Тромбо асс 50 или 100 что выбрать
О препарате
КАКОЕ АКТИВНОЕ ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО В ПРЕПАРАТЕ ТРОМБО АСС?
Активное действующее вещество препарата, ацетилсалициловая кислота (АСК), или аспирин, относится сразу к двум классам препаратов:
Дозировка АСК в препарате Тромбо АСС составляет 50 или 100 мг.
ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ ПРИЕМ АСПИРИНА ДЛЯ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ЭФФЕКТА И ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ СЕРДЕЧНОСОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ?
Аспирин в качестве НПВС применяется в дозах 500-1000 мг/сутки, в то время как для профилактики сердечнососудистых заболеваний оптимальной дозой АСК считается 100 мг/сутки [1]. Аспирин в качестве НПВС можно принимать не более 3-7 дней, в то время как для профилактики сердечнососудистых заболеваний длительность ежедневного приема препарата может составлять годы. Поэтому, для таблеток аспирина, применяемых в кардиологии, так важно иметь специальную оболочку, защищающую слизистую желудка от длительного регулярного воздействия ацетилсалициловой кислоты. Таблетки Тромбо АСС, в отличие от ряда других препаратов аспирина, покрыты кишечнорастворимой пленочной оболочкой, что уменьшает прямое воздействие АСК на желудок.
КАК ДЕЙСТВУЕТ ТРОМБО АСС?
Препарат угнетает агрегацию кровяных пластинок, тромбоцитов, тем самым препятствуя образованию тромба на поврежденной стенке сосуда (при атеросклерозе, хирургических вмешательствах на сосудах). Так как образование тромба приводит к закупорке сосуда и развитию таких серьезных заболеваний, как инфаркт миокарда, ишемический инсульт, эмболия легочной артерии, то регулярный и длительный прием препарата Тромбо АСС способствует первичной или вторичной профилактике данных заболеваний и снижению смертности от них.
В КАКИХ СЛУЧАЯХ ПРИМЕНЯЮТ ТРОМБО АСС?
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА. Длительность приема препарата устанавливает лечащий врач. Преждевременная отмена препарата или несоблюдение регулярности его приема возвращает исходный высокий риск развития серьезных сердечнососудистых заболеваний.
КАКИЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ У ПРЕПАРАТА ТРОМБО АСС?
Основные противопоказания для назначения препарата: обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма в ответ на прием аспирина и других НПВС. Полный перечень противопоказаний представлен в ОФИЦИАЛЬНОЙ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ТРОМБО АСС
(1) Lotrionte, M.; Biasucci, L. M.; Peruzzi, M.; Frati, G.; Giordano, A.; Biondi-Zoccai, G.: Which Aspirin Dose and Preparation Is Best for the Long-Term Prevention of Cardiovascular Disease and Cancer? Evidence From a Systematic Review and Network Meta-Analysis. Prog Cardiovasc Dis 2016, 58, 495-504.
Аспирин – пить или не пить, чтобы хорошо и долго жить?
Не один раз на приеме сталкивалась с ситуацией, когда пациент без явной патологии сам себе назначил кардиомагнил (или тромбоАСС, аспирин кардио и пр.), будучи уверенным, что абсолютно всем в его возрасте (то есть «после 45–50 лет») нужна именно такая профилактика заболеваний. Ведь сосед тоже пьет, по телевизору говорят, что нужно, и прочее…
Нужна ли на самом деле?
Дело в том, что современные рекомендации по лечению заболеваний(ССЗ) говорят о необходимости пожизненного приема аспирина теми людьми, которые уже перенесли события. К ним относятся инфаркт, инсульт, транзиторные ишемические атаки. Что же касается применения аспирина людьми, у которых в анамнезе вообще нет никаких заболеваний, в том числе и вышеперечисленных, то на сегодняшний день рутинное назначение аспирина (или других антитромботических препаратов) таким пациентам не рекомендовано отсутствия доказательной базы, подтверждающей прежде всего безопасность такой профилактики у данной категории пациентов.
Наиболее частым побочным эффектом при приеме аспирина является негативное влияние на слизистую оболочку желудка. Также при его длительном приеме увеличивается риск кровотечений различной локализации (, геморроидальных, носовых и пр.), и этим фактом никак нельзя пренебрегать, потому что в определенных ситуациях такие кровотечения могут стать жизнеугрожающими.
В связи с этим перед тем, как назначить пациенту аспирин, врач должен оценить пользу и риск от его приема. Доказано, что у пациентов, перенесших инфаркт или инсульт, польза профилактического приема аспирина перевешивает возможный риск кровотечений, следовательно, его прием рекомендован. И не до конца изучена роль аспиринау лиц, не имеющих в анамнезе ни того, ни другого. Те научные данные, которые мы имеем на сегодняшний день, говорят об отсутствии явной пользы от такой профилактики и при этом о повышении риска возникновения кровотечений различной локализации. Тем не менее, вопрос пока остается малоизученным, продолжаются крупные исследования, и мы ждем их результатов.
Что касается пациентов старших возрастных групп, имеющих факторы риска развития заболеваний (артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина крови и пр.), пациентов с сахарным диабетом, то ситуация примерно та же: до сих пор не было выявлено, что польза от приема аспирина превышает риск возникновения кровотечений у таких пациентов, в связи с чем его прием также не может быть рекомендован рутинно.
Когда еще не нужно принимать аспирин?
— При высоком артериальном давлении.
Потому что его прием может увеличить в данном случае риск возникновения геморрагического инсульта. При наличии гипертонии принимать аспирин нужно только тогда, когдадостигнут адекватный контроль артериального давления.
— При подозрении на инсульт.
Если мы имеем дело с подозрением на инсульт (у человека внезапно развились сильная слабость в руке или ноге, речевые, двигательные нарушения, опущен уголок рта, он не может улыбнуться и пр.), ни в коем случае в данной ситуации нельзя давать аспирин. Не существует объективных признаков, позволяющих однозначно отдифференцировать геморрагический (связанный с кровоизлиянием в мозг) и ишемический (связанный с закупоркой церебральной артерии атеросклеротической бляшкой) тип инсульта. А если инсульт геморрагический, и мы дадим такому человеку аспирин, то страшно представить, чем это может закончиться…
Все, что нужно сделать, если Вы подозреваете у человека инсульт — это уложить его в горизонтальное положение, постараться успокоить и как можно скорее вызвать скорую помощь.
Когда нужно принимать аспирин?
Только тогда, когда его назначил врач, оценивший пользу и риск от его приема и знающий показания к его назначению. Уровень тромбоцитов крови, прием других лекарств из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, функция почек также всегда должны учитываться перед назначением данного препарата.
Как правило, всегда показан прием аспирина при ишемической болезни сердца, перенесенном инфаркте, некардиоэмболическом ишемическом инсульте или транзиторной ишемической атаке, при атеросклерозе артерий, стентировании артерий.
Если Вы решили всерьез заняться своим здоровьем, узнать, какие меры по профилактике заболеваний Вам необходимо предпринять, лучше обратиться к терапевту или кардиологу. Доктор назначит Вам необходимые анализы, электрокардиограмму и другие нужные обследования, измерит артериальное давление, выявит, есть ли у Вас факторы риска возникновения заболеваний, рассчитает Ваш риск и на основании этого даст необходимые рекомендации по профилактическим мероприятиям. И, поверьте, самое главное, о чем приходится говорить чаще всего — это об изменении образа жизни. Отказ от курения, нормализация массы тела, регулярные аэробные физические нагрузки (ходьба минимум 30 минут в день), диета с ограничением животных жиров — это основные мероприятия, без которых профилактика ССЗ будет считаться как минимум неполноценной, как максимум — неэффективной. А прием медикаментов может и вообще не понадобится, если все эти меры будут соблюдаться!
Тромбо АСС ®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой плёночной оболочкой, содержит
действующее вещество, ацетилсалициловой кислоты 50 мг или 100 мг,
оболочка: тальк, триацетин, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1) (Эудрагит L).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые плёночной оболочкой. Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счёт подавления синтеза тромбоксана A2 в тромбоцитах.
Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свёртывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приёма. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.
АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
При приёме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 %, в зависимости от дозы) и быстро распределяются, в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15–20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приёме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1 % принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80–100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24–72 часов.
Показания
Противопоказания
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печёночной недостаточности (ниже класса B по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к, препаратам группы НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приёме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами):
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщеплённое верхнее нёбо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учётом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.
Применение в период лактации
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный приём салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребёнка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки препарата Тромбо АСС ® желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат не принимают натощак.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Побочное действие
В целом Тромбо АСС ® вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными, однако в редких случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печёночных» трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).
Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости дёсен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения, о серьёзных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, ринит, отёк слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.
Передозировка
Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приёме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении, более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приёма токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).
Лечение: желудочный лаваж, многократный приём активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный приём активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного применения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:
Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приёма, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении её пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.
При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Тромбо АСС ® может вызвать головокружение.
Форма выпуска
Таблетки покрытые кишечнорастворимой плёночной оболочкой 50 мг и 100 мг.
По 14 таблеток или по 20 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 2 блистера (для 14 таблеток) или по 5 блистеров (для 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Товар месяца: Тромбо АСС
Поделиться:
ТРОМБО АСС ® — один из множества аналогов знаменитого кардиологического аспирина, который выгодно отличает от «сородичей» высокое качество при вполне разумной цене. Препарат выпускает известная австрийская корпорация, заслужившая признание и врачей, и пациентов. “Тромбо-АСС” продается в трех самых популярных дозировках — 50, 100 и 150 мг, поэтому каждый человек может подобрать нужную ему дозу.
Справка: в состав препарата ТРОМБО АСС ® входит ацетилсалициловая кислота, более известная как аспирин. Производные ацетилсалициловой кислоты содержатся в ивовой коре, экстракт которой в древности использовался для борьбы с инфекционными заболеваниями и избавления от боли. Салицилаты являются компонентом более чем 400 жаропонижающих, болеутоляющих препаратов, а также лекарств, препятствующих образованию тромбов.
Многие пациенты, которым врач впервые назначил “Тромбо-АСС”, продолжают покупать его самостоятельно и впредь — ведь лекарство принадлежит к группе безрецептурных. Аспирин и другие антиагреганты принимают пожизненно или по крайней мере в течение длительного времени. Поэтому какие-либо сезонные всплески продаж препарата носят совершенно случайный характер. Скорее всего, повышенный спрос на аспирин подтверждает хорошую переносимость и доверие покупателей к “Тромбо-АСС”, – комментирует ситуацию провизор и заведующая аптекой Марина Поздеева (г. Днепропетровск).
Несмотря на то что свойства аспирина давно и успешно используются в практике кардиологов и терапевтов, ученые продолжают исследовать его свойства, и периодически находят что-то новое:
Факт первый: аспирин может бороться с опухолями
В августе 2014 года были опубликованы результаты исследования, проведенного специалистами из Лондонского университета Королевы Марии (Queen Mary University of London). Авторы выяснили, что аспирин может использоваться в качестве профилактического средства при борьбе с некоторыми формами рака, например, с опухолями желудочно-кишечного тракта. Джек Кьюзик ( Jack Cuzick) и его коллеги показали, что, несмотря на то что употребление аспирина повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте, длительный прием этого препарата на 30–40% снижает риск развития рака кишечника, пищевода и желудка. Авторы подчеркивают, что польза от приема ацетилсалициловой кислоты в этом случае существенно превышает потенциальный вред аспирина.
Комментарий Марины Поздеевой:
“В качестве лекарственного средства, обладающего профилактической противоопухолевой активностью, аспирин в России пока не применяется. Несмотря на то что этот эффект ацетилсалициловой кислоты хорошо изучен и доказан, российские врачи не спешат использовать его на практике. Большинство специалистов предпочитают дождаться официальных рекомендаций Минздрава РФ и только тогда вносить изменения в схему лечения. Наиболее опасным побочным эффектом аспирина считается желудочное кровотечение, риск которого увеличивается у пожилых пациентов. Однако кишечнорастворимая оболочка, которой часто покрыты таблетки аспирина, намного снижает вероятность побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта”.
Фактор второй: аспирин неэффективен для профилактики тромбов у диабетиков
“Результаты этого исследования не изменили тактику российских и западных врачей. Кардиологи широко назначают аспирин для профилактики инсульта и инфаркта у пациентов с сахарным диабетом в качестве препарата выбора. И эта практика вполне обоснованна: все-таки доказательная база эффективности ацетилсалициловой кислоты, в том числе и у больных сахарным диабетом, настолько обширна, что опровергнуть ее не так-то и просто. Люди, страдающие диабетом 1 и 2 типа, обычно принимают аспирин в дозе 75–150 мг в сутки на протяжении многих лет, а иногда и пожизненно.
Факт третий: аспирин может помочь при слабоумии
Длительный прием невысоких доз аспирина препятствует развитию старческой деменции, утверждают ученые из Университета Гетеборга. В течение пяти лет авторы под руководством Силке Керн (Silke Kern) наблюдали за здоровьем 681 жительницы Швеции в возрасте от 70 до 92 лет. 129 участниц исследования ежедневно принимало аспирин. Спустя 5 лет оказалось, что, несмотря на то что у всех женщин наблюдалось существенное снижение интеллектуальных способностей, у участниц, принимавших аспирин, деменция была выражена гораздо слабее. Результаты исследования были опубликованы в 2012 году.
“Ни в России, ни в странах Европы и США аспирин не применяют для снижения проявлений деменции. Крупные рандомизированные исследования, которые могли бы полностью доказать этот эффект ацетилсалициловой кислоты, не проводились. Поэтому врачи не торопятся с выводами и тем более с назначениями”.
Тромбо асс таблетки : инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит 50 мг ацетилсалициловой кислоты (АСК) и лактозы моногидрат 65 мг.
1 таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты (АСК) и лактозы моногидрат 45 мг.
1 таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты (АСК) и лактозы моногидрат 60 мг. Полный перечень прочих компонентов см. в разделе «Состав вспомогательных веществ».
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Показания для применения
Для снижения риска инфаркта миокарда у пациентов, страдающих стенокардией.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Для профилактики тромбоза после оперативного вмешательства на сосудах, например, после аорто-коронарного шунтирования.
Для вторичной профилактики после транзиторных ишемических атак и инсульта.
Для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким уровнем риска (сахарный диабет и др.)
Для снижения риска инфаркта миокарда у пациентов, страдающих стенокардией.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Для профилактики тромбоза после оперативного вмешательства на сосудах, например, после аорто-коронарного шунтирования.
Для вторичной профилактики после транзиторных ишемических атак и инсульта.
При остром инфаркте миокарда.
Для интервальной терапии мигрени.
Для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким уровнем риска (сахарный диабет и др.)
Для снижения риска инфаркта миокарда у пациентов, страдающих стенокардией:
от 75 мг до 300 мг АСК в день.
Для профилактики рецидивов после инфаркта миокарда:
от 75 мг до 300 мг АСК в день.
Для вторичной профилактики после транзиторных ишемических атак и инсульта:
от 50 до 300 мг АСК в день, в отдельных случаях 30 мг.
Для профилактики тромбоза после оперативного вмешательства на сосудах, например, после коронарного шунтирования:
от 75 мг до 300 мг АСК в день.
При остром инфаркте миокарда:
от 150 мг до 300 мг АСК в день.
Для интервальной терапии мигрени:
от 100 мг до 300 мг АСК каждый второй день.
Для предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, страдающих сахарным диабетом, и у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний:
100 мг АСК в день, в отдельных случаях 75 мг.
Указания по применению препарата Тромбо АСС у детей отсутствуют.
Лекарственные средства, содержащие АСК, можно давать детям до 12 лет только по назначению врача.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, необходимо принимать, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи, в одно и то же время.
За счёт того, что таблетки покрыты кишечнорастворимой плёнкой, уменьшаются побочные действия АСК на желудок. Для того чтобы не разрушить плёночное покрытие, таблетки нельзя дробить.
При остром инфаркте миокарда таблетки необходимо разжевать, чтобы обеспечитьмгновенное действие препарата!
Длительное медикаментозное лечение допустимо наиболее низкими дозами.
Примечание: Для применения АСК при болях и/или температуре используются препараты с более высокими дозами АСК.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим салицилатам или к одному из прочих компонентов, указанных в разделе «Состав».
Астма в анамнезе, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным механизмом действия, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Острые язвы желудка и кишечника.
Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация (прободение желудка или перфорация кишечника) в анамнезе, которые были обусловлены прежней терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Активные или известные в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки/геморрагия, по меньшей мере, с двумя несомненными эпизодами доказанных изъязвлений или кровотечений.
Геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия.
Тяжёлая печёночная недостаточность.
Тяжёлая почечная недостаточность.
Тяжёлая сердечная недостаточность.
Комбинация с препаратом метотрексат в дозах от 15 мг в неделю или более.
В комбинации с оральными антикоагулянтами, если салицилаты принимаются в высокой дозе.
Последний триместр беременности.
Особые предостережения и меры предосторожности при применении
Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется в следующих случаях:
Сверхчувствительность к анальгетикам/противовоспалительным или противоревматическим препаратам, или к другим аллергизирующим веществам.
Гипертония и/или сердечная недостаточность в анамнезе: в связи с лечением препаратом АСК в противоревматической дозировке были сообщения о развитии отёков.
Одновременная терапия антикоагулянтами.
Язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая хронические или рецидивирующие язвы или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.
Сниженная функция печени.
Предстоящие операции (включая незначительные, например, экстракция зуба): может иметь место склонность к усилению кровотечения.
Ибупрофен может тормозить препятствующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Перед приёмом препарата пациенты должны проконсультироваться с врачом.
Пациенты с ограниченной функцией почек или с ограниченным сердечно-сосудистым кровообращением (заболевания почечных сосудов, декомпенсированная сердечная недостаточность, потеря объёма, крупные операции, сепсис или серьёзные геморрагические состояния), так как АСК может повысить риск нарушения функции почек или риск острой почечной недостаточности.
АСК может провоцировать бронхоспазм и вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной а стмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипов носа или хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций пациентов на другие вещества (сопровождающихся, например, кожными реакциями, зудом или крапивницей).
Побочные реакции со стороны пищеварительной системы
Следует избегать одновременного приёма АСК и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы).
Во время лечения всеми нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) сообщалось о серьёзных желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или прободениях, также с летальным исходом, возникавших в любой момент терапии, с предупредительными сигналами или без них, или сообщалось о ранних серьёзных побочных реакциях со стороны пищеварительной системы.
У пожилых пациентов терапия нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) чаще всего приводит к нежелательным побочным действиям, в частности, кровотечениям и перфорации желудочно-кишечного тракта, угрожающим жизни.
Пациенты с желудочно-кишечным токсикозом в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о каждом необычном симптоме в области желудочно-кишечного тракта (прежде всего о желудочно-кишечных кровотечениях), в особенности, если речь идёт о начальном периоде лечения.
Предлагается соблюдать осторожность пациентам, принимающим одновременно лекарства, которые могут повысить риск образования язв или спровоцировать кровотечения, например, такие лекарства как оральные кортикоиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или другие препараты антиагрегантной терапии.
При возникновении желудочно-кишечных кровотечений или язв лечение препаратом Тромбо АСС необходимо прекратить.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении дозы АСК у пациентов с язвами в анамнезе, особенно в сочетании с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, а также у пожилых пациентов. Эти группы пациентов должны начинать лечение с приёма самых возможно низких доз. Необходима осторожность в тех случаях, когда лечение АСК осуществляется в комбинации с протективными лекарственными средствами (например, такими как мизопростол или ингибиторы протонного насоса). Это касается также тех пациентов, которые одновременно принимают другие препараты, повышающие риск возникновения побочных действий на желудочно-кишечный тракт.
При одновременном применении АСК и напитков, содержащих алкоголь, возможны побочные действия, в частности те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Склонность к кровотечениям
Редко и очень редко сообщалось также о серьёзных кровотечениях, таких как церебральные кровотечения, особенно у пациентов с не откорректированной гипертензией и/или при одновременном лечении антикоагулянтами, которые в отдельных случаях могут угрожать жизни.
АСК в низкой дозировке уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может вызвать у пациентов, склонных к низкому выделению мочевой кислоты, приступ подагры.
Очень редко у детей и подростков при приёме АСК (в частности, во время лечения гриппа или ветряной оспы, когда ацетилсалициловую кислоту дают для снижения температуры) наблюдается тяжёлое, угрожающее жизни заболевание головного мозга и печени (так называемый синдром Рея), которое, возможно, связано с приёмом АСК. Это заболевание может возникнуть и у молодых взрослых.
Препараты, содержащие АСК, можно давать детям до 12 лет и подросткам с заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой, только по предписанию врача и только тогда, когда другие меры не действуют. Если вследствие терапии имеют место постоянная рвота, помрачение сознания и/или патологическое поведение (сохраняющиеся также после ослабления острых симптомов заболевания, сопровождающегося лихорадкой), то лечение ацетилсалициловой кислотой необходимо тотчас прекратить и начать интенсивное лечение.
Также после прививки от ветряной оспы рекомендуется в целях безопасности в течение 6 недель воздержаться от приёма лекарственных средств, содержащих АСК.
Привычный приём анальгезирующих и противоревматических дозировок, содержащих АСК (в частности, комбинация нескольких болеутоляющих действующих веществ) может привести к длительному повреждению почек с риском почечной недостаточности (нефропатия). Пациентов необходимо информировать об этих рисках.
При длительном приёме препарата необходимо проведение контроля (например, функции печени, почек, анализа крови, свёртывание крови).
У определённых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы высокие дозы АСК могут вызвать гемолиз. Поэтому применение АСК при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы должно осуществляться под наблюдением врача.
АСК посредством действия на овуляцию может ухудшить репродуктивную способность у женщин.
Указание на содержание лактозы
Данный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с врождённой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы этот препарат принимать нельзя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие взаимодействия
Метотрексат в дозах от 15 мг в неделю или выше: усиленная гематологическая токсичность метотрексата (в основном, противовоспалительные действующие вещества уменьшают выделение метотрексата, а салицилаты вытесняют метотрексат из мест его связывания с белками плазмы.
Оральные антикоагулянты, комбинированные с салицилатами в высоких дозировках: риск кровотечения повышается посредством торможения функции тромбоцитов, кроме того, происходит повреждение гастродуоденальной слизистой оболочки и вытеснение оральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.
Комбинации, требующие особой осторожности:
Метотрексат в дозах до 15 мг в неделю или выше: усиленная гематологическая токсичность метотрексата (в основном, противовоспалительные действующие вещества уменьшают выделение метотрексата, а салицилаты вытесняют метотрексат из мест его связывания с белками плазмы.
Оральные антикоагулянты, тромболитики, другие ингибиторы агрегации тромбоцитов/ингибиторы гемостаза, например, кумарин, с салицилатами в низких дозировках: повышение риска кровотечения посредством торможения функции тромбоцитов, повреждение гастродуоденальной слизистой оболочки и вытеснение оральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы; особенно требуется контроль времени кровотечения.
Парентеральный гепарин: повышен риск кровотечения (торможение функции тромбоцитов и повреждение гастродуоденальной слизистой оболочки салицилатами).
Другие нестероидные противовоспалительные средства/антиревматические средства с салицилатами в высоких дозах (> 3 г/день): из-за синергических эффектов усиление риска язв и желудочно-кишечных кровотечений; это приводит также к альтернирующему уменьшению концентраций в сыворотке крови.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за возможных синергических эффектов.
Дигоксин: усиление действия вплоть до повышения риска побочного действия посредством повышения концентрации плазмы на основании уменьшенной почечной экскреции; рекомендуется соответствующий контроль и подбор дозы.
Урикозурические лекарства (средства, способствующие выведению мочевой кислоты), например, бензбромарон, пробенецид: сниженный эффект выведения мочевой кислоты (торможение тубулярного выведения мочевой кислоты); рекомендуется применение другого анальгетического средства.
Антидиабетические средства, например, инсулин, сульфонилмочевина: возможны колебания сахара в крови, рекомендуется усиленный контроль сахара в крови; усиленный гипогликемический эффект из-за высоких доз АСК и вытеснение сульфонилмочевины из мест её связи с белками плазмы: пациенты должны быть об этом информированы соответствующим образом и им необходимо рекомендовать чаще контролировать сахар в крови.
Диуретики в комбинации с АСК в дозах 3 г/день или выше: уменьшенная гломерулярная фильтрация из-за сниженного почечного синтеза простагландина (острая почечная недостаточность у обезвоженных пациентов); пациенты должны пройти регидрационную терапию и у них необходимо контролировать функцию почек.
Фуросемид и другие петлевые диуретики: ослабление их гипотензивного действия; рекомендуется постоянный контроль кровяного давления.
Системные глюкокортикоиды, кроме гидрокортизона для заместительной терапии болезни Аддисона: сниженный уровень салицилатов во время лечения кортизоном и риск передозировки салицилатов после завершения лечения, так как кортикостероиды ведут к повышенному выделению салицилатов. Дозы салицилатов при этой комбинации и после окончания лечения глюкокортикоидами должны подбираться соответствующим образом. Повышен риск желудочно-кишечного кровотечения или образования язв.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) в соединении с АСК в более высоких дозах: сниженная клубочковая фильтрация из-за торможения простагландинов, расширяющих кровеносные сосуды, в дозах от 3 г в день и выше, возможна острая почечная недостаточность у обезвоженных пациентов (следует обращать внимание на проведение достаточной регидрационной терапии), кроме того, сниженный противогипертонический эффект; пациенты должны пройти регидрационную терапию и контролировать функцию почек.
Вальпроевая кислота: повышенная токсичность вальпроевой кислоты из-за вытеснения из мест её связывания с белками плазмы; при необходимости следует контролировать сывороточный уровень.
Алкоголь: повышенная опасность повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения из-за аддитивных эффектов АСК и алкоголя; следует избегать данной комбинации.
Препараты, локально действующие в желудочно-кишечном тракте: соли магния, алюминия и кальция, оксиды магния, алюминия и кальция, гидроксиды магния, алюминия и кальция: повышенное выделение почками салицилатов вследствие ощелачивания мочи.
Тиклопидин: повышен риск кровотечения (синергическое антиагрегантное действие). Если этой комбинации избежать невозможно, то требуется регулярное и частое клиническое наблюдение и контроль лабораторных параметров (с контролем времени кровотечения).
Стрептокиназа, тромболитики: АСК может усилить действие. Повышен риск кровотечения (в частности, после ишемического инсульта).
Ослабляется действие следующих препаратов:
Антагонисты альдостерона (спиронолактон и канренон), гипотензивные препараты, в частности, ингибиторы АПФ (при комбинационной терапии ингибиторами АПФ дозировки АСК должны составлять ≤ 100 мг).
Ибупрофен противодействует действию низких дозировок АСК на агрегацию тромбоцитов, если ибупрофен и АСК применяются одновременно. Лечение ибупрофеном может ограничивать кардиопротекторный эффект АСК.
Взаимодействия в ходе лабораторных исследований:
АСК в высоких дозировках может оказывать влияние на различные методы клинического и химического исследования или на их результаты.
В общем и целом, химические методы обнаружения, основывающиеся на цветной реакции, могут искажать результаты. Так, например, могут быть искажены результаты проверки функций печени (равным образом возможно получение ошибочно отрицательных результатов исследования).
Репродуктивная способность, беременность и кормление грудью
Во время первого и второго триместра беременности нельзя принимать АСК, кроме тех случаев, когда приём АСК однозначно необходим. Женщины, желающие забеременеть, или женщины в первом и втором триместре беременности при приёме лекарственных средств, содержащих АСК, должны принимать низкие дозы и по возможности сократить до минимума длительность приёма этих средств.
АСК во время третьего триместра беременности противопоказана.
При применении препарата в течение короткого времени и в низких дозах прерывание кормления грудью не требуется. При длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах кормление грудью следует прервать или отменить.
Существует определённая статистика, указывающая на то, что лекарственные вещества, задерживающие синтез глюкооксигеназы/простагландина, ухудшают репродуктивную способность у женщин вследствие их действия на овуляцию. Это действие обратимо после отмены лечения.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет никаких данных об ухудшении способности к вождению автотранспорта или к управлению механизмами.
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения побочных действий:
Передозировка
Может существовать опасность отравления препаратом у пожилых пациентов и прежде всего у маленьких детей (терапевтическая передозировка или случайные отравления могут быть смертельными).
Симптомы среднего отравления
Шум в ушах, снижение слуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, головокружение, повышенное потоотделение, тремор, наблюдались дезориентировка и спутанность сознания. Данные состояния могут контролироваться посредством сокращения дозы.
Симптомы тяжёлого отравления
Температура, гипертермия, гипервентиляция, одышка, судороги, респираторный алкалоз, метаболический ацитоз, дегидратация, отёк лёгких, рабдомиолиз, аритмия, бред, кома, кардиоваскулярный шок, дыхательная недостаточность, тяжёлая гипогликемия/гипергликемия, гипокалиемия. После приёма избыточной дозы может несколько часов длиться латентный период, прежде чем появятся симптомы передозировки.
Лечение в экстренном случае
промывание желудка, приём активированного угля, контроль кислотно-щелочного баланса;
гемодиализ при тяжёлом отравлении;
возмещение потери жидкости;
Специфический антидот отсутствует.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Код АТС: В01АС06.
Антитромботическое действие ацетилсалициловой кислоты (АСК) основывается на необратимом торможении синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Это действие достигается посредством ацетилирования циклооксигеназы, что влечёт за собой блокирование синтеза тромбоксана А2 (простагландина, способствующего агрегации тромбоцитов и оказывающего сосудорасширяющее действие) в тромбоцитах. Этот эффект длительный и сохраняется обычно на протяжении всей восьмидневной продолжительности жизни тромбоцита.
При приёме в кишечнорастворимой форме АСК всасывается в тонком кишечнике. Максимальный уровень в плазме наблюдается в течение 3 часов после приёма препарата.
Ацетилсалициловая кислота в слизистой оболочке стенки кишечника, но прежде всего в печени, под влиянием ферментов гидролизуется в салициловую кислоту. Далее салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием такого метаболита как глюкуронид.
Выделение осуществляется преимущественно через почки в виде свободной салициловой кислоты (85% при щелочной реакции мочи и 10% при кислой реакции мочи), а также в виде её конъюгатов и дериватов.
Состав вспомогательных веществ
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, тальк, триацетин, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).
Срок годности
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света и влажности.
Тип и содержимое коробки
Блистерные упаковки ПВХ/алюминиевая фольга по 10 таблеток. В картонной коробке 3 блистера вместе с инструкцией по применению.
Блистерные упаковки ПВХ/алюминиевая фольга по 20 таблеток. В картонной коробке 5 блистеров вместе с инструкцией по применению.
В продажу могут поступать не все размеры упаковок.
Владелец разрешения на продажу
ООО ВАЛЕАНТ, ул. Шаболовка, 31 строение 5, Москва, Россия.
Г.Л. Фарма Гмбх, Шлоссплац 1, 8502 Ланнах, Австрия.