Что говорят в мире о вакцине русской
13 самых известных вакцин от коронавируса: чем они отличаются и с какими проще путешествовать
По состоянию на 18 октября 2021 года в мире одобрено 23 вакцины от коронавируса.
При этом статус вакцин от COVID-19 постоянно меняется. Сначала препарат одобряет национальный минздрав — это значит, что вакциной можно прививать граждан конкретного государства. Правительства некоторых других стран могут решить, что этого им достаточно, и разрешить въезд привитым этой вакциной людям. Например, прививки российской вакциной «Спутник V», которая пока получила разрешение на применение только от российского Минздрава, признают в Индии, Турции, Черногории и еще в 62 странах.
Правительства других стран могут счесть, что признания вакцины только в стране, где ее создали, недостаточно. При этом они доверяют Всемирной Организации Здравоохранения и готовы принимать туристов, привитых вакциной, которая получила одобрение экспертов ВОЗ.
Обновляемая база данных RAPS о вакцинах со списком стран, в которые имеют право въехать привитые люди
Вторая авторитетная организация, которая занимается одобрением вакцин, — Европейское агентство по лекарственным средствам, или EMA. Это агентство отвечает за научную оценку, надзор и мониторинг безопасности лекарственных средств в ЕС. Эта организация одобрила меньше вакцин, чем ВОЗ.
Статус вакцин на сайте ВОЗ — актуален на 11 ноября 2021 годаPDF, 323 КБ
Тем не менее для въезда в большинство стран — например, в Австрию, Финляндию — достаточно прививки, которую одобрила либо ВОЗ, либо ЕМА. Ни одна российская вакцина ни одобрения ВОЗ, ни одобрения EMA пока не получила.
Это значит, что россияне с сертификатом о вакцинации российскими вакцинами не могут въехать без ПЦР-теста ни в страны Евросоюза, ни в США, ни в страны, правительства которых ориентируются на список ВОЗ, если они не одобрили российскую вакцину в одностороннем порядке. И наоборот: люди, привитые зарубежными вакцинами, даже если они признаны ВОЗ или EMA, не могут въехать в Россию без ПЦР-теста.
Чтобы было проще разобраться, какая вакцина подойдет для конкретной страны, пройдите короткий тест.
При этом ситуация с вакцинами постоянно меняется: например, меняются их названия, а ВОЗ и EMA понемногу добавляют в свои списки новые препараты.
Чтобы избежать путаницы, мы решили собрать данные о всех российских и семи зарубежных вакцинах, получивших одобрение ЕМА или ВОЗ, и объединить их в одном материале. Когда информация изменится, мы обновим материал.
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Одобрение ВОЗ. Находится на стадии оценки. На 21.10.2021 процесс одобрения временно возобновился.
Тип вакцины. Аденовирусная.
Как работает. Вакцина содержит человеческий аденовирус, из которого вырезали гены, отвечающие за патогенность и размножение, но добавили ген с инструкцией по созданию белка, из которого построены шипы на оболочке коронавируса.
После прививки аденовирус проникает в мышечные клетки и распаковывает там инструкции к вирусному белку. Клетка берет их на вооружение, создает вирусный белок и превращается в учебное пособие для иммунных клеток.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется две дозы вакцины, которые нужно вводить с интервалом в 21 день.
Доказательства эффективности. Самый изученный препарат из всех, которыми можно привиться в России. Эффективность этой вакцины подтверждена не только в российских, но и, например, в бразильских исследованиях.
Кому подходит. Людям старше 18 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины. Влияние препарата на беременных и кормящих женщин пока изучено недостаточно, но можно привиться после консультации с врачом.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Тип вакцины. Аденовирусная.
Как работает. «Спутник Лайт» — то же самое, что и первая доза вакцины «Спутник V». Одна доза препарата обеспечивает эффективную защиту уже переболевших людей и хорошо подходит для ревакцинации.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется одна доза вакцины.
Применение вакцины «Спутник V» в Аргентине — отчет Министерства здравоохранения провинции Буэнос-АйресPDF, 393 КБ
Доказательства эффективности. Третья фаза клинических испытаний этого препарата завершится только 31 января 2022 года. Однако, судя по всему, работает даже одна доза: по данным Минздрава Буэнос-Айреса, у 89% людей, получивших одну дозу вакцины, выработались антитела.
Кому подходит. Людям от 18 до 60 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины и не было тяжелых аллергий в прошлом. Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан. Для формирования надежного иммунитета людям старше 60 лет рекомендуется получить две дозы вакцины «Спутник V».
Другие названия, в том числе старые. CoviVac.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Тип вакцины. Инактивированная.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется две дозы вакцины, которые нужно вводить с интервалом 14 дней.
Доказательства эффективности. Третья фаза клинических испытаний этого препарата пока не завершена — предполагается, что исследования закончатся 30 декабря 2021 года. Чтобы узнать результаты, разработчики вакцины предлагают следить за новостями о вакцине на сайте Центра им. Чумакова.
Кому подходит. Людям от 18 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины и не было тяжелых аллергий в прошлом. Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан.
«Престиж ценой безопасности»: что западные СМИ пишут о российской вакцине от COVID-19
В России завершились клинические испытания вакцины от коронавируса, и с октября власти планируют начать массовую вакцинацию. Об этом сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко, передает «РИА Новости». Министр также подчеркнул, что вакцинация будет бесплатной. Иностранные СМИ восприняли новость с осторожностью, обратив внимание на скорость, с которой вакцину одобряются официально и начинают использовать. Подробнее — в подборке ниже.
«Россия заявляет, что на нее сыплются запросы из-за рубежа о ее потенциальной вакцине, разработанной в ускоренном темпе. Но остается множество вопросов Россия не опубликовала научных данных о тестировании вакцины, и CNN не может подтвердить ее заявленную безопасность или эффективность. Критики говорят, что страна торопится с вакциной на фоне политического давления со стороны Кремля, желающего представить ее как глобальную научную державу.
Пока некоторые вакцины находятся на третьей стадии испытаний, российская вакцина еще не прошла вторую. Разработчики планируют завершить эту фазу к 3 августа, а затем провести третью фазу тестирования параллельно с вакцинацией медицинских сотрудников».
The Wall Street Journal:
«Россия, столкнувшаяся с давлением пандемии коронавируса на систему здравоохранения и ударом карантинных мер по экономике, сократила время испытания и ускорила процесс клинической оценки в попытке утвердиться в рамках гонки вакцин.
На фоне того, что некоторые западные вакцины-кандидаты прямо сейчас проходят третью стадию испытаний, решение России пропустить третье тестирование перед регистрацией вакцины заставило некоторых волноваться из-за того, что страна может жертвовать безопасностью граждан ради национального престижа».
Bloomberg:
«Хотя разработчики расхваливали вакцину как безопасную и потенциально первую среди тех, что станут доступны обществу, данные не были опубликованы, а скорость, с которой двигается Россия, вызвала вопросы в других странах».
Deutsche Welle:
«Скорость, с которой Россия представляет первую потенциальную вакцину от COVID-19, заставила критиков задаваться вопросом о том, не ставит ли Россия под угрозу здоровье и безопасность в обмен на победу в гонке за первой успешной вакциной от коронавируса».
Фото: Hans Pennink / AP / TASS
Страны, которые ошиблись: кто возвращает карантинные меры из-за нового скачка заражений COVID-19
Страны, которые ошиблись: кто возвращает карантинные меры из-за нового скачка заражений COVID-19
Что пишут западные СМИ о российской вакцине против коронавируса
Доцент Финансового университета Геворг Мирзаян — о том, как и за что на Западе атакуют «Спутник V».
Фото © ТАСС / Щербак Александр
Эпидемия коронавируса продолжает шагать по планете. Число заболевших или переболевших приближается к отметке в 100 миллионов человек. И всем уже очевидно, что прекратить эпидемию можно лишь одним способом — тотальной вакцинацией. Вопрос только в том, какую вакцину выбрать?
Прежде всего, первую из доступных. «В гонке за статусом первой вакцины возникла так называемая ситуация преимущества первопроходца: если вы первым представите готовую вакцину, которой доверяют люди, вы получите непропорционально большой кусок пирога», — поясняет издание Business Insider. И, к большому сожалению для ряда частных западных компаний, пытающихся разработать свою вакцину, их опередила Россия.
Казалось бы, ничего страшного — правила рыночной экономики, которым нас так долго учили западные партнёры. Однако это уже не просто экономический, но и политический вопрос. По их мнению, страна-бензоколонка не может изобрести лучшую вакцину и не должна захватить значительную часть рынка.
Именно поэтому на стражу бизнес-интересов частных западных фармацевтов встало «глубинное государство» в США и Европе. Защищаются эти интересы по-разному. И мелкими пакостями (так, твиттер-фюреры на время заблокировали аккаунт «Спутника V» из-за «необычной активности»), и большой пропагандой.
Основной идеей пропагандистской линии является ненадёжность российского продукта. «Заявление России о готовой вакцине — до окончания полномасштабных испытаний и до публикации её разработчиками научных данных — подрывает уверенность в ней», — пишет Bloomberg. «Преждевременное одобрение препарата «Спутник V» по соображениям престижа — ещё до завершения третьей фазы испытаний и до обнародования их результатов — вызывает скептицизм как на международном уровне, так и в самой России», — уверяет одна из партийных газет немецкой Социал-демократической партии.
И, по мнению западных пропагандистов, ненадёжной российскую вакцину считают не только на Западе, но и внутри РФ. Так, российские власти заявляют, что в стране уже вакцинировалось 1,5 миллиона человек, однако, по мнению «Радио Свобода», реальное число в пять раз меньше. И главная причина, по мнению эксперта издания, — это «общее нежелание людей прививаться, это общее недоверие к вакцине как к препарату, который создали очень быстро и который, как людям кажется, создавали на коленке». А дальше читатель должен сам сделать очень простой вывод: если даже россияне не доверяют «Спутнику V», то как российскому препарату могут доверять граждане других стран?
Неудивительно, что приличные — в понимании Запада — страны «Спутник V» не заказывают. «Разработанная российским правительственным учреждением вакцина от коронавируса скептически оценивается ведомствами различных стран по всему миру. Но только не в Латинской Америке, где Аргентина, Венесуэла и Боливия (управляемые левыми властями, близкими к Владимиру Путину) одобрили «Спутник» для срочного применения», — пишет Bloomberg. В штыки воспринимаются даже те действия Кремля, которые, в принципе, являются благотворительностью.
Так, например, Россия готова предоставить Украине — стране, выливающей на Москву ушаты информационных помоев, убивающей российских граждан — вакцину. Отчасти потому, что это соседняя с РФ страна, чьи граждане могут без виз пересекать границу, и всякая зараза (как идеологическая, так и вирусная) легко может попасть с ними к нам. Но отчасти и потому, что россияне до сих пор считают украинцев своими братьями или даже одним с собой народом.
Однако как наши соседи, так и европейские партнёры увидели в этом предложении очередной «хитрый план Путина». «Международная озабоченность относительно методов создания российской вакцины усугубляется на Украине подозрением в том, что Кремль хочет использовать этот вопрос для дискредитации Киева и его западных союзников в рамках гибридной войны», — пишет The Irish Times.
«Россия не беспокоится о здоровье украинцев, она заботится о навязывании своих пропагандистских штампов и идеологии путём поставки вакцины», — говорит министр иностранных дел Украины Дмитрий Кулеба, по мнению которого пропагандистское значение российской вакцины на порядок превосходит её медицинскую пользу. То есть в переводе на нормальный русский язык Москва стремится демонстративно унизить украинские власти, которые для спасения своих граждан вынуждены будут взять вакцину у «оккупанта». Соответственно, отказ Киева от «оккупационной вакцины» позиционируется не как идиотизм (каковым он является), а как демонстрация национального суверенитета.
И это при том, что западные журналисты сами признают, что не оставили украинцам иного выбора, кроме как искать вакцину на Востоке. «Переговоры о ранних поставках с Pfizer и другими западными производителями вакцин провалились после того, как администрация Трампа запретила экспорт вакцины. И теперь, если приходящая команда Байдена не изменит свою позицию, коммерческие поставки западных вакцин будут доступны не раньше конца 2021 года», — пишет The New York Times и добавляет, что «российские государственные СМИ не упустили возможность показать, что западные союзники бросили Украину в час нужды».
«Угроза для населения нашей страны»: какие претензии эксперты предъявляют к российской вакцине от коронавируса
«С момента регистрации вакцины начинается третья фаза испытаний вакцины, — объяснил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев на брифинге во вторник. — Мы ожидаем, что десятки тысяч добровольцев будут привиты в течение месяца. С октября препарат начнут использовать для массовой вакцинации в России, опять-таки — на добровольной основе». В гражданский оборот вакцина поступит с 1 января.
При разработке вакцины Центр имени Гамалеи допустил ряд нарушений, вакцина получила регистрацию после клинического исследования менее чем на 100 человеках (тогда как на Западе тестирование ведется с привлечением тысяч человек), а сам препарат несет угрозу для населения, уверена исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова. В понедельник АОКИ, которая объединяет 25 зарубежных фармкомпаний, обратилась в Минздрав с просьбой отложить вопрос регистрации вакцины «Гам-Ковид-Вак» до того, как она пройдет все стадии клинической разработки. На это Дмитриев возразил, что Россия рассматривает заявление ассоциации как часть конкурентной борьбы, ведь в ассоциацию входит ряд крупных иностранных фармкомпаний, в том числе и разработчики собственной вакцины (среди них Pfizer, AstraZeneca). Forbes поговорил со Светланой Завидовой о том, что, по мнению АОКИ, не так с российской вакциной.
Почему АОКИ обратилась в Минздрав? Это не первое наше обращение. Индустрия клинических исследований жесткая в плане регулирования. В период пандемии мы столкнулись с тем, что начались массовые нарушения. В первую очередь со стороны отдельных отечественных разработчиков, в том числе тех, которые получили серьезную административную поддержку. На рынок выпускаются препараты либо выдается разрешение с какими-то нарушениями — в попытке ускорить процесс, найти панацею.
Разработка вакцины Центра имени Гамалеи сопровождается уже не первым скандалом. Начали разработчики с того, что проверили ее на себе, еще до того, как было получено разрешение на проведение исследования в Минздраве. Это обязательное требование всех известных нам законов. И в других странах до того, как начать давать препарат человеку, нужно сначала получить разрешение государственного органа. Потом эту разработку очень активно пиарили — в том числе чиновники совсем разных ведомств, включая Минобороны.
При этом ни одной научной публикации в отношении первой и второй фазы исследований (этой вакцины. — Forbes) мы не увидели. Идет пиар, но при этом отсутствует какая-либо внятная информация непосредственно о разработке. И назывались даты регистрации вакцины (что послужило для нас спусковым крючком). Замминистра здравоохранения в прошлую пятницу заявил, что 12 августа будет проведена регистрация вакцины, хотя сейчас проходит экспертиза. Обещания зарегистрировать сопровождали разработку постоянно.
Никто заранее, на этапе проверки, не может обещать, что продукт выйдет на рынок. Исследование лекарств, разработка лекарств — это высокорискованное дело. Считается, что из 5 продуктов, которые вышли на стадию клинических исследований, только один доходит до регистрации. А у нас только после первой-второй фазы обещают, что до какого-то числа будет регистрация. Если это озвучивает представитель здравоохранения, это означает, что где-то, в каких-то кабинетах, не дожидаясь экспертного решения, определили, что вакцина будет выпущена.
Зачем тогда вообще исследование? Мы можем без исследования выпускать любой продукт. К чему эти игры, получение доказательств, если у нас решение о регистрации уже принято задним числом? Мы посчитали, что нужно выступить, потому что такой подход серьезным образом противоречит международному. И в первую очередь он несет угрозу для населения нашей страны. Потому что с помпой выпустив продукт на рынок, мы рискуем тем, что участниками уже массового, неконтролируемого исследования будет все население.
Насколько критичны возможные нарушения? Изначально, когда они (сотрудники Центра имени Гамалеи. —
Forbes) попробовали на себе вакцину, это было нарушение закона об обращении лекарственных средств — в части проведения исследования без получения разрешения Министерства здравоохранения.
Потом, когда они привлекли к участию в исследовании военных — это скорее вопрос к совету по этике при Минздраве. Это исследование было разрешено, формально российское законодательство не нарушается, но нарушаются этические принципы проведения клинических исследований, в частности Хельсинкская декларация. Есть уязвимые группы пациентов — сотрудники фармацевтических компаний, военнослужащие, лица, находящиеся в заключении, несовершеннолетние. Те, на чье решение могут повлиять вышестоящие в иерархии лица. Нет запрета на участие таких групп в исследованиях, участвовать можно. Но норма говорит, что исследование с участием таких лиц допускается только в том случае, если невозможно привлечение других категорий и если известно, что участие в исследовании принесет конкретно этим участникам пользу.
Государство постановлением правительства позволило регистрировать препараты без необходимого объема клинических данных. Но вопрос о том, насколько нужно рискнуть и выпустить на рынок не до конца исследованный препарат — за экспертами. Мы видим, что во всем мире требования все равно соблюдаются: третья фаза обязательно проводится. С другой стороны, мы понимаем, что оценивать должны эксперты, а на экспертов сейчас явно оказывается давление. У нас ФГБУ оценивает и принимает решение о регистрации. Вы сидите в ФГБУ, а тут выходит замминистра и говорит: у нас вакцина будет зарегистрирована. Мы же все понимаем сигналы, которые посылают нам сверху, нас учили этому долгие годы, мы уже к этому привыкли.
Когда автомобиль выпускают с конвейера, есть набор необходимых тестов: нужно тормозную систему проверить, краш-тест пройти и так далее. А здесь, по сути, речь идет о препарате, который планируют применять массово. Причем автомобиль еще можно каким-то образом проверить визуально — ну, гайки закручены, а здесь что-то попадает внутрь. И более того, мы не знаем, какой от этого будет эффект.
Кто выступил инициатором обращения в Минздрав? Основной инициатор — я. Мы по роду деятельности уже с самого начала пандемии отслеживаем, что происходит на нашем фронте. Здесь можно попытаться сказать, что мы хотим кинуть тень на институт Гамалеи. Но это не так. Неважно, кто является оппонентом, если речь идет о нарушении правил игры, по которым должна проводиться разработка. Мы не будем стесняться в отношении ни одной компании.
Это обращение непосредственно с представителями компании AstraZeneca (разработчик другой вакцины от COVID-19, — Forbes) не согласовывалось. Открытые письма, обращения согласовываются на уровне правления. Представители компании AstraZeneca не входят в правление АОКИ. Я думаю, что они узнали о нем из публикаций.
Нас можно обвинить в чем угодно. Можно сказать, что мы иностранные агенты. Можно сказать, что мы выступаем в интересах конкретно взятого конкурента. Но я как Светлана Завидова заявляю, что это не так.
Тот вопрос, который мы задали, может быть на руку конкурентам. Может быть так истолкован. Но совершенно точно в основе нашей активности не лежит конкурентная борьба. Более того, смешно даже называть вакцину, разработанную Центром Гамалеи, конкурентом той же оксфордской вакцины. Это все равно что сравнивать игрушечную машинку в песочнице и Bentley. 42 000 добровольцев в третьей фазе и 76, которые Центр Гамалеи набрал по исследованию. Это просто несоизмеримо.
Эффективна ли вакцина Центра имени Гамалеи? Я не являюсь экспертом для того, чтобы оценивать вакцины. Как человек, который работает на этом рынке, я слышу комментарии отдельно взятых экспертов, которые вряд ли отважатся заявлять их в открытую.
Характеристики любого препарата складываются из трех составляющих: безопасность, эффективность и качество. Человечество пока не придумало никакой другой схемы, как выпускать на рынок препарат, изучив сначала его в доклинических исследованиях, потом последовательно в исследованиях первой клинической фазы, второй и третьей. Причем в первой проверяется безопасность. Потом уже подбирается дозировка, изучается эффективность. И только третья фаза позволяет набрать данные о том, как препарат влияет на конкретные заболевания. Что сделали у нас? Объединили первую и вторую фазы, отчет по ней не опубликовали, и уже говорится о массовой вакцинации. Мы понимаем, что ни о каких доказательствах с точки зрения клинической медицины говорить невозможно.
Мы можем, конечно, рассматривать вопрос с точки зрения конкуренции. Но это вопрос другой плоскости. Наше желание получить быстрее некий продукт — это, конечно, замечательно. Но вот хороший анекдот: невозможно, собрав 9 беременных женщин в одной комнате, заставить их родить за один месяц. Все равно должен пройти тот срок, который необходим, чтобы проверить препарат.
За рубежом ускорение (при разработке препаратов во время пандемии. — Forbes) состоит исключительно в кооперации по обмену информацией. Но нет ни одной страны, которая бы не провела третьей фазы. Ни одна из конкурентных вакцин, которые сейчас разрабатываются в разных странах, не регистрируется без третьей фазы. И Оксфорд, и Moderna, и китайцы. Более того, в Китае даже публикации выходят, говорят: «Ну русские вообще самые отважные, решили вот». Это действительно серьезнейшее нарушение всей системы разработки препарата. Это не шутки. Ни один конкурент на такое не идет.
Как идут исследования других вакцин? Имеются ли нарушения? Государственный центр «Вектор» получил разрешение 24 июля на первую и вторую фазу исследований. Пока я не слышала, чтобы они заявляли о регистрации 12 августа или 12 сентября.
В Кировском государственном медицинском университете проходит тестирование полиомиелитной вакцины «БиВак полио» в качестве средства профилактики заболевания COVID-19. Ее начали давать добровольцам, назвав это наблюдательным исследованием. Что, по сути, тоже нарушение правил, потому что это никакое не наблюдательное, это чистое интервенционное исследование, поскольку препарат применяется вне показаний. Мы направили запрос в Минздрав о том, знают ли они что-нибудь об этом исследовании.
Создатель вакцины «Спутник V» пошутил о её побочном эффекте: «Приятно и полезно»
Директор НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург получил премию «Скрипач на крыше» от Федерации еврейских общин (ФЕОР).
Директор НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург пошутил о побочных явлениях первой в мире русской вакцины от коронавируса «Спутник V».
Напомним, один из создателей вакцины «Спутник V» Александр Гинцбург давно облысел.
Церемония вручения премии проходит в понедельник, 29 ноября, в концертном зале «Барвиха Luxury Village» в Москве.
Также в номинации «Государственный деятель» победил министр просвещения России Сергей Кравцов. Премия вручается в 10 номинациях.
Читайте также:
Под Калининградом женщина лишилась глаза, спасая свой гараж от грабителей
Средство массовой информации сетевое издание «Царьград/Tsargrad» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия Эл № ФС77-81359 от 30 июня 2021 г.
Главный редактор — Токарева Д.И.
Учредитель — НАО «Царьград медиа»
Адрес редакции — 115093, г. Москва, переулок Партийный, д.1, к.57, стр.3, эт.1, пом.I, ком.45
Копирование и использование полных материалов запрещено, частичное цитирование возможно только при условии гиперссылки на сайт tsargrad.tv. Гиперссылка должна размещаться непосредственно в тексте, воспроизводящем оригинальный материал tsargrad.tv. Редакция не несет ответственности за информацию и мнения, высказанные в комментариях читателей и новостных материалах, составленных на основе сообщений читателей.
© 2021, все права защищены. НАО «Царьград медиа».