Троксерутин капсулы для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну капсулу:
Капсулы твердые желатиновые № 0
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0: корпус желто-кремового цвета, крышечка сиреневого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул от желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Флавоноид (производное рутина) обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее ангиопротекторное противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов. Кроме того уменьшает проницаемость и ломкость капилляров предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
При хронической венозной недостаточности троксерутин уменьшает ощущение тяжести и отечности в ногах снижает интенсивность боли и судорог улучшает трофику тканей. Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль экксудация зуд кровотечения).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика:
Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина устанавливается в среднем через 175±046 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения составляет 677±237 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%) меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.
Показания:
— Хроническая венозная недостаточность
— Трофические нарушения при варикозной болезни ног и трофические язвы
— В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей
— Посттравматический отек и гематомы мягких тканей.
— Геморрой (для облегчения симптомов).
— В комплексном лечении ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом
артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам входящим в состав препарата.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения.
— Непереносимость лактозы недостаточность лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.
— Беременность (I триместр) и период лактации.
— Детский возраст (до 18 лет опыт применения недостаточен).
С осторожностью:
— Хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов содержащих троксерутин. Исследования тератогенности и фетотоксичности препарата Троксерутин у человека не проводились однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей. В I триместре беременности использование лекарственного препарата Троксерутин противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь во время еды. Капсулы проглатываются целиком запивая достаточным
На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (300 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 18 г).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции:кожные высыпания;
Со стороны центральной нервной системы:головная боль;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
Со стороны кожных покровов: эритема и зуд;
Прочие: приливы крови к лицу.
Передозировка:
Симптомы: тошнота головная боль «приливы» крови к лицу.
Леченые: необходимо промыть желудок принять активированный уголь при необходимости начать симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания:
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается следует проконсультироваться с врачом.
Опыт применения препарата Троксерутин у детей младше 18 лет недостаточен.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции. Препарат Троксерутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 20 30 50 60 или 100 капсул в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1 2 3 5 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Троксерутин-мик : инструкция по применению
Состав
Одна капсула содержит троксерутина – 300 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, краситель: хинолиновый желтый Е-104; солнечный закат желтый Е-110.
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Показания к применению
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Способ применения и дозы
Троксерутин-МИК принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза – по 1 капсуле 2-3 раза в сутки. Лечение этой дозой продолжается до объективного клинического улучшения (уменьшение отеков и других симптомов венозной недостаточности), обычно в пределах 2 недель.
Поддерживающая терапия – по 2 капсулы в сутки. Курс лечения – 2-4 недели.
После объективного клинического улучшения (уменьшение отека и других симптомов венозной недостаточности) лечение можно прекратить, причем при повторном появлении симптоматики его можно начать снова по той же схеме.
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с декомпенсированной недостаточностью функции печени и почек: рекомендуется уменьшение дозы.
Меры предосторожности
Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.
Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Препарат неэффективен при отеках вследствие заболеваний печени, почек или сердечно-сосудистой системы.
Препарат содержит лактозу и не рекомендован пациентам с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галакгозным синдромом мальабсорбции.
Ввиду наличия красителей (Е-104 и Е-110), лечение препаратом может вызвать реакции аллергического типа, в том числе астму. Риск появления аллергии выше при наличии аллергии к аспирину.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т. д.
Если возникают аномально сильные жалобы, в особенности на состояние ног, которые характеризуются воспалением, изменением цвета кожи, чувством напряжения или жара, уплотнениями под кожей, болями, язвами, тромбофлебитом, отеком одной или обеих ног, следует незамедлительно обратиться к врачу, так как данные симптомы могут являться признаками серьезного заболевания (тромбоза вен нижних конечностей). То же относится к признакам сердечной и почечной недостаточности.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Лекарственное средство не рекомендовано детям до 18 лет, поскольку клинический опыт применения лекарственного средства в данной возрастной группе недостаточен.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности – по рекомендации врача, в случаях, если польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о применении троксерутина в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин-МИК с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Побочное действие
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 –
Передозировка
После приема внутрь Троксерутин-МИК в чрезмерной дозе при развитии серьезных нежелательных реакций препарат следует отменить, вызвать рвоту; при необходимости – симптоматическая терапия, можно провести перитонеальный диализ.
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
хронический гастрит (в фазе обострения);
гиперчувствительность к троксерутину или к какому-либо вспомогательному веществу;
беременность (I триместр);
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Упаковка
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета, по 10 капсул в блистере, по 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26