перечень жизнь необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждается
Перечень жизнь необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждается
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 12 октября 2019 года N 2406-р
(с изменениями на 23 ноября 2020 года)
(редакция, действующая с 1 января 2021 года)
Документ с изменениями, внесенными:
распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2020 года N 1142-р (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 14.10.2020, N 0001202010140014);
распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 года N 2626-р (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 14.10.2020, N 0001202010140014);
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению N 1;
перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2;
минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4.
2. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. N 2738-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 51, ст.8075).
3. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2020 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.Медведев
Приложение N 1
к распоряжению Правительства
Российской Федерации
от 12 октября 2019 года N 2406-р
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения *
(с изменениями на 23 ноября 2020 года)
Анатомо-терапевтическо-
химическая классификация (АТХ)
пищеварительный тракт и обмен веществ
препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
препараты для лечения язвенной
болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и
гастроэзофагеальной рефлюксной
болезни
блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов
раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
таблетки, покрытые оболочкой;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
таблетки, покрытые оболочкой;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ингибиторы протонного насоса
капсулы;
капсулы кишечнорастворимые;
лиофилизат для приготовления раствора
для внутривенного введения;
лиофилизат для приготовления раствора
для инфузий;
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
капсулы кишечнорастворимые;
лиофилизат для приготовления раствора
для внутривенного введения;
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки, покрытые кишечнорастворимой
оболочкой;
таблетки, покрытые оболочкой
другие препараты для лечения
язвенной болезни желудка
и двенадцатиперстной кишки и
гастроэзофагеальной рефлюксной
болезни
висмута трикалия дицитрат
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой
капсулы пролонгированного действия;
капсулы с пролонгированным высвобождением;
таблетки, покрытые оболочкой;
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
раствор для подкожного введения
папаверин и его производные
раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
раствор для инъекций; таблетки
алкалоиды белладонны, третичные амины
капли глазные;
раствор для инъекций
стимуляторы моторики желудочно-
кишечного тракта
стимуляторы моторики желудочно-
кишечного тракта
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; раствор для инъекций; раствор для приема внутрь; таблетки
блокаторы серотониновых
5НТ3-рецепторов
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; сироп;
суппозитории ректальные;
таблетки;
таблетки лиофилизированные;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
препараты желчных кислот
капсулы;
суспензия для приема внутрь;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства
препараты для лечения заболеваний печени
фосфолипиды + глицирризиновая кислота
капсулы;
лиофилизат для приготовления раствора
для внутривенного введения
янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид
Перечень жизнь необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждается
Распоряжение от 12 октября 2019 года №2406-р. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год дополнен 24 лекарственными препаратами, 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов. Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 23 позициями лекарственных препаратов. Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 12 позициями.
Документ
Распоряжение от 12 октября 2019 года №2406-р
Подготовлено Минздравом России в соответствии с постановлением Правительства от 29 октября 2010 года №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Комментарий
— перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЖНВЛП);
— перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
— перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
— минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Перечень ЖНВЛП утверждается ежегодно, другие перечни – не реже одного раза в три года.
Подписанным распоряжением утверждён перечень ЖНВЛП на 2020 год. Перечень дополнен 24 лекарственными препаратами, 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов. Исключена 1 позиция. Всего перечень ЖНВЛП на 2020 год включает 758 лекарственных препаратов (в 2019 году было 735 лекарственных препаратов).
Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 23 позициями лекарственных препаратов.
Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 12 позициями.
Принятые решения направлены на реализацию федеральных законов от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, включёнными в перечень ЖНВЛП, и государственного регулирования цен на эти лекарственные препараты.
В перечень ЖНВЛП включили лекарства для борьбы с коронавирусом
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) — это список лекарств, которые утверждены распоряжением правительства № 2406-р от 12.10.2019. С 21 октября его действие продлили на 2021 год и добавили ряд новых позиций.
Как изменили перечень ЖНВЛП на 2021 год
Среди значимых нововведений отметим такие:
Из информации на сайте Минздрава стало известно, что постановлением правительства № 1212 от 12.08.2020 изменили правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения. Эти новации обеспечили оперативное внесение в перечень ЖНВЛП лекарств, которые включены во временные методические рекомендации по диагностике и лечению COVID-19.
Скачать распоряжение правительства № 2626-р от 12.10.2020 из КонсультантПлюс |
Этим же распоряжением утвердили перечень дорогостоящих лекарств, перечень лекарств для обеспечения отдельных категорий граждан и минимальный ассортимент лекарств. В последнем новшеств немного: в списке для аптек нет ампициллина, а в списке для аптечных пунктов и киосков — одной лекарственной формы Диклофенака (суппозитории ректальные).
Как изменяли перечень ЖНВЛП на 2020 год
Список дополнили 24 лекарствами. В него не включили Лорноксикам из перечня лекарств, входящих в перечень ЖНВЛП на 2019 год. Получается, новый перечень увеличился на 23 позиции — с 735 до 758 наименований.
Собрали в таблицу лекарств, которые появились в перечне.
Для лечения сахарного диабета
Инсулин гларгин + Ликсисенатид
Раствор для подкожного введения
Для лечения дерматита
Раствор для подкожного введения
Гормональные лекарственные препараты
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Антибактериальные системного действия
Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Противогрибковые системного действия
Суспензия для приема внутрь
Противовирусные системного действия
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Раствор для подкожного введения
Лекарства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Раствор для подкожного введения
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Раствор для внутривенного введения
Весь перечень ЖНВЛП оформлен в виде таблицы в ворде или экселе. В ней указаны код и классификация препарата, форм-фактор и действующее вещество. Рекомендуем ориентироваться в списке именно по нему. Скачайте файл, чтобы посмотреть по алфавиту список ЖНВЛП на 2020 год.
Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) | Лекарства | Лекарственные формы |
---|---|---|---|
J05AF | Нуклеозиды и нуклеотиды — ингибиторы обратной транскриптазы | Абакавир | Раствор для приема внутрь |
Абакавир + Зидовудин + Ламивудин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | ||
J05AR | Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции | Абакавир + Ламивудин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
L04AA | Абатацепт | Лиофилизат для приготовления состава для инфузий | |
L02BX | Другие антагонисты гормонов и родственные соединения | Абиратерон | Таблетки |
A16AB | Ферментные препараты | Агалсидаза альфа | Концентрат для приготовления состава для инфузий |
Агалсидаза бета | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления состава для инфузий | ||
N06AX | Другие антидепрессанты | Агомелатин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
L04AB | Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) | Адалимумаб | Раствор для подкожного введения |
A16AA | Аминокислоты и их производные | Адеметионин | Лиофилизат для приготовления состава для внутривенного и внутримышечного введения |
L04AX | Другие иммунодепрессанты | Азатиоприн | Таблетки |
L01BC | Аналоги пиримидина | Азацитидин | Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения |
J01FA | Макролиды | Азитромицин | Капсулы |
L03AX | Другие иммуностимуляторы | Азоксимера бромид | Лиофилизат для приготовления состава для инъекций и местного применения |
L01XE | Ингибиторы протеинкиназы | Акситиниб | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Алектиниб | Капсулы | ||
Алемтузумаб | Концентрат для приготовления состава для инфузий | ||
M05BA | Бифосфонаты | Алендроновая кислота | Таблетки |
C10AX | Другие гиполипидемические средства | Алирокумаб | Раствор для подкожного введения |
Аллерген бактерий (туберкулезный рекомбинантный) | Раствор для внутрикожного введения | ||
V01AA | Аллергенов экстракт | Аллергены бактерий | Раствор для внутрикожного введения |
M04AA | Ингибиторы образования мочевой кислоты | Аллопуринол | Таблетки |
A10BH | Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) | Алоглиптин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
C01EA | Простагландины | Алпростадил | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Скачать полный перечень лекарственных препаратов на 2020 год |
Как изменили перечень дорогостоящих лекарств
Распоряжение правительства № 2406-р от 12.10.2019 утверждает не только перечень жизненно важных лекарственных препаратов на 2020 год, но и перечень дорогостоящих лекарств на следующий год.
В этом перечне лекарства для лечения болезней, которые относятся к высокозатратным нозологиям (ВЗН). Сейчас в нем есть лекарства для лечения 7 ВЗН. Поскольку с 2019 года ВЗН стало 12, в новый перечень добавили лекарственные препараты для лечения еще 5 нозологий.
Перечень жизнь необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждается
Распоряжение от 10 декабря 2018 года №2738-р. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов. Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 27 лекарственными препаратами, 3 новыми лекарственными формами, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 1 лекарственным препаратом.
Документ
Распоряжение от 10 декабря 2018 года №2738-р
Подготовлено Минздравом России в соответствии с постановлением Правительства от 29 октября 2010 года №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Комментарий
Перечень ЖНВЛП утверждается ежегодно, другие перечни – не реже одного раза в три года.
Подписанным распоряжением утверждён перечень ЖНВЛП на 2019 год. Перечень дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов. Всего перечень ЖНВЛП на 2019 год включает 735 лекарственных препаратов (в 2018 году было 699 лекарственных препаратов).
Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 27 лекарственными препаратами, 3 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов.
Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 1 лекарственным препаратом.
В минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, дополнительно включён 1 противовирусный лекарственный препарат.
Принятые решения направлены на реализацию федеральных законов от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, включёнными в перечень ЖНВЛП, и государственного регулирования цен на эти лекарственные препараты.
Жизненно необходимые препараты: что это за список и зачем он нужен
Перечни основных лекарств появились в 1977 году, когда первый из них опубликовала ВОЗ. Вслед за ней многие страны переняли эту практику. Для небогатых государств такой список — возможность с минимальными затратами обеспечить население защитой хотя бы от основных болезней, а другим он помогает планировать объемы выпуска препаратов.
Как появился ЖНВЛП?
Россия в этом смысле уже прошла свой довольно длинный путь. Первая версия ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — появилась в нашей стране в 1992 году. Тогда еще не было ни современного названия, ни формата списка. Не выработана была и прозрачная процедура помещения в него лекарств: специальная комиссия на свое усмотрение, без единых критериев принимала или отклоняла заявки. Кроме того, в перечень могли попадать коммерческие наименования; сейчас это невозможно.
С тех пор список значительно менялся. Количество наименований увеличивалось до 1000, менялась классификация и даже его назначение. Его использовали для производства и закупки лекарств, отмены налога на прибыль, закупок на госнужды и региональных квот для льготников. Сегодня основная функция перечня — сдерживание и регулирование цен.
Сегодня процедура добавления очередного препарата четко описана и состоит из нескольких этапов: устанавливается безопасность лекарства, эффективность и экономическое обоснование включения в ЖНВЛП. Начиная с 2014 года документ в обязательном порядке пересматривается ежегодно.
В 2020 году список увеличился на 23 позиции, и всего в нем теперь 758 наименований. В частности, добавлены 8 противоопухолевых препаратов, 4 — от бронхиальной астмы, 3 антибиотика и противогрибковых средства, по 2 — для лечения гепатита С и ревматоидного артрита, по 1 — от инсулинозависимого сахарного диабета, избытка гормона роста, псориаза, шизофрении, и 1 диагностический препарат для проведения МРТ.
Комментируя это решение, вице-премьер Татьяна Голикова добавила, что ЖНВЛП — не единственный подобный реестр. Перечень для льготников, выбирающих лекарства либо денежные выплаты, также увеличен на 23 позиции. К тому же больше нет ограничений на выписывание одного препарата по решению комиссии.
Ими можно лечить пищеварительный тракт, кроветворную и сердечно-сосудистую системы; гормональные и половые нарушения; болезни кожи, костей, мышц, органов дыхания и чувств. И это далеко не все.
10 невероятных медицинских случаев, произошедших на самом деле, смотрите в нашей галерее:
Зачем нужен перечень ЖНВЛП?
Так для чего же ведется вся эта работа? В конечном итоге Минздрав фиксирует единую по стране максимальную отпускную цену для производителей. Она может варьироваться в зависимости от формы выпуска, материалов упаковки и стоимости первичных фармацевтических веществ. Кроме того, для импортных лекарств, которых немало в ЖНВЛП, верхний порог цены может меняться в зависимости от курса валют.
Для аптек действует другое ограничение: каждый субъект России устанавливает предельные наценки для оптовой и розничной продаж. При этом в торговом зале обязан висеть стенд с перечнем лекарств и максимально допустимых на них цен.
Препаратами, не входящими в список жизненно важных, торгуют на усмотрение продавца, как, скажем, колбасой в супермаркете. Все остальное регулирование находится в компетенции ФАС.
Есть и льготники, которые имеют право на бесплатное получение лекарств из списка. В их числе дети до 3 лет, дети из многодетных семей до 6 лет, инвалиды любого возраста, участники и тыловики ВОВ, чернобыльцы и люди, страдающие болезнями из списка «7 нозологий». Если в аптеке нет нужного препарата, то аптека обязана предоставить заболевшему его или аналог в течение 10 рабочих дней.
Пожаловаться на нарушение сроков или завышение цен можно Росздравнадзору. Жители столицы могут задать свои вопросы в электронной приемной департамента здравоохранения Москвы.
Почему перечень ЖНВЛП не всегда работает, как надо?
Несмотря на кажущуюся логичность каждого шага, схема дает сбои.
Прохождение всех экспертиз и добавление даже непатентованного наименования в список повысит узнаваемость лекарства.
Умифеновир, более известный под коммерческим названием «Арбидол», не имеет подтвержденной международным научным сообществом доказанной эффективности, но включен в ЖНВЛП. По данным нескольких независимых друг от друга групп исследователей из Франции, Германии и Бельгии, эффект умифеновира мало чем отличается от эффекта плацебо. Российские ученые, напротив, выявляли эффективность вещества.
Иногда решения разных ведомств не удается согласовать. Так, в феврале 2019 года Росздравнадзор отозвал лицензию у фенспирида, являющегося основным компонентом некоторых лекарств от бронхита, ларингита, астмы. Согласно последним данным, лекарство может вызывать нарушения сердечного ритма. Несколько производителей отозвали препарат с рынка. Однако в перечне ЖНВЛП на 2020-й, утвержденном в октябре 2019-го, международное непатентованное наименование «фенспирид» осталось.
Другой проблемой может стать заниженная, по мнению производителей, отпускная цена, что иногда приводит к остановке производства. Импортные препараты на основе фуросемида перестали поставляться в Россию летом этого года. При этом они — важный компонент лечения сердечной недостаточности, отека легких и других состояний, угрожающих жизни. Причина — низкая стоимость, по которой разрешено ввозить в страну раствор фуросемида. Сейчас производство пытается наладить компания «Озон».
Спорные моменты остаются. Список продолжает пополняться, давая заболевшим возможность покупать лекарства по относительно низким и стабильным ценам.
Особенно он актуален для молодых и многодетных родителей, пенсионеров и людей в группах риска или с хроническими заболеваниями. Для них лекарства по умеренным ценам могут стать настоящим подспорьем.