сколько дней держится температура после прививки превенар у ребенка
Температура после прививки
До сих пор не утихают баталии между сторонниками и противниками вакцинации, и один из основных аргументов последних – высокая температура у ребенка после прививки. Но так ли уж оправданы опасения молодых мам – попробуем разобраться.
Любая вакцинация по своей сути – это «заражение» человека инфекцией в очень легкой форме, чтобы организм сам начал с ней бороться и вырабатывать защитные антитела. Естественно, что любая болезнь имеет определенные симптомы, свидетельствующие о том, что организм начал активно сопротивляться вторжению вируса: повышенная температура – одно из основных таких проявлений. Смело можно утверждать, что гипертермия – совершенно нормальное явление и беспокоиться не о чем: обычно она держится недолго и не температура не бывает слишком высокой. Надо только точно знать, сколько должно продлиться такое состояние, в какой форме протекает реакция на прививку, и что делать, если последствия выходят за рекомендованные рамки: в этой статье мы попробуем ответить на вопросы, которые чаще всего задают родители по поводу повышения температуры после прививок.
Сколько держится температура после прививки
Как правило, организм реагирует на ввод вакцины в тот же день, в том числе и повышением температуры, однако бывают и паузы до двух дней. Характер реакции зависит от очень многих факторов, и в первую очередь от особенностей самого организма, и от введенной вакцины, конечно. Врачи обычно выделяют три формы: легкую, среднюю и тяжелую с температурами соответственно до 37.5, 38.5 и выше 39 градусов. Еще раз подчеркнем: всё это очень индивидуально и давать какие-то общие оценки и рекомендации смысла не имеет. В идеальном случае ваш педиатр должен предупредить, если у ребенка есть риск гипертермии после каких-то вакцин. Кстати, бывает, хотя и редко, когда температура после вакцины вообще не повышается, и это тоже нормально – так реагирует конкретный организм.
Какие вакцины могут вызвать гипертермию
Многолетние наблюдения за популярными вакцинами позволили оценить последствия прививок, в том числе степень и длительность повышения температуры. В этом разделе статьи мы ответим на вопросы, которые чаще всего задают на эту тему в поисковых системах.
Это «тяжелая» комбинированная вакцина, и гипертермию в ней вызывают бактерии коклюша. Вероятность заметного повышения температуры очень высокая – до 90%, норма – около 38.5 градусов. Но и спадает температура довольно быстро – на 2-3 день. Значительно меньше риск гипертермии при использовании аналога – французской вакцины Пентаксим: в неё используется принципиально иная вакцина против коклюша, которая дает меньшие осложнения и не столь значительное повышение температуры.
Ставится вскоре после рождения и не приводит к заметному повышению температуры – обычно в пределах 37.5 градусов. Как и для большинства других вакцин, приходит в норму на третий день.
Гепатит В
Также, как и БЦЖ, прививка против гепатита ставится новорожденным, и реакция примерно такая же, с небольшим повышением температуры.
Корь краснуха паротит
Живые вакцины против этих болезней обычно не вызывает сколь-либо серьезных осложнений, температура, если и повышается, то совсем немного.
Полиомиелит
Как правило, прививка переносится легко, температура не превышает 37.5 градусов.
Манту
Манту – это не прививка, а диагностический тест на туберкулез, но многие все равно интересуются, может ли повыситься температура после манту. О общем случае такого быть не должно, поэтому при признаках гипертермии надо обратиться к врачу.
Пневмококк
Это сравнительно новая вакцина, поэтому надежной статистики по её последствиям еще не накопили. На данный момент считается, что температура после пневмококковой прививки не должна превышать 38 градусов и держаться дольше двух дней. Хотя случаи гипертермии также наблюдались.
Грипп
Гипертермия после прививки от гриппа – нормальная реакция, так как вакцины содержат живые микроорганизмы, и их появление в теле человека вызывает те же симптомы, что и при самой болезни. Как и после большинства других прививок, температура должна нормализоваться на 3-й день.
Превенар
Симптоматика после ввода вакцины Превенар такая же, как для любых других пневмококковых вакцин, то есть температура сравнительно редко бывает высокой и спадает на третий день.
Инфанрикс гекса
Это аналог отечественной АКДС, только включает вакцины от большего числа болезней. И как и при АКДС, часто наблюдается высокая температура из входящей в состав вакцины компоненты против коклюша. Гипертермия обычно длится три дня.
Менактра
Данная прививка против менингококка переносится довольно легко, её можно считать мало реактивной. Случаи гипертермии редки, хотя, конечно, бывают; температура приходит в норму на 3-й день.
Ротатек
Прививка от ротовирусных инфекций, как правило, переносится легко, гипертермия наблюдается редко.
Наблюдение после вакцинации
Если говорить именно о риске гипертермии, то после прививки надо измерять температуру каждый 4-6 часов. Если температура заметно повышается, проверяйте чаще и начинайте её сбивать. Обращаем внимание, что гипертермия может вернуться даже после стабилизации температуры, поэтому проверяйте её в течение недели после вакцинации.
Нет единого мнения по поводу того, надо ли сбивать температуру после прививки, но обычно руководствуются теми же принципами, что при обычном вирусном заболевании: до 38 градусов вмешиваться не стоит, а выше – давать жаропонижающие. Впрочем, это всё очень индивидуально, и бывают ситуации, когда надо реагировать даже на невысокую температуру, например, при заметном общем ухудшении состояния или при склонности к судорогам и неврологических болезнях.
Как облегчить состояние
Поствакцинальные реакции – это ведь не только повышенная температура, поэтому для начала создайте спокойную обстановку, не заставляйте детей постоянно лежать в кровати – они этого не любят, не нагружайте какими-нибудь делами, воздержитесь от прогулок. Из общих рекомендаций – регулярно проветривать комнату, давать больше жидкости и не заставлять есть насильно, так как после прививки аппетит снижается. Особо стоит отметить запрет на аспирин – у него слишком много побочных эффектов.
Что касается методов снижения температуры, то они такие же, как при любых вирусных болезнях: дать Парацетамол или Нурофен, обтирать влажной салфеткой – у каждого свои любимые способы, мы не будем здесь их описывать.
Особенности гипертермии у грудничков
Одна из особенность грудных детей – у них нормальная температура примерно 37.3 градуса, а её повышение после прививок наблюдается реже. Важно также знать, что гипертермия у грудничков развивается гораздо стремительнее, поэтому меры надо принимать уже при небольшом повышении температуры до 37.5 градусов.
Когда пора обратить к врачу
Поводы для беспокойства:
Хотим еще раз напомнить, что кратковременная высокая температура после прививки является нормой, и не стоит сразу вызывать врача: наберитесь терпения и помогите вашему ребенку легче перенести этот непростой период.
Можно ли продолжать иммунизацию
Гипертермия после прививки сама по себе не может служить достаточным основанием для отказа от других вакцин. Слишком много фактором могут повлиять на вакцинацию, и другие вакцины могут переноситься гораздо легче. Что делать дальше, должен решать лечащий врач, у которого на руках более полная информация о состоянии организма.
Повышение температуры тела после прививки Превенар: сколько держится, чем и как сбивать
Ни для кого не секрет, что многие заболевания инфекционной природы не обходятся без серьезных осложнений. Чтобы обезопасить детский организм от неблагоприятных последствий, специалисты рекомендуют проводить вакцинацию детей, иммунная система которых еще не успела окрепнуть.
Подобные прививки не гарантируют полное ограждение от болезни, но значительно снижают степень тяжести их течения. Одним из таких препаратов является Превенар 13.
Несмотря на положительный результат, который дает лекарственное средство, многие родители сомневаются в применении такого медикамента, поскольку он может спровоцировать достаточно серьезные негативные реакции, например, повышение температуры.
Однако, прежде чем принимать решение об отказе от вакцины, необходимо разобраться, что это за препарат, почему возникает температура после прививки Превенар, насколько это может быть опасным для организма и есть ли способы облегчения состояния.
Что собой представляет вакцина
Превенар – это лекарство нового поколения, применяемое для борьбы со стрептококковыми инфекциями, способными спровоцировать осложнения в результате развития различных патологических процессов.
Сыворотка позволяет вырабатывать организму ребенка иммунные клетки от пневмококка, которые могут привести к пневмонии. Заболеванию подвержены не только маленькие пациенты, но и взрослые люди.
Препарат выпускается в форме пневмококкового, адсорбированного, полисахаридного вакцинного раствора. Фирма-производитель – Пфайзер. Именно за счет своего специфического состава медикаментозное средство минимизирует прогрессирование вируса.
После вакцины в организме у ребенка начинают вырабатываться антитела к болезнетворным бактериям, что позволяет максимально защитить его от поражения вирусом и развития процесса воспаления.
Эффективность препарата достаточно высокая. Вакцинация не является обязательной и применяется только по согласию родителей малыша.
Превенар вводят внутримышечно.
Прививка показана в следующих случаях:
Вакцину вводят ребенку в возрасте от двух месяцев до 5 лет.
Среди основных противопоказаний к прививанию выделяют:
Ввиду индивидуальности каждого детского организма реакция на Превенар может быть в виде следующих побочных эффектов:
Нельзя использовать препарат самостоятельно. Его может назначить только лечащий врач по медицинским показаниям. После проведения вакцинации ребенок еще какое-то время должен обязательно находиться под присмотром специалиста, что позволит проследить за реакцией организма на сыворотку.
Может ли быть температура после вакцины
Понять заранее, какой будет реакция детского организма на прививку, не представляется возможным.
На это будут влиять такие факторы, как:
После того как сделали прививку, естественная реакция в виде повышения температуры тела проявляется уже после нескольких часов.
Физиологическую реакцию можно подразделить на 3 степени тяжести:
В некоторых случаях отмечается отсутствие температурной реакции на инъекцию Превенар. Это объясняется индивидуальными особенностями детского организма, что никак не влияет на качество защиты от пневмококка.
Как именно Превенар провоцирует поднятие температуры
Основная задача вакцинации препаратом – выработать в организме иммунную защиту к инфекционным возбудителям.
После того как патогенные бактерии после введения проникают внутрь, происходит агрессия и борьба, направленная на уничтожение вируса. Ребенок как бы начинает заболевать, но болезнь протекает облегчено, что позволяет получить стойкую иммунную реакцию к болезнетворным возбудителям.
В то время, когда образуются специфические иммунные тела, в кровь начинают поступать вещества (цитокины, простагландины и прочие), способствующие уменьшению теплоотдачи. Именно так происходит формирование иммунитета и устранение инфекционных процессов.
Что является нормой
Организм может проявлять ответную реакцию на вакцину совершенно по-разному. Однако не каждая из них является ненормальной и может спровоцировать опасность.
К примеру, если после введения Превенара у грудничка через несколько часов произошло повышение температуры, то это считается вполне нормальной реакцией.
Данное состояние объясняется естественным реагированием иммунитета на вводимое средство, в составе которого содержится несколько безвредных возбудителей болезней или их элементов.
Необходимо следить за тем, чтобы произошла правильная реакция детского организма, что немаловажно для формирования иммунной системы и последствий, которые могут возникнуть в дальнейшем после прививки.
Согласно многочисленным наблюдениям, у детей температура держится не более одного дня, после этого нормализуется. При таком процессе специалисты не рекомендуют предпринимать каких-либо действий для ее снижения.
Важно только обеспечить малышу комфортные условия, не допускающие перегрева и чрезмерного потоотделения, что может спровоцировать ухудшение самочувствия и развитие осложнений.
Ненормальная реакция
Ответ на вакцину считается патологической в том случае, когда высокая температура не приходит в норму на протяжении нескольких дней, даже после приема антипиретиков.
Кроме этого, наблюдается:
Такие реакции указывают на неправильное действие Превенара, что подразумевает обращение к квалифицированному специалисту.
Опасность может представлять и процесс воспаления в месте инъекции.
Как сбить температуру и можно ли это делать
Если при показателе до 38 градусов Цельсия не наблюдается гипертермической вакцинальной реакции, то сбивать температуру не рекомендуется. Когда ртутный столбик достигает отметки более 37,5 Цельсия, то маленьким пациентам до года дают антипиретики.
Когда самочувствие ухудшается, детям постарше разрешены жаропонижающие препараты.
Физические методы нормализация температуры
Чтобы увеличить эффективность медикаментов, нужно придерживаться следующих правил:
Только соблюдение перечисленных рекомендаций поможет облегчить состояние маленького пациента.
Медикаментозные средства
В зависимости от того, насколько поднялась температура, будет зависеть и тактика использования антипиретиков:
Перед тем как использовать сироп-антипиретик, рекомендуется тщательно изучить прилагаемую инструкцию, что позволит предотвратить передозировку.
Что запрещено
Если тактика понижения температуры выбрана неправильно, это может повлечь за собой еще более серьезные последствия.
Категорически противопоказано:
Также врачи не советуют давать пищу, когда в этом нет необходимости.
Заключение
В целом прививка Превенар в большинстве случаев ребенком переносится хорошо, о чем свидетельствуют наблюдения врачей.
Чтобы сохранить здоровье малышу и обеспечить формирование стойкой иммунной защиты, важно знать, как правильно провести предварительную подготовку и соблюдать все предписания лечащего врача.
У каждого ребенка организм разный, и какова будет его реакция, предугадать заранее сложно. Делать вакцинацию или нет, каждый родитель вправе решать сам.
Вакцина «ПРЕВЕНАР»
«ПРЕВЕНАР» — прививка от пневмококковой инфекции
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Производитель: Вайет Холдингз Корпорейшн, США.
Защищает от заболеваний: невмококковая инфекция.
Применяется: у детей в возрасте до 2 лет. Ревакцинация в 4, 6 и 12-15 месяцев
Включена в национальный календарь прививок.
Преимущества вакцины «Превенар»
Показания для вакцинации «Превенар»
Совместимость с другими вакцинами
«Превенар» сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. «Превенар» можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы — без изменения реактогенности и иммунологических показателей.
При одновременной вакцинации «Превенар» и другими вакцинами, инъекции делаются в разные участки тела.
Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин
Безопасность применения вакцины «Превенар» во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли «Превенар» ребенку для вакцинации
Вакцинация «Превенар» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:
Возможные побочные эффекты
У детей 6 недель до 17 лет наиболее распространенными побочными эффектами являются раздражение, покраснение или отек в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита, снижение или увеличение сна и лихорадка.
Серьезными, но очень реднкими побочными эффектами у младенцев и малышей являются воспаление легких, бронхиолит и гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9% от всех вакцинируемых). Временная пауза дыхания после вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно.
Высокая безопасность вакцинации подтверждена 230 миллионным опытом введений «Превенара» в течение последних 10 лет. Вакцина зарегистрирована в 88 странах и включена в национальные прививочные календари 30 стран.
Приходите на прививки в «ЧудоДети». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
Превенар 13 суспензия : инструкция по применению
Что такое Превенар 13 и для чего он используется
Фармакотерапевтическая группа: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций КодАТХ: J07AL02
у детей в возрасте от 6 недель до 17 лет для защиты от таких заболеваний, как менингит (воспаление оболочек головного мозга), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в крови), пневмония (инфекционное заболевание легких), а также инфекционные заболевания уха,
у взрослых в возрасте 18 лет и старше для профилактики таких заболеваний, как пневмония (инфекционное заболевание легких), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в крови) и менингит (воспаление оболочек головного мозга),
вызываемых 13 серотипами бактерий Streptococcus pneumoniae.
Вакцина Превенар 13 обеспечивает защиту против 13 серотипов Streptococcus pneumoniae и была выпущена вместо Превенара, обеспечивающего защиту от 7 типов
О чем следует знать перед тем как Вам или Вашему ребенку будет введена вакцина
Не следует прививаться вакциной
если у Вас или Вашего ребенка имеется аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества, любые другие компоненты, входящие в состав данной вакцины (полный перечень которых приводится в разделе 6), или любые другие вакцины, содержащие дифтерийный анатоксин.
При развитии у Вас или Вашего ребенка тяжелой формы инфекции, сопровождающейся высокой температурой (более 38°C). В данном случае введение вакцины будет отложено до тех пор, пока Вы или Ваш ребенок не выздоровеете. Наличие легкой инфекции (например, простуды) не является противопоказанием. Тем не менее, следует сначала обсудить данный вопрос со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре перед вакцинацией, если у Вас или Вашего ребенка:
имеются в настоящее время или ранее возникали медицинские проблемы после введения какой-либо из доз вакцины Превенар или Превенар 13 (такие как аллергическая реакция или проблемы с дыханием);
имеются проблемы со свертывающей системой крови или легко образуются синяки;
ослаблена иммунная система (как например, при ВИЧ-инфекции); в этом случае Вы/она/он может(-е) не получить максимального эффекта от применения вакцины Превенар 13;
ранее наблюдалось развитие судорог, поскольку перед введением вакцины Превенар 13 может потребоваться прием жаропонижающих лекарственных средств. Если ребенок после вакцинации перестал реагировать или у него развились судороги (конвульсии), немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Перед вакцинацией следует проконсультироваться с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой если ребенок родился недоношенным (≤ 28 недель беременности), так как на 2-3 сутки после вакцинации может произойти удлинение времени между вдохами. См. также раздел 4.
Как и любая вакцина, Превенар 13 не может обеспечить защиту всех привитых людей.
Вакцина Превенар 13 будет обеспечивать защиту только против тех инфекций уха у детей, вызываемых серотипами Streptococcus pneumoniae, которые входят в состав данной вакцины. Вакцина не будет обеспечивать защиту от других возбудителей заболеваний, которые могут вызывать развитие заболеваний уха.
При применении вакцины с другими лекарственными средствами / вакцинами
Ваш лечащий врач может назначить Вашему ребенку парацетамол или другие жаропонижающие лекарственные средства перед введением вакцины Превенар 13. Это поможет уменьшить выраженность некоторых нежелательных реакций вакцины Превенар 13.
Сообщите своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если Вы или Ваш ребенок принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства или недавно прививались другой вакциной.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки перед введением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и работа с механическим оборудованием Превенар 13 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако некоторые реакции, указанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут оказывать временное воздействие на способность управлять транспортным средством или работать с механическим оборудованием.
Содержание натрия в вакцине
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в разовой дозе, следовательно, данное лекарственное средство «не содержит натрий».
Как применять вакцину
Врач или медицинская сестра будет вводить рекомендуемую дозу (0,5 мл) вакцины в мышцу Вашей руки или в мышцу руки или ноги Вашего ребенка.
Младенцы в возрасте от 6 недель до 6 месяцев
Ваш ребенок должен пройти начальный курс вакцинации, состоящий из трех прививок, с последующей ревакцинацией.
Первая прививка может быть сделана в шесть недель.
Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца.
Четвертая прививка (ревакцинация) будет проведена в возрасте 11-15 месяцев.
Вам сообщат, когда Вашему ребенку необходимо будет прийти на следующую прививку.
Руководствуясь рекомендациями, принятыми в Вашей стране, Ваш лечащий врач может воспользоваться альтернативной схемой вакцинации. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Ваш ребенок должен пройти начальный курс вакцинации, состоящий из трех прививок. Первая прививка может быть сделана в шесть недель. Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Четвертая прививка (ревакцинация) будет проводиться Вашему ребенку в возрасте 11-15 месяцев.
Младенцы, дети и подростки старше 7 месяцев, не прошедшие вакцинацию
Младенцы в возрасте от 7 до 11 месяцев должны получить две прививки. Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Третья прививка будет проводиться на втором году жизни.
Дети в возрасте от 12 до 23 месяцев должны получить две прививки. Интервал между прививками должен составлять не менее двух месяцев.
Дети в возрасте от 2 до 17 лет должны получить одну прививку.
Младенцы, дети и подростки, ранее прививавшиеся вакциной Превенар
Младенцы и дети, ранее прививавшиеся вакциной Превенар, могут прививаться вакциной Превенар 13 для завершения курса вакцинации.
У детей в возрасте от 1 до 5 лет, ранее прививавшихся вакциной Превенар, лечащий врач или медицинская сестра порекомендует необходимое количество прививок вакциньг Превенар 13.
Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет должны получить одну прививку.
Важно придерживаться рекомендаций лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры для того, чтобы Ваш ребенок прошел полный курс вакцинации.
Если Вы забыли прийти в назначенное время, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Взрослые должны получить одну прививку.
Сообщите своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если ранее Вы прививались пневмококковой вакциной.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению вакцины Превенар 13, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Особые категории пациентов
Пациенты, подверженные более высокому риску развития пневмококковой инфекции (например, пациенты с серповидноклеточной анемией или ВИЧ-инфекцией), включая пациентов, ранее прививавшихся 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной, могут получить, как минимум, одну дозу вакцины Превенар 13.
Лицам с трансплантацией кроветворных стволовых клеток можно вводить 3 инъекции, первую следует назначать через 3-6 месяцев после трансплантации с интервалом не менее 1 месяца между дозами. 4-ю дозу (ревакцинация) рекомендуется вводить через 6 месяцев после 3-й инъекции.
Возможные нежелательные реакции
Как и все вакцины, Превенар 13 может вызывать побочные действия, хотя и не у всех.
У младенцев и детей (в возрасте от 6 недель до 5 лет) в ходе применения вакцины регистрировались следующие побочные явления
Наиболее часто (могут развиваться более чем в 1 из 10 случаев применения вакцины):
повышение температуры; раздражительность; боль, болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины; сонливость; беспокойный сон;
покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины может достигать 2,5- 7,0 см (после ревакцинации и у детей в возрасте от 2 до 5 лет).
Часто (могут развиваться с частотой до 1 из 10 случаев применения вакцины):
повышение температуры более 39°С; болезненность в месте введения вакцины, ограничивающая движения, покраснение, уплотнение, припухлость в месте введения вакцины диаметром от 2,5 см до 7,0 см (после начального курса инъекций);
Нечасто (могут развиваться с частотой до 1 из 100 случаев применения вакцины):
судороги (или конвульсии), включая судороги, развивающиеся на фоне высокой температуры;
аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу);
покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины диаметром более 7 см; плаксивость.
Редко (могут развиваться с частотой до 1 из 1 000 случаев применения вакцины):
коллапс или шокоподобное состояние (гипотонический-гипореактивный эпизод);
аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая отек лица и/или губ, затруднение дыхания.
У детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) в ходе применения вакцины регистрировались следующие побочные явления:
Наиболее часто (могут развиваться более чем в 1 из 10 случаев применения вакцины):
раздражительность, боль, болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины; сонливость; беспокойный сон; болезненность в месте введения вакцины, приводящая к ограничению движения.
Часто (могут развиваться с частотой до 1 из 10 случаев применения вакцины):
сыпь; аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу);
У детей и подростков с ВИЧ-инфекцией, серповидноклеточной анемией или трансплантацией кроветворных стволовых клеток наблюдались аналогичные побочные явления, однако головные боли, рвота, диарея, повышение температуры, повышенная утомляемость, боли в суставах и мышцах регистрировались очень часто.
У младенцев и детей в возрасте до 5 лет в ходе пострегистрационного применения вакцины дополнительно регистрировались следующие нежелательные реакции
тяжелые аллергические реакции, включая шок (сердечно-сосудистую недостаточность); ангионевротический отек (отек губ, лица или глотки);
аллергическая сыпь (крапивница), покраснение и раздражение (дерматит) и кожный зуд (зуд) в месте введения вакцины; гиперемия кожи;
увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), расположенных вблизи от места введения вакцины, например, в подмышечной или в паховой области;
высыпания в форме папул, сопровождающиеся чувством жжения (мультиформная эритема).
У сильно недоношенных младенцев (родившихся на 28 неделе беременности или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться более длинные интервалы между, дыхательными движениями.
У взрослых пациентов в ходе применения вакцины регистрировались следующие побочные реакции
Наиболее часто (могут развиваться более чем в 1 из 10 случаев применения вакцины):
снижение аппетита, головные боли, диарея, рвота (у пациентов в возрасте от 18 до 49 лет);
озноб; утомляемость; сыпь; боль, покраснение, припухлость, уплотнение или болезненность в месте введения вакцины, ограничивающие движения верхней конечности (сильная боль или болезненность в месте введения вакцины у пациентов в возрасте 18-39 лет и выраженное ограничение движений верхней конечности у пациентов в возрасте от 18 до 39 лет);
усиление или возникновение боли в суставах, усиление или возникновение боли в мышцах;
повышение температуры (у пациентов в возрасте от 18 до 29 лет).
Часто (могут развиваться с частотой до 1 из 10 случаев применения вакцины):
рвота (у пациентов в возрасте 50 лет и старше); повышение температуры (у пациентов в возрасте 30 лет и старше).
Нечасто (могут развиваться с частотой до 1 из 100 случаев применения вакцины):
аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая отек лица и/или губ, затруднение дыхания;
увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), расположенных вблизи от места введения вакцины, например, в подмышечной области.
У взрослых с трансплантацией кроветворных стволовых клеток были выявлены такие же побочные реакции, однако повышение температуры и рвота встречались очень часто.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную системурегистрации нежелательных явлений. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.
Условия хранения вакцины
Хранить в недоступном для детей месте.
Превенар 13 стабилен при хранении при температуре ниже 25°С в течение 4 дней. По окончании указанного периода Превенар 13 необходимо использовать или утилизировать. Эти данные позволяют дать рекомендации медицинским работникам при отклонении температуры хранения препарата.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Указания по обращению с неиспользованными лекарственными средствами можно получить у работника аптеки. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Что входит в состав вакцины
2,2 мкг полисахаридов серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 7F, 9V, 14, 19А, 19F и 23F и олигосахарида серотипа 18С
4,4 мкг полисахаридов серотипа 6В
конъюгированных с белком-носителем CRM197 и адсорбированных на алюминия фосфате (0,125 мг алюминия).
Другие ингредиенты: натрия хлорид, янтарная кислота, полисорбат 80 и вода для инъекций.
Внешний вид вакцины и содержимое упаковки
По 0,5 мл суспензии для внутримышечного введения в шприце (стекло типа I) с уплотнителем из хлорбутилкаучука, не содержащим латекс и защитным колпачком из изопренового бромбутилкаучука, не содержащим латекс.
1 шприц вместимостью 1 мл и 1 стерильная игла в пластиковой упаковке. 1 пластиковая
упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия / Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ireland Упаковка и выпуск:
Вайет Фармасьютикалз, Великобритания / Wyeth Pharmaceuticals, United Kingdom
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация
Представительство “PFIZER Н.С.Р. CORPORATION” в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8-403, телефон 375-17-309-38-00, факс 375-17-309-38-19