oncotype dx что это

21.08.202302.07.2023 admin 0 Comments

Об исследовании Oncotype DX®

Что такое исследование Oncotype DX?

Oncotype DX — это исследование, которое позволяет предсказать, насколько вероятен возврат рака молочной железы. Кроме того, оно предсказывает, принесет ли вам пользу химиотерапия при ее назначении в дополнение к гормональной терапии. Результаты исследования могут помочь вам и вашему врачу составить для вас правильный план лечения.

Это исследование может быть проведено на ранних стадиях рака молочной железы (на 1-й или 2-й стадиях), если опухоль:

Когда мне следует пройти исследование Oncotype DX?

Исследование следует пройти тогда, когда вы и ваш врач придете к выводу, что его результаты помогут вам принять решение о необходимости химиотерапии для вашего лечения.

Как проводится исследование Oncotype DX, и что я узнаю из его результатов?

В ходе этого исследования изучается кусочек раковой ткани, удаленной во время операции. Анализ группы из 21 гена, полученного из этой ткани, позволяет сделать прогноз (определить вероятность возвращения рака) и выяснить, улучшит ли проведение химиотерапии ваши шансы на то, что рак не вернется.

Что такое балл риска рецидива?

Результаты исследования включают балл риска рецидива (recurrence score) от 0 до 100.

Балл от 0 до 25: низкий балл риска рецидива

Балл от 26 до 100: высокий балл риска рецидива

Сколько займет подготовка результатов исследования Oncotype DX?

Вашу раковую ткань отправят в специальную лабораторию, где будет проведен ее анализ. Ваш врач получит результаты примерно через 2 недели. Затем вы сможете обсудить результаты с вашим врачом.

Покрывает ли страховка расходы на исследование?

Большинство страховых компаний покрывают это исследование. Компания, проводящая исследование, обратится в вашу страховую компанию для согласования этого вопроса.

Если мне не нужна химиотерапия, нужна ли мне по-прежнему гормональная терапия?

Если ваши раковые клетки являются эстроген-рецептор-положительными, ваш врач может порекомендовать вам принимать tamoxifen (например Nolvadex ® или Soltamox ® ) или ингибитор ароматазы (aromatase inhibitor). Эти лекарства могут помочь остановить рост опухолей за счет блокировки эстрогена или снижения количества эстрогена в вашем организме.

Источник

Рак молочной железы: обойдемся без химиотерапии? Тест Oncotype DX

До сих пор применение химиотерапии при опухолях молочной железы считалось абсолютно необходимым, чтобы избежать рецидива заболевания. Однако всегда ли оправдан такой риск и стоит ли «отравлять» организм?

Рак молочной железы – одно из тех заболеваний, которое, увы, часто возвращается – через месяц или год после предпринятых мер могут возникнуть метастазы в разных участках организма. Именно поэтому до сегодняшенего времени операция по удалению пораженных тканей обычно сопровождалась системной химиотерапией, направленной как раз на то, чтобы избежать повторения болезни. При этом, если опухоль гормонозависимая, то назначалась также и гормонотерапия. Однако, как показывают исследования, не всегда в химиотерапии есть необходимость. Если точно знать, какова вероятность рецидива заболевания, можно выстраивать схему лечения иначе.

Наиболее точная разработка для определения генетических характеристик опухоли на сегодняшний день – тест «Oncotype DX», разработанный компанией «Genomic Health». Образец опухолевой ткани для теста могут взять у пациентки при биопсии или же использовать фрагмент материалов, полученный ранее при других процедурах. Далее – компания отправляет материал в центр «Genomic Health» в США. Там эксперты изучают биологические характеристики опухоли – 21 ген, а именно степень экспрессии различных генов – от этого и зависит вероятность повторного развития заболевания. Полученные результаты обрабатываются и выдаются в виде шкалы риска рецидива заболевания.

Тест «Oncotype DX» прошел масштабные клинические испытания, в ходе которых принимали участие женщины с раком груди 1-2 стадий, которые лечатся с помощью препарата Tamoxifen. Они показали, что тест достаточно точно определяет риск рецидива заболевания, чтобы на основе его данных выстраивать терапию. И на сегодняшний день точно можно сказать, в каких случаях он может кардинально поменять схему лечения:

Исследования показывают, что при низкой злокачественности зачастую достаточно было провести гормональную терапию, чтобы предотвратить рецидив заболевания. А вот дополнительное проведение химиотерапии не снижало риск заболеть снова.

Если тест «Oncotype DX» определяет низкую злокачественность, то вполне можно отказаться от химиотерапии, хоть она и является частью основного лечения. Например, в израильской практике каждая четвертая пациентка (23%) с опухолью в груди третьей степени злокачественности избавлена от химиотерапии, поскольку с помощью теста был выявлен минимальный риск возвращения болезни.

В тоже время у около 10% пациенток с раком груди ранней стадии тест показал высокий риск рецидива. Это значит, что химиотерапия крайне необходима, хотя, руководствуясь стандартным протоколом, врач посчитал бы ее неоправданной нагрузкой на организм.

«Oncotype DX» – единственный из всех прогностических тестов, который после клинических исследований был включен в протоколы лечения рака молочной железы на ранних стадиях Национальной комплексной онкологической сети в США (NCCN) и Американского общества медицинской онкологии (ASCO).

Саломон Штеммер, профессор Онкологического центра «Давидов» МЦ им. Рабина: «Мы доказали, что во многих случаех при раке молочных желез нет необходимости в химиотерапии. На сегодняшний день исследования позволяют точно определить генетический штамм опухоли, а исходя из этого сделать прогноз о риске рецидива. Таким образом, мы можем избежать ненужных процедур с тяжелыми побочными действиями, ухудшающими качество жизни, – это сохранит здоровье пациентам, а заодно и госбюджет здравоохранения».

Еще в 2011 году генетические исследования опухолей были признаны выдающимся достижением в области онкологии, поскольку позволяют достичь лучшего результата с наименьшими потерями. Но только сейчас такое тестирование стало действительно точным и доступным инструментом для назначения индивидуального, а значит и максимально эффективного, лечения.

Источник

Онкотайп – революция в лечении рака молочной железы

Одним из важнейших событий в онкологии 21 века, было переосмысление подходов в лечении онкологического пациента, и внедрение принципов персонализированной онкологии в жизнь.

Первыми к этому осмыслению пришли врачи США, они заметили, что более радикальное хирургическое вмешательство, или более агрессивное химиотерапевтическое лечение не приводит к лучшим результатам, более того, во многих случаях делает из человека инвалида в молодом возрасте, в то время когда можно было достичь положительных результатов не превращая жизнь пациента в мучения.

Сдвиги в лечении онкологии молочной железы, наметились еще в конце 70-х годов ХХ-го века, когда к хирургам пришло понимание, что не обязательно травмировать женщину удаляя всю молочную железу и мышечный слой, а также все подмышечные лимфатические железы, тем самым обрекая до 50% женщин к непрекращающимся болям в области груди и лимфостазу верхней конечности, а можно прийти к идентичным, положительным результатам, проведя более щадящее органосохраняющее хирургическое лечение и на 100% избежать риска возникновения лимфостаза.

В 90-х года 20-го столетия одновременно несколько научно-исследовательских компаний начали разрабатывать прогностические тесты и в начале 2000х на рынок вышло несколько из них. Один из них-это тест Oncotype DX Breast, который впервые появился в 2004 году, а в 2007 получил одобрение Минздрава Израиля и начал использоваться среди израильтянок с гормонозависимым раком МЖ на первой стадии.

В последствии, критерии использования были скорректированы и на сегодняшний день тест применяется и при более продвинутой стадии.

Что дает проведение теста OncotypeDX Breast?

Прежде всего, тест реализовывает принцип персонализированного подхода в лечении онкологии молочной железы, который так часто декларируют врачи разных стран, но не всегда придерживаются его на деле, часто примешивая финансовую составляющую в выборе тактики лечения.

Сегодня, по прошествии 14 лет с начала использования Онкотайп в Израиле, можно смело заявить, что он помог тысячам женщин избежать бесполезной химиотерапии и уберечь свой организм от ее пагубного влияния

На протяжении многих десятилетий в ХХ-ом веке, стандартной схемой лечения рака груди во всем мире было удаление опухоли пораженного органа, и независимо от стадии, ковровая химиотерапия и облучение. Если бы кто-то тогда сказал, что рак груди на ранних стадиях, у 60% больных можно вылечить без массированной химиотерапии, его бы подвергли остракизму.

Но современные исследования доказали, что при некоторых видах рака молочной железы на ранних стадиях, нет нужды проводить тяжелейшее химиотерапевтическое лечение, а можно обойтись только хирургической операцией, лучевой терапией (при органосохраняющей хирургии) и терапией гормональными препаратами.

Заказать oncotype dx breast

Именно с помощью прогностического теста Онкотайп, онколог-терапевт может отследить активность генов, ответственных за поведение опухоли при раке молочной железы.

Анализ результатов теста OncotypeDX позволяет:

Многочисленные исследования подтвердили практическую пользу Онкотайпа. Крупнейшее рандомизированное исследование, проведенное в свыше 1000 медицинских центров, на основании наблюдения за пациентами в течении девятилетнего периода, пришло к следующим результатам: Пациенты с результатами по шкале рецидива (RS) 0–25 показали превосходные результаты проходя только гормонотерапию, в то время как пациенты с результатами RS 26–100, показали, что адъювантная химиотерапия имеет значительное влияние на результат их лечения.

Кому подходит тест OncotypeDX Breast?

Использование теста OncotypeDX ограничено некоторыми условиями:

При метастатическом раке молочной железы, пораженных лимфоузлах, опухолях, не имеющих рецепторов к эстрогену тест OncotypeDX неинформативен.

Как проводится тест Онкотайп и сколько он стоит?

Несмотря на то что тест существует почти 20 лет, в некоторых странах, в том числе странах постсоветского пространства, тест OncotypeDX не проводится ввиду его дороговизны, но вы можете заказать его проведение за рубежом, в том числе в нашем центре.

Для заказа проведения теста у нас, необходимо выслать парафиновый блок с фрагментом злокачественного образования. Для выбора подходящего блока, свяжитесь с нами и мы проинструктируем вас, каким образом выбрать информативный блок.

Другие прогностические тесты

Несмотря на популярность теста Онкотайп благодаря социальным сетям, Кроме него на сегодняшний день существуют и другие тесты, позволяющие оценить степень риска рецидива опухоли. Самые известные из них – это Просигна и Маммапринт.

Prosigna – новейший прогностический тест, который используется для определения вероятности рецидива в течение 10 лет после хирургического вмешательства, косвенно позволяя определить целесообразность химиотерапии. В отличии от остальных тестов, использует технологию гибридизации РНК, с использованием запатентованного алгоритма рассчета вероятности от 1 до 100. Походит при всех гормонозависмых формах рака МЖ (ER+, PR+) первой и второй стадиях, с количеством пораженных лимфоузлов до 3-х.

Тест Mammaprint базируется на исследовании 70 генов, в то время как OncotypeDX – только на 21 гене. Mammaprint предназначен для определения риска развития рецидива не только гормонозависимых опухолей. Но степень надежности Онкотайпа более высокая (ввиду сроков применения теста и более длительного наблюдения, около 20 лет) и к нему больше доверия, поэтому он рекомендуется Американским обществом клинической онкологии и Национальной онкологической ассоциацией США.

Стоимость теста OncotypeDX Breast?

На первый взгляд, для большинства людей, стоимость теста может показаться неподъемной, но поразмыслив и поняв реальную пользу от теста, люди соглашаются с тем, что он просто необходим.

Причины по которым необходимо проведение теста:

1. Вам поставили диагноз, но как показывает наша практика взаимодействия с иностранными пациентками, в 20-25% случаев существует вероятность некорректно установленного диагноза и как следствие, назначение неэффективного лечения. Поэтому, прм получении посылки, мы проводим ревизию полученного материала, с целью подтверждения диагноза.

2. Шести из десяти женщин удается избежать химиотерапии, благодаря тесту Oncotype DX, а как известно химиотерапия имеет пагубное влияние на организм, в долгосрочной перспективе. Данный факт имеет особое значение для молодых пациенток до 50-ти летнего возраста. (К слову сказать, первая наша иностранная пациентка, избежавшая химиотерапию в 2008 году, была 30-ти летняя москвичка, которой домашние врачи крутили пальцем у виска, когда она заявила, что не будет проходить химиотерапию на основании результатов Онкотайпа. Сегодня ей 43 года, она абсолютно здорова во всех отношениях и выглядит гораздо моложе своего возраста).

3. Назначение дальнейшего лечения, на основании результатов теста, старшим онкологом больницы Ассута, включая удаленную видео-консультацию. Несмотря на тот факт, что израильские онкологи не занимаются самопиаром в соцсетях, их репутация и имена известны и за пределами нашей страны, а ценность их рекомендаций смогли оценить тысячи иностранных пациентов.

Результат готов в течении 14-21 рабочих дней, с момента получения препарата.

Источник

Прогностические тесты в онкологии: Онкотайп (Oncotype DX)

Вообще это удивительная вещь – сочетание биологии, генетики и математики. Онкотайп (как и другой похожий тест Маммапринт, о нем чуть-чуть в конце) появился благодаря этому сочетанию и в полной мере выражает идею персонализированной медицины. Тест позволяет оценить вероятность рецидива (возврата рака в молочную железу после лечения) или отдаленных метастазов (отсевы раковых клеток в другие органы) у женщин с ранними стадиями гормонального рака молочной железы и оценить, можно ли этого избежать с помощью химиотерапии и какой именно. Если сказать еще проще, то в результате этого теста врачи дают ответ на два вопроса: какова вероятность того, что рак вернется, и надо ли делать химиотерапию. То есть глубинный смысл этих тестов (извините за пафос) – помочь не просто вылечить, а вылечить наименее травматично, не переливая женщинам ядовитую химиотерапию, если это не нужно.
Тест подходит следующим женщинам:
— которым впервые поставлен диагноз РМЖ;
— лимфоузлы «чистые» или женщины в постменопаузе, у которых задето не больше 3 лимфоузлов;
— ER-позитивные (есть рецепторы эстрогена), HER2 – отрицательный.
Всем остальным Онкотайп не подходит!

Как это выглядит на деле
В одном исследовании изучали результаты по 651 пациенту. Одних лечили только тамоксифеном, других – тамоксифеном + химия. Выяснилось, что по формуле в группу с высокой вероятностью рецидива попадало 164 пациента. Подняли историю больных и увидели вот что. В группе тех, кто лечился только тамоксифеном, рецидив случился у 40%. А у тех, кто тамоксифеном + химия – только у 12%. Значит, если женщина проходит лечение уже сегодня и по биологическим показателям опухоли попадает в группу высокого риска рецидива – есть смысл назначить ей химиотерапию, потому что в этом случае на 28% увеличивается выигрыш в лечении.
Из этой же группы (651 пациент) 353 попали в группу низкой вероятности рецидива. Среди этих пациентов были такие, у кого случился рецидив. Но процент «рецидивистов» был одинаковым у тех, кто лечился тамоксифеном, и тех, кому давали дополнительно химию. Следовательно, если современная женщина попадает по итогам Онкотайпа в эту группу, ей можно не назначать химиотерапию, а обойтись одним тамоксифеном.
Конечно, проводились и другие исследования, причем в разных странах. По итогам 4 исследований, почти 50% женщин, которым изначально назначали химиотерапию + гормонотерапию, оказалось достаточно только гормонотерапии. А у 20% наоборот, назначали только гормонотерапию, но по результатам теста назначили химиотерапию.

PS. Маммапринт – похожий тест, разработан голландской компанией Agendia BV. Придумала его совершенно чудесная женщина Лаура ван эт Веер (Laura van ‘t Veer). Цель его такая же, только в нем анализируются 70 генов, используются свежие ткани и его можно выполнять пациенткам с любым гормональным статусом и при HER2-положительном РМЖ.
PPS. Сегодня существуют уже варианты Онкотайпа для случаев колоректального рака и рака простаты, подробности есть на сайте теста.

Источник