сколько дней можно колоть этамзилат при маточном кровотечении
Этамзилат (12,5 %)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл
Состав
Одна ампула содержит
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.
Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.
Фармакодинамика
Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Показания к применению
— профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.
— внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)
— носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии
— кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств
— геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)
Способ применения и дозы
Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.
Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.
Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Особые группы населения:
Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.
Побочные действия
Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:
Этамзилат
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 л препарата содержит:
этамзилата 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) 0,5 г, воды для инъекций до 1 л.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом.
Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами.
Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.
Восстанавливает патологически изменённое время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект — через 1-2 часа, действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
Фармакокинетика
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения — 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30 % введенного препарата, полностью — через 4 часа. Эффективная концентрация в крови — 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.
Показания
Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:
— профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости дёсен.
Противопоказания
Острая порфирия, гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата, тромбоз, тромбоэмболия.
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Взрослым : с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора), при необходимости во время операции — в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора), при опасности послеоперационного кровотечения — 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5 % раствора) в течение суток.
Детям : при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчёта 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).
Побочное действие
Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 50000-40000 Да предотвращает антиагрегационное действие последних: введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.
Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл.
2 мл препарата в ампулы. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
5, 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками, или сепаратором из картона или бумаги мешочной.
Пачки или коробки помещают в групповую упаковку.
Хранение
В сухом, защищённом от света, месте при температуре не выше 25 °C.
ЭТАМЗИЛАТ
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Этамзилат — 125,0 мг
Натрия дисульфит — 2,5 мг
Натрия сульфит — 1,0 мг
Динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг
Вода для инъекций — до 1,0 мл
Описание
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гемостатическое средство. Оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга.
Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счёте, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2–10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически изменённое время кровотечения. На нормальные параметры системы гомеостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении (в/в) раствора этамзилата наступает через 5–15 минут, максимальный эффект проявляется через 1–2 часа. Действие продолжается в течение 4–6 часов, затем в течение 24 часов ослабевает. При внутримышечном введении (в/м) гемостатический эффект наступает через 30–60 минут.
Фармакокинетика
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови — 0,02–0,05 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения — 2,1 часа.
Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20–30 % введённого препарата, полностью выводится через 4 часа. Препарат выводится из организма главным образом почками (в неизменённом виде), в незначительном количестве с желчью.
Показания
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в том числе травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, лёгочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в том числе у новорождённых и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приёмом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этамзилату или другим компонентам препарата, острая порфирия, гемобластоз у детей, бронхиальная астма, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе, склонность к артериальной гипотензии и нестабильное артериальное давление, нарушение функции почек (отсутствует опыт клинического применения), кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ограничены клинические данные относительно возможности применения препарата Этамзилат у беременных женщин. Этамзилат проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится в материнской и пуповинной крови.
Применение препарата Этамзилат при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения Этамзилата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии — субконъюнктивально и ретробульбарно.
Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или в 0,9 % растворе натрия хлорида. Приготовленный раствор вводят немедленно.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250–500 мг (2–4 мл раствора), при необходимости во время операции — внутривенно в дозе 250–500 мг (2–4 мл раствора), при опасности послеоперационного кровотечения — внутривенно или внутримышечно в дозе 500–750 мг (4–6 мл раствора) равномерно в течение суток после операции.
Детям: при необходимости во время операции препарат вводят внутривенно из расчёта 8–10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения препарат вводят внутривенно или внутримышечно 250–500 мг (2–4 мл раствора), после чего каждые 4–6 часов по 250 мг (2 мл раствора) в течение 5–10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов в течение 5–10 дней. При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 10–14 дней.
В офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1 мл раствора).
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам согласно MedDRA. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100, Российская Федерация
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2
Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей:
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
тел./факс: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ЭТАМЗИЛАТ:
Характеристики препарата
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.
Дицинон раствор : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: этамзилат.
В 2 мл раствора (одна ампула) содержится 250 мг этамзилата.
В 1 мл раствора содержится 125 мг этамзилата.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный, прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.
Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.
Пиковый уровень в плазме, равный 50 мкг/мл, наблюдается через 10 минут после в/в введения этамзилата в дозе 500 мг. При в/м введении такой же дозы этамзилата пиковый уровень в плазме, равный 30 мкг/мл, наблюдается через 1 час. Связывание с белками плазмы составляет около 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно. Этамзилат слабо метаболизируется. Этамзилат выводится главным образом почками, при этом 85 % – в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы – 2,1 часа (в/м) и 1,9 часа (в/в). Около 70–80 % дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.
Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.
Показания к применению
Профилактика пре-, интра- или послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.
Лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации.
Профилактика перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей.
Противопоказания
Бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Меры предосторожности
В связи с риском падения артериального давления во время парентерального введения у больных с неустойчивым артериальным давлением или гипотензией необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «Побочное действие»).
Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту и диарею у восприимчивых пациентов.
Аллергические реакции могут иметь выраженный характер, вплоть до анафилактического шока, и способны вызывать опасные для жизни приступы астмы. Распространенность таких аллергических реакций неизвестна, но, по всей вероятности, она невысока. Повышенная чувствительность к сульфитам у больных бронхиальной астмой наблюдается чаще, чем у лиц, не страдающих этим заболеванием (см. раздел «Противопоказания»). В случае развития реакции гиперчувствительности введение препарата необходимо немедленно прекратить. В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и сообщить лечащему врачу, поскольку подобные симптомы могут являться признаками реакции гиперчувствительности.
Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений, и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.
Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.
Препарат может назначаться для профилактики перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей. Рекомендации по дозированию см. в разделе «Способ применения и дозы».
Пациенты с почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.
Результаты лабораторных анализов
Применяемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.
Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.
Беременность и кормление грудью
Клинические данные об использовании препарата беременными женщинами ограничены.
Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.
В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то применение препарата должно быть прекращено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Влияния не оказывает.
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки
Перед операцией: 1–2 ампулы в/в или в/м за час до хирургического вмешательства.
Во время операции: 1–2 ампулы в/в, повторять по мере необходимости.
После операции: 1–2 ампулы, повторять каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.
При неотложных ситуациях и в зависимости от тяжести случая: 1–2 ампулы в/в или в/м, повторять каждые 4–6 часов до исчезновения риска кровотечения.
Местное применение: намочить салфетку содержимым одной ампулы и приложить к кровоточащей области или поместить в полость, образовавшуюся после удаления зуба.
При необходимости аппликацию повторить. Возможна комбинация с приемом внутрь или парентерально.
Половина дозы для взрослых.
10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) в виде внутримышечных инъекций в первые 2 часа после рождения, затем через каждые 6 часов в течение 4 дней.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам раствора для инъекций Дицинон.
Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.
Раствор Дицинона нельзя смешивать с другими лекарствами в одном шприце.
Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Побочное действие
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении этамзилата, перечислены ниже. Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100,
Передозировка
Случаев передозировки препарата не зафиксировано.
Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Содержимое ампулы не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.
Если препарат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Содержащийся в препарате сульфит инактивирует тиамин (витамин B1).
Если необходима инфузия декстрана, Дицинон следует вводить до нее.
Упаковка
Ампулы, содержащие 2 мл раствора, из бесцветного стекла класса I.
50 ампул вместе с инструкцией по применению в упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и ампуле.
Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Если содержимое ампулы приобрело окраску, препарат применять нельзя.
Условия отпуска
Отпускается только по рецепту. Для применения только в больницах и поликлиниках.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения
Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Производит Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.