qazvac что за вакцина
Чем казахстанская вакцина QazVac принципиально отличается от российского “Спутник V” и китайской CanSino
Казахстанская вакцина от COVID-19 вышла на финишную прямую. QazVac, а именно такое торговое название у препарата, стала 14-й вакциной в мире, которая дошла до третьей фазы клинических исследований.
Напомним, разработкой вакцины занимается Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности (НИИПББ) в Жамбылской области. По словам разработчиков, вакцина надежная, проверена технологией изготовления. Все компоненты на протяжении 60 лет изучены и безопасны. Единственным новым компонентом является сам вирус, который инактивирован химическим путем.
Сейчас будет проходить обработка анализов трех тысяч добровольцев. Пока данные по третьей фазе широко не представлены. Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности подготовил и направил в международный журнал статью, где указаны и подробно расписаны данные по обработке анализов по первой и второй фазам клинических исследований. Это общепринятая практика, когда сначала публикуют результаты в международных рейтинговых журналах, и после этого они становятся общедоступными. Также НИИПББ подготовил отчет по безопасности вакцины QazVac, который передадут в Министерство здравоохранения РК.
Работы у казахстанских ученых еще много. Институт 19 марта получил британский и южноафриканский штаммы коронавирусной инфекции. Сейчас их исследуют и в дальнейшем будут использовать при усовершенствовании отечественной вакцины. Также в научном институте занимаются разработкой вакцины от COVID-19 для животных, поскольку они являются переносчиками заболевания.
Сегодня 50 тысяч доз вакцины QazVac уже выпустили. Эту партию в течение месяца будут тестировать на животных. Это требование Минздрава и ВОЗ. Далее институт в небольших опытных партиях может производить вакцину. В промышленных масштабах ее пока производить негде. Завод в Жамбылской области еще строится, а Карагандинский фармкомбинат не подходит для этих целей, поскольку инактивированная вакцина QazVac создается из чистого вируса и относится ко второй группе патогенов, а такие препараты нельзя выпускать или производить в больших городах. В этой связи для разлива вакцины рассматривают производственные площадки в Турции. Предполагают, что там ежемесячно будут изготавливать до полумиллиона доз QazVac. Но пока никаких конкретных договоренностей нет. Смущает тот факт, что после разлива Казахстану придется закупать у Турции собственную вакцину.
Но цель должна оправдывать средства. Столько денег и сил вложено не для галочки, что страна имеет свою вакцину. Необходимо, чтобы она работала и приносила прибыль.
Что нужно знать о казахстанской вакцине QazVac 23 апреля 2021, 08:41
Фото Tengrinews.kz/Алихан Сариев
Вакцину разработали специалисты НИИ проблем биологической безопасности. Там же была произведена первая партия в 50 тысяч доз. В НИИ могут производить субстанцию вакцины на 500 тысяч доз, но выпускать в готовом виде мощностей института хватает лишь на 50 тысяч доз в месяц. Так как Казахстану нужно намного больше, правительство договаривается с компанией Atabay в Турции, которая имеет достаточные мощности и сертификаты качества, чтобы выпускать полмиллиона доз казахстанской вакцины в месяц.
То есть готовую субстанцию НИИ будет отправлять в Турцию, там вакцину будут разливать, упаковывать и отправлять обратно в Казахстан.
До конца года, по словам Тугжанова, завод будет наращивать мощности и в итоге должен выйти на производство 500 тысяч доз вакцины в месяц.
22 апреля, посещая НИИ проблем биологической безопасности, Тугжанов заверил казахстанцев, что они смогут выбрать, вакцинироваться QazVac или «Спутником V».
Фото ©️ Tengrinews.kz / Алихан Сариев
Вакцинация препаратом QazVac аналогична вакцинации «Спутником V». Человек должен будет прийти в прививочный пункт, пройти осмотр врача, заполнить анкету, после чего сможет получить инъекцию вакцины.
Вторую дозу можно будет получить через 21 день.
Фото ©️ Tengrinews.kz / Алихан Сариев
Как пояснили в Национальном центре экспертизы лекарств (НЦЭЛС), QazVac является очищенным препаратом и хорошо переносится.
Но в целом поствакцинальные реакции возникают далеко не у всех людей. Если у человека не было вообще никаких реакций после введения вакцины, это тоже нормально.
Действие вакцины не проверялось на детях, поэтому пока ее не будут ставить детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам.
Есть противопоказания для людей с аллергией на отдельные компоненты препарата и на ранее поставленные вакцины. Также действуют временные противопоказания для людей с инфекционными заболеваниями, повышенной температурой.
Если вы помните, когда «Спутником V» только начинали прививать в Казахстане, действовало ограничение для людей старше 65 лет. Для казахстанской вакцины такого ограничения нет изначально.
Разработчики не предоставляют данные о том, получали ли вакцину лица старше 65 лет на стадии испытаний. Известно лишь, что в первой фазе испытаний участвовали добровольцы от 18 до 50 лет, во второй фазе уже участвовали люди от 18 и старше. В третьей фазе участвуют также волонтеры от 18 лет и старше.
Пока вакцине QazVac, как и в свое время «Спутнику V», выдали только временную регистрацию в стране.
Фото ©️ Tengrinews.kz / Алихан Сариев
По словам Сатыбалдиевой, такого быть не может. ПЦР определяет только живой возбудитель в организме, в вакцине живого возбудителя нет.
ПЦР может дать положительный результат только в случае, если человек действительно заразился коронавирусом. Такое возможно после приема первой дозы вакцины, до приема второй.
Тем не менее отметим, что отдельных исследований QazVac по этому вопросу еще либо не проводили либо их результаты еще не обнародовали.
Точных данных по длительности сохранения антител после вакцинации QazVac у ученых еще нет.
Как рассказала Кунсулу Закарья, препарат на начальной стадии получили сами ученые. И в течение девяти месяцев иммунный ответ остается высоким.
Так что пока мы можем лишь сообщить, что антитела сохраняются в организме дольше девяти месяцев.
Изначально заявлялось, что у российской вакцины «Спутник V» доказана эффективность на уровне 91,6 процента. Однако два дня назад разработчики после очередного этапа исследований подняли этот уровень до 97,6 процента.
По данным первого вице-министра здравоохранения Марата Шоранова, по итогам первой и второй фаз испытания вакцины QazVac после двукратной вакцинации ее эффективность составляет 96 процентов.
От восхваления до тотальной критики и недоверия к разработчикам: что пишут о вакцине QazVac в мировых изданиях
Как СМИ в Казахстане, России и западных странах отзываются о появлении казахстанской вакцины против коронавируса, насколько велика разница в публикациях между странами и за что критикуют или хвалят препарат QazVac.
По сообщению СМИ, 26 апреля в Казахстане людей начали прививать казахстанской вакциной QazVac от коронавируса до завершения третьей фазы клинических испытаний. Одним из первых дозу препарата QazVac в понедельник получил министр здравоохранения Казахстана Алексей Цой.
Разработчики данной вакцины, которая вводится в организм в два этапа с интервалом в 21 день, сообщали, что решающая фаза испытаний вакцины завершится 9 июля текущего года. По данным на начало апреля, в испытаниях участвовало около трех тысяч добровольцев, из которых примерно половина получила плацебо.
По сообщению минздрава РК, 50 тысяч доз вакцины QAZVAC было распределено по регионам. Ожидается, что еще 50 тысяч доз будут выпущены в мае. В будущем производство лекарств будет постепенно увеличиваться до 500 тысяч доз в месяц.
Редакция медиа-портала Caravan.kz выяснила, что пишут об отечественном препарате казахстанские и зарубежные СМИ.
Что пишут о вакцине в Казахстане
Немалое число отечественных медиа довольно позитивно отзываются о казахстанской вакцине, публикуя материалы, рассказывающие о ее конкурентоспособности наравне с другими известными препаратами. Например, портал Tengrinews.kz разместил статью, где привел слова директора Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Кунсулу Закарья, которая рассказала об эффективности QazVac против новых штаммов коронавируса.
По ее словам, QazCovid-In содержит весь спектр белков, которые есть внутри вируса. Поэтому тот иммунитет, который появляется после вакцинации отечественным препаратом, может противостоять любому вирусу, подвергшемуся мутации.
Издание Toppress.kz в свою очередь приводит мнение профессора кафедры эпидемиологии КазНМУ им. Асфендиярова, профессора Казахского медицинского университета непрерывного образования Сакена Амиреева, который убежден, что казахстанская вакцина не уступает мировым аналогам. При этом он подчеркнул, что не стоит сравнивать вакцины, так как существующие препараты достаточно эффективны, безопасны и сертифицированы.
Минздрав РК также утверждает, что безопасность вакцины QazVac подтверждена отчетами о результатах клинических испытаний первой и второй фаз, а также промежуточным отчетом о третьей фазе, которые подтверждают ее безопасность. Решение о срочном внедрении казахстанской вакцины в гражданский оборот разработчики объясняют опасностью распространения Covid-19, поскольку вакцинация остается наиболее эффективным способом борьбы с пандемией и создания коллективного иммунитета.
Несмотря на подобные заявления, разработчики QazVac до сих пор не опубликовали информацию об испытаниях вакцины, а разработчик вакцины Лесбек Кутымбетов не так давно заявил, что у них «не хватает времени писать статьи». Эта ситуация вызывает ряд вопросов у представителей научного сообщества. Радио Азаттык опубликовало интервью с экспертом по клеточной и молекулярной биологии Асель Мусабековой, которая говорит, что из-за отсутствия информации оценить безопасность и эффективность вакцины невозможно.
По ее словам, для того чтобы удостовериться в ее надежности, необходимо увидеть хотя бы результаты клинических испытаний первой и второй фаз, однако их до сих пор нет в свободном доступе. Кроме того, эксперт считает, что разработчикам QazVac следовало привлечь гораздо больше участников во время испытаний. Отсутствие результатов испытаний и оценка зарубежных исследователей вызывают недоверие не только со стороны ученых, но и рядовых казахстанцев, о чем они регулярно пишут в соцсетях.
Издание также сообщало, что ВОЗ призывала казахстанских разработчиков поделиться данными о собственной вакцине, поскольку это является важным показателем тестирования любого препарата против КВИ.
Что пишут западные медиа о казахстанской вакцине
Отечественный портал Zakon.kz опубликовал материал, где утверждается, что казахстанской вакциной от коронавируса заинтересовались страны Европы, США и Турция. Авторы пишут, что об опыте Казахстана уже написали такие известные медиа, как Reuters, The Guardian, Fortune, Agence France-Presse и Le Figaro, EFE, а также другие региональные и национальные СМИ стран СНГ, Азии, Европы и Ближнего Востока.
The Guardian также сообщает, что Казахстан представил вакцину от коронавируса собственного производства, а министр здравоохранения страны Центральной Азии получил укол в прямом эфире. Также уточняется, что ранее российский «Спутник V» доминировал в кампании по массовой вакцинации в стране с населением почти 19 миллионов человек.
Из многочисленных западных СМИ лишь Eureporter кратко упомянул, что выпуск QazVac является убедительным свидетельством научного и промышленного потенциала центральноазиатской страны. Все другие страны, которые разработали вакцины против COVID-19, включая Соединенные Штаты, Соединенное Королевство, Китай, Россию и Индию, имеют значительно более развитую экономику и большую численность населения.
А американское издание The Diplomat в свою очередь пишет, что, несмотря на появление отечественного препарата, в Казахстане все равно наблюдается достаточно медленный темп вакцинации, связанный с бюрократическими перепалками, нерешительностью и отсутствием доступа к данным о вакцине, разработанной внутри страны. Также отмечается, что в стране, вероятно, наблюдаются проблемы с запасами вакцин, из-за чего госорганы решили увеличить промежуток между двумя уколами с 21 дня до 90 дней.
Кроме того, погрешности в государственной программе вакцинации, а также недостаток квалифицированных специалистов и соответствующих учреждений тоже могут препятствовать проведению иммунизации населения.
Что пишут о вакцинации в Казахстане российские медиа
Российские издания в свою очередь также в большинстве своем не дают оценки отечественному препарату. Например, такие издания, как ТАСС или Russia Today, опубликовали информационные сообщения, что 26 апреля в Казахстане началась массовая вакцинация от коронавируса препаратом QazVac. Уточняется, что первая партия вакцины из 50 тысяч доз выпущена на базе НИИ проблем биологической безопасности республики, ее отправили в регионы страны. В мае планируется выпуск очередной партии препарата из 50 тысяч доз. Далее производство вакцины намерены поэтапно увеличить до 500-600 тысяч доз в месяц.
Независимая газета и вовсе пишет, что «Казахстан проигрывает коронавирусу». Такой вывод сделали авторы после сообщений минздрава, что в стране в разы увеличились смертность и заболеваемость. Из-за этого главе государства позднее пришлось взять под личный контроль кампанию по вакцинации населения, поскольку выяснилось, что в стране нет вакцины. Также издание упоминает и про отечественную вакцину QazCovid-in, но не в позитивном ключе. Отмечается, что отношение населения к ней скептическое.
Что написали о вакцине QazVac в журнале EClinicalMedicine 16 августа 2021, 17:10
Фото Tengrinews.kz/Алихан Сариев
Ученый, популяризатор науки, автор подкаста о науке «Белка и Стрелка» Амина Мирсакиева рассказала, что пишут о казахстанской вакцине QazVac в статье журнала EClinicalMedicine, передает корреспондент Tengrinews.kz.
13 августа в журнале EClinicalMedicine, который издается под эгидой знаменитого The Lancet, вышла статья о результатах первой и второй фазы клинических испытаний QazVac. Амина Мирсакиева сделала разбор этой статьи для казахстанцев.
По словам Мирсакиевой, EClinicalMedicine относится к категории журналов с самыми надежными научными статьями.
По словам ученой, в статье замечательно показаны:
«У меня всего одна претензия: слишком маленькая выборка. 44 человека в первой фазе и 200 человек для второй фазы мне кажется малым. Но если сравнить с первыми и вторыми фазами всех инактивированных вакцин-кандидатов на сайте Vaccine Tracker, то это среднее по больнице:
Амина Мирсакиева заявила, что разработка вакцины была недофинансирована.
Ранее в пресс-службе Министерства образования и науки сообщили, что третья фаза испытаний QazVac сейчас находится на экспертизе Министерства здравоохранения.
Можно ли прививаться QazVac после «Спутник-V»? Всё о вакцинации казахстанским препаратом
В Казахстане к массовой вакцинации подключили казахстанский препарат QazVac.
26 апреля в Казахстане стартовала вакцинация казахстанским препаратом QazCovid-in (QazVac), который выпустили на базе Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности. Мы побывали в одном из прививочных пунктов Алматы и получили ответы на вопросы о препарате отечественного производства.
«Разницы между вакцинами практически нет»
Прививочный пункт в ТРЦ Mega Pаrk (по улице Сейфуллина) работает с 9 утра до 9 вечера. Сегодня сюда привезли 100 доз казахстанской вакцины. Обычно за день работы здесь прививаются 250-300 человек.
Дозаказывать необходимое количество препарата – нормальная практика. Вакцину привозят в специализированном термоконтейнере.
В каждом флаконе одна доза QazVac / Фото Алмаза Толеке
«У нас есть специальные холодильники для хранения вакцин. QazVac хранится в холодильнике. Диапазон температуры от –8 до +2 градусов», – рассказала Гульзат Байзахова, заведующая педиатрическим отделением городской поликлиники №5.
На вопрос, почему в пункте решили отказаться от «Спутника-V», врач ответила: «Мы не отказались. Просто, скорее всего, вакцина «Спутник-V» закончилась. Нам сегодня привезли QazVac. Но пациенты уже ранее интересовались, когда будет именно казахстанская вакцина. Так что, думаем, что спрос будет больше».
По словам врача, вакцинация теперь будет проводиться только QazVac во всех пунктах города. На сегодняшний день в Алматы функционирует 209 пунктов, в которых задействовано 303 прививочных бригады медиков, работает 50 выездных мобильных бригад.
«Разницы между вакцинами нет. Они, можно сказать, практически одинаковы. В принципе, врачей достаточно, даже если ставить два вида вакцин. Но у нас в наличии с сегодняшнего дня только QazVac. Это тоже двухкомпонентная вакцина – после получения первой дозы вакцины нужно получить ревакцинацию вторым компонентом через 21 день. В одной ампуле QazVac – одна доза вакцины (норма на одного человека 0,5 мл), в отличие от «Спутник-V», которых было по пять доз в одной ампуле», – рассказала врач.
Но если получен первый компонент «Спутник-V», то и второй компонент следует получать российской вакцины, советуют врачи.
«Всё же антитела несколько различаются. Те, кто ранее получил вакцинацию первым компонентом «Спутник-V», через 21 день получат второй компонент этой же вакцины. Все, кому поставлена вакцина QazVac, через 21 день получат второй компонент вакцины. Нужно будет прийти в тот же пункт для получения препарата», – уточнила Акнар Сатбаева.
Никаких различий в процедуре получения вакцин нет. Человек, приходя в пункт приёма, также получает информацию от медицинских работников, после проходит регистрацию, заполняет анкету, затем осмотр у врача (измеряется давление, температура и пульс, проводится осмотр ротовой полости) и при отсутствии противопоказаний – отправляется на вакцинацию. После введения препарата за ним в течение получаса наблюдают медики. После этого пациент направляется домой, а через 21 день приходит в пункт для получения второго компонента препарата.
Получить вакцину в прививочном пункте могут все желающие. Нужно лишь иметь при себе удостоверение личности. Люди приходят в прививочный пункт и на стойке регистрации им предлагают заполнить анкету, параллельно работники центра проверяют, где прикреплён обратившийся. Если его место регистрации Алматы или Алматинская область, то человек проходит дальше на осмотр к врачу, а после направляется на получение вакцины. Если человек прикреплён к медицинской организации за пределами Алматинской области, то нужно вначале открепиться, а после прикрепиться по месту обращения. После этого он может получить вакцину. Данные автоматически обновляются в еGov.
Для получения прививки требуется удостоверение личности / Фото Алмаза Толеке
«К нам на вакцинацию приходят и иностранные граждане. Нужно, чтобы у иностранца был вид на жительство и он являлся налогоплательщиком – тогда мы сможем провакцинировать его. Многие сотрудники, работающие в пункте, знают английский язык, что помогает в работе с иностранцами», – подчеркнула врач.
Возможные побочные эффекты QazVac совпадают с проявлениями «Спутник-V»
«За время работы, с 10 апреля, мы не видели побочных действий ни разу. Мы уже поставили более двух тысяч доз вакцины «Спутник-V» за это время. За несколько часов работы пункта на 11 утра было поставлено 20 доз вакцины QazVac. Основной наплыв желающих привиться у нас приходится на обеденное время. И всё же на случай возникновения возможных осложнений наш пункт полностью укомплектован всем необходимым», – продолжила врач.
Ежедневно в прививочном пункте вакцинацию проходят до 300 человек / Фото Алмаза Толеке
Если человек болеет бессимптомно коронавирусной инфекцией, то во время осмотра у врача в прививочном пункте это может быть предварительно диагностировано. Часть симптомов выявляется при заполнении анкеты. Кроме того, пульсоксиметр помогает выявлять бессимптомно болеющих людей – в случае болезни прибор покажет сатурацию (уровень кислорода в крови) ниже нормы (норма от 92% и выше). С такими показаниями пациенты отправляются к участковому врачу для дальнейшего обследования.
При появлении нежелательных реакций нужно незамедлительно обратиться к участковому врачу.
К вакцинации допускаются все, кто не имеет противопоказаний в возрасте от 18 лет и старше. К слову, самый возрастной привитый в этом пункте – бабушка 94 лет.
Терапевт проводит диагностику пациентов перед вакцинацией / Фото Алмаза Толеке
В пункте работают по восемь врачей, две бригады. Одна работает до обеда, вторая – после. Всего 16 врачей высшей категории из поликлинических организаций Алмалинского района. В прививочном кабинете работают медицинские сёстры высшей категории. В зале ожидания (куда направляются все, кто уже получил вакцину) дежурят фельдшеры. Сейчас врачи, работающие в прививочном пункте, освобождены от основной работы, так как работают в пункте по восемь часов. В поликлиниках района не заметно отсутствие врачей на местах, поскольку из каждой медорганизации направляются на работу в пункт не более двух-трёх работников.
Возрастные ограничения для получения вакцины – младше 18 лет / Фото Алмаза Толеке
«Из моих наблюдений: в январе, когда проходили испытания казахстанской вакцины, люди, получившие прививку QazVac, испытывали меньше побочных явлений, чем при получении вакцины «Спутник-V». Как при получении первого, так и второго компонента. Но у всех людей разный уровень иммунитета, различная работа организма. Так что сказать, что какая-то реакция на введение препарата (не внесённая в список нежелательных побочных реакций. – Авт.) или полное отсутствие реакций организма является отклонением – нельзя. Во время испытаний вакцину QazVac получили две тысячи человек, но ни об одном случае возникновения осложнений после вакцинации я не слышала», – заключила Гульзат Байзахова.
Врач Гульзат Байзахова / Фото Алмаза Толеке
В пресс-службе управления общественного здоровья Алматы сообщили, что по состоянию на 27 апреля 2021 года за сутки в городе провакцинировано 7 620 человек, в том числе 611 человек привились вакциной QazVac. Всего по городу с 1 февраля по 26 апреля прививки получили 188 148 человек. Второй компонент вакцины «Спутник-V» – 39 041 человек. 27 апреля получен транш вакцины «Спутник-V» в количестве 57 895 штук.
Справка: Вакцина QazVac – инактивированная вакцина против Covid-19, разработанная Научно-исследовательским институтом проблем биологической безопасности Министерства образования и науки РК. По предварительным данным, её эффективность – выше 90%.
31 декабря 2020 года вакцине выдано временное регистрационное удостоверение РК-БП-№1 сроком до 30.09.2021 года. Третья стадия испытаний казахстанской вакцины уже прошла отметку в 50% субъектов исследования, предусмотренных протоколом, и её завершение планируется 25 июня этого года. После этого будет проведена полная оценка эффективности QazVac.
Клинические исследования вакцин, в том числе в III фазе, продолжаются во всём мире. Так, исследования по «Спутник-V» Россия планирует завершить только в начале мая 2021 года, а многие фармацевтические компании мира закончат исследования своих разработок к 2022-2023 годам.