезонити 3 D MAGIC LIFT», производства фирмы Lorca Marin, SA, Испания.

Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00936 от 26.12.2007, выданное на медицинское изделие «Нити хирургические: 1. Нити хирургические рассасывающиеся (ССА 180 Лорка Марин) SA 180 Lorca Marin. 2. Нити хирургические нерассасывающиеся (ССА Пропилорк Лорка Марин) Popilorc Lorca Marin», производства фирмы Lorca Marin, S.A., Испания, не распространяется на вышеуказанные незарегистрированные медицинские изделия;

— «Иглы для лифтинга однократного применения (с нитью) PDO (Absorbabale Thread inserted Kit», изготовитель: VOGT MEDICAL VERTRTEB GMBH, Германия; филиал HEZE SINORMED POLYMERS CO., LTD, Китай; филиал MHmedi Co., Корея.

Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05092 от 26.05.2011, выданное на медицинское изделие «Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL», производства фирмы «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ» (Vogt Medical Vertrieb GmbH), Германия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие;

— «Мезонити Miracu», производства фирмы DONGBANG, Корея;

— «Мезонити THREAD QUEEN», производство по заказу фирмы METRO KOREA Co., Ltd., Корея;

— «Мезонити SINORGMED», производства фирмы Shandong Sinorgmed Co., Ltd, Китай;

— «Мезонити 3D ULTRA V LIFT», производства фирмы Medtronic DongJun Co., Ltd, Корея;

— «Мезонити Ultra V Lift», производства фирмы MHmedi Co., Ltd., Корея;

— «Мезонити DERLI», производства фирмы DONGBANG, Корея;

— «Мезонити T.C.R (Thread Cell Rejuvernation)», производства фирмы COSMO C&T, Корея;

— «Мезонити K2», производства фирмы 21 Century Medical Co., Корея;

— «Мезонити MAS», производитель неизвестен;

— «Мезонити JBP V Lift», производства фирмы JAPAN BIOPRODUCTS IND., CO., LTD., Япония;

— «Мезонити ТТ (Jeil Tech)», производства фирмы Tightening Thread Jeil Tech CO., LTD., Корея;

— «Мезонити Thread Queen», производитель неизвестен;

— «Мезонити ESSEL LAB», производства фирмы Essellab, Великобритания;

— «Мезонити SB-131», производитель неизвестен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Источник