Тромбопол для чего применяют

Тромбопол (75 мг, Польфарма АО)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка, содержит

активное вещество – ацетилсалициловая кислота 75 мг, 150 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия кроскармелоза,

состав оболочки: триэтилцитрат, гипромеллоза, Acryl-eze white, кополимер С кислоты метакриловой, тальк, титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия гидрокарбонат.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Тромбопола устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

— для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

— для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

— для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

— для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

— для вторичной профилактики инсульта

— для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

— для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

— для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Способ применения и дозы

Кишечнорастворимые таблетки следует принимать после еды, проглатывая их целиком.

Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

Начальная доза – 150-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) доза должна быть принята пациентом, как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 75-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость данной терапии с целью предупреждения повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

150 мг в день или 300 мг через день

— для вторичной профилактики инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

Суточная доза – 75-300 мг ежедневно.

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Суточная доза – 75-300 мг ежедневно.

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

75-200 мг/сутки или 300 мг через день

При нарушении функции печени или почек может быть необходима коррекция дозы. Препарат не назначается при тяжелых нарушениях функции печени или почек.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Источник

Тромбопол ® (Trombopol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тромбопол ®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки: гипромеллоза, Акрил-Айз (смесь для покрытия таблеток): метакриловой кислоты сополимер тип С, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель пунцовый (Понсо 4R), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки: гипромеллоза, Акрил-Айз (смесь для покрытия таблеток): метакриловой кислоты сополимер тип С, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель пунцовый (Понсо 4R), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

Фармакологическое действие

НПВС, антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате этого наступает блокада синтеза тромбоксана А 2 и подавление агрегации тромбоцитов.

Антиагрегантный эффект развивается даже после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 сут после однократного приема. Благодаря этим свойствам ацетилсалициловая кислота применяется для профилактики и лечения инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.

Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие.

Таблетки Тромбопол ® имеют кишечнорастворимую оболочку, благодаря которой растворяются и выделяют активное вещество в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки, уменьшая раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика

Абсорбция ацетилсалициловой кислоты из таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, начинается через 3-4 ч от момента приема препарата, подтверждая, что оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке. C max в плазме достигается примерно через 2-3 ч и составляет в среднем 12.7 мкг/мл для таблеток 150 мг и 6.72 мкг/мл для таблеток 75 мг. Наличие пищи в ЖКТ замедляет абсорбцию препарата.

AUC составляет 56.42 мкг×ч/мл для таблеток 75 мг и 108.08 мкг×ч/мл для таблеток 150 мг.

Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Степень связывания препарата с белками плазмы крови зависит от концентрации; у здоровых лиц уменьшается одновременно с уменьшением этой концентрации.

Относительное распределение составляет около 0.15-0.2 л/кг и увеличивается одновременно с повышением концентрации препарата в сыворотке крови.

В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови.

Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровой кислоты, обнаруживаемых во многих тканях и моче.

T 1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 мин.

Только 1% принятой внутрь дозы ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизованной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов.

У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Показания препарата Тромбопол ®

Режим дозирования

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

С целью профилактики при подозрении на острый инфаркт миокарда назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

С целью профилактики впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

С целью профилактики повторного инфаркта миокарда, при нестабильной стенокардии, с целью профилактики инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

С целью профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, диарея, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, при одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., сопутствующей терапии антикоагулянтами, во II триместре беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Тромбопол ® в I и III триместрах беременности и в период лактации.

Применение салицилатов в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба, порокам сердца; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только после строгой оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени тяжести во время и после хирургических вмешательств. Прием препарата необходимо прекратить за 5-7 дней до предполагаемой операции.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и ингибиторами агрегации тромбоцитов сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

Следует иметь в виду, что при сочетанном назначении ГКС и салицилатов происходит уменьшение концентрации салицилатов в крови, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание препарата Тромбопол ® с ибупрофеном, т.к. последний уменьшает эффективность ацетилсалициловой кислоты.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых людей. Пациентам в возрасте старше 65 лет из-за ухудшения функции почек и более частого возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы Тромбопол ® следует назначать в меньших дозах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном воздействии препарата Тромбопол ® на способность к управлению автотранспортом или к работе с механизмами не имеется.

Передозировка

С целью ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками и при лечении ацидоза необходимо в/в ввести натрия бикарбонат. Необходимо поддерживать рН в пределах 7.0-7.5.

При очень тяжелой интоксикации необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

В связи с возможностью развития дыхательного ацидоза запрещается принимать препараты, угнетающие ЦНС, например, барбитураты. Пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и доступ кислорода. В случае необходимости выполнить интратрахеальную интубацию и обеспечить проведение ИВЛ.

Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками; тромболитических препаратов и ингибиторов агрегации тромбоцитов (тиклопидина); дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции; гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками; вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее связи с белками; НПВС; сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола); барбитуратов; солей лития.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает действие противоподагрических препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон), вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты; антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ; антагонистов альдостерона (например, спиронолактона); «петлевых» диуретиков (например, фуросемида).

Усиливая элиминацию салицилатов, ГКС для системного применения ослабляют их действие.

Источник

Тромбопол (75 мг, Химфарм АО)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия крахмала гликолят

состав оболочки: гипромеллоза, Acryl-eze в том числе: сополимер кислоты метакриловой, тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, Понсо 4R (E 124), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, двояковыпуклые

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку устойчивую к действию желудочного сока.

Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.

Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH.

Салициловая кислота медленно проникает в синовиальную жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови – от 89 до 90%.

Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10 раз).

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством, подавляет агрегацию тромбоцитов, обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

При назначении низких доз (меньше 300 мг в день) основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.

Кроме того, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, в результате которой выделяется большое количество субстанций, также способных вызвать агрегацию тромбоцитов таких, как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин, фактор активации тромбоцитов и др. АСК эффективно ингибирует тромбообразование на поврежденном эндотелии сосудистой стенки, предотвращая рост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется антитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, направленное на профилактику и лечение заболеваний, связанных с повышенной агрегацией тромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярными заболеваниями, периферическими заболеваниями артерий, ишемической болезнью сердца (в том числе инфаркте миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями. Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижает количество рестенозов у пациентов после операций на сердце.

Показания к применению

— первичная профилактика инфаркта миокарда при наличии факторов

риска (сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия,

ожирение, курение, пожилой возраст)

— профилактика повторного инфаркта миокарда

— профилактика сердечно-сосудистых осложнений и снижение смертности у больных с ишемической болезнью сердца (стабильной, нестабильной стенокардией)

— профилактика тромбоза и рестеноза после аортокоронарного

шунтирования, коронарной ангиопластики

— вторичная профилактика транзиторной ишемической атаки и

ишемического инсульта при отсутствии внутримозговых кровоизлияний

Способ применения

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после приема пищи.

Препарат назначают в течение длительного периода времени с целью профилактики, продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Не применяют в острых состояниях!

Взрослые и дети старше 15 лет

Вторичная профилактика инфаркта миокарда, сердечно-сосудистых осложнений и снижения сердечно-сосудистой смертности при ишемической болезни сердца, тромбоза и рестеноза после аортокоронарного шунтирования, коронарной ангиопластики

Рекомендуемая доза составляет 75-150 мг один раз в день.

Вторичная профилактика транзиторной ишемической атаки и ишемического инсульта при отсутствии внутримозговых кровоизлияний

Рекомендуемая доза составляет 75-300 мг один раз в день.

Побочные действия

Противопоказан одновременный прием Тромбопола с метотрексатом, так как это приводит к повышению гематологической токсичности метотрексата за счет уменьшения его почечного клиренса.

Не рекомендуемые лекарственные комбинации

Урикозурические препараты (пробенецид)

Урикозурические препараты уменьшают выведение ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов через почки, что приводит к развитию эффекта, противоположного вызываемому пробенецидом.

Лекарственные комбинации, требующие осторожности

Антикоагулянты (гепарин, варфарин, кумарин), фибринолитики, тромболитики

Совместный прием с антикоагулянтами может привести к повышенному риску кровотечений из-за ингибирования функции тромбоцитов, повреждению слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки.

Необходимо регулярно контролировать время свертывания крови.

Одновременное назначение с антитромбоцитарными средствами (например, клопидогрель и дипиридамол) и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как сертралин или пароксетин) может привести к повышенному риску желудочно-кишечных кровотечений.

При совместном приеме с кортикостероидами и другими НПВП увеличивается риск образования желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Совместный прием с НПВП приводит к повышенному риску язвообразования и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергетического эффекта.

Тромбопол может усилить гипогликемический эффект противодиабетических лекарственных препаратов, производных сульфонилмочевины.ВальпроатТромбопол уменьшает связывание вальпроевой кислоты в сыворотке крови с альбуминами, тем самым увеличивая ее концентрацию в плазме.Циклоспорин, такролимус

Одновременное применение Тромбопола с циклоспорином и/или такролимусом может усилить нефротоксическое действие циклоспорина и/или такролимуса, в связи с этим следует контролировать функцию почек.

Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид)

Одновременное назначение с ингибиторами карбоангидраз может привести к выраженному ацидозу и поражению центральной нервной системы в результате снижения их выведения через почки и усиления побочных эффектов.

Тромбопол снижает почечную экскрецию дигоксина и лития, что приводит к увеличению их концентрации в плазме крови, в связи с чем при одновременном назначении рекомендуется мониторинг концентраций дигоксина и лития в крови и коррекция дозы при необходимости.

Тромбопол может уменьшить гипотензивное действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ, а также с диуретиками повышается риск развития острой почечной недостаточности.

Особые указания

В результате применения препарата может развиться язвенная болезнь и желудочно-кишечное кровотечение особенно при совместном приеме с антикоагулянтами. При возникновении таких осложнений препарат следует немедленно отменить.

Поскольку ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой, возрастает риск усиления побочных действий у пациентов с нарушением функций почек и хронической почечной недостаточностью.

Тромбопол в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать приступ подагры или ее развитие у предрасположенных лиц.

Во время приема препарата рекомендуется регулярно контролировать функцию печени и почек.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гипопротромбинемией в анамнезе, недостатком витамина K, тромбоцитопенией, при совместном приеме тромболитиков.

Необходимо прекратить прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней до планируемой хирургической операции в связи с возможным риском нарушения свертываемости крови и развития кровотечений.

При лечении Тромбополом не рекомендуется употребление алкоголя, поскольку он повышает риск усиления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

У пациентов старше 65 лет Тромбопол необходимо применять в меньших дозах (75 мг) и с большими временными интервалами, в связи с увеличением риска побочных реакций.

Тромбопол может провоцировать бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы и другие аллергические реакции. Факторами риска являются бронхиальная астма и аллергические реакции в анамнезе, сенная лихорадка, полипоз носовой полости, хронические заболевания дыхательных путей.

Серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, зарегистрированы в редких случаях после приема Тромбопола. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых, или любой другой аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Низкое количество салицилатов и их метаболитов выделяется в грудное молоко. Поскольку о негативных последствиях для ребенка не сообщалось, кратковременное использование рекомендованной дозы препарата не требует прекращения лактации. В случаях длительного использования и/или назначения более высоких доз, грудное вскармливание должно быть прекращено.Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение, спутанность сознания, тошнота, рвота, боли в животе, нарушения кислотно-щелочного баланса.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, сульфата натрия в качестве слабительного, симптоматическая терапия.

Ацетилсалициловая кислота выводится из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 3 или по 6 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары или хром-эрзац. Пачки помещают в коробки из картона для потребительской тары или картона гофрированного.

Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г.Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

Источник