Уралит что это такое

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Калия натрия гидроцитрат

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 мерная ложка (2,5 г) содержит:

Описание

Мелкозернистые гранулы светло-оранжевого цвета со специфическим запахом.

Раствор, готовый к употреблению (1 мерная ложка (2,5 г) на 250 мл воды): прозрачный раствор светло-оранжевого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения нефролитиаза

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат ощелачивает мочу растворяет и предупреждает образование мочекислых камней. Длительно поддерживает смещение реакции в щелочную сторону при которой соли мочевой кислоты находятся в растворе и не образуют конкременты. Процесс носит дозозависимый характер.

Алкалоз уменьшает экскрецию кальция с мочой.

Предположительно ионы цитрата являются эффективным физиологическим ингибитором кристаллизации оксалата кальция (и фосфата кальция) и агрегации этих кристаллов.

Фармакокинетика:

При приеме 10 г калия натрия гидроцитрата в организм поступает приблизительно 36 ммоль цитрата что эквивалентно менее чем 2% суточного оборота цитрата участвующего в энергетическом метаболизме организма. Цитрат подвергается практически полному метаболическому распаду. Только 15-2% принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.

В терапевтических дозах значительных изменений газового состава крови и содержания электролитов в сыворотке крови не наблюдается. Это свидетельствует о том что при нормальной функции почек любая возможность накопления натрия или калия в организме исключается.

Показания:

— Для растворения мочекислых камней;

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата; острая или хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; наследственная эпизодическая адинамия; хронические инфекции мочевыводящих путей вызванные бактериями расщепляющими мочевину (опасность образования струвитных камней); диета с низким содержанием натрия (поваренной соли); острое обезвоживание.

Препарат противопоказан пациентам у которых сочетается pH мочи выше 7 с плохо контролируемым сахарным диабетом или с недостаточностью функции надпочечников.

Применение у детей до 12 лет не рекомендуется поскольку нет достаточного клинического опыта относительно этой возрастной группы.

С осторожностью:

С осторожностью применяют препарат Уралит-У® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Беременность и лактация:

Клинических данных о применении Уралита-У® у беременных женщин недостаточно. Экспериментальные исследования на животных не выявили никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия препарата. Поскольку активный ингредиент является комбинацией веществ присутствующих в организме в норме препарат можно применять при беременности и в период лактации согласно указанным рекомендациям по дозированию. При необходимости применения во время беременности и кормления грудью следует соотносить ожидаемую пользу для матери и вероятный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Гранулы следует растворить в стакане воды и выпить.

А. Для растворения и предотвращения рецидива образования мочекислых камней.

Если значение pH находится ниже рекомендуемого диапазона следует увеличить суточную дозу на половину мерной ложки (11 ммоль щелочи) добавив ее к вечернему приему препарата. Если значение pH выше рекомендуемого диапазона суточная доза должна быть уменьшена на половину мерной ложки (11 ммоль щелочи) за счет уменьшения вечерней дозы.

Доза будет считаться правильно подобранной когда pH свежей мочи перед приемом Уралита-У® будет находиться в пределах рекомендуемого диапазона.

Для предотвращения образования мочекислых камней рекомендуется регулярная проверка pH мочи.

Следует стремиться поддерживать pH мочи равным 70 при этом pH не должен опускаться ниже 62 или повышаться выше 74.

Необходимо регулярно контролировать концентрацию цитратов и/или pH мочи и соответствующим образом корректировать индивидуальную дозу (см. выше).

Непосредственно перед каждым приемом препарата берут индикаторную бумажную полоску которая находится в упаковке и удерживая ее зажимом (также прилагается) смачивают свежей мочой. Затем сравнивают цвет влажной полоски с цветовой диаграммой и отмечают значение pH которое напечатано под соответствующим цветом. Это значение pH и количество принятых мерных ложек с гранулами записывают в контрольный календарь. Пациент должен брать контрольный календарь с собой при каждом посещении врача.

Побочные эффекты:

Из побочных эффектов чаще встречается диспепсия (умеренно выраженные боли в животе диарея и тошнота).

Возможно развитие фосфатного нефроуролитиаза вследствие превышения максимальной суточной дозы у пациентов pH мочи которых выше 7.

Передозировка:

При нормальной функции почек вероятность нежелательного воздействия на показатели метаболизма отсутствует даже после приема доз превышающих рекомендованные поскольку выведение избыточного количества щелочи почками является естественным механизмом регуляции который обеспечивает кислотно-основное состояние.

Случайная передозировка может быть устранена в любое время путем снижения дозы; в случае необходимости следует обратиться к врачу как правило используются соответствующие меры по лечению метаболического алкалоза.

Взаимодействие:

При соблюдении диеты с низким содержанием натрия необходимо учитывать что 10 г Уралита-У® содержит 01 г или 44 ммоль натрия что эквивалентно 026 г натрия хлорида.

Препараты содержащие цитраты при одновременном приеме с препаратами содержащими алюминий могут усиливать всасывание алюминия. Если необходим прием таких препаратов интервал между приемами каждого из них должен составлять по крайней мере 2 часа.

Особые указания:

Во всех случаях применение препарата должно быть частью общей концепции лечения и профилактики (диета повышенное потребление жидкости и др.).

Перед началом терапии необходимо провести обследования направленные на выявление всех случаев сопутствующих заболеваний способствующих образованию камней в почках с целью их исключения. Это относится и к случаям специфической терапии (аденома паращитовидных желез злокачественные опухоли генерирующие образование мочекислых камней и т.д.).

Перед первым приемом необходимо определить концентрацию электролитов в сыворотке и проверить функцию почек. Кроме того при подозрении на почечный канальцевый ацидоз (ПКА) следует проверить кислотно-основное состояние.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени препарат Уралит-У® следует применять с осторожностью.

Уралит-У® содержит краситель солнечный закат (Е 110) который в редких случаях может вызывать аллергические реакции включая бронхиальную астму у сенсибилизированных лиц. Аллергические реакции более часто наблюдаются у людей с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Лечение цитостатиками: во время лечения цитостатиками целесообразно проводить ощелачивание мочи с целью предотвращения повышения концентрации мочевой кислоты что согласуется с мерами по профилактике образования камней мочевой кислоты. Кроме того имеются сведения о защитном действии щелочной pH мочи которое уменьшает агрессивность метаболитов цитостатиков таких как производные изофосфамида (циклофосфамид изофосфамид) и повышает растворимость цитостатиков (например метотрексат) и их метаболитов. Значения pH мочи необходимо поддерживать на уровне не ниже 70.

При порфирии кожной поздней существует дефицит уропорфириноген декарбоксилазы под действием которой уропорфириноген метаболизируется в копропорфириноген. Цель метаболического подщелачивания заключается в предотвращении обратной диффузии копропорфирина через почечные канальцы что в свою очередь способствует повышению клиренса копропорфирина. Считается что в результате повышенного выведения копропорфириногена происходит увеличение синтеза копропорфириногена из уропорфириногена и как следствие происходит снижение количества циркулирующего уропорфирина. Значение pH мочи должно соответствовать 72-75.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 280 г гранул в полипропиленовом контейнере снабженном полипропиленовой прокладкой и навинчиваемой полипропиленовой крышкой в комплекте с мерной ложкой из полистирола зажимом индикаторной бумагой контрольным календарем в полиэтиленовом пакете вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после окончания срока годности.

Источник

Уралит-У

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Одна мерная ложка (2,5 г) содержит:

активное вещество: калия натрия гидроцитрата (гексакалий-гексанатрий-тригидро-пентацитрата) (6 : 6 : 3 : 5) – 2,4277 г,

вспомогательные вещества: лимона масло, краситель желто-оранжевый (Е 110), гидратная вода активного вещества*.

Описание

Гранулы мелкозернистые светло-оранжевого цвета со специфическим запахом. Полученный раствор прозрачный, светло-оранжевого цвета, со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нефроуролитиаза

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме 10 г калия натрия гидроцитрата в организм поступает приблизительно 36 ммоль цитрата, что эквивалентно менее чем 2% суточного содержания цитрата, участвующего в энергетическом обмене организма. Цитраты практически полностью подвергаются метаболизму. Только 1,5%-2% принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.

После приема суточной дозы калия натрия гидроцитрата эквивалентное количество натрия и калия выводится почками в течение 24-48 часов. При длительном приеме препарата суточная экскреция натрия и калия является прямо пропорциальной суточной дозе.

Препарат не вызывает значительных изменений газового состава крови и содержания электролитов в сыворотке крови. При нормальной функции почек не наблюдается кумуляция натрия или калия в организме.

Фармакодинамика

Уралит-У является солью сильных оснований в сочетании со слабыми кислотами и подщелачивают (нейтрализуют) рН мочи, при этом компонент кислоты метаболизируется.

Избыток основания, который образовался из оставшихся ионов щелочи, выделяется почками и повышает рН мочи. Ион цитрата из щелочных цитратов подвергается окислительному метаболическому распаду до углекислого газа или бикарбоната. Эффект препарата является дозозависимым.

1 г калий-натрий-гидроцитрата (8,8 ммоль щелочи) повышает рН мочи на 0,2–0,3 ед. Вследствие этого повышаются степень диссоциации и растворимость мочевой кислоты.

Сывороточная концентрация бикарбоната (отрицательно заряженный избыток основания) регулирует выведение цитрата. Отрицательно заряженный избыток основания индуцирует (стимулирует) алкалоз путем изменения внутриклеточного рН. Алкалоз угнетает тубулярный метаболизм цитрата в почках, что приводит к снижению всасывания цитрата и повышению его выведения.

В то же время алкалоз оказывает влияние на избыточное выделение кальция и уменьшает выведение кальция с мочой. Подщелачивание мочи повышает выведение цитрата и уменьшает выведение кальция, что приводит к снижению образования кальция оксалата, поскольку цитрат в слабой щелочной среде образует стойкие комплексы с кальцием. Поэтому ион цитрата — наиболее эффективный физиологический ингибитор кристаллизации кальция оксалата, кальция фосфата и агрегации этих кристаллов.

Показания к применению

— для растворения мочекислых камней

— для предотвращения (профилактики рецидивов) образования кальцийсодержащих и мочекислых камней, а также смешанных камней – кальция оксалат/мочевая кислота или кальция оксалат/кальция фосфат.

Препарат следует назначать в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Гранулы следует растворить в стакане воды и выпить.

Для растворения и предотвращения рецидива образования мочекислых камней.

Как правило, принимают по 4 мерные ложки (10 г гранул, что эквивалентно 88 ммоль щелочи) в день, разделенные на три приема, после еды. Одну мерную ложку принимают утром, 1 мерную ложку – днем, и 2 мерные ложки вечером.

Уровень рН свежей мочи должен находится в диапазоне 6,2-6,8.

Если значение рН находится ниже рекомендуемого диапазона, следует увеличить суточную дозу на половину мерной ложки (11 ммоль щелочи), добавив ее к вечернему приему препарата.

Если значение рН выше рекомендуемого диапазона, суточная доза должна быть уменьшена на половину мерной ложки (11 ммоль щелочи) за счет уменьшения вечерней дозы.

Доза будет считаться правильно подобранной, когда рН свежей мочи перед приемом Уралита-У будет находиться в пределах рекомендуемого диапазона.

Для предотвращения образования мочекислых камней рекомендуется регулярная проверка рН мочи.

Для предотвращения образования кальцийсодержащих камней в почках.

Суточная доза составляет 2-3 мерные ложки (5-7,5 г гранул, что эквивалентно 44-66 ммоль щелочи) однократно вечером. При слишком низком значении рН мочи следует принимать 3-4,5 мерные ложки (7,5-11,25 г гранул, что эквивалентно 66-99 ммоль щелочи) в 2-3 приема в течение дня после еды.

Следует стремиться поддерживать рН мочи на уровне 7,0. Уровень рН не должен опускаться ниже 6,2 или повышаться 7,4.

Необходимо регулярно контролировать уровни цитратов и/или рН мочи и соответствующим образом корректировать индивидуальную дозу, как указано выше.

Изменения рН мочи.

Непосредственно перед каждым приемом препарата берут индикаторную бумажную полоску, которая находится в упаковке, и, удерживая ее зажимом (так же прилагается), смачивают свежей мочой. Затем сравнивают цвет влажной полоски с цветовой диаграммой и отмечают значения рН, которые напечатано под соответствующим цветом. Это значение рН и количество принятых мерных ложек с гранулами, записывают в контрольный календарь.

Пациент должен брать контрольный календарь с собой при каждом посещении врача.

Побочные действия

— часто: выраженные боли в животе

— редко: диарея и тошнота

Противопоказания

— острая или хроническая почечная недостаточность

— хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, расщепляющими мочевину (опасность образования струвитных камней)

— диета с низким содержанием натрия (поваренной соли)

— наличие в анамнезе аллергических реакций на компоненты препарата

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Любое повышение концентрации внеклеточного калия будет ослаблять эффект сердечных гликозидов, в то время как любое снижение – усиливать аритмогенный эффект сердечных гликозидов. Антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства и анальгетики уменьшают почечную экскрецию калия. Следует помнить, что 1,0 г препарата содержит 0,172 г или 4,4 ммоль калия.

При соблюдении диеты с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что 1,0 г Уралита-У содержит 0,1 г или 4,4 ммоль натрия, что эквивалентно 0,26 г натрия хлорида.

Препараты, содержащие цитраты, при одновременном приеме с препаратами, содержащими алюминий, могут усиливать всасывание алюминия. Если необходим приём таких препаратов, интервал между приёмами каждого из них должен составлять, по крайне мере, 2 часа.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо провести обследования, направленные на выявления всех случаев сопутствующих заболеваний, способствующих образованию камней в почках, с целью их исключения. Это относится и к случаям специфической терапии (аденома паращитовидных желез, злокачественные опухоли генерирующие образование мочекислых камней и т.д.).

Перед первым приёмом необходимо определить уровень электролитов в сыворотке и проверить функцию почек. Кроме того, при подозрении на почечный канальцевый ацидоз (ПКА) следует проверить кислотно-щелочной статус.

У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени препарат Уралит-У следует применять с осторожностью.

Уралит-У содержит краситель желто-оранжевый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции, включая астму у сенсибилизированных лиц. Аллергические реакции более часто наблюдаются у людей с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Профилактика цистинурии и образования цистиновых камней: подщелачивание мочи повышает растворимость цистина, рН мочи должно достигать значений 7,5–8,5;

Лечение цитостатиками: сдвиг реакции мочи в щелочную сторону с целью повышения элиминации мочевой кислоты показан в период лечения цитостатиками (профилактика образования мочекислых камней). Кроме того, подтверждёно профилактическое действие щелочной реакции мочи путем снижения отрицательного воздействия метаболитов цитостатиков (например оксазафосфорные цитостатики) и повышения растворимости цитостатиков и их метаболитов (метотрексата) соответственно; рН мочи следует поддерживать на уровне 7;

При поздней порфирии кожи наблюдается недостаточность декарбоксилазы уропорфириногена, которая метаболизирует уропорфириноген в копропорфириноген. Цель метаболического подщелачивания — предотвратить обратную диффузию копропорфирина через почечные канальцы с целью повышения клиренса копропорфирина. Вследствие повышенной экскреции копропорфириногена повышается синтез копропорфириногена из уропорфириногена, что сопровождается снижением циркуляции уропорфирина; рН мочи должно быть 7,2–7,5.

Беременность и лактация

Клинических данных о применении Уралита-У у беременных женщин недостаточно. Поскольку активный ингредиент является комбинацией веществ, присутствующих в организме в норме, препарат можно применять при беременности и в период лактации согласно указанным рекомендациям по дозироаке.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При нормальной функции почек вероятность нежелательного воздействия на показатели метаболизма отсутствует даже после приема доз, превышающих рекомендованные, поскольку выведение избыточного количества щелочи почками является естественным механизмом регуляции, который обеспечивает кислотно-щелочной баланс.

Повышение рН мочи выше рекомендованного диапазона не должно продолжаться дольше нескольких дней, поскольку при высоком уровне рН повышается риск кристаллизации фосфатов и может возникнуть состояние метаболического алкалоза, что в любом случае нежелательно.

Передозировку купируют снижением дозы; при необходимости проводят коррекцию метаболического алкалоза.

Форма выпуска и упаковка

По 280 г гранул помещают в полипропиленовый контейнер с полипропиленовой прокладкой и навинчиваемой полипропилено-вой крышкой

По 1 контейнеру вместе с полистироловой мерной ложкой, зажимом, индикаторной бумагой и контрольным календарем помещают в полиэтиленовый пакет. Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Плантэкстракт ГмбХ и Ко. КГ,

Люттихер Штрассер, 5

53842 Тройсдорф, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия

Тел/факс: +49 221 8998-0 / 49 221 8998-701

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Московское предстовительство фирмы «Роттафарм С.П. А.» (Италия)

117321, Москва, ул. Островитянова, д. 14, офис 108

Тел/факс: (495) 937-85-04 / (495) 937-85-01

Источник

Инструкция по применению УРАЛИТ-У ® (URALIT-U)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь светло-оранжевого цвета, мелкозернистые, с запахом лимона.

Фармакологическое действие

Соли сильных оснований со слабыми кислотами пригодны для ощелачивания (нейтрализационная терапия). Предполагается, что кислотный компонент преобразуется в ходе обмена веществ. Ионы цитрата из щелочных цитратов практически полностью подвергаются окислительному распаду до С0 2 или бикарбоната. Полученный избыток щелочных ионов элиминируется почками, что приводит к увеличению рН мочи. В целом, экскреция цитрата повышается, что препятствует формированию мочевых конкрементов.

Нейтрализация или ощелачивание могут быть достигнуты при пероральном введении цитрата щелочи с последующей дозозависимой реакцией. 1 г калия натрия гидроцитрат (8. 8 ммоль щелочи) вызывает повышение уровня рН мочи на 0.2-0.3 пункта, в результате чего повышается скорость диссоциации и, следовательно, растворимость мочевой кислоты. Растворение конкрементов мочевой кислоты демонстрируется при использовании рентгенологических методов.

Концентрация бикарбоната в сыворотке (отрицательно заряженный избыток оснований) является, кроме всего прочего, регулятором экскреции цитрата.

Отрицательно заряженный избыток оснований вызывает алкалоз посредством изменения внутриклеточного уровня рН. Алкалоз ингибирует метаболизм цитрата в почечных канальцах, что приводит к снижению абсорбции цитрата и повышает его экскрецию.

В то же время алкалоз воздействует на почечный транспорт кальция и снижает экскрецию кальция с мочой.

Вышеуказанные механизмы, в частности, ощелачивание мочи, повышают экскрецию цитрата и снижают экскрецию кальция, что приводит к снижению активности кальция оксалата, поскольку цитрат в слабых формах в щелочной среде формирует стабильные комплексы с кальцием (препятствует перенасыщению камнеобразующих компонентов).

Более того, ионы цитрата следует считать наиболее эффективным физиологическим ингибитором кристаллизации кальция оксалата (и кальция фосфата) и агрегации данных кристаллов.

Доказательства практической полезности ощелачивания при последующих заболеваниях отсутствуют ввиду нехватки систематических испытаний. Теоретические соображения, а также данные отдельных наблюдений, свидетельствует о терапевтическом эффекте:

Доклинические данные по безопасности

В ходе токсикологических исследований репродуктивной системы крыс и кроликов при дозировке 2 г/кг массы тела не было выявлено тератогенного или эмбриотоксичного/фетотоксичного воздействия.

При изучении противопоказаний и заметок было выявлено отсутствие канцерогенного и мутагенного воздействия при надлежащем способе применения и периоде лечения.

Фармакокинетика

Цитрат подвергается практически полному метаболическому распаду. Лишь от 1,5% до 2% вводимой дозы можно обнаружить в моче без изменений. Прием внутрь калия натрия гидроцитрата в дозировке 10 г обеспечивает поступление 36 ммоль цитрата, что эквивалентно менее 2% суточного оборота цитрата, вовлеченного в энергетический метаболизм в организме.

После одного дня потребления калия натрия гидроцитрата происходит количественная экскреция соответствующего объема натрия и калия через почки в течение 24-48 ч. В период долгосрочного применения суточная экскреция натрия и калия находится в равновесии с суточным потреблением. Не наблюдалось значительных изменений в составе газов крови и содержании электролитов в сыворотке. Это свидетельствует о том, что, благодаря почечной регуляции ощелачивания, кислотно-щелочной баланс остается без изменений и, при условии нормальной почечной функции, можно исключить вероятность аккумулирования натрия или калия.

Показания к применению

Применение препарата должно являться частью программы метафилактики (т.е. рацион, повышенное потребление жидкости и т.д.).

Источник

Уралит У

Уралит-У, инструкция по применению

Уралит-У ― это медикамент, активным компонентом которого выступает гидроцитрат калия магния. Относится к средствам, облегчающим выведение конкрементов и препятствующим их образованию на ранней стадии. Обладает спазмолитическим воздействием. Назначается при нарушении обмена аминокислот, мочекаменной болезни. Выпускается в виде гранул для приготовления раствора для приема внутрь. Фармсредство не воздействует на скорость реакции или уровень концентрации, поэтому при прохождении терапевтического курса отсутствуют противопоказания к управлению автомобилем или занятию деятельностью, требующей повышенного внимания и реакции. В аптеках отпускается исключительно по рецепту лечащего доктора.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией Madaus, Германия.

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением №: П N007951 приказом от 2010-06-09 владеет фармацевтическое предприятие Madaus, Германия.

Группа препаратов

Лекарственный препарат Уралит-У относится к медсредствам, препятствующим образованию и способствующим растворению конкрементов. Эффективен при почечнокаменной и желчнокаменной болезнях.

Средство оказывает спазмолитическое воздействие на моче- и желчевыводящие пути. Именно поэтому препарат способствует выведению конкрементов, а также является полезным для профилактики желчных и почечных колик. При возникновении спазма мочеточников и желчных протоков, который сопровождается болевым синдромом, препарат назначается в комбинации с анальгетиками. Антагонисты ионов кальция расслабляют гладкие мышцы, облегчая выведение конкрементов.

Также медпрепарат сдвигает уровень кислотности мочи в щелочную сторону, что препятствует выпадению кристаллов и увеличивает их растворимость.

Действующее вещество

Активным компонентом выступает гидроцитрат калия натрия.

Формы выпуска

Лекарство выпускается в виде гранул, предназначенных для приготовления раствора для приема внутрь.

Упаковка

Находится в банках из полипропилена объемом 280 г. Контейнер оснащен защелкивающейся крышкой. Предусмотрен контроль первого вскрытия. В картонной пачке находится специальная мерная ложка, предназначенная для точного дозирования гранулята. Дополнительно прилагаются специальные тест-полоски, индикаторная бумага для определения уровня кислотности мочи, а также контрольный календарь.

Дополнительно в упаковке из картона находится специальный вкладыш-инструкция, который содержит в себе описание показаний, противопоказаний к употреблению, рекомендуемой дозировки, способа использования и состава.

Состав

В одной мерной ложке (2,5 г) содержится активное вещество в виде калия-натрия-гидроцитратного комплекса ― 2,4 г.

В качестве вспомогательных компонентов применяются:

Дозировка

Каждому пациенту дозировка назначается лечащим врачом индивидуально. Она зависит от возраста, массы тела и заболевания.

Для предотвращения рецидива и растворения мочекислых камней рекомендовано принимать в сутки 10 г вещества, разделив на 3 приема. Принимать лекарство после употребления пищи. Использовать по схеме: чайную ложку утром, столько же ― в обед, вечером ― сразу 2 мерные ложки. При этом кислотность мочи должна находиться в пределах 6,2–6,8. В том случае, если значение ниже рекомендованного, дозировку следует увеличить на 1,25 г, а если выше, то снизить на половину мерной ложки.

Суточная доза будет считаться подобранной правильно в том случае, когда уровень кислотности свежей утренней мочи будет находиться в пределах допустимого диапазона.

Чтобы предотвратить рецидивы возникновения кальцийсодержащих камней, необходимо регулярно проверять уровень кислотности мочи. Чтобы избежать возникновения камней в почках, следует принимать в сутки 2–3 мерные ложки в виде одноразовой дозы вечером.

Показания к применению

Лекарство назначается при необходимости подщелачивании мочи, например при лечении цитостатиками, подагре, поздней порфирии.

Передозировка

При нормальной работе почек не отмечалось отрицательного воздействия на метаболические параметры даже после принятия дозы, превышающей рекомендованную. Это возможно за счет того, что в результате вывода основы почками запускается регулирующий механизм, который поддерживает кислотно-щелочной баланс в организме.

Любое повышение рН выше рекомендованного не должно длиться больше нескольких суток, так как увеличивается риск кристаллизации фосфатов, что чревато состоянием метаболического алкалоза. Непреднамеренную передозировку можно устранить снижением дозы.

Противопоказания

К противопоказаниям к использованию относятся:

Не рекомендуется использовать детям до 12 лет, так как отсутствует достаточный клинический опыт применения пациентами данной возрастной группы.

Перед употреблением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

Чаще всего фармсредство переносится хорошо, но иногда могут возникать такие побочные явления, как:

Способ применения

Перорально: гранулят необходимо растворить в стакане с водой комнатной температуры и выпить после приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследовательских данных о применении беременными женщинами недостаточно. Так как активное вещество представляет собой комбинацию веществ, которые встречаются в организме, медсредство не запрещается использовать в период лактации и беременности, главное ― соблюдать рекомендации дозирования.

Фармакологическое действие

Действие направлено на растворение и предотвращение проявления мочекислых камней. Регулирует рН и продолжительно поддерживает сдвиг реакции в щелочную сторону до значений рН от 6,2 до 7,5, при которых соли кислоты находятся в растворе и не образуют конкрементов.

Синонимы

Основными аналогами лекарства являются медпрепараты с подобным активным компонентом и воздействием, оказываемым на здоровье. В каталоге присутствует целый перечень лекарств, считающихся актуальными аналогами. К ним относятся:

Дженерики, указанные выше, оказывают на организм человека такой же или приближенный эффект.

Фармакокинетика

Из 10 г натрия гидроцитрата в организм доходит около 36 ммоль цитрата, эквивалент менее 2% дневного содержания, участвующего в энергетическом обмене организма. Цитраты практически полностью подвергаются метаболизму. Только 1,5–2% принятой дозировки обнаруживается в моче в неизменном виде.

После употребления дневной дозировки эквивалентное количество натрия выводится почками в течение 1–2 суток. При продолжительном использовании суточная экскреция является прямо пропорциональной дневной дозе.

Не вызывает явных изменений газового состава крови, электролитов в крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Любое увеличение внеклеточной концентрации калия может ослаблять воздействие сердечных гликозидов, тогда как любое понижение усиливает аритмичный эффект сердечных гликозидов. Антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, периферические анальгетики, калийсберегающие диуретики, противовоспалительные средства снижают почечную экскрецию калия.

Необходимо не забывать, что в 1 г медпрепарата содержится 4,4 ммоль калия. Во время соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия при расчете следует учитывать, что в состав входит 0,26 г натрия хлорида.

Медсредства, которые содержат цитраты и используются в то же время, что и содержащие алюминий, усиливают всасывание, поэтому, если выписаны такие средства, интервал между ними должен быть не меньше 2 часов.

Лекарственная форма

Гранулы мелкозернистые, цвет ― бледно-оранжевый, ароматный запах.

Условия хранения

Рекомендовано хранить в месте, недоступном для детей, сухом и защищенном от влаги. Максимальная влажность воздуха ― 75%, температура не должна превышать 30 °C. Нельзя допускать попадания на лексредство ультрафиолетовых лучей, оказывающих разрушающее воздействие. Хранить только в оригинальной упаковке, не замораживать.

Срок годности

Годен к применению 3 года. По истечении срока годности, который отсчитывается от даты производства, указанной на упаковке, принимать категорически запрещается, так как просроченное фармсредство может нанести организму вред.

Особые условия

Следует тщательно и постоянно вести контроль pH (например, при помощи индикаторной бумаги с диапазоном pH 7,2–9,7). При совместном назначении с медикаментами для диеты, бедной натрием, или дигиталисом необходимо брать в учет то, что средняя дневная дозировка содержит ориентировочно 1,75 г (44 ммоля) калия.

Во время терапии медсредством пациент обязан заносить в дневник количество применяемых мерных ложек гранулята и показатели рН мочи, которая собрана непосредственно перед применением фармсредства.

Перед началом курса лечения следует провести полное обследование, направленное на выявление сопутствующих болезней, которые способствуют образованию камней в почках, с целью их исключения. Это касается и специфического лечения (аденома паращитовидных желез, злокачественные опухоли, генерирующие проявление мочекислых камней). Перед использованием первой дозировки следует определить уровень электролитов в крови и проверить функцию почек. Кроме этого, требуется определить показатели кислотно-щелочного баланса, если имеются подозрения на ацидоз почечных канальцев. Надо осторожно употреблять Уралит-У больным, у которых тяжелые нарушения функции печени. Использование обязано быть частью общей терапии по предотвращению рецидивов (имеются в виду повышенное употребление жидкости, диета). Аллергия нередко наблюдается у людей, имеющих повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Не запрещается управлять транспортными средствами, работать с опасным инструментом или осуществлять деятельность, требующую повышенной скорости реакции и внимания.

Условия отпуска из аптек

Уралит-У в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.

Источник