Трибулус или трибестан что лучше для бодибилдинга

Трибестан

Содержание

Трибестан [ править | править код ]

Трибестан – препарат для нормализации липидного спектра крови и лечения нарушений эректильной функции, созданная из растительных компонентов. Трибестан изготавливается болгарской фирмой Софарма. Средняя цена 1300-1500 рублей за упаковку 60 таблеток по 250 мг.

Основой трибестана является протодиосцин – вещество, выделенное из Якорцов стелющихся (Tribulus terrestris).

Состав [ править | править код ]

Каждая таблетка трибестана содержит:

Заявленные эффекты [ править | править код ]

Отзывы о Трибестане [ править | править код ]

Установлено, что препарат Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые из функций половой системы. У мужчин восстанавливает и усиливает либидо и улучшает эрекцию, проявляет стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество и подвижность сперматозоидов. [1] У женщин препарат также улучшает либидо и благоприятно воздействует на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерии и уменьшает субъективные жалобы: бессонницу, общее беспокойство, раздражительность и апатию. [2]

После запрета на свободную продажу биологически активных добавок с трибулусом спрос на аптечные препараты резко возрос. С 2013 года трибестан начал форсированно продвигаться в спорте через спортивные федерации пауэрлифтинга и бодибилдинга.

Изначально предполагалось, что преобладающее соединение препарата протодиосцин метоболизируется в организме до дегидроэпиандростерона и его сульфатного эфира, оказывая различные физиологические эффекты в организме и являясь переходным звеном в метаболизме холестерина при образовании стероидных гормонов. Известно, что холестерин является исходным соединением для синтеза всех стероидов, включая дигидроэпиандростерон, тестостерон и эстрадиола.

Однако независимые исследования на молодых мужчинах показали, что Трибулус террестрис не влияет на уровень тестостерона, лютеинизирующего гормона и не воздействует на андрогенные рецепторы мышц. [3] Также существует исследование, которое показало, что данная добавка бесполезна для увеличения силы и мышечной массы. [4]

Применение в монотерапии импотенции у мужчин, эректильных дисфункций [ править | править код ]

Викторов И. с коллегами провели в 1982 году исследование у 107 пациентов в возрасте 16 – 60 лет. У 33 из них были установлены варикоцеле и изменения спермограммы; у 14 – понижение либидо; у 36 – воспаление предстательной железы; у 13 – ранний климактерий у 4 – гипотрофия яичек и у 7 – идиопатическая азооспермия. У пациентов с олиго- и азоопермией проведено неуспешное лечение препаратом Proviron.

Трибестан назначали в дозах от 40 до 120 мг в день (3 раза по 1 или 3 раза по 2 таблетки в день) в течение периода от 1 до 3 месяцев. У всех пациентов с варикоцеле и нарушениями спермограммы наблюдалось повышение объема эякулята в среднем на 1,2 мл. У 11 пациентов (33%) количество сперматозоидов (млн/мл) увеличился статистически значимо. Подвижность сперматозоидов изменилась с 3,95% до 33,09%. У 14 пациентов с пониженным либидо лечение Трибестаном проведено дозой 1,5 мг, разделенной на 3 приема. У 12 из них повышение либидо было отмечено через 30 дней, у одного – через 60, и у одного воздействие не было отмечено.

Результаты лечения пациентов с хроническим простатитом и пониженным либидо (36 человек) после лечения Трибестаном в дозах 3 раза в день по 2 таблетки показывают:

В заключение авторы отмечают:

Существует ряд источников, указывающих на успешность применения препаратов экстракта якорцов стелящихся при сходных симптомах в ходе клинических исследований. [6] [7] [8]

Сравнение с плацебо [ править | править код ]

Дозы и схема приема [ править | править код ]

Обычная доза 1-2 таблетки Трибестана 3 раза в день после еды. Для сохранения длительного лечебного эффекта не следует резко прекращать лечение. Необходимо переходить на поддерживающие дозы примерно в течение месяца после основного курса лечения. То есть: постепенно сокращать количество таблеток и частоту приема до одной таблетки в день.

Другие показания к применению [ править | править код ]

Побочные эффекты [ править | править код ]

Случаев передозировки препаратом Трибестан не отмечено. Профессиональные спортсмены принимают до 60 таблеток в день без проявления побочных эффектов, нарушений самочувствия и гормонального баланса.

Со стороны пищеварительной системы может возникать тошнота и расстройство пищеварения. При этом следует уменьшить дозу или временно (на 2-3 дня) прекратить прием препарата. Возможны аллергические реакции.

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Источник

Трибулус или трибестан что лучше для бодибилдинга

Л.Г. Спивак, Д.В. Платонова, Д.В. Еникеев, Л.М. Рапопорт, А.З. Винаров, Ю.Л. Демидко

Кафедра урологии лечебного факультета ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия

Литература

1. NIH Consensus Development Panel of Impotence. Impotence. JAMA. 1993;270:83–90.

2. Kogan M.I. Erectile dysfunction (current opinion). Rostov-on-Don. 2005. 336. Russian (Коган М.И. Эректильная дисфункция (текущее мнение). Ростов-на-Дону. 2005. 336).

3. Krotovsky G.S. Treatment of vascular impotence. M., 1998. 159 c. Russian (Кротовский Г.С. Лечение сосудистой импотенции. М., 1998. 159 c.).

4. Loran O.B., Segal A.S., Shcheplev P.A. Prostaglandin E1 in the diagnosis and treatment of erectile dysfunction. Urology and nephrology. 1995,4:35–38. Russian (Лоран О.Б., Сегал А.С., Щеплев П.А. Простагландин Е1 в диагностике и терапии нарушений эрекции. Урология и нефрология. 1995;4:35–38).

5. Mazo E.B., Gamidov S.I. Erectile disfunction. M.: Bech. 2004. 120 c. Russian (Мазо Е.Б., Гамидов С.И. Эректильная дисфункция. М.: Beчe. 2004. 120 c.).

6. Pushkar D.Yu., Vertkin A.L. Erectile dysfunction: cardiological aspects. М. MEDpress-inform. 2005. Russian (Пушкарь Д.Ю., Верткин А.Л. Эректильная дисфункция: кардиологические аспекты. М.: МЕДпресс-информ. 2005).

7. Pushkar D.Yu., Segal A.S., Bagayev A.G., Nosovitsky P.B. Iohimbine in the treatment of erectile dysfunction. Urology. 2002;6:34–37. Russian (Пушкарь Д.Ю., Сегал А.С., Багаев А.Г., Носовицкий П.Б. Иохимбин в терапии эректильной дисфункции. Урология. 2002;6:34–37).

8. Urology: a textbook for universities / Ed. acad. RAMS N.A. Lopatkina. Moscow: GEOTAR-Media, 2005. Russian (Урология: учебник для вузов / Под ред. акад. РАМН Н. А. Лопаткина. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005).

9. Benet A.E., Melman A. The epidemiology of erectile dysfunction. Impotence. Urol. Clin. N. Amer. 1995;22:699–709.

10. Walczak M.K., Lokhandwala N., Hodge M.B., Guay A.T. Prevalence of cardiovascular risk factors in erectile dysfunction. J. Gend. Specif. Med. 2002;5(6):19–24.

11. Ricci E., Parazzini F., Mirone V. et al. Current drug use as risk factor for erectile dysfunction: results from an Italian epidemiological study. Int. J. Impot. Res. 2003;15:221–224.

12. Burchardt M., Burchardt T., Anastasiadis A.G., Kiss A.J., Shabsigh A., de La Taille A., Pawar R.V., Baer L., Shabsigh R. Erectile dysfunction is a marker for cardiovascular complications and psychological functioning in men with hypertension. Int. J. Impot. Res. 2001;13(5):276–281.

14. Carson C.C., Burnett A.L., Levine L.A. et al. The efficacy of sildenafil citrate (Viagra) in patients with erectile dysfunction. Urology. 2002;60(2 Suppl. 2):12–27.

15. Rosen R., Altwein J., Boyle P. et al. Lower urinary tract symptoms and male sexual dysfunction: the multinational survey of the aging male (MSAM-7). Eur. Urol. 2003;44(6):637–649.

16. Ayta I.A., McKinlay J.B., Krane R.J. The likely worldwide increase in erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy consequences. BJU Int. 1999;84(1):50–56.

17. Pushkar D.Yu., Kamalov A.A., Al-Shukri S.H., Erkovich A.A., Kogan M.I., Pavlov V.N., Zhuravlev V.N., Bernikov A.N. Epidemiological study of the prevalence of erectile dysfunction in the Russian Federation. Urologiia. 2012;6:5–9. Russian (Пушкарь Д.Ю., Камалов А.А., Аль-Шукри С.Х., Еркович А.А., Коган М.И., Павлов В.Н., Журавлев В.Н., Берников А.Н. Эпидемиологическое исследование распространенности эректильной дисфункции в Российской Федерации. Урология. 2012;6:5–9).

18. Popko A.S., Lokshin K.L. Current opportunities of drug therapy for patients with erectile dysfunction. Effective pharmacotherapy. Urology and nephrology. 2016;23(3):14–16. Russian (Попко А.С., Локшин К.Л. Современные возможности медикаментозной терапии пациентов с эректильной дисфункцией. Эффективная фармакотерапия. Урология и нефрология. 2016;23(3):14–16).

19. Kumanov F. et al. A clinical trial with the medicine Tribestan. Andrologia. 1995;3:21–24.

20. Adimoelja A., Adaikan P.G. Protodioscin from herbal plant Tribulus terrestris L improves the male sexual functions, probably via DHEA. 6th Biennial Asia-Pacific Meeting on Impotence in Kuala Lumpur, Malaysia (1997). Int. J. Impotence Research. 1997;9(supp 1):20.

21. Guidelines for the examination of medicines. Volume I. M.: Grief and K. 2013. 328 p. Russian (Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том I. М.: Гриф и К. 2013. 328 c.).

Источник

Результаты сравнительного многоцентрового рандомизированного клинического исследования эффективности и безопасности препаратов Эффекс Трибулус и Трибестан для пациентов с эректильной дисфункцией

Л. Г. Спивак, Д. В. Платонова, Д. В. Еникеев, Л. М. Рапопорт, А. З. Винаров, Ю. Л. Демидко

Введение. Эректильная дисфункция (ЭД) – продолжающаяся более 6 мес. неспособность достигать эрекции, достаточной для проведения полноценного полового акта, и/или поддерживать ее [1]. Эректильная дисфункция (прежнее название – импотенция) – широко распространенная патология. Она вызывает беспокойство примерно у половины мужчин в возрасте от 40 до 70 лет. Эректильная дисфункция снижает качество жизни, поскольку сопровождается повышенной тревожностью, сниженной самооценкой, неуверенностью в себе и напряженностью в отношениях с половыми партнерами.

Эрекция – нейроваскулотканевой феномен, связанный с гормональным контролем. Он включает расширение кавернозных артерий, расслабление гладкой мускулатуры трабекул и активацию веноокклюзионного механизма кавернозных тел [2, 3].

Эректильная дисфункция определяется как постоянная неспособность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для успешного полового акта. Несмотря на то что ЭД – это доброкачественное расстройство, она может негативно влиять на физическое и психосоциальное здоровье, а также отражаться на качестве жизни пациентов и их партнерш [4]. Появляется все больше доказательств того, что ЭД может быть ранним проявлением ишемической болезни сердца (ИБС) и других системных сосудистых заболеваний. Таким образом, ЭД не следует рассматривать только с точки зрения качества жизни. Ее можно считать предупредительным сигналом, указывающим на наличие сердечно-сосудистого заболевания и локального проявления распространенной сосудистой патологии – эндотелиальной дисфункции, атеросклероза, сахарного диабета [5–9]. Так, из 154 мужчин, обратившихся за помощью в связи с ЭД, у 44% была диагностирована артериальная гипертензия (АГ) и у 23% – сахарный диабет [10]. Е. Ricci et al. [11] считают, что частота выявления гиперхолестеринемии у пациентов с ЭД в 2 раза выше, чем у таковых без нарушений эрекции. Атеросклеротические изменения в пенильном сосудистом русле приблизительно в 40% случаев обусловливают развитие ЭД у мужчин в возрасте старше 50 лет. Нередко различные проявления атеросклероза, например ИБС, и ЭД развиваются параллельно, поскольку факторы риска дисфункции эндотелия коронарных и пенильных кровеносных сосудов одинаковы. Не случайно сердечно-сосудистые заболевания достоверно чаще встречаются среди пациентов с АГ и ЭД, чем среди больных АГ без нарушений сексуальной функции [12]. Исследование S. A. Hall et al. [13] продемонстрировало связь дислипидемии и ЭД. По мнению авторов, прогноз для жизни больного, имеющего дислипидемию и ЭД, менее благоприятен по сравнению с пациентом без ЭД. Именно поэтому наиболее предпочтительными были бы лекарственные средства, способные также влиять и на липидный обмен, тем самым устраняя не только следствие, но и причину возникновения сексуальных нарушений.

Для ЭД, как уже отмечалось выше, характерна высокая распространенность в популяции, увеличивающаяся с возрастом. Эректильной дисфункцией страдают более 10% мужчин в возрасте 21 года, а к 40–50 годам почти в половине случаев у мужчин могут наблюдаться нарушения эрекции той или иной степени выраженности [14]. Эта проблема весьма распространена в развитых странах. Средняя распространенность ЭД в США и Европе – 45%, при этом отмечается стойкая тенденция к увеличению данного показателя с возрастом. До 30,8% мужчин страдают ЭД в 30-летнем возрасте, а к 70 годам их количество достигает 76% [15].

Эректильная функция является ключевым индикатором качества жизни многих мужчин. Для большинства из них именно нарушение в сексуальной сфере наносит намного более значимый урон качеству жизни, нежели симптомы нарушенного мочеиспускания, вызванные аденомой простаты или другими причинами.

К сожалению, прогнозы распространенности ЭД в будущем также неутешительны. Так, если в 1995 г. ЭД была диагностирована у 152 млн мужчин, то к 2025 г., по прогнозам ВОЗ, число таких мужчин достигнет 322 млн [16].

В 2012 г. в России было проведено исследование, определившее, что почти половина (49,7%) мужчин в возрасте 20–45 лет имеет симптомы ЭД различной степени тяжести. А ведь это мужчины в самом активном возрасте, который к тому же соответствует репродуктивному [17].

В настоящее время для лечения ЭД используются преимущественно препараты, получаемые методом химического синтеза. Это прежде всего лекарственные средства первой линии – ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (иФДЭ5). Они обладают высокой эффективностью, однако при их применении может возникать ряд нежелательных явлений (НЯ), специфичных как для группы иФДЭ-5 в целом (приливы, головная боль), так и для отдельных препаратов в частности (например, миалгия и боль в спине при применении тадалафила) [18]. В связи с этим актуальным становится применение растительных негормональных препаратов, обладающих достаточной эффективностью и большей безопасностью. К данной группе можно отнести лекарственные средства растительного происхождения Трибестан («Софарма АО», Болгария) и ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия), изготовленные на основе сухого экстракта травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris).

Таблица. Распределение пациентов

Примечание. НЯ – нежелательные явления.

Несмотря на широкое применение Tribulus terrestris в народной медицине преимущественно в качестве лекарственного средства от бесплодия и ЭД, до середины ХХ в. не проводилось контролируемых исследований, способных доказать его эффективность и безопасность. Масштабные клинические исследования Tribulus terrestris и его основного действующего вещества, протодиосцина, связаны с появлением на рынке препарата Трибестан, который представляет собой сухой экстракт травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris) – 250 мг в 1 таблетке с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин не менее 112,5 мг. Трибестан в качестве препарата растительного происхождения был зарегистрирован в 1981 г. и одобрен для использования в клинической практике в Европе (в том числе в России) и в США. Согласно данным доклинических и клинических исследований, Трибестан стимулирует сперматогенез [19], способствует повышению уровня тестостерона, улучшению эректильной функции, усилению либидо [20]. Кроме того, препарат обладает гиполипидемическим эффектом [21].

Препарат ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия) – отечественный аналог препарата Трибестан. ЭФФЕКС Трибулус изготовлен из сухого экстракта травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris) – 250 мг в 1 таблетке с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин и сухое вещество 45% (112,5 мг). Идентичный состав по стандартизированному активному веществу протодиосцину позволяет рассматривать данные препараты как эквивалентные.

В данной статье мы имеем честь представить результаты открытого проспективного сравнительного рандомизированного многоцентрового клинического исследования эффективности и безопасности препаратов ЭФФЕКС Трибулус и Трибестан для пациентов с ЭД. Результаты, полученные в ходе исследования, имеют важное значение для выбора качественных, эффективных и безопасных препаратов для лечения ЭД врачами в повседневной практике.

Цель исследования: провести сравнительную оценку эффективности и безопасности применения препаратов ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия) и Трибестан («Софарма АО», Болгария) пациентами с ЭД.

Материалы и методы. Медицинским экспертом исследования стал Спивак Леонид Григорьевич, к.м.н., доцент кафедры урологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» (Сеченовский Университет) Минздрава России.

В клиническом исследовании приняли участие 11 ведущих российских урологических центров с участием главных исследователей С. Х. Аль-Шукри, С. И. Гамидов, В. Г. Гомберг, В. В. Дутов, М. С. Евдокимов, О. Ф. Каган, Г. Г. Кривобородов, Л. Г. Спивак, К. П. Тевлин, В. Х. Хейфец, И. С. Шорманов.

Перед включением в исследование провели с пациентами беседу и предоставили им письменную информацию о задачах и методах проведения исследования, а также об ожидаемой пользе и возможном риске, связанных с участием в исследовании, добровольном характере участия в исследовании, о том, что пациент имеет право отказаться от участия в исследовании в любой момент, что этот отказ не повлияет на качество предоставляемой ему медицинской помощи и не повлечет потери выгод, на которые пациент имеет право. Согласие пациента получали до проведения процедур, предусмотренных дизайном исследования, за исключением таковых, данные о которых были получены как анамнестические (например, данные предыдущих обследований).

Первичным критерием оценки терапевтической эквивалентности/эффективности служит динамика результатов тестирования по показателю «эректильная функция» шкалы МИЭФ. К вторичному критерию оценки терапевтической эквивалентности/эффективности относится динамика результатов тестирования по показателям «удовлетворенность половым актом», «оргазмическая функция», «либидо», «общая удовлетворенность» шкалы МИЭФ (Международный индекс эректильной функции).

Основные методы оценки результатов нашего исследования:

Исследование проведено в условиях амбулаторного приема пациентов врачом. Общая продолжительность участия пациента в исследовании составила 14 нед., длительность наблюдения пациента в период приема исследуемого препарата/ препарата сравнения – 13 нед. В течение 1 мес. после прекращения приема исследуемого препарата/препарата сравнения пациент имел возможность обратиться к врачу-исследователю. Оценка состояния пациента произведена на пяти визитах

На первом визите (за неделю до начала терапии) проведена оценка соответствия пациентов критериям включения/ невключения.

В исследование включены пациенты с установленным диагнозом ЭД, не обусловленной органическими нарушениями или болезнями (код по МКБ-10: F52.2) легкой, умеренно-легкой и умеренной степени тяжести (11–25 баллов по показателю «эректильная функция» шкалы МИЭФ) в возрасте старше 18 лет при наличии подписанного информированного согласия и письменного согласия пользоваться барьерными методами контрацепции.

Всем пациентам был назначен единый режим дозирования препаратов: по 1 таблетке 3 раза в сутки (суточная доза – 750 мг) в течение 5 нед. На третьем визите в случае необходимости увеличивали дозу до 2 таблеток 3 раза в сутки (суточная доза 1500 мг) в течение 8 нед.

Статистические методы. Для анализа параметров эффективности в данном исследовании была использована популяция всех включенных в исследование пациентов (FAS, Full analyses set), а также пациентов, закончивших исследование без существенных отклонений от Протокола (PP, per protocol).

Для анализа параметров безопасности была использована популяция пациентов, которые приняли хотя бы одну дозу исследуемого препарата или препарата сравнения и для которых имелись данные по оценке безопасности, по крайней мере измеренные в одной временной точке после приема препарата (ITT, intention-to-treat analyses).

В отчете приведена описательная статистика, характеризующая пациентов, включенных в исследование. Для каждого демографического параметра (масса тела, возраст, рост, индекс массы тела [ИМТ], лабораторных [анализ крови, анализ мочи] и жизненно важных показателей [АД, ЧСС, ЧД, температура тела]), а также для параметров эффективности (показатель «эректильная функция» шкалы МИЭФ, результаты тестирования по шкалам AMS, СФМ, опроснику GAQ, показатели содержания общей и свободной фракции тестостерона в крови) и безопасности (частота развития НЯ/СНЯ) в зависимости от типа переменной вычислены:

При анализе данных проведено предварительное тестирование той или иной переменной на нормальность распределения с помощью тестов Шапиро–Уилка, а также теста на асимметрию и эксцесс. В случае нормального распределения для статистического анализа применялись параметрические тесты: t-тест, парный t-тест. При значительном отклонении от нормальности (p 0,05, pгруппа*время>0,05). При этом в каждой из групп наблюдалось направленное статистически значимое увеличение всех показателей шкалы МИЭФ (pвремя 0,05, pгруппа*время>0,05). Как и для показателей МИЭФ, в обеих группах отмечена положительная динамика показателей AMS и СМФ от визита 1 к визиту 5 (pвремя0,05).

Немаловажным аспектом проведения любого клинического исследования является изучение безопасности назначаемой терапии и анализ НЯ, возникших в ходе исследования. В данном исследовании было зарегистрировано 7 НЯ: 5 – в группе I и 2 – в группе II. Два НЯ (оба в группе II) имели среднюю степень тяжести, пять НЯ – легкую. Два НЯ (повышение уровней АЛТ и АСТ) были зарегистрированы на последнем визите 5 по результатам биохимического анализа крови, поэтому были отмечены как сохраняющиеся до конца исследования. Остальные 5 НЯ разрешились без последствий для пациентов. Длительность всех НЯ не превышала 7 дней.

Только одно из зарегистрированных НЯ – аллергический дерматит – имело, по мнению врача-исследователя, связь с приемом исследуемого препарата (ЭФФЕКС Трибулус). Прием исследуемого препарата был полностью прекращен. Данное НЯ имело легкую степень тяжести и разрешилось без последствий через 7 дней после появления. Два отмеченных клинически значимых отклонения лабораторных показателей (повышение уровней АЛТ и АСТ) были зарегистрированы как НЯ, имевшие легкую степень тяжести и не связанные с приемом исследуемого препарата, по мнению врачаисследователя. В ходе исследования не было выявлено ни одного клинически значимого изменения жизненно важных показателей ни в одной из групп. Также между группами не было выявлено статистически значимых различий по доле пациентов с наличием отклонений по данным объективного осмотра и ЭКГ.

Таким образом, проведенный анализ позволяет заключить, что оба препарата имеют схожий профиль безопасности. На рис. 8 отдельно представлена динамика уровня холестерина на фоне приема Tribulus terrestris.

Анализ взаимосвязи между уровнем холестерина и приемом исследуемого препарата показал, что с увеличением возраста происходит более выраженное снижение уровня холестерина на фоне приема Tribulus terrestris (рис. 8).

Изучая изменения данных параметров в ходе исследования, можно сделать вывод: в обеих группах происходило снижение холестерина у мужчин в возрасте старше 45 лет, что свидетельствует о позитивном влиянии обоих изучаемых препаратов на липидный обмен. Что касается комплаентности, то ее анализ не выявил статистически значимых различий в приверженности лечению среди пациентов двух групп (p>0,05).

Заключение. Проведенное исследование позволяет заключить, что препарат ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия) характеризуется сопоставимой эффективностью и профилем безопасности по сравнению с препаратом Трибестан («Софарма АО», Болгария) при применении пациентами с ЭД старше 18 лет.

Источник

Трибестан (Tribestan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Коды АТХ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трибестан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармако-терапевтические группы

Фармакологическое действие

Трибестан — препарат растительного происхождения, получаемый по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает содержание общего холестерина и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования у человека не проводились.

Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания препарата Трибестан

В составе комплексной терапии:

Режим дозирования

При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение Трибестана при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.

Во избежание возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестана. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота).

Лекарственное взаимодействие

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Условия хранения препарата Трибестан

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Источник