Что значит колхикум дисперт

Что значит колхикум дисперт

Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.

Фармакологическое действие

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя C max в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приема в дозе 1 мг. T 1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий V d 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Показания

Противопоказания

С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.

Дозировка

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 таб. (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таб.) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Побочные действия

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Колхикум-Дисперт можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Особые указания

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Источник

Колхикум-Дисперт ®

быстрая помощь при острой подагре

Общие сведения о препарате

Безвременника осеннего cемян экстракт [экв. 500 мкг колхицина]
[в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической]
15,6 мг

Фармакологические свойства

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты.

Показания к применению

ОСТРЫЕ ПРИСТУПЫ ПОДАГРЫ,
+
периодическая болезнь
(семейная средиземноморская
лихорадка)

Способ применения Колхикум-Дисперт

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры,
для профилактики.

колхицин

1. КУПИРОВАНИЕ ОСТРОГО ПРИСТУПА:

1 мг колхицина с последующим приёмом через 1 час 0,5 мг в первый день в течение 12 часов от начала приступа.*

2. ПРОФИЛАКТИКА ОСТРЫХ ПРИСТУПОВ
ПРИ УРАТСНИЖАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ:

0,5-1 мг колхицина в суткит в течение первых 6 месяцев после назначения уратснижающих препаратов**

1 Richette P, Doherty M, Pascual E, et al. Ann Rheum Dis Published Online First: 25.07.2016
* противопоказан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести
**дозу необходимо снизить у пациентов с нарушением функции почек

Октябрь 2016
Уважаемые дамы и господа, PharmaSelect (Вена, Австрия) с радостью сообщает о возвращении лекарственного препарата «Колхикум-Дисперт ® » в Россию.

магистр Darko Durcov
Руководитель отдела по международным рынкам Pharmaselect International Beteiligungs GmbH,

Стартовала рекламная кампания препарата Колхикум-Дисперт в России для сти­му­ли­ро­ва­ния Ва­ших про­даж.

Ермолович Сергей
Ре­гио­наль­ный ме­не­дже­р по про­дажам

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

Влияние колхицина на вызванное НПВП тяжелое повреждение тонкой кишки: пилотное исследование

Предпосылки Ранее сообщалось, что нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) индуцируют повреждение тонкой кишки у мышей посредством механизма, связанного активацией пурин-доменсодержащих 3 (NLRP3) инфламмасом и секреции интерлейкина-1β. Дальнейшее исследование показало, что колхицин — терапевтическое средство при подагре — значительно подавляет вызванное НПВП повреждение тонкого кишечника путем ингибирования активации воспаления, опосредованного NLRP3-инфламмасомой у мышей. Однако клиническая эффективность колхицина при НПВП-индуцированных повреждениях тонкой кишки Читать больше проВлияние колхицина на вызванное НПВП тяжелое повреждение тонкой кишки: пилотное исследование […]

Низкие дозы колхицина при сахарном диабете 2 типа с микроальбуминурией: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

Предпосылки Хроническое воспаление, связанное с нейтрофилами (ХВСН), может способствовать патогенезу диабетической болезни почек (ДБП). Мы оценили, предотвращает ли блокирование ХВСН с помощью низких доз колхицина развитие ДБП. Методика Было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. В исследование были включены 160 пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и микроальбуминурией (отношение креатинина к альбумину в моче [UACR] от 30 до 300 мг/г Cr), принимавших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента Читать больше проНизкие дозы колхицина при сахарном диабете 2 типа с микроальбуминурией: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование […]

Влияние различных факторов на риск развития гиперурикемии: для диеты показана слабая причинно-следственная связь

Предпосылки Профилактика гиперурикемии (ГУ) играет решающую роль в профилактике подагры. В связи с чем понимание причинно-следственной связи и относительного вклада различных факторов риска в развитие ГУ имеет важное значение. В настоящем исследовании оценивался дополнительный вклад в риск развития ГУ таких факторов как генетическая предрасположенность, диета, уратснижающая терапия (УСТ) и другие. Для оценки причинно-следственной связи диеты с уровнем мочевой кислоты была использована менделевская рандомизация. Методика Из базы данных Читать больше проВлияние различных факторов на риск развития гиперурикемии: для диеты показана слабая причинно-следственная связь […]

Роль витамина С в профилактике и лечении подагры. Обзор литературы.

Подагра, известная также как «болезнь королей», является наиболее часто встречающимся воспалительным артритом. Подагра развивается в результате длительной гиперурикемии, которая в свою очередь приводит к отложению кристаллов урата натрия в суставных структурах и мягких тканях. Внешние факторы, такие как диета, влияют на заболеваемость подагрой; установлена связь между развитием острого приступа подагры и потреблением алкоголя и мяса; в том время как диета с низким содержанием пуринов является Читать больше проРоль витамина С в профилактике и лечении подагры. Обзор литературы. […]

Взаимосвязь гиперурикемии и уратснижающей терапии со смертностью у пациентов, находящихся на гемодиализе

Введение В общей популяции гиперурикемия ассоциируется с повышенной заболеваемостью и смертностью. Данные о наличии этой взаимосвязи у пациентов, находящихся на гемодиализе, противоречивы. Кроме того, остается неясным, связана ли терапия, снижающая уровень мочевой кислоты в сыворотке крови (СМК), со смертностью. Методика Ретроспективный анализ данных по 601 пациенту, получавшему терапию периодического гемодиализа в пяти амбулаторных центрах с максимальным сроком последующего наблюдения 100 месяцев и средним сроком последующего наблюдения 41 месяц. Читать больше проВзаимосвязь гиперурикемии и уратснижающей терапии со смертностью у пациентов, находящихся на гемодиализе […]

Влияние диеты с низким содержанием жира, средиземноморской диеты и диеты с низким содержанием углеводов, направленных на снижение массы тела, на уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и кардиометаболические факторы риска: вторичный анализ рандомизированного контролируемого исследования диетического вмешательства (Dietary Intervention Randomized Controlled Trial — DIRECT)

Цель Диеты, направленные на снижение массы тела, могут способствовать снижению уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (СМК) за счет снижения резистентности к инсулину, обеспечивая при этом кардиометаболические преимущества, чего не было показано в исследованиях для уратснижающих препаратов. Мы поставили своей целью изучение влияния диет для похудения на СМК и кардиометаболические факторы риска. Дизайн и методы исследования В этом вторичном исследовании «Рандомизированное контролируемое исследование диетического вмешательства» (Dietary Читать больше проВлияние диеты с низким содержанием жира, средиземноморской диеты и диеты с низким содержанием углеводов, направленных на снижение массы тела, на уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и кардиометаболические факторы риска: вторичный анализ рандомизированного контролируемого исследования диетического вмешательства (Dietary Intervention Randomized Controlled Trial — DIRECT) […]

Упреждающая противовоспалительная и антикоагулянтная терапия в лечении продвинутых стадий новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Разбор клинических случаев и дизайн исследования: колхицин против руксолитиниба и секукинумаба в открытом проспективном рандомизируемом исследовании у пациентов с COVID-19 (КОЛОРИТ).

Статья посвящена вопросу эффективного лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на продвинутых стадиях болезни. Рассматриваются типы ответа системы иммунитета на вирусную нагрузку SARS-CoV-2 с запуском процесса воспаления. Подробно анализируется ситуация, при которой нарастающее аутоиммунное воспаление (вплоть до развития «цитокинового шторма») поражает не только легочную паренхиму, но и эндотелий мелких сосудов легких. Одновременное поражение альвеол и микротромбоз сосудов легких сопровождаются прогрессирующим нарушением газообмена, развитием острого Читать больше проУпреждающая противовоспалительная и антикоагулянтная терапия в лечении продвинутых стадий новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Разбор клинических случаев и дизайн исследования: колхицин против руксолитиниба и секукинумаба в открытом проспективном рандомизируемом исследовании у пациентов с COVID-19 (КОЛОРИТ). […]

Влияние индекса массы тела на уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и выведение мочевой кислоты почками в ответ на пероральную инозиновую нагрузку: экспериментальное интервенционное исследование у здоровых добровольцев

Предпосылки Высокий индекс массы тела (ИМТ) тесно взаимосвязан с гиперурикемией. Неизвестно, влияют ли избыточный вес и ожирение на уровень мочевой кислоты в сыворотке крови в первую очередь за счет увеличения образования мочевой кислоты или за счет снижения почечного клиренса мочевой кислоты. Цель этого исследования состояла в определении влияния ИМТ на реакцию на инозин — пуриновый нуклеозид, являющийся промежуточным звеном в путях восстановления и деградации пуриновых оснований. Методика 100 здоровых Читать больше проВлияние индекса массы тела на уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и выведение мочевой кислоты почками в ответ на пероральную инозиновую нагрузку: экспериментальное интервенционное исследование у здоровых добровольцев […]

Абсолютный риск развития подагры по кластерам сопутствующих заболеваний, ассоциированных с подагрой, и факторам образа жизни: 30-летнее последующее наблюдение в рамках профилактического проекта Мальмё

Предпосылки Ряд сопутствующих заболеваний и факторов образа жизни способствует прогнозированию подагры. Мы поставили целью выявить дискретные фенотипические кластеры этих факторов в шведском популяционном исследовании в области здравоохранения. В данных кластерах мы рассчитали и сравнили заболеваемость подагрой и относительный риск развития подагры. Методика Для группирования близкородственных переменных и получения однородных кластеров индивидуумов (n = 22057) в Читать больше проАбсолютный риск развития подагры по кластерам сопутствующих заболеваний, ассоциированных с подагрой, и факторам образа жизни: 30-летнее последующее наблюдение в рамках профилактического проекта Мальмё […]

Пеглотиказа в комбинации с метотрексатом у пациентов с неконтролируемой подагрой: многоцентровое открытое исследование (MIRROR)

Цель исследования Изучить эффективность и безопасность применения пеглотиказы в комбинации с метотрексатом у пациентов с неконтролируемой подагрой в экспериментальном открытом клиническом исследовании (NCT03635957) в преддверии рандомизированного контролируемого исследования. Методы Проведено многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности применения пеглотиказы с одновременным применением метотрексата у пациентов с неконтролируемой подагрой. Пациенты принимали метотрексат (15 мг/нед) и фолиевую кислоту (1 мг/сут) перорально за 4 недели до начала и на протяжении всего лечения пеглотиказой. Первичным результатом Читать больше проПеглотиказа в комбинации с метотрексатом у пациентов с неконтролируемой подагрой: многоцентровое открытое исследование (MIRROR) […]

Источник

Колхикум-Дисперт ® (Colchicum-Dispert) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колхикум-Дисперт ®

Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.

Фармакологическое действие

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя C max в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T 1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий V d 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Показания препарата Колхикум-Дисперт ®

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 таб. (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таб.) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Побочное действие

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Колхикум-Дисперт ® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Условия хранения препарата Колхикум-Дисперт ®

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колхикум-Дисперт ®

Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Источник