сколько дней можно делать уколы мильгамма
Мильгамма na раствор : инструкция по применению
Описание
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
тиамина гидрохлорид 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид (витамин Вб) 50 мг
Количественный и качественный состав
1 ампула (1 мл) раствора для инъекций содержит:
тиамина гидрохлорид 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 50 мг
Полный состав см. 6.1.
Показания к применению
Неврологические расстройства, вызванные подтвержденной недостаточностью витаминов B1 и В6.
Способ применения и дозы
Обычная доза в начале лечения составляет 1 инъекцию (1 ампула) в день. По окончании острой фазы процесса для последующего лечения вводят 1-2 мл (1-2 инъекции) в неделю.
Вводится внутримышечно или внутривенно.
Продолжительность применения зависит от степени тяжести заболевания.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
Реакции повышенной индивидуальной чувствительности к витамину B1, сопровождаемые шоком, наблюдаются очень редко, но возможны (см. Побочное действие).
При появлении затрудненного дыхания, тахикардии, красных волдырей необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
При длительном применении витамина В6 в дозе, превышающей 50 мг в сутки, а также кратковременного применения высоких доз витамина В6 (около 1 г/сут) может появиться чувство ползания мурашек в руках и ногах (проявления периферической сенсорной нейропатии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин B1 утрачивает свое действие при применении с цитостатиком 5-фторурацилом. При длительном применении фуросемида может возникнуть дефицит витамина B1 вследствие его повышенной потери с мочой. Одновременное применение так называемых антагонистов пиридоксина, таких как изониазид, циклосерин, Д-пеницилламин, потребность в витамине B6 может повышаться.
Витамин B6 в терапевтических дозах может уменьшить эффект леводопы.
Беременность и лактация
Во время беременности и лактации рекомендуется покрывать потребность в витаминах посредством сбалансированного питания. Прием данного препарата может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов.
Решение о применении лекарственного средства при беременности и лактации должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск/польза. Систематические исследования применения препарата МИЛЬГАММА® NA при беременности отсутствуют.
Витамины B1 и В6 проникают в грудное молоко.
Во время беременности и лактации максимальная доза пиридоксина гидрохлорида не должна превышать 25 мг. Поскольку МИЛЬГАММА® NA содержит 50 мг пиридоксина гидрохлорида, его применение при беременности и лактации противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами
Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
Побочное действие
В основе оценки частоты неблагоприятных реакций используется следующая шкала: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Передозировка
Как правило, применение витамина B1 не сопровождается появлением симптомов передозировки. В отдельных случаях при повторном введении витамина B1 могут развиться анафилактоидные реакции. Врачебная помощь оказывается в соответствии с симптоматикой неблагоприятной реакции.
Внутривенное введение очень высоких доз витамина B1 (> 10 г) может привести к ганглиоблокирующему действию и курареподобному неврологическому эффекту.
а) Симптомы передозировки
Высокие дозы витамина В6 могут подавлять лактацию. Длительное применение (в течение нескольких месяцев до года) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг/день, а также кратковременное применение (2 месяца) доз свыше 1 г/день могут вызвать нейротоксический эффект. Передозировка проявляется сенсорной полинейропатией, иногда атаксией. Исключительно высокие дозы могут приводить к судорогам. У новорожденных и младенцев передозировка может сопровождаться сильной седацией, гипотонией и респираторными нарушениями (диспноэ, апноэ).
б) Терапевтические мероприятия при передозировке
Если одномоментно было введено более 150 мг/кг веса витамина В6, не исключено лечение в отделении интенсивной терапии.
Фармакотерапевтическая группа — витамины.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Они применяются не только с заместительной целью, но и обладают в больших дозах рядом фармакологических эффектов, что объясняет аналгетическое, противовоспалительное и микроциркуляторное действие раствора для инъекций препарата МИЛЬГАММА® NA.
Витамин B1 рассматривается как нейротропный витамин. В фосфорилированной форме он играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.
Витамин В6 участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов.
Период полураспада тиамина — 1,0 часа. Основные продукты распада тиамина —тиаминкарбоновая кислота, пирамин, тиамин и другие еще не идентифицированные метаболиты. Чем выше потребление тиамина, тем больше он выводится в неизмененном виде. Почечный клиренс при физиологических концентрациях тиамина ниже, чем клиренс креатинина.
Витамин B1 является эссенциальным веществом. В организме он превращается в биологически активную форму — тиамина пирофосфат (ТПФ). ТПФ действует в качестве коэнзима в реакции превращения пирувата в ацетил — КоА, а также вместе с транскетолазой принимает участие в пентозофосфатном цикле. Кроме того, он принимает участие в превращении альфа-кетоглютарата в сукцинил-СоА в цикле лимонной кислоты. В процессе метаболизма происходит взаимодействие с другими витаминами комплекса В.
В моделях на животных был продемонстрирован его обезболивающий эффект.
Содержание в продуктах и потребность
Витамин B1 в биологически активной форме в виде тиаминпирофосфата содержится в растительных и животных продуктах. Растения и некоторые микроорганизмы являются тиаминавтотрофными. Человек относится к тиамингетеротрофным организмам.
Особенно богаты тиамином такие продукты, как пивные дрожжи (15,6 мг/100 г), свинина (0,9 мг/100 г), пшеничные отруби (0,7 мг/100 г), овсяные хлопья и фисташки (0,6 мг/100 г) и мука грубого помола (прибл. 0,5 мг/100 г).
Вследствие высокой скорости метаболизма и ограниченности депонирования тиамина необходимо его ежедневное поступление в достаточном количестве. Содержание тиамина в организме человека составляет около 30 мг. Из них примерно 40% находится в мышцах.
Ежедневная потребность в витамине B1 для мужчин составляет от 1,3 до 1,5 мг в сутки, а для женщин — от 1,1 до 1,3 мг в день. Во время беременности дополнительная потребность составляет 0,3 мг в сутки и в период лактации — 0,5 мг.
Минимальная потребность организма человека в витамине B1 составляет 0,3 мг/1000 ккал.
Симптомы дефицита витамина B1
Симптомы дефицита витамина B1 могут появляться:
при недостаточном или несбалансированном питании (например, бери — бери), парентеральном питании в течение длительного периода, гемодиализе, мальабсорбции;
при хроническом алкоголизме (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова) и
при повышенной потребности в витамине B1.
Симптомами выраженной недостаточности витамина B1 являются периферическая нейропатия с расстройствами чувствительности, мышечная слабость, центрально обусловленные нарушения координации, атаксия, парезы, психические нарушения, расстройства желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.
Различают сухую и влажную формы авитаминоза B1. В последнем случае наблюдаются выраженные отеки. При хроническом алкоголизме дефицит витамина B1 приводит к кардиомиопатии с дилатацией правого желудочка, полинейропатии, энцефалопатии Вернике и синдрому Корсакова.
Основные критерии дефицита витамина B1:
снижение концентрации тиамина в цельной крови, плазме и клетках крови;
снижение экскреции тиамина с мочой и снижение активности транскетолазы.
Витамин В6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5′-фосфат, PALP) входит в качестве кофермента в состав различных ферментов, участвующих в неокислительном метаболизме аминокислот. Включаясь в процессы декарбоксилирования, он участвует в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, дофамина, тирамина), принимает участие в реакциях переаминирования в анаболических и катаболических процессах (например, в составе глутамат-оксалацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы, альфа-кетоглутарат-трансаминазы).
Витамин В6 участвует в четырех этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование альфа-амино-бета-кетоадипиновой кислоты.
Витамин В6 тесно связан в биохимических реакциях с остальными витаминами группы В.
Содержание в продуктах и потребность
Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин широко распространены в растительном и животном мире. Особенно много витамина В6 содержится в зерновых ростках, соевых зернах, в шпинате, картофеле, моркови, бананах, цветной и белокочанной капусте. Витамин В6 содержится также в мясных и молочных продуктах, рыбе, печени, яйцах.
Пиридоксин депонируется в виде пиридоксаль-5′-фосфата преимущественно в мускулатуре. Потребность в витамине В6 зависит от количества принимаемого белка и увеличивается при повышении его потребления. Рекомендуется 0,02 мг витамина В6 на грамм белка, поступающего с пищей. Суточная потребность в витамине В6 у мужчин равна 1,8 мг, у женщин — 1,6 мг в сутки. Для беременных женщин рекомендуется дополнительно 1 мг в день, кормящих — 0,6 мг в день. Дополнительное количество витамина В6 иногда необходимо при длительном применении лекарств, заболеваниях, нарушениях обмена веществ.
Симптомы дефицита витамина В6
Дефицит витамина В6 у человека встречается редко. Однако потребность в витамине В6 в отдельных группах риска (у подростков, беременных, пожилых) не всегда покрывается. Часто дефицит витамина В6 сочетается с недостаточностью других витаминов группы В.
Следующие заболевания могут сопровождаться дефицитом витамина В6:
себорея, дерматит, блефароконъюнктивит;
гипероксалатурия с образованием камней в мочевыводящих путях;
Основные критерии дефицита витамина В6:
повышение выведения ксантуреновой кислоты после триптофановой нагрузки;
снижение выведения 4- пиридоксиновой кислоты;
снижение содержания пиридоксаль-5′-фосфата в сыворотке крови;
снижение активности эритроцитарной глутамат-оксалацетат-трансаминазы.
Состав
1 ампула (1 мл) раствора для инъекций содержит:
действующие вещества: тиамина гидрохлорид — 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 50 мг;
вспомогательные вещества — винная кислота (Евр. Фарм.), вода для инъекций.
Тиамин полностью разрушается в серосодержащих растворах. Свет, тепло и окисляющие вещества инактивируют тиамина гидрохлорид и его растворы.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Упаковка
По 1 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с точкой разлома белого цвета. По 5 ампул в блистере ПВХ. По 1 (№5) или 2 (№10) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Солюфарм Фармасьютиш Урзнесс ГмбХ
34212, Мельзунген, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская? 12, офис 201. Тел./факс: (017) 203-59-42.
Витамины группы В в лечении острых болей в спине: миф или реальность?
В терапии острых болей в спине происходят существенные изменения. Главным отличием является отказ от строгой иммобилизации больных и переход к быстрой активизации с помощью лечебной физкультуры. При этом одним
В терапии острых болей в спине происходят существенные изменения. Главным отличием является отказ от строгой иммобилизации больных и переход к быстрой активизации с помощью лечебной физкультуры. При этом одним из условий успешной терапии является купирование болевого синдрома, начиная с первого дня острого периода. Традиционно для этого используют простые анальгетики (Аспирин, Парацетамол), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), мышечные и эпидуральные блокады. Наряду с этими подходами достаточно популярными в купировании острой боли оказались комбинированные витаминные препараты, содержащие тиамин (витамин В1), пиридоксин (витамин В6) и цианокобаламин (витамин В12).
Интерес к широкому применению комбинации витаминов группы В при болях пришел из практики. С 1950 г. во многих странах их стали рассматривать как анальгетики. Хорошо известно, что витамины группы В являются нейротропными и существенным образом влияют на процессы в нервной системе (на обмен веществ, метаболизм медиаторов, передачу возбуждения). В отечественной практике витамины группы В применяются очень широко. Клинический опыт показывает, что парентеральное использование комбинации тиамина, пиридоксина и цианокобаламина хорошо купирует боль, нормализует рефлекторные реакции, устраняет нарушения чувствительности. Поэтому при болевых синдромах врачи нередко прибегают к использованию витаминов этой группы в комбинации с другими препаратами.
Популярность витаминов группы В при острых болях в спине связана и с другими аспектами. В работе с пациентами, страдающими такими болями, нередко приходится сталкиваться с определенными трудностями. Во-первых, это различные осложнения фармакотерапии. Применение многочисленных НПВП нередко отвергается самими больными из-за побочных эффектов, главным образом со стороны ЖКТ. Во-вторых, при неэффективности какого-либо препарата приходится назначать одновременно препараты нескольких групп, что увеличивает риск побочных эффектов, а также, как правило, повышает стоимость лечения. В-третьих, у многих пациентов существуют противопоказания к проведению различных обезболивающих физиотерапевтических процедур (электротерапия, магнитотерапия, тепловые процедуры и т. д.). Часто они из-за боли не могут выйти из дома, и соответственно проведение каких-либо процедур вне дома исключается. Кроме того, не всегда удается провести необходимые мышечные или эпидуральные блокады из-за отсутствия соответствующих условий или специалистов.
Опубликовано более 90 работ, отмечающих клиническое улучшение при применении витаминов группы В у пациентов с острыми болями в спине [1–5]. Однако остается достаточно много вопросов, касающихся применения комбинации витаминов группы В в лечении острых болей в спине. Как витамины группы В могут помочь при острых болях? Каков их механизм действия? Как быстро наступает эффект? Насколько безопасна комбинация этих витаминов? Можно ли их сочетать с НПВП? Является ли такое комбинированное лечение более эффективным, чем монотерапия?
Целью настоящей работы было рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности препарата Мильгамма, диклофенака и их комбинации в лечении острых болей в нижней части спины. Препарат Мильгамма выпускается в ампулах по 2,0 мл. Одна ампула содержит 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 1000 мкг цианокобаламина и 20 мг лидокаина. Отличием Мильгаммы от других витаминных препаратов является форма выпуска: в одной ампуле содержатся большие дозы витаминов В1, В6 и В12 в сочетании с местным анестетиком. Решающую роль в комбинированном применении витаминов группы В играет то, что области применения витаминов В перекрещиваются и дополняют друг друга.
В исследование было включено 60 пациентов, страдающих острыми болями в спине. Критериями включения были острые боли в спине, интенсивностью не менее 6 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Критериями исключения являлись: онкологические заболевания; боли в спине, обусловленные патологией органов брюшной полости и малого таза, компрессия спинного мозга. Все больные были разделены на три группы. В первую группу («М») вошли 20 пациентов, получавших в течение периода до 10 дней по 2,0 мл препарата Мильгамма, во вторую группу («Д») вошли 20 больных, принимавших в течение такого же срока диклофенак внутримышечно по 75 мг в день, третья группа («М + Д») состояла также из 20 человек, получавших ежедневно инъекции Мильгаммы (2,0 мл) и диклофенака (75 мг). Препарат диклофенак был выбран для сравнения как наиболее популярное обезболивающее средство из группы НПВП, широко применяемое в нашей стране для купирования болей в спине. Никаких других фармакологических препаратов и/или физиопроцедур пациентам всех трех групп не назначалось. Лечение проводилось в амбулаторных условиях. Максимальный срок применения препаратов был 10 дней. При полном устранении болевого синдрома ранее этого срока лечение прекращалось.
Средний возраст в группе «М» составил 42,8 ± 9,9 года, в группе «Д» — 40,0 ± 9,8, в группе «М + Д» — 43,1 ± 10 лет. В группе «М» было 40% мужчин и 60% женщин, в группе «Д» и «М + Д» соответственно 30% мужчин и 70% женщин. Таким образом, исследуемые группы были сопоставимы по возрасту и полу (р > 0,15).
В исследовании использовались клинико-неврологический анализ, нейровизуализация (МРТ, КТ, рентгенография), ВАШ для оценки интенсивности болевого синдрома (ежедневно), шкала впечатлений пациента об эффективности терапии, анализ побочных действий препаратов. Статистический анализ проводился с помощью параметрических и непараметрических методов статистики (программа Statistica 5,0).
Результаты
Болевой синдром был представлен преимущественно мышечно-тоническими нарушениями во всех группах (100% во всех группах). Радикулярные боли вследствие дискогенной компрессии отмечались: в группах «М» и «Д» — по 10%, в группе «М + Д» — в 20% случаев. При этом межпозвоночная грыжа диска на МРТ выявлена: в группе «М» — в 10% (L5-S1), в группе «Д» — в 20% (L5-S1), в группе «М + Д» — в 20% случаев (L4-L5, L5-S1). Явления остеохондроза отмечены в группе «М» в 95%, в группе «Д» — в 100%, в группе «М + Д» — в 95% случаев.
Интенсивность боли по шкале ВАШ в сравниваемых группах до лечения достоверно не отличалась. В группах «М» и «Д» было отмечено статистически достоверное снижение интенсивности боли по шкале ВАШ, начиная со второго дня терапии и последующее ее высокодостоверное уменьшение на протяжении всего курса лечения (p
А. Б. Данилов, доктор медицинских наук, профессор
ММА им. И. М. Сеченова, Москва
Мильгамма : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12.
Показания к применению
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ
— острая декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости
— период беременности и кормления грудью
— детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат Мильгамма ® вводится исключительно внутримышечно (в/м), ни в коем случае не внутривенно (в/в) в кровоток, так как содержание лидокаина в препарате может привести к сердечной аритмии. При случайном попадании в вену пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат при длительном применении более шести месяцев может вызвать нейропатию.
Препарат на единицу дозы (2 мл) содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбитоном натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Витамин В6. Терапевтические дозы витамина В6 могут ослаблять эффективность леводопы, аналогично леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Взаимодействия наблюдаются с изониазидом, D-пеницилламином и циклосерином, Д-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Витамин В12. Цианокобаламин несовместим с окисляющими веществами и солями тяжелых металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Рибофлавин, особенно при воздействии света, может оказывать деструктивное действие. Никотинамид усиливает фотолизис, в то время как антиоксиданты ингибируют этот процесс.
При парентеральном введении лидокаина одновременный прием эпинефрина или норэпинефрина может усиливать побочное действие на сердце.
Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
В случаях передозировки местными анестетиками следует избегать дополнительного введения эпинефрина или норэпинефрина.
Специальные предупреждения
С микробиологической точки зрения после вскрытия ампулы препарат подлежит немедленному введению. Мильгамма ® вводится исключительно внутримышечно (в/м).
Длительное применение более шести месяцев может вызвать нейропатию.
Мильгамма ® на единицу дозы (2 мл) содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг).
Применение в педиатрии. Не применимо.
Во время беременности или лактации
Во время беременности рекомендуемая суточная доза применения витамина В1 составляет 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре; витамина В6 – 1,9 мг с четвертого месяца; витамина В12 – 2,6 мкг. Превышение указанных доз во время беременности возможно только в случае подтвержденного тяжелого дефицита витаминов B1 и B6.
Витамины B1, В6 и В12 проникают в грудное молоко.
Высокие дозы витамина В6 могут ингибировать выработку молока.
Решение о применении препарата во время беременности и в период лактации в случаях тяжелого дефицита витаминов В1, В6 и В12 принимается только лечащим врачом и после тщательной оценки пользы и рисков.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Мильгамма ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.
Рекомендации по применению
В случаях выраженного и острого болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови, лечение начинают с одной внутримышечной инъекции (2 мл) в сутки, ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
В последующем, в перерывах между инъекциями, и в легких случаях назначается 1 таблетка Мильгаммы 3 раза в сутки.
Рекомендуется осмотр врача еженедельно.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Максимальная разовая доза: 2,0 мл инъекции,
Максимальная суточная доза: 2,0 мл инъекции
Кратность введения: один раз в сутки.
Метод и путь введения
Раствор для инъекций (2 мл) выполняют глубоко внутримышечно. Препарат не следует вводить внутривенно (в/в), так как содержание лидокаина в препарате может привести к сердечной аритмии.
Частота применения с указанием времени приема
Лечение начинают с 1-й инъекции (2 мл) в сутки, ежедневно, в течение 5-10 дней.
После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Рекомендуется осмотр врача еженедельно.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
На основании имеющихся данных какие-либо ограничения по применению препарата в рекомендуемой дозировке у пожилых пациентов отсутствуют.
Пациенты печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени препарат может применяться в обычной дозировке.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции почек препарат может применяться в обычной дозировке.
Передозировка
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
При возникновении симптомов следует обратиться к врачу для назначения лечения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При необходимости посоветуйтесь со своим лечащим врачом.
Нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
— реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт
— реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, экзантема, затрудненное дыхание, шок, ангионевротический отек)
— приступы потливости, акне, кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей
Исключительно редко / В единичных случаях:
— нарушения в месте введения: системные реакции при быстром введении (случайная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с интенсивным кровоснабжением) или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, спутанность сознания и судороги
— ощущение жжения в месте введения
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,
050010, Алматы, ул. Зенкова 59, оф. 154
тел./факс: (727) 311 67 79, 311 67 99
Состав
Одна ампула препарата (2 мл) содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг,
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций.